【正文】 1 / 136前言重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地項目原擬選址于合川市釣魚城辦事處思居村，經現(xiàn)場 踏堪和調查，原選址周圍敏感目標較多，且占用基本農田。我院認為該選址不盡合理，建議另行選址。我院將此建議反饋與建設單 位、當?shù)?環(huán)保部門和當?shù)卣笠鹆烁叨戎匾?。經比選和 實地調查， 對該項目的選 址予以了調整。 現(xiàn)擬選址于重慶市江城工業(yè)園區(qū)（合川）C052 地塊建設(位置見圖 1，環(huán)境現(xiàn)狀見圖 2)。重慶勝凱科技有限公司是重慶華邦制藥有限公司旗下的一家控股公司。本期工程的主要產品有維甲酸類原料藥(包括維 A 酸、維胺酯 、異維 A 和)、百生肼(抗結核原料藥)、鹽酸左西替利嗪(抗過敏藥物)；二期工程還有他扎羅汀、格列美脲原料藥(治療糖尿病藥物) 、制劑( 主要為上述原料藥的制劑)和中藥提取，以滿足出口的需要。維 A 酸原料藥的全稱為全反式維生素 A 酸，國外商品為 ATRA，我國衛(wèi)生部 1990年版中國藥典二部二冊已收載本品原料標準，名稱為維 A 酸。由維 A 酸原料藥作為主要成分的維 A 酸膠嚢，最早主要用于皮膚及粘膜疾患治療，對于急性早幼粒細胞白血病（M3 ）也有確切的療效，且效果優(yōu)于以往的單純化療及其它藥物治療，DIO（擴散性血管內凝血）發(fā)生率低，使用安全，對其它類型的白血病及腫瘤也有一定治療作用，與其它藥物配合使用還可用于骨髓增生異常綜合癥（MDS ），同時還具有使用方便、安全等優(yōu)點。維胺酯為維 A 酸衍生物,結構式近似全反式維 A 酸，作用機制與 13順維 A 酸及芳香維 A 酸較相似，但副作用 較全反式維 A 酸輕?？诜哂姓{節(jié)和控制上皮細胞分化與生長，抑制角化，減少皮脂分泌，抑制角質形成細胞的角化過程，使角化異?；謴驼＃种起畀彵峋纳L ，并有 調節(jié)免疫及抗炎作用。異維 A 是維 A 酸的衍生物，也是阿達帕林的主要組成部分。阿達帕林中的異維 A酸突出的藥理作用是明顯抑制皮脂分泌，縮小皮脂腺體積，減少毛囊角化， 還可導致痤瘡丙酸桿菌密度降低，具有抗炎作用，它用于治療痤 瘡，特 別是難治的影響美容的嚢腫結節(jié)和聚合型損害療效確切、獨特，不良反應少。他扎羅汀也是維 A 酸的衍生物，用于治 療輕至中度斑狀銀屑病，促進損傷消退和愈合，而且療效可保持較長時間。適合 頭皮和面部使用，患者耐受性良好。百生肼的化學名稱為對氨基水楊酸異胭肼，是抗結核藥，對耐藥結核菌有特殊療效，對細 胞內和細胞外結核菌都有殺滅作用，是一個安全有效的全效殺菌藥，能迅速 殺滅結核病菌，同時減少了耐 藥菌產生，降低了 藥物的毒性，臨床用于復治與難治性結核病首選藥。鹽酸左西替利嗪是第一代抗組胺藥物羥嗪的活性羧酸衍生物，臨床主要用于防治過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁 麻疹、 過敏性哮喘和特異性皮炎等疾病。格列美脲是第三代磺酰脲類長效抗糖尿病藥，由于該藥與受體的作用時間較短，使胰島素分泌時間縮短，在一定程度上可克服胰島細胞繼發(fā)性衰竭，格列美脲具有高效、長效，用藥 量少、副作用小等 優(yōu)點。綜上所述，擬建項目生產的品種均為市場潛力大的新藥和特藥品種，其建設符合醫(yī)藥行業(yè)“十五 ”規(guī)劃中發(fā) 展優(yōu)勢原料藥，努力 擴大化學原料藥出口，特別是高附加值產品的出口，積極參與國際 市場競爭是醫(yī)藥行業(yè)實施主動“ 走出去”戰(zhàn)略的要求，預期的經濟效益將促進醫(yī)藥科技創(chuàng)新和新藥產業(yè)化相結合，形成良性循環(huán)，有效促進西部地區(qū)醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展， 為西部地區(qū)原料合成及制劑技術上水平作出更大的貢獻。所以，擬 建項目建設符合國家和地方的產業(yè)政策。