【正文】 23 / 23質(zhì)量認(rèn)證宣傳材料一、ISO、ISO9000及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展l ISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫，于1946年成立，主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)工作。其目的是在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易和技術(shù)協(xié)作，并推動(dòng)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)等方面的國際合作，現(xiàn)有135個(gè)成員國。如：IEC—國際電工委員會(huì)、ITU—國際郵政聯(lián)盟等都是組織。9000是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一套質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。l 標(biāo)準(zhǔn)：為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、指導(dǎo)原則或特性的文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)包括：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)等。如：本公司制定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。標(biāo)準(zhǔn)按范圍可分為：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)等。如：本公司控制的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是屬于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，它只適用于本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是屬于國際標(biāo)準(zhǔn)，世界各國都可采用。l ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景：（1）第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)的發(fā)展，政府在采購軍品時(shí)，不但對(duì)產(chǎn)品特性提出要求，還對(duì)供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求；如50年代未的美國的《質(zhì)量大綱要求》，世界上最早有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。（2）經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，顧客對(duì)質(zhì)量的期望越來越高，領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織需要一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理，針對(duì)顧客和所有相關(guān)方的要求，建立、實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系，從而使組織獲得成功；（3）顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，如果提供產(chǎn)品的組織的質(zhì)量管理體系不完善，那么規(guī)范本身不能保證產(chǎn)品始終滿足顧客的需要，導(dǎo)致了質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生，并作為對(duì)技術(shù)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充；（4）各國都建立自身的質(zhì)量保證制度，但是各國的質(zhì)量保證制度不能在國際間得到共同的認(rèn)可，影響了國際間貿(mào)易的發(fā)展。如WTO/TBT《世界貿(mào)易組織/技術(shù)貿(mào)易壁壘協(xié)定》中規(guī)定合格評(píng)定程序。ISO9000就是在這各形勢(shì)下而產(chǎn)生的（1987年正式發(fā)布），是由ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì)（ISO成立此技術(shù)委員會(huì)專門制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，1979年成立）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是在總結(jié)世界各國質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用當(dāng)前先進(jìn)的管理理論，以簡(jiǎn)單明確的標(biāo)準(zhǔn)的形式向世界推薦了一套實(shí)用的管理方法模式。150多個(gè)國家和地區(qū)等同采用，50多個(gè)國家建立了質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度。l 修訂和發(fā)展1987版——1994版——2000版。 ，我國1988年等效采用，1992年等同采用GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)2001年底，全世界約有40萬企業(yè)通過ISO9000質(zhì)量認(rèn)證，我國約有4萬家企業(yè)取得認(rèn)證證書。目前已有150個(gè)國家采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的采用方式：等同、等效、非等效使用。等同采用是指對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)指標(biāo)要求等不做任何的改動(dòng)而直接經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化為本國的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已被150多個(gè)國家等同采用。l 取得如此快發(fā)展的原因：a)通過第三方審核，提高外部壓力，總經(jīng)理施加壓力，與經(jīng)濟(jì)等掛鉤，促使企業(yè)管理規(guī)范化，進(jìn)而取得顧客的信任；b)市場(chǎng)和顧客的推動(dòng)，如廣交會(huì)、展銷會(huì)等，樣品OK，但能否持續(xù)穩(wěn)定提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，顧客要求提供第三方認(rèn)證證書；c)認(rèn)證制度不斷完善，參與互認(rèn)的國家在不斷增加；d)范圍擴(kuò)大，建筑業(yè)、幼兒園、政府部門等，由制造業(yè)向服務(wù)業(yè)發(fā)展。二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)和7個(gè)支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件l ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》明確了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語80條等。l ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》供組織需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時(shí)使用。是用于審核和第三方認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。l ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO9001要求的指南和建議，不用于認(rèn)證或合同的目的，也不是ISO9001的實(shí)施指南。l ISO19011：2000《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》注：（94版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)）共有27個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO8402《術(shù)語》、ISO9000—4有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的使用或?qū)嵤┲改希?個(gè)）、ISO9009009003三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，為組織完成產(chǎn)品能力方面提供信任、ISO9004—4四個(gè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——第1部分：指南（報(bào)務(wù)指南、流程性材料指南、質(zhì)量改進(jìn)指南）），用于指導(dǎo)組織進(jìn)行質(zhì)量管理和建立質(zhì)量體系、12個(gè)支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO10013《質(zhì)量手冊(cè)》。三、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本管理思想（一）八大管理原則l 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：供應(yīng)鏈：顧客——組織——供方組織依存顧客，理解顧客當(dāng)前和未來的需要，滿足并爭(zhēng)取超越；要明確誰是自己的顧客、調(diào)查顧客的需求是什么、要研究什么滿足顧客的需求。顧客既包括外部和內(nèi)部顧客。還應(yīng)注意潛在的顧客。要認(rèn)識(shí)到市場(chǎng)是變化的，顧客是動(dòng)態(tài)的，顧客的需求的期望也是不斷發(fā)展的。顧客的需求包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、服務(wù)等。l 領(lǐng)導(dǎo)作用： 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，應(yīng)創(chuàng)建并保持使員工能充分參與與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境，應(yīng)確定所需要的資源、建立合理的組織結(jié)構(gòu)、分配職責(zé)等；l 全員參與：各級(jí)人員都是組織之本，質(zhì)量的形成與每位員工的工作有關(guān)，體系的建立和實(shí)施過程中每個(gè)員工都要參與。只有全體員工的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。l 過程方法：過程:利用資源并通過管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均視為過程。過程有輸入、輸出、資源和活動(dòng)。過程方法：系統(tǒng)地識(shí)別和管理所采用過程以及過程的相互作用。標(biāo)準(zhǔn)要求組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)用過程方法。l 管理的系統(tǒng)方法：系統(tǒng)方法：針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系；在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng)，對(duì)組成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程加以識(shí)別、理解和管理，以達(dá)到實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。系統(tǒng)方法和過程方法：系統(tǒng)方法著眼于整個(gè)系統(tǒng)和實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)，便得組織所策劃的過程之間相互