【正文】 第一章 項(xiàng)目意義和必要性 項(xiàng)目概況 項(xiàng)目名稱：年產(chǎn)5萬件獸用“感舒康”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目項(xiàng)目性質(zhì)：擴(kuò)建項(xiàng)目承辦單位：****市****動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司法人代表：項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：****省****市魏武大道北路建設(shè)內(nèi)容及目標(biāo)為貫徹落實(shí)可持續(xù)的科學(xué)發(fā)展觀，加速科技成果轉(zhuǎn)化，大力發(fā)展高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，運(yùn)用先進(jìn)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)科技成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程，****市****動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司按照高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)要求，采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和管理模式，建設(shè)年產(chǎn)5萬件獸用“感舒康”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。項(xiàng)目規(guī)劃建設(shè)包括中獸藥提取及制劑生產(chǎn)車間等3000平方米，綜合辦公樓1000平方米，產(chǎn)品質(zhì)檢和其它用房800平方米，陰涼倉庫1500平方米；購置獸用中藥提取設(shè)備及年生產(chǎn)純中藥制劑5萬件生產(chǎn)線一條，購置產(chǎn)品化驗(yàn)檢測儀器，并配套污水處理等輔助工程。項(xiàng)目建成后，年產(chǎn)主導(dǎo)產(chǎn)品獸用中藥“感舒康”口服液5萬件。項(xiàng)目投入總資金及來源項(xiàng)目計(jì)劃總投資3100萬元，其中建設(shè)投資2600萬元，生產(chǎn)流動(dòng)資金500萬元，其資金來源：項(xiàng)目單位自籌2900萬元，申請高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)資金200萬元。 國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢一、中獸醫(yī)藥在國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀中醫(yī)藥是中國的“國粹”與“瑰寶”，是開發(fā)新藥的“金礦”。 中獸醫(yī)藥（Traditional Chinese Veteinary Science），是中國創(chuàng)立的應(yīng)用自然療法防治動(dòng)物疾病和動(dòng)物保健的綜合性獸醫(yī)藥。它具有悠久的歷史、獨(dú)特的理論和豐富的內(nèi)容，是我國勞動(dòng)人民長期以來與動(dòng)物疾病做斗爭的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和智慧結(jié)晶，也是目前世界上唯一保留完整理論體系的傳統(tǒng)獸醫(yī)學(xué)。中獸醫(yī)學(xué)，幾千年來為保障中國畜牧業(yè)的發(fā)展做出了巨大的貢獻(xiàn)，并于1000多年前傳到國外，對世界獸醫(yī)學(xué)的發(fā)展給予了極大的影響，尤其在當(dāng)今人類回歸自然和化學(xué)合成藥物的毒副殘留等嚴(yán)重威脅人體健康之際，中獸醫(yī)學(xué)更為世界矚目，因而中獸醫(yī)學(xué)就成為中華民族光輝燦爛科技文化寶庫中的一顆奪目的明珠。隨著20世紀(jì)科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，生物、物理和化學(xué)等現(xiàn)代技術(shù)被廣泛利用到中獸醫(yī)學(xué)的研究和應(yīng)用中，中獸醫(yī)學(xué)有了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。近年來，國際和國內(nèi)的獸藥行業(yè)掀起了一股“中獸藥熱”。中獸藥優(yōu)勢在于：化學(xué)藥品、抗生素及激素的毒副作用和抗藥性嚴(yán)重困擾著各種疾病的有效防治，尤其是易引起動(dòng)物產(chǎn)品藥物殘留已成為全社會關(guān)注的問題，而中藥毒副作用小，不易產(chǎn)生抗藥性，不易在肉、蛋、奶等畜產(chǎn)品中產(chǎn)生有害殘留，可謂順應(yīng)了時(shí)代潮流，滿足了消費(fèi)者回歸自然、追求綠色食品的愿望。二、中獸藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，進(jìn)入21世紀(jì)以來，中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)保持快速增長勢頭。目前國內(nèi)中獸藥僅占獸藥市場份額的20％左右（主要為散劑），據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)表明，每只生豬的平均使用藥費(fèi)為5元。