2 / 1362022 年 10 月，我院接受重慶勝凱科技有限公司的委托后，安排專職人員深入現(xiàn)場踏勘調查收集資料，完成了 編制環(huán)境影響評價大綱的前期工作，并在初步工程分析和環(huán)境影響識別的基礎上，結 合《合川市城市總體規(guī)劃》及《重慶市江城工業(yè)園區(qū)規(guī)劃控制方案》、 《重慶市江城工業(yè) 園區(qū)環(huán)境影響報告書》、重慶市環(huán)境保護局渝（市）預審（2022）394 號《重慶市建設項目環(huán)境保護預審意見》，編制完成了《重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地建設項目環(huán)境影響報告書》。鑒于重慶市江城工業(yè)園區(qū)已進行了區(qū)域環(huán)評，且《重慶市江城工業(yè)園區(qū)環(huán)境影響報告書》已予批復，江城工 業(yè)園區(qū)已基本實現(xiàn)“七通一平 ”，因此，本評價將充分利用評價成果開展評價，對水土保持、公眾參與、 環(huán)境質量 現(xiàn)狀評價等內容予以簡化。由于二期工程的產品和規(guī)模尚不確定，本評價以一期工程為主，在污染治理等公用工程中考慮二期工程的需要，二期工程建設時， 應 另行評價。本報告書在編制過程中得到了重慶市環(huán)境保護局、合川市環(huán)保局、合川工業(yè)園區(qū)管委會及重慶勝凱科技有限公司的大力支持，在此一并致謝！3 / 1361 總論 編制依據 環(huán)境保護法律法規(guī)及有關政策《中華人民共和國環(huán)境保護法》；《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》?！吨腥A人民共和國水法》；《中華人民共和國水土保持法》；《中華人民共和國水污染防治法》；《中華人民共和國大氣污染防治法》；《中華人民共和國清潔生產促進法》；《中華人民共和國安全生產法》；國務院令第 253 號《建設項目環(huán)境保護管理條例》；國家環(huán)?？偩?14 號令《建設項目環(huán)境保護分類管理名錄》；1國務院國發(fā)(1996)31 號《關于環(huán)境保護若干問題的決定》；1國務院國函[1998]5 號《關于酸雨控制區(qū)和二氧化硫污染控制區(qū)有關問題的批復》；1國務院國函[2022]147 號《關于長江三峽庫區(qū)及上游水污染防治規(guī)劃的批復》；1國家環(huán)保總局《長江三峽庫區(qū)及上游水污染防治規(guī)劃》；1國家環(huán)?？偩汁h(huán)控(1997)0232 號《關于推行清潔生產的若干意見》；1國家環(huán)保總局環(huán)發(fā)(2022)19 號《關于進一步加強建設項目環(huán)境保護管理工作的通知》；1國家環(huán)保總局環(huán)發(fā)[2022]4 號《關于西部大開發(fā)中加強建設項目環(huán)境保護管理的若干意見》；1《國家環(huán)境保護“十五”計劃》；1國家環(huán)?？偩?、國家經濟貿易委員會、對外貿易 經濟合作部、公安部發(fā)布的《國家危險廢物名錄》；國家環(huán)?？偩帧医洕Q易委員會、科學技 術 部發(fā)布的《危險廢物污染防治技術政策》；2國家環(huán)?？偩?、國家經濟貿易委員會、科學技 術 部發(fā)布的《危險化學品安全管理條例》；2《常用化學危險品貯存通則》(GBl56031995)；2化工部化勞發(fā)［1992] 第 677 號《化學危險品安全管理條例實施細則》；2國家經貿委國經貿產業(yè)[2022]1105 號《關于加強易制毒化學品生產經營管理的通知》；2國家環(huán)?？