醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(已修改)
2025-06-11 23:32 本頁面
【正文】 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書 甲方（供貨方）： 乙方（進(jìn)貨方）： 加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是甲，乙雙方共同的責(zé) 任和義務(wù)，為了提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) （1）設(shè)備（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零部件）的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國家法律法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)文件和乙方投標(biāo)文件要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。配件清單以外隨機(jī)配備品，配件及工具數(shù)量的提供以說明書為準(zhǔn)?！ ? （2）必須提供設(shè)備（整機(jī)、所有輔助設(shè)備及零配件）合法、有效的經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料：《營業(yè)執(zhí)照》（含醫(yī)療器械項(xiàng)目及年審記錄）；《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計(jì)量器具的需要提交檢定證書或合格證；公司聯(lián)系人材料（授權(quán)）等其它所需證明材料。如因上述資質(zhì)證明材料不全或不符造
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