lc-10atvp高效液相色譜儀驗證方案(已修改)
2025-06-17 18:57 本頁面
【正文】 編碼QB/LF—VP—AV10—01起草人日期審核人日期批準人日期實施日期總頁數(shù)山東良福制藥有限公司LC10ATvp高效液相色譜儀驗證方案 1. 主題內(nèi)容與適用范圍本方案規(guī)定了LC10ATvp高效液相色譜儀驗證的內(nèi)容、過程和方法。本方案適用于LC10ATvp高效液相色譜儀驗證。2. 相關(guān)文件《分析化學(xué)實驗》《島津LC10ATvp高效液相色譜儀使用說明書》《中國藥典》 2005年版二部《藥品檢驗儀器操作規(guī)程》 2005年版《島津LC10ATvp高效液相色譜儀SOP》 QB/LF021053. 驗證目的 為確認LC10ATvp液相色譜儀能夠達到儀器性能指標，能符合檢驗產(chǎn)品需求，特制訂本驗證方案，對高效液相色譜儀進行驗證。4. 職責(zé)驗證小組成員工作內(nèi)容組長趙善聚負責(zé)驗證的實施、組織及協(xié)調(diào)工作成員王 占負責(zé)按驗證計劃組織實施驗證工作劉 建負責(zé)驗證方案、驗證報告編寫及實施工作郭廣杰負責(zé)驗證的實施及不符合項目的整改工作動力設(shè)備部負責(zé)驗證中涉及計量器具的校驗工作質(zhì)量管理部負責(zé)驗證質(zhì)量檢驗項目的檢驗、出具報告工作
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