制藥用水第二部分水純化技術(shù)(已修改)
2025-01-03 11:04 本頁面
【正文】 第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 1 of 25 WHO EDM制 藥 用 水制藥用水 第二部分 水純化技術(shù)GMP增補 培訓(xùn)課程第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 2 of 25 WHO EDM制 藥 用 水目的回顧 下列有關(guān)方面的基本技術(shù)和要求：1. 制水系統(tǒng)2. 儲存 要求3. 取樣和檢測4. 制藥用水 的不同種類5. 微生物 限度，消毒第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 3 of 25 WHO EDM制 藥 用 水水系統(tǒng) 設(shè)計 1. 管道 應(yīng)傾斜設(shè)計，確保水不積聚并容易排盡2. 衛(wèi)生 設(shè)計的設(shè)備和連接3. 適當(dāng) 的建造材料，如：不銹鋼4. 循環(huán) 水5. 采用 單向閥第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 4 of 25 WHO EDM制 藥 用 水預(yù)處理 系統(tǒng)下游的進(jìn)一步水處理純化步驟1. 過濾2. 消毒3. 反滲透 或去離子4. 蒸餾 或超濾第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 5 of 25 WHO EDM制 藥 用 水水系統(tǒng)設(shè)計 (1)應(yīng)無 滯留點水源 滯留點如 D=25mm， 而長度 X 大于 50mm（ 2D） , 我們認(rèn)為此滯留點過長。滯留 區(qū)2D管道 上的流向標(biāo)志是很重要的衛(wèi)生 閥DX第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 6 of 25 WHO EDM制 藥 用 水3. 水 通過閥門時會被污染2. 閥門 關(guān)閉時細(xì)菌會生長水系統(tǒng) 設(shè)計 (2)1. 禁止 使用球閥 滯留在閥內(nèi)的水第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 7 of 25 WHO EDM制 藥 用 水1. 衛(wèi)生 泵2. 卡箍 和Ｏ形圈 相對 于螺紋聯(lián)接3. 熱交換 器4. 不得 使用側(cè)管水位測量裝置 水系統(tǒng) 設(shè)計 (3)第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 8 of 25 WHO EDM制 藥 用 水 陽離子柱 陰離子柱 衛(wèi)生 泵出口 或儲存 .臭氧 發(fā)生器紫外裝置HCl NaOH洗出液 進(jìn)行中和處理“漏斗 ”裝置至下水道 排水 管來自 水軟化器水必須保持循環(huán)狀態(tài) 典型 的去
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