生物安全法律法規(guī)(已修改)
2025-08-27 22:45 本頁面
【正文】 生物安全法律法規(guī) 內(nèi)容介紹 ? 生物安全的含義和生物安全的由來 ? 生物安全管理法制化 ? 生物安全相關(guān)法律法規(guī) 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 《 可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定 》 生物安全的含義和生物安全的由來 ? 什么是生物危害？ ? 廣義上的生物危害：指有害或有潛在危害的生物因子對(duì)人、環(huán)境、生態(tài)和社會(huì)造成的危害或潛在危害。 ? 實(shí)驗(yàn)室生物危害：指在微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程中對(duì)人、環(huán)境、生態(tài)和社會(huì)造成的危害和對(duì)環(huán)境造成的污染。 生物安全 ? 為了避免微生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中在進(jìn)行各種有危害或有潛在危害的生物因子活動(dòng)過程中 ,可能對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)造成的危害或潛在危害，而采取的防護(hù)措施（硬件）和管理措施（軟件），達(dá)到對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)的安全防護(hù)目的。 生物安全的由來 ? 近年來世界范圍的醫(yī)院感染、實(shí)驗(yàn)室感染和動(dòng)物飼養(yǎng)管理中造成的工作人員感染是生物安全產(chǎn)生的主要直接原因。 實(shí)驗(yàn)室感染的相關(guān)報(bào)道 ? 80% 是不明原因的感染 ? 20% 感染的原因是明確的 ? 80% 是由工作人員操作失誤引起的 ? 20% 是由設(shè)備故障引起的 ? 導(dǎo)致感染最多的 4種實(shí)驗(yàn)室事故 ? 溢出和潑灑 ? 針頭和注射器 ? 銳器、碎玻璃 ? 動(dòng)物或動(dòng)物體外寄生蟲的咬傷或抓傷 實(shí)驗(yàn)室生物安全的重要性 ? 實(shí)驗(yàn)室生物安全已經(jīng)構(gòu)成了開展病原微生物實(shí)驗(yàn)的基本條件 ? 實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及人的生命和環(huán)境安全，必須高度重視 ? 實(shí)驗(yàn)室生物安全工作是關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)穩(wěn)定、人民生命安全與健康的大事 生物安全管理法制化 ? 僅僅依靠行政管理的手段具有不完整性和缺陷 隨意性 、局限性 、主觀性 ? 依法管理是一項(xiàng)迫切任務(wù)，具有重要意義 生物安全管理法制化 ? 實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及社會(huì)公眾 ,實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)雖然可以采用道德、倫理、技術(shù)準(zhǔn)則等加以規(guī)范，但運(yùn)用法律規(guī)范是最有效方法。尤其是當(dāng)今社會(huì)強(qiáng)調(diào)法制，強(qiáng)調(diào)依法行政，這點(diǎn)顯得更加重要 ? 生物安全以保障公共利益為前提，所有工作的根本目的是保護(hù)社會(huì)公眾的身體健康和生命安全，但公共利益有時(shí)會(huì)與部門、單位、個(gè)人利益發(fā)生矛盾、發(fā)生沖突，需要制定法律法規(guī)來界定各方利益，明確各自的權(quán)利和義務(wù) ? 通過法律法規(guī)確定政府在生物安全方面的職責(zé)，將使政府行為更加科學(xué)和規(guī)范 ? 隨著社會(huì)的發(fā)展 ,公民、法人的法律意識(shí)日益增強(qiáng)，保護(hù)自身合法權(quán)益的呼聲很高，對(duì)生物安全所采取的對(duì)策措施要求有法有據(jù) ,如果違法行政，導(dǎo)致侵權(quán)，可能引起行政訴訟或者行政賠償。 刑法修正案 ? 十屆全國人大常委會(huì)第二十二次會(huì)議 2022年 6月 29日下午表決通過了刑法修正案 (六 ),國家主席胡錦濤簽署第 51號(hào)主席令予以公布 ? 刑法第１３４條修改為：在生產(chǎn)、作業(yè)中違反有關(guān)安全管理的規(guī)定，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處３年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處３年以上７年以下有期徒刑 ? 刑法第１３５條修改為：安全生產(chǎn)設(shè)施或者安全生產(chǎn)條件不符合國家規(guī)定，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處３年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處３年以上７年以下有期徒刑 法律法規(guī) ? 一般包含以下內(nèi)容 ? 用來干什么？ —— 立法目的； ? 何時(shí)何地何情況下用？ —— 適用范圍、調(diào)整對(duì)象； ? 應(yīng)當(dāng)做什么？ —— 權(quán)利、義務(wù)、職責(zé)； ? 不能做什么？ —— 限制性或禁止性規(guī)定； ? 違反了怎么辦？ —— 責(zé)任追究等等 已經(jīng)出臺(tái)的法律法規(guī) ? 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 2022修訂 ? 《 中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法 》 1986 ? 《 中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法 》 1986 ? 《 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 》 2022 ? 《 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 》 2022 ? 《 國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案 》 2022 已經(jīng)出臺(tái)的法律法規(guī) ? 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 》 2022 ? 《 人間傳染的病原微生物名錄 》 ? 《 可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種 或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定 》 ? 《 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 》 GB19489 ? 《 CNAL實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則 》 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 （ 2022年 8月 28日 修訂版） ? 第二十二條 ? 對(duì)與病原微生物有關(guān)的單位的生物安全管理作了規(guī)定，要求這些單位應(yīng)有符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，對(duì)傳染病病原體樣本按照規(guī)定的措施實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物的擴(kuò)散 ? 第二十六條 ? 規(guī)定了對(duì)病原微生物菌（毒）種的管理，要求國家建立傳染病菌種、毒種庫。對(duì)傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用實(shí)行分類管理，建立健全嚴(yán)格的管理制度。對(duì)可能導(dǎo)致甲類傳染病傳播的以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測樣本，確需采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用的，須經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn) ? 第五十三條 ? 對(duì)與生物安全有關(guān)衛(wèi)生監(jiān)督作了明確規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)傳染病防治工作監(jiān)督檢查，檢查監(jiān)督涉及與生物安全有關(guān)的有對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸、使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織對(duì)傳染病防治重大事項(xiàng)的處理 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全 管理?xiàng)l例 》 ? 中華人民共和國國務(wù)院令第 424號(hào) ? 于 2022年 11月 5日國務(wù)院第 69次常務(wù)會(huì)議通過 ? ，自公布之日起施行 《 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全 管理?xiàng)l例 》 ? 條
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