偩帧段ｋU廢物轉移聯(lián)單管理辦法》；2國家環(huán)保局環(huán)發(fā)[1999]296 號《關于加強化學危險品管理的通知》；2國家經貿委國經貿資源[2022]1015 號《關于加強工業(yè)企業(yè)節(jié)水工作的意見》；2國家經貿委國經貿資源[2022]1017 號《關于印發(fā)“工業(yè)節(jié)水十五規(guī)劃” 的通知》；國家經貿委國經貿行業(yè)[2022]1125 號關于發(fā)布《“十五” 工業(yè)結構調整規(guī)劃綱要》的通知；3國家經貿委令第 14 號《工商投資領域制止重復建設目錄(第一批)》；4 / 1363國家經貿委國經貿技術[2022]444 號關于印發(fā)《國家產業(yè)技術政策》的通知；3國家經貿委國經貿行業(yè)[2022]716 號關于公布《工業(yè)行業(yè)近期發(fā)展導向》的通知；3《醫(yī)藥科學技術政策》(20222022 年)；3《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》；3《重慶市長江三峽庫區(qū)及其流域水污染防治條例》；3重慶市人民政府令 126 號《重慶市環(huán)境噪聲污染防治管理辦法》；3重慶市人民政府“關于實施清潔能源工程的決定 ”；3重慶市“ 關于實施新‘五管齊下’凈空措施的決定” ；重慶市人民政府重府發(fā)[1997]40 號《重慶市環(huán)境空氣質量功能區(qū)劃分規(guī)定》；4重慶市人民政府渝府發(fā)[1998]89 號《重慶市地面水域適用功能類別劃分規(guī)定》；4重慶市人民政府渝府發(fā)[1998]90 號《重慶市城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準適用區(qū)域劃分規(guī)定》；4《重慶市環(huán)境保護條例》；4《重慶市環(huán)境保護“十五”計劃》；4重慶市環(huán)境保護局渝環(huán)發(fā)[2022]556 號《關于下達“十五” 污染物排放總量控制計劃的通知》；4重慶市環(huán)境保護局渝環(huán)發(fā)[2022]145 號《關于“十五” 污染物排放總量控制計劃的補充通知》；4重慶市環(huán)境保護局渝環(huán)發(fā)[2022]27 號《排污口規(guī)范化整治方案》；4重慶市環(huán)境保護局渝環(huán)發(fā)[2022]149 號《關于印發(fā)重慶市重點污染源自動監(jiān)控裝置管理辦法( 試行) 的通知 》。 環(huán)境評價規(guī)范及參考資料國家環(huán)保局頒發(fā)的《環(huán)境影響評價技術導則》（HJ/－ 和 HJ/）；參考資料：國家環(huán)?？偩直O(jiān)督管理司《化工、石化及醫(yī)藥行業(yè)建設項目環(huán)境影響評價》 建設項目有關資料《重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地項目可行性研究報告》；重慶市環(huán)保局渝( 市)預審［2022］394 號《重慶市建設項目環(huán)境保護預審意見》；《重慶市江城工業(yè)園區(qū)環(huán)境影響報告書》及其批復；重慶醫(yī)藥設計院與重慶勝凱科技有限公司簽訂的《環(huán)評合同書》。 評價總體構思、評價目的及評價原則 評價總體構思及評價目的本次評價為工業(yè)建設項目評價，擬建項目擬在重慶市江城工業(yè)園區(qū)（合川）C052地塊建設，重慶市江城工業(yè) 園區(qū)已進行了區(qū)域評價，從環(huán)境角度分析了內外環(huán)境對區(qū)域開發(fā)的可行性，并作了公眾 調查和影響預測，確定了開發(fā)區(qū)的排污總量，本 評價對此將作簡要的闡述。本評價工作 擬結合重慶市江城工業(yè)園區(qū)區(qū)域規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃及入區(qū)條件的符合性開展評價工作。評價主體工程為：重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地，其中包括新建原料藥車間、 輔助車間、辦公樓及配套公用工程。評價結合環(huán)境監(jiān)測、原料消耗， 對新建工程的生產工藝、污染物排放、治理措施進行分析；在環(huán)境質5 / 136量現(xiàn)狀資料的基礎上預測新建工程投產后對環(huán)境產生的影響程度和范圍，同時論證環(huán)保措施的可行性，特別是本工程污水處理的可行性；以“ 清潔生產審計”的觀點，全過程尋找清潔生產機會，在可能的情況下提出進一步減輕污染、防止生態(tài)破壞的建議，促 進企業(yè)貫徹“以防 為主、防治結合、 綜合利用” 的環(huán)境保護政策；確保擬建項目建成后符合園區(qū)總量控制要求，從環(huán)境保護角度對工程可行性做出明確結論，為管理部門決策、 為建設單位環(huán)境管理提供科學依據。 