新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移流程(已修改)
2025-08-29 13:19 本頁面
【正文】 藥品生產(chǎn)許可證申請相關(guān)手續(xù)及資料行政許可內(nèi)容：藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)設(shè)定行政許可的法律依據(jù)： ?。?）《中華人民共和國藥品管理法》 ?。?）《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》 （3）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 行政許可條件： （1）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人； （2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境； (3）具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及
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