工藝管道清洗消毒驗證方案(已修改)
2024-11-20 16:07 本頁面
【正文】 南京智康醫(yī)療科技 有限公司 儲罐及 工藝 輸水管道清洗消毒驗證方案 驗 證 項 目：儲罐及 工藝 輸水管道清洗消毒驗證 項 目 編 號： 方案制定日期： 年 月 日 方案批準日期： 年 月 日 起 草： 職務(wù)： 審 核： 職務(wù)： 批 準： 職務(wù)： 目 錄 一、概述 …………………………………………………………………………… 二、目的 …………………………………………………………………………… 三、驗證參與部門及責任 ………………………………………………………… 四、相關(guān)標準操作規(guī)程 ………………………………………………………… 五、清洗消毒程序 …………………………………………………………… 清洗消毒頻次 ………………………………………………… 清洗劑的類型 ………………………………………………… 清洗消毒方法和 步驟 ………………………………………… … 清洗消毒后的檢查驗收 ………………………………………… 六、驗證內(nèi)容 ………………………………………………………… ………… （一）化學驗證 …………………………………………………… （二）微生物驗證 ………………………………………………… 七、驗證記錄 ………………………………………………………… ……… 八、趨勢分析圖 ………………………………………………………… 九、驗證報告及最終評價 ……………………………… ……………… 十、批準 ………………………………………………………………… 一、概述： 根據(jù)要求，每 3 周要認真按清潔規(guī)程對儲罐及輸水管道進行一次大清洗并進行消毒。設(shè)備清潔是指從表面去除可見及不可見的物質(zhì)的過程，這些物質(zhì)包括活性成分、污垢、清潔劑、微生物等，為評價該設(shè)備清潔的效果需進行清潔驗證 清洗驗證實質(zhì)上是生產(chǎn)工藝驗證中的一部分，為突出清洗驗證在生產(chǎn)工藝中的重要性，特對其單獨驗證。 在生產(chǎn)過程中，為始終如一地保證生產(chǎn)用水的質(zhì)量必須對設(shè)備進行清洗，而清洗驗證正是為清洗程序的建立提供技術(shù)依據(jù)，同 時也作
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