藥品召回工作程序(含流程圖)(已修改)
2025-06-12 23:09 本頁面
【正文】 藥品召回工作程序目 的：規(guī)范藥品召回的工作程序。適用范圍：藥品的召回。責 任：質(zhì)量部、生產(chǎn)部、儲運部、銷售部對本標準的實施負責。內(nèi) 容：藥品召回的級別、一級召回、使用該藥品可能引起嚴重健康損害或者死亡；、藥品存在質(zhì)量缺陷可能或已經(jīng)對本公司的信譽或經(jīng)濟利益造成損失。、二級召回、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康損害；、藥品存在質(zhì)量缺陷可能或已經(jīng)對本公司的信譽或經(jīng)濟利益造成損失。、三級召回、使用該藥品一般不會引起健康損害；、藥品存在質(zhì)量缺陷可能或已經(jīng)對本公司的信譽或經(jīng)濟利益造成損失。召回負責人、總經(jīng)理或質(zhì)量部門負責人為三級召回負責人。、總經(jīng)理為一級召回、二級召回的負責人。藥品召回的時限、一級召回時限應在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。、二級召回時限應在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。、三級召回時限應在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。召回藥品的存放：召回的藥品放置在公司倉庫退貨區(qū)或異地封存。藥品召回的參加人員、一級召回：總經(jīng)理、副總經(jīng)理、銷售部負責人、銷售部管理員、銷售員、質(zhì)量部負責人、質(zhì)量管理員、物資管理部負責人、倉庫
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