【正文】 1 / 136前言重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地項目原擬選址于合川市釣魚城辦事處思居村，經(jīng)現(xiàn)場 踏堪和調(diào)查，原選址周圍敏感目標(biāo)較多，且占用基本農(nóng)田。我院認(rèn)為該選址不盡合理，建議另行選址。我院將此建議反饋與建設(shè)單 位、當(dāng)?shù)?環(huán)保部門和當(dāng)?shù)卣笠鹆烁叨戎匾?。?jīng)比選和 實地調(diào)查， 對該項目的選 址予以了調(diào)整。 現(xiàn)擬選址于重慶市江城工業(yè)園區(qū)（合川）C052 地塊建設(shè)(位置見圖 1，環(huán)境現(xiàn)狀見圖 2)。重慶勝凱科技有限公司是重慶華邦制藥有限公司旗下的一家控股公司。本期工程的主要產(chǎn)品有維甲酸類原料藥(包括維 A 酸、維胺酯 、異維 A 和)、百生肼(抗結(jié)核原料藥)、鹽酸左西替利嗪(抗過敏藥物)；二期工程還有他扎羅汀、格列美脲原料藥(治療糖尿病藥物) 、制劑( 主要為上述原料藥的制劑)和中藥提取，以滿足出口的需要。維 A 酸原料藥的全稱為全反式維生素 A 酸，國外商品為 ATRA，我國衛(wèi)生部 1990年版中國藥典二部二冊已收載本品原料標(biāo)準(zhǔn)，名稱為維 A 酸。由維 A 酸原料藥作為主要成分的維 A 酸膠嚢，最早主要用于皮膚及粘膜疾患治療，對于急性早幼粒細(xì)胞白血?。∕3 ）也有確切的療效，且效果優(yōu)于以往的單純化療及其它藥物治療，DIO（擴散性血管內(nèi)凝血）發(fā)生率低，使用安全，對其它類型的白血病及腫瘤也有一定治療作用，與其它藥物配合使用還可用于骨髓增生異常綜合癥（MDS ），同時還具有使用方便、安全等優(yōu)點。維胺酯為維 A 酸衍生物,結(jié)構(gòu)式近似全反式維 A 酸，作用機制與 13順維 A 酸及芳香維 A 酸較相似，但副作用 較全反式維 A 酸輕?？诜哂姓{(diào)節(jié)和控制上皮細(xì)胞分化與生長，抑制角化，減少皮脂分泌，抑制角質(zhì)形成細(xì)胞的角化過程，使角化異?；謴?fù)正常，抑制痤瘡丙酸菌的生長 ，并有 調(diào)節(jié)免疫及抗炎作用。異維 A 是維 A 酸的衍生物，也是阿達帕林的主要組成部分。阿達帕林中的異維 A酸突出的藥理作用是明顯抑制皮脂分泌，縮小皮脂腺體積，減少毛囊角化， 還可導(dǎo)致痤瘡丙酸桿菌密度降低，具有抗炎作用，它用于治療痤 瘡，特 別是難治的影響美容的嚢腫結(jié)節(jié)和聚合型損害療效確切、獨特，不良反應(yīng)少。他扎羅汀也是維 A 酸的衍生物，用于治 療輕至中度斑狀銀屑病，促進損傷消退和愈合，而且療效可保持較長時間。適合 頭皮和面部使用，患者耐受性良好。百生肼的化學(xué)名稱為對氨基水楊酸異胭肼，是抗結(jié)核藥，對耐藥結(jié)核菌有特殊療效，對細(xì) 胞內(nèi)和細(xì)胞外結(jié)核菌都有殺滅作用，是一個安全有效的全效殺菌藥，能迅速 殺滅結(jié)核病菌，同時減少了耐 藥菌產(chǎn)生，降低了 藥物的毒性，臨床用于復(fù)治與難治性結(jié)核病首選藥。鹽酸左西替利嗪是第一代抗組胺藥物羥嗪的活性羧酸衍生物，臨床主要用于防治過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁 麻疹、 過敏性哮喘和特異性皮炎等疾病。格列美脲是第三代磺酰脲類長效抗糖尿病藥，由于該藥與受體的作用時間較短，使胰島素分泌時間縮短，在一定程度上可克服胰島細(xì)胞繼發(fā)性衰竭，格列美脲具有高效、長效，用藥 量少、副作用小等 優(yōu)點。