國內(nèi)每年禽用獸藥的交易額在180多億元左右，豬用獸藥的交易額在25億元左右。再加上草食家畜、漁業(yè)等獸藥合計(jì)為200～250億元人民幣，由此可見中獸藥的市場容量非常大。隨著這些轉(zhuǎn)變和養(yǎng)殖業(yè)的日益興旺，中獸藥從應(yīng)用的深度和廣度兩方面又重新得到了擴(kuò)展。中藥的優(yōu)勢和特色主要體現(xiàn)在藥效的整體性和藥源的天然性。西藥大多是化學(xué)合成的，成分單一，而中藥來源于天然，含有復(fù)雜的化學(xué)成分。多種化學(xué)成分作用于動(dòng)物體，往往會產(chǎn)生多元組合效應(yīng)。與西藥相比，中獸藥藥效慢，副作用少，不會形成對人們身體有害的藥物殘留。由于中獸藥的這一傳統(tǒng)優(yōu)勢，中獸藥的應(yīng)用前景越來越廣闊，中獸藥正在朝著現(xiàn)代化、國際化以及中西結(jié)合的方向發(fā)展?，F(xiàn)代化的中獸藥是高效、優(yōu)質(zhì)、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、給藥方便、具有現(xiàn)代化劑型而又不失中藥特色的新一代動(dòng)物用藥，包括單味、復(fù)方及以中藥為主的中西結(jié)合制劑。在研制現(xiàn)代中獸藥的過程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)定(GLP)、藥品臨床質(zhì)量管理規(guī)定(GCP)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定(GMP)等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。目前，國內(nèi)中獸藥制劑的生產(chǎn)仍處于初級階段，科技含量不高，劑型粗糙，質(zhì)量難以控制。近年來，為加快中獸藥現(xiàn)代化的進(jìn)程，提高中獸藥制藥行業(yè)的整體水平，擺脫過去“作坊”式的生產(chǎn)方式，改變“粗、大、黑”的面貌，確保中獸藥制劑質(zhì)量與療效的穩(wěn)定，開展中獸藥制藥新工藝、新技術(shù)的研究，用現(xiàn)代高新技術(shù)對傳統(tǒng)中藥進(jìn)行二次開發(fā)，優(yōu)化中藥前處理的技術(shù)設(shè)備，為中藥新劑型的開發(fā)奠定基礎(chǔ)已經(jīng)成為廣大獸藥企業(yè)和相關(guān)單位迫切而艱巨的任務(wù)，這也是開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中獸藥，走向國際市場的重要基礎(chǔ)。目前國內(nèi)有許多亟待推廣和正在研究的中獸藥生產(chǎn)技術(shù)如超微粉碎技術(shù)、浸提技術(shù)等。中獸醫(yī)重視整體，西獸醫(yī)重視局部。雖各有其利，但都失之偏頗。中獸醫(yī)停留在宏觀，不利于認(rèn)識滲透；西獸醫(yī)局限于微觀，則會忽視其在整體中的位置和作用。只有多學(xué)科微觀地深人發(fā)展，才能保持和進(jìn)一步發(fā)揮獸醫(yī)中藥的整體性特色。因此中西結(jié)合是現(xiàn)代中西藥發(fā)展的又一趨勢。自從清末民初張錫純應(yīng)用石膏阿司匹林湯以來，中西藥合方已有近百年的歷史。近半個(gè)世紀(jì)以來，用于防制動(dòng)物疾病的中西藥合方不斷增多，并且初步摸索到了一些配伍規(guī)律。進(jìn)入21世紀(jì)，中西獸藥結(jié)合將會越來越廣泛，越來越科學(xué)，其優(yōu)越性也會更加凸顯出來。在實(shí)踐中，中西獸藥結(jié)合的形式是多方面的，包括中西藥聯(lián)用、中藥西制、中藥西化、西藥中用。中西結(jié)合的獸藥產(chǎn)品有復(fù)方禽菌靈、石膏阿司匹林湯、止瀉補(bǔ)液合劑等。在日韓等國家，中藥用于人的醫(yī)療保健有較長歷史，但用于動(dòng)物不多；歐美國家過去只對針灸感興趣，動(dòng)物診療上應(yīng)用中藥則很罕見。近年來，在歐、美、日、韓以及我國的港澳臺等國家和地區(qū)，中獸藥開始逐漸被認(rèn)同。當(dāng)前海外中獸藥發(fā)展的特點(diǎn)是：注重療效與實(shí)用；采用現(xiàn)代劑型；治病與保健相結(jié)合。英國皇家藥物學(xué)會編撰的《獸醫(yī)處方集》中，收載了馬錢子、車前子、梧桐、茴香、姜等天然藥及其單味或復(fù)方制劑，用于牛、羊、豬、犬、貓等動(dòng)物的疾病治療。近年來，世界各國都在重視中藥，但注重的程度不一樣。中藥在歐美的地位就不如東亞。直到如今，中獸藥在美國和歐洲仍被視為是一種替代醫(yī)學(xué)，尚未被大多數(shù)獸醫(yī)接受。盡管如此，“崇尚綠色，回歸自然”的浪潮還是在推動(dòng)全球中藥的利用與開發(fā)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，20世紀(jì)末中藥的年國際貿(mào)易總額已達(dá)160億美元。 對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響擁有全國最大的素有“華佗故里，藥材之鄉(xiāng)”之稱的“中華藥都”****中藥材交易中心,使我省發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)具備了得天獨(dú)厚的市場優(yōu)勢；該“中心”占地400畝，建筑面積20萬平方米，已擁有1000家中藥材經(jīng)營鋪面房；32000平方米的交易大廳安置了6000多個(gè)攤位進(jìn)場經(jīng)營。