評價原則(1)在環(huán)評工作中，貫徹執(zhí)行“清潔生產”、“總量控制 ”、“達標排放” 等環(huán)保政策法規(guī)。(2)堅持環(huán)評為 工程建設服務的指導思想，注重環(huán)評的實用性、科學性，為企業(yè)提出科學合理的建議，促進經濟 建設與環(huán)境保護協(xié)調發(fā)展。 評價等級、評價范圍、環(huán)境敏感點和保護目標 評價等級(1)地表水本項目廢水主要來源于原料藥車間產生的生產廢水和生活污水。本工程廢水日排量為 立方米，水質 復雜程度為復雜；地區(qū)水域嘉陵江,水質為Ⅲ類，地表水評價等級為三級。(2)環(huán)境空氣本項目采用清潔燃料—天然氣，按鍋爐煙氣的排放量，僅需進行定性分析，但 為定量評價生產車間苯、甲苯等有機溶劑和 HCl 的環(huán)境影響，故參照三 級評價要求進行預測評價，本次大氣環(huán)境影響 評價等級為三級。(3)環(huán)境噪聲由于新增噪聲級低，噪聲受影響人口少，故僅作定性分析。 評價范圍(1)地表水環(huán)境 評價范圍項目排污口至嘉陵江下游 3km 范圍內河段。(2)大氣環(huán)境評 價范圍評價范圍以生產車間為中心，周圍 4km2 的范圍。(3)環(huán)境噪聲評 價范圍廠界范圍。 環(huán)境敏感點擬建項目位于重慶市江城工業(yè)園區(qū)（合川）C052 地塊，北面為擬建的美國康華企業(yè)和待拆遷農戶，南面有擬 建的重大生物企業(yè)， 東面 為規(guī)劃生態(tài)綠地，西面是 擬建的韓國強人聯(lián)發(fā)企業(yè)，西北面是榮 軍校。建 設場地為工業(yè) 用地，周 圍環(huán)境現(xiàn)狀見圖 3。根據工程排污分析(以大氣污染物和水污染物為主)和環(huán)境特征(有居住區(qū)，對大氣環(huán)境和聲學環(huán)境影響較敏感；嘉陵江對水污染敏感)，確定主要大氣、聲學 環(huán)境敏感點見表 11。表 11 原料藥出口基地建設項目建設項目大氣、噪聲敏感點名稱 方位 距離（m） 備注榮軍校 WN 5006 / 136北面農戶 N 100 9 戶居民合川市的取水口在擬建項目排污口上游約 6km，鹽 井鎮(zhèn)的取水口在擬建項目排污口下游約 20km，即擬建項 目排污口位于飲用水源一 級保護區(qū)之外，水環(huán)境敏感目標為嘉陵江擬建項目排污口至下游 5km 范圍內的河段。 環(huán)境保護目標重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地建設項目的環(huán)境保護目標為：環(huán)境空氣：不因擬建項目的建設而造成環(huán)境空氣質量等級的降低，不影響對衛(wèi)生防護距離外的居民生活質量。地表水：不對嘉陵江評價河段的水質造成污染。噪聲：廠界噪聲達標。廢渣：廢渣不對周圍人群產生健康危害，不對嘉陵江水體產生影響。 評價內容及重點根據對重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地項目生產工藝的分析，結合項目所在區(qū)域環(huán)境特征，本評價以地表水環(huán)境、大氣 環(huán)境影響 預測、 風險分析和污染治理措施為重點， 對聲學環(huán)境影響等不作重點評價。地表水環(huán)境評價：現(xiàn)狀評價采用單因子指數(shù)法評價，對重點污染物的影響預測采用模式預測法。大氣環(huán)境評價：空氣環(huán)境現(xiàn)狀評價采用單因子指數(shù)法評價，對重點污染物的影響預測采用模式預測法，并確定 衛(wèi)生防護距離。風險分析：對原料藥生產的污染風險、液體灌區(qū)的環(huán)境風險和廢水處理設施非正常排放的環(huán)境風險等進行分析，并提出風險防范措施。污染治理措施：以水污染治理措施和大氣污染