綜上所述，擬建項目生產(chǎn)的品種均為市場潛力大的新藥和特藥品種，其建設(shè)符合醫(yī)藥行業(yè)“十五 ”規(guī)劃中發(fā) 展優(yōu)勢原料藥，努力 擴大化學(xué)原料藥出口，特別是高附加值產(chǎn)品的出口，積極參與國際 市場競爭是醫(yī)藥行業(yè)實施主動“ 走出去”戰(zhàn)略的要求，預(yù)期的經(jīng)濟效益將促進醫(yī)藥科技創(chuàng)新和新藥產(chǎn)業(yè)化相結(jié)合，形成良性循環(huán)，有效促進西部地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展， 為西部地區(qū)原料合成及制劑技術(shù)上水平作出更大的貢獻。所以，擬 建項目建設(shè)符合國家和地方的產(chǎn)業(yè)政策。2 / 1362022 年 10 月，我院接受重慶勝凱科技有限公司的委托后，安排專職人員深入現(xiàn)場踏勘調(diào)查收集資料，完成了 編制環(huán)境影響評價大綱的前期工作，并在初步工程分析和環(huán)境影響識別的基礎(chǔ)上，結(jié) 合《合川市城市總體規(guī)劃》及《重慶市江城工業(yè)園區(qū)規(guī)劃控制方案》、 《重慶市江城工業(yè) 園區(qū)環(huán)境影響報告書》、重慶市環(huán)境保護局渝（市）預(yù)審（2022）394 號《重慶市建設(shè)項目環(huán)境保護預(yù)審意見》，編制完成了《重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地建設(shè)項目環(huán)境影響報告書》。鑒于重慶市江城工業(yè)園區(qū)已進行了區(qū)域環(huán)評，且《重慶市江城工業(yè)園區(qū)環(huán)境影響報告書》已予批復(fù)，江城工 業(yè)園區(qū)已基本實現(xiàn)“七通一平 ”，因此，本評價將充分利用評價成果開展評價，對水土保持、公眾參與、 環(huán)境質(zhì)量 現(xiàn)狀評價等內(nèi)容予以簡化。由于二期工程的產(chǎn)品和規(guī)模尚不確定，本評價以一期工程為主，在污染治理等公用工程中考慮二期工程的需要，二期工程建設(shè)時， 應(yīng) 另行評價。本報告書在編制過程中得到了重慶市環(huán)境保護局、合川市環(huán)保局、合川工業(yè)園區(qū)管委會及重慶勝凱科技有限公司的大力支持，在此一并致謝！3 / 1361 總論 編制依據(jù) 環(huán)境保護法律法規(guī)及有關(guān)政策《中華人民共和國環(huán)境保護法》；《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》。《中華人民共和國水法》；《中華人民共和國水土保持法》；《中華人民共和國水污染防治法》；《中華人民共和國大氣污染防治法》；《中華人民共和國清潔生產(chǎn)促進法》；《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》；國務(wù)院令第 253 號《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》；國家環(huán)?？偩?14 號令《建設(shè)項目環(huán)境保護分類管理名錄》；1國務(wù)院國發(fā)(1996)31 號《關(guān)于環(huán)境保護若干問題的決定》；1國務(wù)院國函[1998]5 號《關(guān)于酸雨控制區(qū)和二氧化硫污染控制區(qū)有關(guān)問題的批復(fù)》；1國務(wù)院國函[2022]147 號《關(guān)于長江三峽庫區(qū)及上游水污染防治規(guī)劃的批復(fù)》；1國家環(huán)?？偩帧堕L江三峽庫區(qū)及上游水污染防治規(guī)劃》；1國家環(huán)保總局環(huán)控(1997)0232 號《關(guān)于推行清潔生產(chǎn)的若干意見》；1國家環(huán)?？偩汁h(huán)發(fā)(2022)19 號《關(guān)于進一步加強建設(shè)項目環(huán)境保護管理工作的通知》；1國家環(huán)?？偩汁h(huán)發(fā)[2022]4 號《關(guān)于西部大開發(fā)中加強建設(shè)項目環(huán)境保護管理的若干意見》；1《國家環(huán)境保護“十五”計劃》；1國家環(huán)?？