中國（****）中藥材交易中心的形成，極大地帶動(dòng)和促進(jìn)了****市農(nóng)村種植結(jié)構(gòu)的調(diào)整和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。目前****市約有60萬畝中藥材種植面積，50萬人從事中藥材的種植、加工、經(jīng)營及相關(guān)的第三產(chǎn)業(yè)。同時(shí)，以交易中心為龍頭，促進(jìn)了****市的交通、旅游、通訊、信息業(yè)和市政建設(shè)的迅猛發(fā)展。****省政府自“十五”以來把發(fā)展現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，扶持發(fā)展使其成為我省支柱產(chǎn)業(yè)之一，專門制訂了“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)十五發(fā)展規(guī)劃”。作為《沿淮城市群“十一五”經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃綱要》大力扶持四大成長性產(chǎn)業(yè)集群之一的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，將“積極推進(jìn)****現(xiàn)代中藥基地建設(shè)，到2010年，****市中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)40億元，中藥材加工、飲片生產(chǎn)和中成藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到100家。大力發(fā)展生物醫(yī)藥、化學(xué)藥物和天然藥物，加快發(fā)展中成藥，大力發(fā)展原料藥。到 2010年，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥品種開發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批的梯次結(jié)構(gòu)，研發(fā)約20個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥新品種。”****市****動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司以****中藥種植基地、中國最大的交易市場為依托，進(jìn)行年產(chǎn)5萬件獸用“感舒康”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)，變我省的資源優(yōu)勢、市場優(yōu)勢和學(xué)科優(yōu)勢為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，這對于推進(jìn)我省“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)‘十五’發(fā)展規(guī)劃”以來快速發(fā)展的中藥產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)我省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，保護(hù)和利用我省特色藥用資源，增加科技含量，提高經(jīng)濟(jì)附加值，帶動(dòng)整個(gè)****中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，具有十分重要的意義。 產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析中獸藥是我國古老的加工行業(yè)，同時(shí)也是一個(gè)公認(rèn)的國際性行業(yè)，在各國的產(chǎn)業(yè)體系和經(jīng)濟(jì)增長中都能起著舉足輕重的作用。從定量上分析，一個(gè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度的大小可以用該行業(yè)的感應(yīng)度系數(shù)和影響力系數(shù)來衡量。經(jīng)測算，中獸藥工業(yè)的感應(yīng)度系數(shù)和影響力系數(shù)都大于1，因此中獸藥業(yè)具有較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度，中獸藥制劑行業(yè)除具有一般中獸藥生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈外，還有一下產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)：中獸藥制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D上游中獸藥研發(fā)業(yè)上游中藥種植業(yè) 中獸藥提取制劑產(chǎn)業(yè) 機(jī)械等相關(guān)產(chǎn)業(yè)教育等行業(yè)養(yǎng)殖、種植業(yè)圍繞發(fā)展中獸藥現(xiàn)代化，可以推動(dòng)中獸藥行業(yè)規(guī)范化建設(shè)，促進(jìn)新藥及優(yōu)勢品種的開發(fā)和關(guān)鍵性技術(shù)的推廣應(yīng)用，用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)提升中獸藥產(chǎn)業(yè)，形成產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的現(xiàn)代中獸藥體系，促進(jìn)****市的中獸藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)躋身國內(nèi)外先進(jìn)行列。