zwj-30微粒檢測(cè)儀使用說(shuō)明書(shū)(已修改)
2025-08-14 22:52 本頁(yè)面
【正文】 ZWJ30微粒檢測(cè)儀使用說(shuō)明書(shū)一、概述靜脈注射液中不溶性微粒，不可代謝的有害粒子；直接關(guān)系藥品的產(chǎn)品質(zhì)量；我國(guó)藥典對(duì)藥液中的不容性微粒檢查的含量有明確的限度規(guī)定；ZWJ30型微粒檢測(cè)儀，可完全滿足《中國(guó)藥典》設(shè)計(jì)方案和美、英、日、歐共體藥典規(guī)定的對(duì)小容量注射劑中不溶性微粒的檢測(cè)，也可應(yīng)用于對(duì)大輸液及輸液器具微粒含量、輸液終端過(guò)濾器濾除效果以及其它領(lǐng)域（如石油、化工、染料、食品等）液體中微粒的檢測(cè)。二、主要技術(shù)指標(biāo)：1. 光學(xué)系統(tǒng)：激光光阻法2. 測(cè)試范圍：1～500μm3. 通道設(shè)置:16個(gè)通道十五個(gè)自定義選擇通道：≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥30μm、≥35μm、≥40μm、≥45μm、≥50μm、≥60μm另設(shè)獨(dú)立通道：可以預(yù)設(shè)≥5≥60μm之間任何道數(shù)據(jù)，并能查看、測(cè)試、打印4．測(cè)試方式：藥典標(biāo)準(zhǔn)（輸液）、藥典標(biāo)準(zhǔn)（針劑）、15個(gè)通道選擇（可全選，可分選設(shè)置）自定義取樣、 15個(gè)通道選擇（可全選，可分選設(shè)置）5ml取樣、獨(dú)立通道設(shè)置自定義取樣、獨(dú)立通道設(shè)置5ml取樣。5ml通道校驗(yàn)取樣5．校驗(yàn)方法：具備無(wú)限次獨(dú)立通道自動(dòng)校驗(yàn)功能?？勺詣?dòng)校驗(yàn)獨(dú)立通道數(shù)據(jù)和通道分辨率；無(wú)需廠家上門(mén)校驗(yàn)；實(shí)現(xiàn)用戶隨時(shí)獲取精準(zhǔn)數(shù)據(jù)的目標(biāo)。優(yōu)于《中國(guó)藥典》6．采用彩色大屏幕液晶顯示屏；具有自動(dòng)處理、存儲(chǔ)、調(diào)用刪除歷史存儲(chǔ)數(shù)據(jù)和打印近數(shù)萬(wàn)次歷史使用數(shù)據(jù)的功能7． 內(nèi)置《中國(guó)藥典》注射劑藥品名稱，可隨時(shí)調(diào)用及打印8． 進(jìn)樣體積：～200ml；5ml177。2％；自定義取樣體積9． 計(jì)數(shù)范圍：0～9999999粒10． 準(zhǔn) 確 度：規(guī)定值177。10％11． 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD2％（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1200粒/ml）12． 分 辨 率： 90%（優(yōu)于《中國(guó)藥典》）13． 工作溫度：10～40℃14． 攪拌速度：0～2000r/min，可調(diào)15． 電 源：AC220V177。10%；50Hz； 40W16． 體 積： 390*280*380 （mm）三、儀器的結(jié)構(gòu)（如下圖所示） 1操作鍵盤(pán)2彩色液晶屏3進(jìn)樣針頭4樣品杯5升降臺(tái)6攪拌棒 7高速微打（1） 操作鍵盤(pán)（2） 彩色顯示屏（3） 進(jìn)樣吸管（進(jìn)樣針頭）（4） 樣品杯（5） 樣品升降臺(tái)（6） 界面可調(diào)速攪拌棒（7） 高速微型針式打印機(jī)后面板及附件連接（如下圖所示）（1） 反沖開(kāi)關(guān)。（2） 負(fù)壓瓶：存儲(chǔ)負(fù)壓同時(shí)存儲(chǔ)廢液，注意液滿一定要倒掉廢液。（3） 不銹鋼接口 ，接軟管和廢液瓶相連。（4） 負(fù)壓表顯示當(dāng)前負(fù)壓 （5） 電源插座：連接電源線，保險(xiǎn)座1: 反沖開(kāi)關(guān)4負(fù)壓表表2負(fù)壓廢液瓶5．