布洛芬含量測定方(已修改)
2025-08-17 07:09 本頁面
【正文】 布洛芬含量測定方法綜述布洛芬的概況布洛芬（Ibuprofen，簡稱IB），是一種非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱等作用，其作用機(jī)制主要通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成，從而降低神經(jīng)痛覺的敏感性，同時(shí)通過下體溫調(diào)節(jié)而起解熱作用。該藥適用于多種關(guān)節(jié)炎、非關(guān)節(jié)性的各種軟組織疼痛、急性輕中度疼痛等。其分子式：C13H18O2 分子量： 化學(xué)名：2甲基4(2甲基丙基)苯乙酸 結(jié)構(gòu)式： 布洛芬的存在形式有多種多樣，如：布洛芬膠囊、布洛芬片 、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬緩釋片、布洛芬混懸液、布洛芬顆粒、布洛芬軟膠囊等。布洛芬現(xiàn)有的測定方法目前已有檢測方法：分光光度法，高效液相色譜法，原子吸收法等。本文就以布洛芬片為例對布洛芬含量測定方法做一個(gè)簡單的綜述。 布洛芬片含量測定方法，《中國藥典》2005年版采用的中性乙醇作溶劑，用氫氧化鈉保準(zhǔn)溶液進(jìn)行滴定。此用紫外分光光度法對布洛芬片進(jìn)行含量測定，方法簡潔，結(jié)果精確。效果也較為理想。、試劑與藥品日本島津UV—2100紫外分光光度儀，METTLER AE240型電子天平；布洛芬原料（%）；布洛芬片（湖北亨迪藥業(yè)有限公司）；試劑為分析純。 測定波長的選擇 取布洛芬原料藥25mg，置100ml量瓶中，%的氫氧化鈉溶液溶解并稀釋至刻度。濾液在紫外分光光度計(jì)下235nm～300nm掃描,在265nm與273nm波長處有最大吸收，在245nm與271nm波長處有最小吸收，259nm的波長處有肩峰，與《中國藥典》2005版描述一致。本方法在265nm波長處測定吸收度。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密稱布洛芬原料約500mg置100ml量瓶中，%的氫氧化鈉溶液并稀釋至刻度，搖勻，濾過。精密量取續(xù)濾液10ml分別置100ml量瓶中，%的氫氧化鈉溶液稀釋至刻度搖勻，照分光光度法分別在265nm波長處測定吸收度，并繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。見圖1： 按最小二乘法計(jì)算回歸方程為A= +（mg/ml）， r= ， ～（mg/ml）時(shí)吸收度和溶液濃度呈良好的線性關(guān)系。 取1 項(xiàng)下的溶液分別在室溫下放置0小時(shí)、1小時(shí)、2小時(shí)、4小時(shí)后再進(jìn)行吸收度測定， 結(jié)果基本不變。 回收率實(shí)驗(yàn) 精密稱取本品原料200mg，共5份，分別加入處方量中的各輔料制成模擬布洛芬片， 混勻。精密稱定， 精密稱取約相當(dāng)于布洛芬25mg， 置100ml量瓶中， %氫氧 化鈉溶液溶解并稀釋至刻度， 搖勻， 過濾。濾液在265nm波長處測定吸收度(A) ， 根據(jù)回歸方程求出濃度并計(jì)算回收率。結(jié)果見表1 。 樣品測定 取本品20片出去糖衣，精密稱定，硯細(xì)，精密量取約相當(dāng)于布洛芬25mg，按，回收率測定步驟，稀釋樣品，測定吸收度，按回歸方程計(jì)算含量。結(jié)果與滴定法比較，結(jié)果見表2：小結(jié) 紫外分光度法測定布洛片的含量，方法簡便，快速，結(jié)果 準(zhǔn)確可靠，可以推廣使用。（HPLC）法 儀器與試藥SeriesⅢ型高效液相色譜儀，SSI500紫外檢測器，色譜柱： AgilentC8柱(150mm，5um) 。布洛芬對照品(中國藥品生物制品檢定所,批號(hào)01799702) 。乙腈為色譜純,磷酸為分析純，水為超純水；布洛芬片(市售品) 。 色譜柱 ：AgilentC8柱(150mm，5um)。流動(dòng)相：（40：60）。檢測波長：220nm；流速：；進(jìn)樣量：10ul。理論板數(shù)按布洛芬峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。 對照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷干燥器內(nèi)減壓干燥至恒重的布洛芬對照品適量， 精密稱定， 加6.%，即得。 樣品溶液的制備 取本品20片，去糖衣，研細(xì)，精密稱取細(xì)粉適量() ， 置50ml量瓶中，加甲醇3
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