偩帧医?jīng)濟貿(mào)易委員會、對外貿(mào)易 經(jīng)濟合作部、公安部發(fā)布的《國家危險廢物名錄》；國家環(huán)?？偩帧医?jīng)濟貿(mào)易委員會、科學(xué)技 術(shù) 部發(fā)布的《危險廢物污染防治技術(shù)政策》；2國家環(huán)?？偩?、國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會、科學(xué)技 術(shù) 部發(fā)布的《危險化學(xué)品安全管理條例》；2《常用化學(xué)危險品貯存通則》(GBl56031995)；2化工部化勞發(fā)［1992] 第 677 號《化學(xué)危險品安全管理條例實施細(xì)則》；2國家經(jīng)貿(mào)委國經(jīng)貿(mào)產(chǎn)業(yè)[2022]1105 號《關(guān)于加強易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理的通知》；2國家環(huán)?？偩帧段ｋU廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理辦法》；2國家環(huán)保局環(huán)發(fā)[1999]296 號《關(guān)于加強化學(xué)危險品管理的通知》；2國家經(jīng)貿(mào)委國經(jīng)貿(mào)資源[2022]1015 號《關(guān)于加強工業(yè)企業(yè)節(jié)水工作的意見》；2國家經(jīng)貿(mào)委國經(jīng)貿(mào)資源[2022]1017 號《關(guān)于印發(fā)“工業(yè)節(jié)水十五規(guī)劃” 的通知》；國家經(jīng)貿(mào)委國經(jīng)貿(mào)行業(yè)[2022]1125 號關(guān)于發(fā)布《“十五” 工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃綱要》的通知；3國家經(jīng)貿(mào)委令第 14 號《工商投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄(第一批)》；4 / 1363國家經(jīng)貿(mào)委國經(jīng)貿(mào)技術(shù)[2022]444 號關(guān)于印發(fā)《國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策》的通知；3國家經(jīng)貿(mào)委國經(jīng)貿(mào)行業(yè)[2022]716 號關(guān)于公布《工業(yè)行業(yè)近期發(fā)展導(dǎo)向》的通知；3《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》(20222022 年)；3《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》；3《重慶市長江三峽庫區(qū)及其流域水污染防治條例》；3重慶市人民政府令 126 號《重慶市環(huán)境噪聲污染防治管理辦法》；3重慶市人民政府“關(guān)于實施清潔能源工程的決定 ”；3重慶市“ 關(guān)于實施新‘五管齊下’凈空措施的決定” ；重慶市人民政府重府發(fā)[1997]40 號《重慶市環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)劃分規(guī)定》；4重慶市人民政府渝府發(fā)[1998]89 號《重慶市地面水域適用功能類別劃分規(guī)定》；4重慶市人民政府渝府發(fā)[1998]90 號《重慶市城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)適用區(qū)域劃分規(guī)定》；4《重慶市環(huán)境保護條例》；4《重慶市環(huán)境保護“十五”計劃》；4重慶市環(huán)境保護局渝環(huán)發(fā)[2022]556 