質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)選擇及使用指南(已修改)
2025-07-27 03:23 本頁(yè)面
【正文】 19 / 20二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南(一)范圍本標(biāo)準(zhǔn)a)闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系；b)提供ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南。(二)引用標(biāo)準(zhǔn)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，故鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方，盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO8402：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——詞匯(三)定義ISO9000、ISO900ISO900ISO9003和ISOI9004的本次修訂，對(duì)組織在供應(yīng)鏈中的術(shù)語(yǔ)作了進(jìn)一步協(xié)調(diào)。所有這些術(shù)語(yǔ)的用法遵照ISO8402中給出的正式定義。注1在所有這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，指南或要求文本的語(yǔ)法形式在組織作用方面將其稱(chēng)之為產(chǎn)品的供方()。“分供方”這一術(shù)語(yǔ)，是相對(duì)“供方”使用自定義術(shù)語(yǔ)來(lái)強(qiáng)調(diào)三個(gè)組織單位的供應(yīng)鏈關(guān)系。當(dāng)合適時(shí)，特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境時(shí)，使用術(shù)語(yǔ)“組織”比用“供方”更好。、ISO900ISO9003一行使用“承包方”這一術(shù)語(yǔ)所反映的情況是：在外部質(zhì)量保證范圍內(nèi)，其相互關(guān)系通常是(明確的或隱含的)合同關(guān)系。“組織”這一術(shù)語(yǔ)所反映的情況是：質(zhì)量管理指南可適用于任何組織單位，與所提供的產(chǎn)品類(lèi)別無(wú)關(guān)，既可以是一個(gè)獨(dú)立的單位，也可以是較大組織的一部分。本標(biāo)準(zhǔn)使用ISO8402中給出的定義及下列定義。注5 為方便本標(biāo)準(zhǔn)的使用者可從ISO8402中摘取一些有關(guān)定義。、不連續(xù)的具有特定形狀的產(chǎn)品。注6硬件通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件和/或組件組成。由媒體支持表示的信息組成的一種智力創(chuàng)作。注7 軟件能以概念、紀(jì)要或程序等形式表示。注8 計(jì)算機(jī)程序是軟件的一種特例。通過(guò)將原材料轉(zhuǎn)化成某一預(yù)定狀態(tài)所形成的有形產(chǎn)品。注9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。一類(lèi)供方的集合，這些供方提供的產(chǎn)品滿(mǎn)足類(lèi)似的顧客需要和/或這些供方的顧客在市場(chǎng)中具有緊密相關(guān)的關(guān)系。注11 同時(shí)使用“工業(yè)部門(mén)”和“經(jīng)濟(jì)部門(mén)”兩個(gè)術(shù)語(yǔ)是考慮到在具體的國(guó)家或語(yǔ)言中，每一術(shù)語(yǔ)有其特定的含義。注12 工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門(mén)包括行政管理、航空航天、銀行、化工、建筑、教育、食品、衛(wèi)生保健、保險(xiǎn)、礦業(yè)、零售、通訊、紡織、旅游等。注13 工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門(mén)適用于國(guó)際性經(jīng)濟(jì)或一個(gè)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)。在供方組織業(yè)績(jī)和供方組織的運(yùn)行環(huán)境方面有共同利益的一個(gè)人或一組人。 9000族由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 注14 目前，ISO 9000族包括：a)ISO9000到ISO9004的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO9000和ISO9004的各部分標(biāo)準(zhǔn)；b)ISO10001至ISO10020的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括所有標(biāo)準(zhǔn)的部分標(biāo)準(zhǔn)；c)ISO8402。(四)基本概念一個(gè)組織應(yīng)：a)根據(jù)對(duì)質(zhì)量的要求，達(dá)到、保持并不斷改進(jìn)其產(chǎn)品質(zhì)量；b)改進(jìn)其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿(mǎn)足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要；c)為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任，質(zhì)量要求正在得到實(shí)現(xiàn)和保持并進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)；d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求現(xiàn)在或?qū)?lái)都會(huì)得到滿(mǎn)足； e)提供質(zhì)量體系要求已被滿(mǎn)足的信任。作為供方的每一組織都有五組基本的受益者：它的顧客、它的雇員、它的所有者、它的分供方和社會(huì)。供方應(yīng)滿(mǎn)足其所有受益者的期望和需要。供方的受益者 典型的期望或需要顧客 產(chǎn)品質(zhì)量 雇員 職業(yè)/工作滿(mǎn)意所有者 投資效益分供方 繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的機(jī)會(huì)社會(huì) 可依賴(lài)的社會(huì)服務(wù)ISO9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，指南和要求的重點(diǎn)是使顧客滿(mǎn)意。作為五個(gè)受益者之一的社會(huì)的要求，在世界范圍內(nèi)日趨嚴(yán)格。此外，期望和需要也正變得更加明確。需要考慮的因素有工作場(chǎng)所的健康和安全；環(huán)境保護(hù)(包括能源和自然資源的保護(hù))；安全保障等?？紤]到ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為能滿(mǎn)足質(zhì)量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原理也能有助于滿(mǎn)足其他的社會(huì)要求。管理體系方法大這些不同領(lǐng)域的兼容性能促進(jìn)組織的有效性。但同時(shí)應(yīng)認(rèn)識(shí)到，產(chǎn)品和過(guò)程的技術(shù)規(guī)范有別于管理體系要求，因此在這些領(lǐng)域，應(yīng)單獨(dú)制定技術(shù)規(guī)范。ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開(kāi)來(lái)。因此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于提供所有通用產(chǎn)品糲別產(chǎn)品的組織以及所有產(chǎn)品質(zhì)量特性。質(zhì)量體系要求是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。適用的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范(如作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定)和過(guò)程技術(shù)規(guī)范與適用的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求或指南是有區(qū)別和不同的。ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括指南和要求，是依照被滿(mǎn)足的質(zhì)量體系目標(biāo)而編制的。這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不是規(guī)定如何實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，而是把這一選擇留給了組織的管理者。確定四種通用產(chǎn)品類(lèi)別是有用的(見(jiàn)第3章和附錄A)。這四種類(lèi)別是：a)硬件；b)軟件；c)流程性材料；d)服務(wù)這四種通用產(chǎn)品類(lèi)別包
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