【正文】 檢驗(yàn)科2015年度內(nèi)審工作計(jì)劃表 審核月份條款號/要素名稱一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月4組織要求組織√管理體系√文件控制√要求、標(biāo)書和合同的評審√檢測/校準(zhǔn)的分包（本條款不適用）服務(wù)和供應(yīng)品的采購√服務(wù)客戶√投訴√不符合檢測/校準(zhǔn)工作的控制√改進(jìn)√糾正措施√預(yù)防措施√記錄的控制√內(nèi)部審核√管理評審√5技術(shù)要求總則√人員√設(shè)施和環(huán)境條件√檢測/校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)√設(shè)備√測量溯源性√抽樣√檢測/校準(zhǔn)物品的處置√檢測/校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證√結(jié)果報(bào)告√編 制： 質(zhì)量主管: 田光春 2015125檢測中心2011年度第1次管理體系內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表 控制編號：SHJHG023 NO：201001審核目的和審核要求根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)審的原則和中心實(shí)驗(yàn)室2011年度的內(nèi)審計(jì)劃，為驗(yàn)證管理體系是否滿足《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》運(yùn)行的符合性、有效性和持續(xù)性，根據(jù)本年度審核計(jì)劃安排，經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管與中心實(shí)驗(yàn)室最高管理者商定2011年第1次內(nèi)審安排在3月1至3日，時(shí)間3天。本次審核要確保獨(dú)立性和系統(tǒng)性，要注重審核效果。審核范圍檢測中心的業(yè)務(wù)管理、檔案管理、樣品管理、檢測和試驗(yàn)人員、環(huán)境、檢測方法等過程控制、測量設(shè)備及檢定/校準(zhǔn)的朔源、質(zhì)量記錄建立與填寫、質(zhì)量手冊內(nèi)容的貫徹與落實(shí)等全部檢測活動業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域。審核重點(diǎn)質(zhì)量職責(zé)、管理體系文件的有效性、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢定/校準(zhǔn)崗位作業(yè)指導(dǎo)書的制定與熟知、檢測、試驗(yàn)、檢定/校準(zhǔn)能力和有效性、原始記錄與報(bào)告、認(rèn)證體系內(nèi)的其它內(nèi)容。審核依據(jù)審核準(zhǔn)則1．《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》CNASCL01：2006 ( idt ISO/IEC 17025：2005)2．《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》（CNASGL12：2007）《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》（CNASCL10：2006）4．質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件；5．申請認(rèn)可的檢測項(xiàng)目明細(xì)表。審核時(shí)間2011年3月1日~3月3日審核方式審核采取詢問、聽取意見、請被審核人員回答問題、查閱質(zhì)量活動的記錄和觀察檢測、試驗(yàn)、檢定/校準(zhǔn)的活動過程等方式。準(zhǔn)備文件責(zé)任分工負(fù)責(zé)人：岳XX(質(zhì)量負(fù)責(zé)人) 參加人員: 王XX 戴XX(技術(shù)負(fù)責(zé)人) 李XX 胡XX 1. 準(zhǔn)備內(nèi)審檢查表（岳XX）2.《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》CNASCL01：2006( idt ISO/IEC 17025：2005) （岳XX）3．《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核指南》（CNASGL12：2007）（岳XX） 《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》（CNASCL10：2006）（戴XX）4．質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件；（戴XX） 5．申請認(rèn)可的檢測項(xiàng)目明細(xì)（中文）（戴XX）6．準(zhǔn)備《內(nèi)審不符合報(bào)告》若干份（李XX）7．準(zhǔn)備《糾正/預(yù)防措施要求通知單》若干份（李XX）審核人員審核組長：岳XX內(nèi) 審 員：王XX 戴XX 李XX 胡XX 審核內(nèi)容：第1部分：審核管理要求第2部分：審核技術(shù)要求審核日程及要素條款審核工作內(nèi)容3月1日8：30~9：00（岳XX主持）首次會議：中心實(shí)驗(yàn)室會議室召開審核組全體成員的首次會議，包括中心實(shí)驗(yàn)室最高管理者、質(zhì)量主管、技術(shù)主管、內(nèi)審員、技術(shù)支持以及受審方代表參加。會議目的及內(nèi)容：學(xué)習(xí)文件，統(tǒng)一認(rèn)識，遵循認(rèn)可準(zhǔn)則一年內(nèi)審不少于一次的原則，為驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的符合性、有效性和持續(xù)性，根據(jù)本年度審核計(jì)劃安排，開展為期三天的體系審核。本次審核要確保獨(dú)立性和系統(tǒng)性，認(rèn)真開展好本次內(nèi)部管理體系審核工作。 會議簽到和會議記錄。9：00~12：00 （戴XX；李XX）審核領(lǐng)導(dǎo)層/管理：查中心實(shí)驗(yàn)室法律識別文件，查組織機(jī)構(gòu)代碼和關(guān)鍵崗位人員任命文件。管理體系文件控制目錄、文件發(fā)放和回收記錄、質(zhì)量手冊正本及附件、程序文件正本、各類質(zhì)量記錄表格/表單正本及目錄；查上級機(jī)關(guān)、認(rèn)可委、咨詢中心、能力驗(yàn)證部門來往公文信函，查實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定、要求；查上級下達(dá)的工作任務(wù)，檢測委托書，常規(guī)檢測協(xié)議等；查各類服務(wù)供方名錄和資質(zhì)證明；查：質(zhì)量手冊和程序文件及體系運(yùn)行相關(guān)人員技術(shù)履歷及有關(guān)授權(quán)、委托樣品程序、報(bào)告單發(fā)放記錄等；查客戶調(diào)查記錄和客戶反饋意見及相關(guān)投訴處理記錄；查質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種規(guī)章制度等內(nèi)部管理體系文件宣貫計(jì)劃和考試等相關(guān)記錄；聽取質(zhì)量主管介紹檢測中心職責(zé)的分工、管理體系運(yùn)行和落實(shí)情況，聽取室主任、介紹本部門崗位職責(zé)，了解質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況；查：檔案管理、樣品管理和設(shè)備檔案等查：要求、標(biāo)書和合同的評審；服務(wù)和供給品的采購控制；服務(wù)客戶的控制；客戶的投訴；不符合檢測工作的控制；改進(jìn)；糾正措施；預(yù)防措施；記錄的控制；內(nèi)部審核；管理評審等。