號《關(guān)于下達“十五” 污染物排放總量控制計劃的通知》；4重慶市環(huán)境保護局渝環(huán)發(fā)[2022]145 號《關(guān)于“十五” 污染物排放總量控制計劃的補充通知》；4重慶市環(huán)境保護局渝環(huán)發(fā)[2022]27 號《排污口規(guī)范化整治方案》；4重慶市環(huán)境保護局渝環(huán)發(fā)[2022]149 號《關(guān)于印發(fā)重慶市重點污染源自動監(jiān)控裝置管理辦法( 試行) 的通知 》。 環(huán)境評價規(guī)范及參考資料國家環(huán)保局頒發(fā)的《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則》（HJ/－ 和 HJ/）；參考資料：國家環(huán)保總局監(jiān)督管理司《化工、石化及醫(yī)藥行業(yè)建設(shè)項目環(huán)境影響評價》 建設(shè)項目有關(guān)資料《重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地項目可行性研究報告》；重慶市環(huán)保局渝( 市)預(yù)審［2022］394 號《重慶市建設(shè)項目環(huán)境保護預(yù)審意見》；《重慶市江城工業(yè)園區(qū)環(huán)境影響報告書》及其批復(fù)；重慶醫(yī)藥設(shè)計院與重慶勝凱科技有限公司簽訂的《環(huán)評合同書》。 評價總體構(gòu)思、評價目的及評價原則 評價總體構(gòu)思及評價目的本次評價為工業(yè)建設(shè)項目評價，擬建項目擬在重慶市江城工業(yè)園區(qū)（合川）C052地塊建設(shè)，重慶市江城工業(yè) 園區(qū)已進行了區(qū)域評價，從環(huán)境角度分析了內(nèi)外環(huán)境對區(qū)域開發(fā)的可行性，并作了公眾 調(diào)查和影響預(yù)測，確定了開發(fā)區(qū)的排污總量，本 評價對此將作簡要的闡述。本評價工作 擬結(jié)合重慶市江城工業(yè)園區(qū)區(qū)域規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃及入?yún)^(qū)條件的符合性開展評價工作。評價主體工程為：重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地，其中包括新建原料藥車間、 輔助車間、辦公樓及配套公用工程。評價結(jié)合環(huán)境監(jiān)測、原料消耗， 對新建工程的生產(chǎn)工藝、污染物排放、治理措施進行分析；在環(huán)境質(zhì)5 / 136量現(xiàn)狀資料的基礎(chǔ)上預(yù)測新建工程投產(chǎn)后對環(huán)境產(chǎn)生的影響程度和范圍，同時論證環(huán)保措施的可行性，特別是本工程污水處理的可行性；以“ 清潔生產(chǎn)審計”的觀點，全過程尋找清潔生產(chǎn)機會，在可能的情況下提出進一步減輕污染、防止生態(tài)破壞的建議，促 進企業(yè)貫徹“以防 為主、防治結(jié)合、 綜合利用” 的環(huán)境保護政策；確保擬建項目建成后符合園區(qū)總量控制要求，從環(huán)境保護角度對工程可行性做出明確結(jié)論，為管理部門決策、 為建設(shè)單位環(huán)境管理提供科學(xué)依據(jù)。 評價原則(1)在環(huán)評工作中，貫徹執(zhí)行“清潔生產(chǎn)”、“總量控制 ”、“達標(biāo)排放” 等環(huán)保政策法規(guī)。(2)堅持環(huán)評為 工程建設(shè)服務(wù)的指導(dǎo)思想，注重環(huán)評的實用性、科學(xué)性，為企業(yè)提出科學(xué)合理的建議，促進經(jīng)濟 建設(shè)與環(huán)境保護協(xié)調(diào)發(fā)展。 