設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序文件(已修改)
2025-08-17 16:42 本頁面
【正文】 完美WORD格式 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序*********有限公司擬制： 年 月 日審核： 年 月 日批準(zhǔn)： 年 月 日版本號(hào)/修訂次數(shù)：受控號(hào)：發(fā)布日期：實(shí)施日期：修 訂 記 錄制定/修訂日期修訂內(nèi)容版次總頁數(shù)擬制審核審核 1 目的為規(guī)范產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)全過程，并對(duì)其進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能夠滿足客戶的需求及相關(guān)法律、法規(guī)要求。2 適用范圍適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)全過程及定型產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)。3 職責(zé) 技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)開發(fā)的組織和技術(shù)接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改和確認(rèn)等。 總工程師負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程的組織、協(xié)調(diào)工作，對(duì)于新產(chǎn)品需要編寫《設(shè)計(jì)開發(fā)建議書》。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新產(chǎn)品的《設(shè)計(jì)開發(fā)建議書》、《試產(chǎn)報(bào)告》。 銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動(dòng)向。 售后服務(wù)部負(fù)責(zé)提交顧客使用新產(chǎn)品或改進(jìn)產(chǎn)品的《客戶試用報(bào)告》。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或改進(jìn)產(chǎn)品的試制和生產(chǎn)。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或改進(jìn)產(chǎn)品的檢測并出具《產(chǎn)品出廠檢測報(bào)告》。4 定義無5 程序 設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃在進(jìn)行設(shè)計(jì)和策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的來源，總工程師編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書》。a) 公司內(nèi)外反饋的信息：總工程師根據(jù)公司內(nèi)外反饋的信息，編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書》，提出產(chǎn)品開發(fā)或技術(shù)改造的建議，報(bào)告總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的《設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書》發(fā)回，由技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)實(shí)施。b) 總經(jīng)理要求：總工程師根據(jù)總經(jīng)理要求，編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書》，提出產(chǎn)品開發(fā)或技術(shù)改造的建議，報(bào)告總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的《設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書》發(fā)回，由技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)實(shí)施。 技術(shù)開發(fā)部主任根據(jù)以上確定的開發(fā)項(xiàng)目，編制《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》和《風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告》。a) 《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書》應(yīng)包括以下內(nèi)容：1） 設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的產(chǎn)品描述；2） 市場對(duì)該產(chǎn)品的需求情況；3） 明確各階段人員的職責(zé)和權(quán)限、過度要求和配合部門；4
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