兒童用藥安全風(fēng)險(xiǎn)1(已修改)
2025-01-08 22:43 本頁面
【正文】 兒童用藥安全風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策 兒童用藥安全 ? 2023年 11月 26日，“ 2023兒童用藥安全國(guó)際論壇”在北京召開 兒童用藥安全 ? 如何合理使用兒童藥品 ? 如何評(píng)估和管理兒童藥品的安全問題 ? 確保兒童用藥安全 主 要 內(nèi) 容 ? 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 兒童安全用藥策略 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 我國(guó) 兒童專用藥品 現(xiàn)狀 兒童一直被視為人類的未來與希望，但在醫(yī)藥方面，他們卻缺少應(yīng)有的關(guān)愛。不僅在我國(guó)，在世界范圍內(nèi) 目前最大的問題就是兒童專用藥品的缺乏 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)有 3億多兒童，患病兒童占總患病人數(shù)的 20%左右。但是在我國(guó) 3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的卻僅有 60多種， 不足 2%。而在 2023版的《國(guó)家基本藥物目錄》中，化學(xué)藥部分明確標(biāo)明兒童具體用量的只有 5個(gè)品種 ，而中成藥部分僅有 一個(gè)小兒專用品種。兒童專用藥物面臨嚴(yán)重的品種、劑型缺乏問題。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 當(dāng)前兒童疾病譜的變化 除了兒童常見病外，隨著生活水平的不斷提高，很多成人病開始在兒科出現(xiàn)，例如高血壓、高血脂和糖尿病等，再加上目前教育制度導(dǎo)致的學(xué)習(xí)、升學(xué)壓力的普遍增加，一些兒童也開始出現(xiàn)抑郁癥等精神疾病。但目前國(guó)內(nèi)這些疾病方面的兒童專用藥，品種和劑型明顯缺乏。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 說明書缺乏規(guī)范 很多藥品在說明書設(shè)置方面，存在很大的缺陷。不僅很多藥品說明書中沒有兒童劑量的說明，而且在一些兒童藥品中也只是說明了兩歲（四歲）以上兒童服藥的注意事項(xiàng)，而對(duì)于兩歲以下兒童，往往沒有任何說明，或者只是一句簡(jiǎn)單的 “酌情用藥” 或者 “請(qǐng)遵醫(yī)囑”。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 超劑量、超適應(yīng)證現(xiàn)象普遍 河南省食品藥品評(píng)價(jià)中心 分析了 861例兒童清開靈注射液的藥品不良反應(yīng)報(bào)告及 9家清開靈注射液生產(chǎn)企業(yè)的藥品說明書，對(duì)有關(guān) 安全項(xiàng)目 進(jìn)行比對(duì)。結(jié)果： 特殊人群用藥和兒童用藥劑量均無 。安全項(xiàng)目描述： “不良反應(yīng)”項(xiàng)下 9家企業(yè)均有記載，但內(nèi)容各異?！敖伞表?xiàng)下 1家“無”， 2家“尚不明確”， 3家“新生兒 、嬰幼兒禁用”， 5家“對(duì)本類藥品有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用， 2家 提示“尤其是 3歲以下兒童發(fā)生率較高。 河北神威藥業(yè)有限公司 【功效主治】 清熱解毒，化痰通絡(luò) ,醒神開竅。用于 熱病 ,神昏 ,中風(fēng)偏癱 ,神志不清 。急性肝炎 、 上呼吸道感染、肺炎 、 腦血栓形成、腦出血 見上述證候者。 【化學(xué)成分】 膽酸、珍珠母 (粉 )、豬去氧膽酸、梔子、水牛角 (粉 )、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花。輔料為依地酸二鈉、硫代硫酸鈉、甘油 【藥理作用】 1具有解熱作用。能抑制細(xì)菌內(nèi)毒素和內(nèi)生致熱原引起的 家兔 發(fā)熱反應(yīng)。 2具有保護(hù)腦組織作用。能延長(zhǎng)易感型自發(fā)性高血壓 大鼠 的生存期和卒中后的存活時(shí)間， ~~~~促進(jìn)腦組織內(nèi)血腫的吸收。 3 具有抗肝損傷作用。能明顯縮小四氯化碳致肝損傷 大鼠 的肝細(xì)胞變性和壞死范圍 ~~~。 【藥物相互作用】 到目前為止，已確認(rèn)清開靈注射液不能與硫酸慶大霉素、青霉素 G鉀、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用。 【不良反應(yīng)】 尚不明確 【禁忌癥】 尚不明確 【用法用量】 肌內(nèi)注射，一日 2～ 4ml。重癥患者靜脈滴注，一日 20～ 40ml。 【注意事項(xiàng)】 過敏體質(zhì)者慎用。 孕婦慎用。 有表證惡寒發(fā)熱者慎用。
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