評價等級、評價范圍、環(huán)境敏感點和保護目標(biāo) 評價等級(1)地表水本項目廢水主要來源于原料藥車間產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水和生活污水。本工程廢水日排量為 立方米，水質(zhì) 復(fù)雜程度為復(fù)雜；地區(qū)水域嘉陵江,水質(zhì)為Ⅲ類，地表水評價等級為三級。(2)環(huán)境空氣本項目采用清潔燃料—天然氣，按鍋爐煙氣的排放量，僅需進行定性分析，但 為定量評價生產(chǎn)車間苯、甲苯等有機溶劑和 HCl 的環(huán)境影響，故參照三 級評價要求進行預(yù)測評價，本次大氣環(huán)境影響 評價等級為三級。(3)環(huán)境噪聲由于新增噪聲級低，噪聲受影響人口少，故僅作定性分析。 評價范圍(1)地表水環(huán)境 評價范圍項目排污口至嘉陵江下游 3km 范圍內(nèi)河段。(2)大氣環(huán)境評 價范圍評價范圍以生產(chǎn)車間為中心，周圍 4km2 的范圍。(3)環(huán)境噪聲評 價范圍廠界范圍。 環(huán)境敏感點擬建項目位于重慶市江城工業(yè)園區(qū)（合川）C052 地塊，北面為擬建的美國康華企業(yè)和待拆遷農(nóng)戶，南面有擬 建的重大生物企業(yè)， 東面 為規(guī)劃生態(tài)綠地，西面是 擬建的韓國強人聯(lián)發(fā)企業(yè)，西北面是榮 軍校。建 設(shè)場地為工業(yè) 用地，周 圍環(huán)境現(xiàn)狀見圖 3。根據(jù)工程排污分析(以大氣污染物和水污染物為主)和環(huán)境特征(有居住區(qū)，對大氣環(huán)境和聲學(xué)環(huán)境影響較敏感；嘉陵江對水污染敏感)，確定主要大氣、聲學(xué) 環(huán)境敏感點見表 11。表 11 原料藥出口基地建設(shè)項目建設(shè)項目大氣、噪聲敏感點名稱 方位 距離（m） 備注榮軍校 WN 5006 / 136北面農(nóng)戶 N 100 9 戶居民合川市的取水口在擬建項目排污口上游約 6km，鹽 井鎮(zhèn)的取水口在擬建項目排污口下游約 20km，即擬建項 目排污口位于飲用水源一 級保護區(qū)之外，水環(huán)境敏感目標(biāo)為嘉陵江擬建項目排污口至下游 5km 范圍內(nèi)的河段。 環(huán)境保護目標(biāo)重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地建設(shè)項目的環(huán)境保護目標(biāo)為：環(huán)境空氣：不因擬建項目的建設(shè)而造成環(huán)境空氣質(zhì)量等級的降低，不影響對衛(wèi)生防護距離外的居民生活質(zhì)量。地表水：不對嘉陵江評價河段的水質(zhì)造成污染。噪聲：廠界噪聲達標(biāo)。廢渣：廢渣不對周圍人群產(chǎn)生健康危害，不對嘉陵江水體產(chǎn)生影響。 評價內(nèi)容及重點根據(jù)對重慶勝凱科技有限公司原料藥出口基地項目生產(chǎn)工藝的分析，結(jié)合項目所在區(qū)域環(huán)境特征，本評價以地表水環(huán)境、大氣 環(huán)境影響 預(yù)測、 風(fēng)險分析和污染治理措施為重點， 對聲學(xué)環(huán)境影響等不作重點評價。地表水環(huán)境評價：現(xiàn)狀評價采用單因子指數(shù)法評價，對重點污染物的影響預(yù)測采用模式預(yù)測法。大氣環(huán)境評價：空氣環(huán)境現(xiàn)狀評價采用單因子指數(shù)法評價，對重點污染物的影響預(yù)測采用模式預(yù)測法，并確定 衛(wèi)生防護距離。風(fēng)險分析：對原料藥生產(chǎn)的污染風(fēng)險、液體灌區(qū)的環(huán)境風(fēng)險和廢水處理設(shè)施非正常排放的環(huán)境風(fēng)險等進行分析，并提出風(fēng)險防范措施。污染治理措施：以水污染治理措施和大氣污染