優(yōu)質(zhì)中獸藥生產(chǎn)原料必須是優(yōu)質(zhì)地道的中藥材，這就要求藥材的種植必須按GAP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行規(guī)范化生產(chǎn)，從而加速農(nóng)業(yè)種植結(jié)構(gòu)的調(diào)整，促進(jìn)****市的中藥材種植，加快農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。優(yōu)質(zhì)中獸藥產(chǎn)品規(guī)范化生產(chǎn)需要技術(shù)含量高、質(zhì)量優(yōu)良、可進(jìn)行自動(dòng)化運(yùn)行的生產(chǎn)機(jī)械。目前的機(jī)械性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)適應(yīng)不了規(guī)范化生產(chǎn)的需要。因此，對中獸藥生產(chǎn)機(jī)械和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到積極的推動(dòng)作用。中獸藥規(guī)范化生產(chǎn)需要高水平的科研技術(shù)人才，目前中獸藥生產(chǎn)行業(yè)人才素質(zhì)不容樂觀，中獸藥生產(chǎn)行業(yè)對人才的需求必將帶動(dòng)教育事業(yè)的發(fā)展。優(yōu)質(zhì)中獸藥生產(chǎn)的合理開發(fā)要求有一個(gè)十分規(guī)范化的市場營銷管理，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測、優(yōu)良的包裝、良好的倉儲設(shè)施及合理的價(jià)格定位等等，可牽動(dòng)相關(guān)各個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此，該項(xiàng)目的建設(shè)將大大帶動(dòng)地區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，從而促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展，加快全面建設(shè)小康社會步伐。 市場分析獸藥行業(yè)被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)”，是當(dāng)前利潤增長最快的十大行業(yè)之一，據(jù)中監(jiān)所網(wǎng)站報(bào)道，到2009年6月末，通過GMP驗(yàn)收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)1550多家，均通過了獸藥GMP認(rèn)證，產(chǎn)品涉及29個(gè)劑型，近2000 個(gè)品種。從業(yè)約12萬人。獸藥行業(yè)年銷售額超過200億元，其中，產(chǎn)值超1億元以上的企業(yè)有45家。中獸醫(yī)藥是中國古代創(chuàng)立的應(yīng)用自然療法防治動(dòng)物疾病和動(dòng)物保健的綜合性獸藥。它取自于自然界的植物、動(dòng)物、礦物，以自然炮制法保持了它們的自然結(jié)構(gòu)和活性，并以君臣佐使的組方原則，使各種藥物聯(lián)為一體，發(fā)揮整體復(fù)合作用，達(dá)到祛除病邪、恢復(fù)健康的目的。中草藥是經(jīng)人、動(dòng)物長期篩選而保留下來的具特殊功能的食物(藥食同源)，也是自然界的精華物質(zhì)。中草藥與化學(xué)合成藥(西藥)相比在動(dòng)物疾病預(yù)防和治療中具有以下優(yōu)勢。天然性中草藥來源于動(dòng)物、植物或礦物，其本身為天然有機(jī)或無機(jī)化合物，仍保持著各種成分的自然狀態(tài)和生物活性。因此，中草藥用于動(dòng)物疾病防治，在某種程度上與生物制劑類具有相似之處。多樣性中草藥成分較為復(fù)雜，決定了其功能的多樣性。表現(xiàn)出營養(yǎng)作用、調(diào)節(jié)作用、抗應(yīng)激和適應(yīng)原作用、抗病原體作用、激素樣作用、增強(qiáng)免疫作用等多種作用，有的中藥僅有一種作用，有的則有數(shù)種或雙向調(diào)節(jié)作用。而中藥往往是多味藥復(fù)合方劑，其作用進(jìn)一步得到拓展，進(jìn)而發(fā)生多方面綜合作用，促使機(jī)體恢復(fù)正常生理功能。無殘留性和無抗藥性中草藥是天然藥物，是中華民族從無數(shù)應(yīng)用實(shí)踐中篩選而確定對動(dòng)物體有益無害的外源性精華物質(zhì)，它的組成可分為兩大類。一是活性成分，如多糖、低聚糖、生物堿、甙類、酶類、有機(jī)醇、鞣質(zhì)及多酚類、色素和揮發(fā)油等，這些成分分別有各自的獨(dú)特作用，更重要的是它們相互作用顯示的綜合功能。另一類是營養(yǎng)成分，如淀粉、蛋白質(zhì)、氨基酸、纖維素、脂肪、維生素等。這些物質(zhì)原本就是生物機(jī)體的組成和維持生態(tài)平衡所不可少的物質(zhì)。同時(shí)，中藥治病主要是通過調(diào)節(jié)陰陽，使其恢復(fù)平衡，其作用機(jī)理不同于西醫(yī)，中藥的抑菌、抗病毒甚至抗原蟲多是通過扶正祛邪，提高動(dòng)物免疫力，從而消滅病原體，所以幾乎不存在抗藥性。靈活性中藥防治疾病遵循辨證施治原則，因此中獸醫(yī)在用中藥治病時(shí)只認(rèn)“證”，這樣中獸醫(yī)的“證”與現(xiàn)代獸醫(yī)的“病”產(chǎn)生了交叉。中藥治病的靈活多樣性