儀器電源接口3不銹鋼接口口儀器外側(cè)及附件左側(cè)下 ：設(shè)有總電源開(kāi)關(guān)。右側(cè)上：設(shè)有進(jìn)樣玻璃狹縫反沖口，反沖開(kāi)關(guān)在后面電源線左上方，使用前將旋鈕打開(kāi)。電源開(kāi)關(guān)左側(cè)電源開(kāi)關(guān) 右側(cè)反沖口底 部：底座右后角設(shè)有負(fù)壓罐排廢液螺旋鈕。四、儀器的安裝儀器安裝環(huán)境l 儀器應(yīng)放在氣流相對(duì)穩(wěn)定，空氣含塵量少的環(huán)境中，并遠(yuǎn)離電磁干擾源以及震動(dòng)源。l 儀器工作適宜溫度：1040℃，相對(duì)濕度：≤80%。儀器電源要求儀器供電電源應(yīng)滿足AC220V177。10%。儀器電源插座的接地端要有可靠的接地線，以保證人身安全及儀器工作可靠。將排液管接在儀器后面廢液瓶。(見(jiàn)后面板圖)安裝打印紙（參見(jiàn)打印機(jī)說(shuō)明書(shū)）。五、儀器內(nèi)部系統(tǒng)傳感器及其工作原理傳感器工作時(shí)，液態(tài)樣品由下而上通過(guò)進(jìn)樣玻璃狹縫，光學(xué)透鏡將激光光束準(zhǔn)直后垂直入射到進(jìn)樣玻璃狹縫中部，并通過(guò)水平檢測(cè)狹縫到光電二極管。若樣品中無(wú)微粒通過(guò)時(shí)，光電二極管輸出最大的恒定光電流；當(dāng)樣品中有微粒通過(guò)光束的瞬間，由于微粒阻擋而使光束入射到光電二極管的光功率減小，因此，光電二極管輸出一個(gè)負(fù)脈沖電流，其幅度與微粒在光束方向上的投影面積成正比。光阻法檢查注射液中不溶性微粒即依據(jù)此原理。六、測(cè)試操作（一）、測(cè)試操作準(zhǔn)備① 清潔取樣窗口和檢品包裝表面的灰塵，并用純化水洗凈取樣杯、攪拌器、進(jìn)樣吸管。② 左右輕輕移動(dòng)攪拌器，使之處于合適位置。③ 接通儀器電源，完成自檢、打壓、排氣、過(guò)程。④ 取一杯純化水或蒸餾水置入取樣窗口，進(jìn)入上次任何測(cè)試模式界面，進(jìn)行試水測(cè)試沖洗進(jìn)樣傳感器數(shù)次。將檢品翻轉(zhuǎn)至少20次，開(kāi)啟瓶口，倒掉少許檢品沖洗瓶口及取樣杯，然后倒入取樣杯（不少于取樣杯容積的2/3），放入檢品臺(tái)，靜置23分鐘待氣泡消失后緩慢開(kāi)啟攪拌器，調(diào)整攪拌速度（適中），關(guān)閉取樣窗口門(mén)。（二）、儀器操作說(shuō)明主菜單界面功能一覽表1．通道測(cè)試１．藥典標(biāo)準(zhǔn)(輸液5ml)２．藥典標(biāo)準(zhǔn)(針劑)３．多通道選擇5ml取樣４．多通道自定義主菜單輸入藥品名稱和批號(hào)2．參數(shù)設(shè)置日期設(shè)置3．時(shí)間設(shè)置 4．體積校準(zhǔn) 通道校驗(yàn)通道數(shù)據(jù)自動(dòng)校驗(yàn)6．?dāng)嚢柙O(shè)置選擇測(cè)試方式按時(shí)間查詢7．?dāng)?shù)據(jù)查詢１．通道數(shù)據(jù)自動(dòng)校驗(yàn)２．5ml測(cè)試３．全體積測(cè)試8．獨(dú)立通道通道數(shù)據(jù)設(shè)置通道數(shù)據(jù)自動(dòng)校驗(yàn)通道數(shù)據(jù)自動(dòng)校驗(yàn)通道數(shù)據(jù)自動(dòng)校驗(yàn)7．歷史查詢通道數(shù)據(jù)自動(dòng)校驗(yàn)7．歷史查詢7．歷史查詢系統(tǒng)設(shè)置體積校準(zhǔn)攪拌轉(zhuǎn)速 4．通道設(shè)置(一)、開(kāi)機(jī)接通電源，儀器自動(dòng)打壓、排氣一次，儀器自動(dòng)進(jìn)入主頁(yè)面閃斷后，進(jìn)入上次使用狀態(tài)，如更換檢測(cè)測(cè)試方式可按返回鍵進(jìn)入測(cè)試主界面重新設(shè)置。 （二）、主菜單主菜單提示信息1．通道測(cè)試、2．參數(shù)設(shè)置、3．時(shí)間設(shè)置、5.通道數(shù)據(jù)自
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