13：30~16：00 等要素條款（王XX；岳XX；胡XX）審核重金屬檢測室：查：部門崗位職責(zé)，了解質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況；化驗(yàn)、重金屬檢測儀器設(shè)備配置，檢測能力范圍，實(shí)驗(yàn)室間比對和參加能力驗(yàn)證評審情況。；考問授權(quán)簽字人，查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書、消耗品使用、儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）使用、量值溯源、環(huán)境控制、樣品交接處置、檢測原始記錄、報(bào)告編制、結(jié)果質(zhì)量保證等相關(guān)活動記錄；詢問質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，提問檢測方法原理和主要儀器設(shè)備使用原理，不確定度和期間核查評審等；查：《認(rèn)可準(zhǔn)則》的：設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、人員、測量溯源性、檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等要素條款的控制。16：00~17：00（戴XX；李XX）查重金屬檢測室安全、環(huán)保、衛(wèi)生文明生產(chǎn)管理。17：00~17：30（岳XX主持）審核組全體成員匯總以上要素的審核情況，并做好記錄，形成審核發(fā)現(xiàn)。3月2日8：30~11：30 等要素條款（王XX；岳XX；胡XX）審核鉛含量檢測室：查：部門崗位職責(zé)，了解質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況；鉛含量檢測儀器設(shè)備配置，檢測能力范圍，實(shí)驗(yàn)室間比對和參加能力驗(yàn)證評審情況。；考問授權(quán)簽字人，查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書、消耗品使用、儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）使用、量值溯源、環(huán)境控制、樣品交接處置、檢測原始記錄、報(bào)告編制、結(jié)果質(zhì)量保證等相關(guān)活動記錄；詢問質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，提問檢測方法原理和主要儀器設(shè)備使用原理，不確定度和期間核查評審等。查：《認(rèn)可準(zhǔn)則》中的：設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、人員、測量溯源性、檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等要素條款的控制。14：00~16：00（戴XX；李XX）查鉛含量檢測室安全、環(huán)保、衛(wèi)生文明生產(chǎn)管理。16：00~17：00（岳XX主持）審核組全體成員匯總以上要素審核情況，并做好記錄，形成審核發(fā)現(xiàn)。3月3日8：30 ~ 11：30 等要素條款（王XX；岳XX；胡XX）審核砷含量檢測室：查：部門崗位職責(zé)，了解質(zhì)量方針的貫徹和執(zhí)行情況；測量/校準(zhǔn)檢測儀器設(shè)備配置，檢測能力范圍，實(shí)驗(yàn)室間比對和參加能力驗(yàn)證評審情況。；考問授權(quán)簽字人，查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書、消耗品使用、儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）使用、量值溯源、環(huán)境控制、樣品交接處置、檢測原始記錄、報(bào)告編制、結(jié)果質(zhì)量保證等相關(guān)活動記錄；詢問質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，提問檢測方法原理和主要儀器設(shè)備使用原理，不確定度和期間核查評審等。查：《認(rèn)可準(zhǔn)則》中的：設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)、人員、測量溯源性、檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等要素條款的控制。13：30~14：30（戴XX；李XX）審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)。(按質(zhì)量職責(zé)分配表中質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé))14：30~15：30（岳XX、胡XX）審核技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)。(按質(zhì)量職責(zé)分配表中技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé))15：30~16：00（岳XX、戴XX）審核最高管理者職責(zé)。(按質(zhì)量職責(zé)分配表中最高管理者職責(zé))16：00~17：15（岳XX主持）審核組匯總審核結(jié)果：在公司3樓會議室審核組全體成員內(nèi)部溝通，對審核情況匯總，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行確認(rèn)，形成審核結(jié)論，確定不符合報(bào)告和審核報(bào)告等。17：15~16：00（岳XX主持）末次會議：檢測中心最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和審核組成員參加。重申內(nèi)審目的和范圍，介紹審核情況及審核中出現(xiàn)的問題，宣布不符合和審核結(jié)論，提出采取糾正措施的后續(xù)工作要求。會議簽到和會議記錄等。說明：1．本計(jì)劃發(fā)至檢測中心最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和審核組成員；2．首、未次會議參加人員為審核組全體成員、被審核部門領(lǐng)導(dǎo)及檢測中心最高管理者；3．被審核部門和人員做好工作計(jì)劃安排，不要缺勤遲到；4．審核結(jié)束時(shí)本計(jì)劃與其他內(nèi)審文件由審核組長負(fù)責(zé)一并歸檔。編制/日期：岳XX/2010年1 2 月 22日 批準(zhǔn)/日期：王XX/ 內(nèi)審不符合項(xiàng)記錄表 編號： 年/第 次/第 號受審部門或人員：陪同人員：內(nèi)審員：審核日期： 年 月 日不符合事實(shí)描述：上述事實(shí)構(gòu)成不符合項(xiàng)，與 規(guī)定不符。內(nèi)審員簽名 日期: 部門負(fù)責(zé)人簽名： 日期：分析原因，制定糾正活動計(jì)劃：（對需要實(shí)施糾正或預(yù)防措施的，要在本欄中注明“要求通知單”號）