【正文】 9. 食品安全法律法規(guī)及管理體系 objects ? 認識制定 食品安全法律法規(guī)的 目的和意義 ； ? 了解 制定食品安全法律法規(guī)的 程序 ； ? 掌握 我國食品安全監(jiān)督管理體系 具體內(nèi)容 。 民以 食 為天， 食以 安 為先。 概述 食品法律法規(guī)的淵源 ? 憲法 ? 食品法律 ? 食品行政法規(guī) ? 地方性食品法規(guī) ? 食品規(guī)章 ? 食品自治條例與單行條例 ? 食品標準 、 規(guī)范和規(guī)程 ? 國際條約 食品法律法規(guī)的分類 ? 綜合性法律法規(guī)： 如 《 中華人民共和國食品安全法 》 ? 各種單項法律法規(guī)： 如 《 進出口食品衛(wèi)生管理暫行辦法 》 ? 食品標準和管理辦法： 如 《 糧食衛(wèi)生標準 》 、 《 食用植物油衛(wèi)生標準 》等 食品安全立法 食品安全法律法規(guī)制定的目的和意義 ，保障公眾身體健康和生命安全 1. 從本土轉(zhuǎn)向國際化 2. 從分散化轉(zhuǎn)向系統(tǒng)化 3. 從粗放化轉(zhuǎn)向精細化 調(diào)整我國食品安全的立法思想 中華人民共和國主席令 ? 第九號 ? 《 中華人民共和國食品安全法 》 已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議于 2022年 2月 28日通過，現(xiàn)予公布，自2022年 6月 1日起施行。 ? ? 中華人民共和國主席 胡錦濤 ? 二○○九年二月二十八日 我國 《 食品安全法 》 的立法過程 《 食品安全法 》 修訂歷程 ? 阜陽“大頭娃娃”劣質(zhì)奶粉事件 ? “蘇丹紅”事件 ? PVC（聚氯乙烯）保鮮膜致癌事件 ? 含孔雀石綠水產(chǎn)品 ? 雀巢奶粉碘含量超標 ? 食品包裝袋苯超標 ? 福壽螺事件 ? 豬肉瘦肉精超標 ?從 “ 食品衛(wèi)生法 ” 到 “ 食品安全法 ” 成為 “ 修法 ” 的直接動因 將 “ 食品衛(wèi)生法修訂草案 ” 名稱改為 “ 食品安全法草案 ” ? 初審：建立懲罰性賠償制度 ? 二審：明確刪除監(jiān)管碼制度 ? 三審：廢除免檢制度 加強風險監(jiān)測和評估 ? 四審：設(shè) “ 食品安全委員會 ” 名人代言承擔連帶責任，還明確了民事賠償責任優(yōu)先的原則。 食品安全法的歷次修改內(nèi)容 ? 食品生產(chǎn)經(jīng)營者是食品安全第一責任人， 并加大對違法行為的處罰力度 ? 確立 懲罰性賠償制度 （可以要求價款十倍的 賠償金 ） ? 制定統(tǒng)一的食品安全國家標準 ? 建立以食品安全風險評估為基礎(chǔ)的管理制度 ? 建立 食品安全信息統(tǒng)一公布制度 以及確立監(jiān)管體制 初 審 二 審 ? 強調(diào)食品安全監(jiān)管 “ 權(quán)責一致 ” 原則、強化食品企業(yè)的社會責任、明確食品小作坊監(jiān)管方式。 ? 刪除了 “ 對食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品實行監(jiān)管碼制度 ” 的條款。 三 審 ? 全程監(jiān)督管理，即從源頭到餐桌都不能留有空白。 ? 增加了 責令召回制度 、強化了責任追究制度、明確了制定食品安全標準的基本原則。 ? 食品安全監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)或接到食品安全事故舉報應立即向衛(wèi)生行政部門通報。 ? 食品安全監(jiān)督管理部門不得對食品實施免檢 四 審 ? 設(shè) 食品安全委員會 。 ? 社會團體或其他組織、個人在廣告中向消費者推薦不符合食品安全標準的食品，使消費者的合法權(quán)益受到損害的，與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任。 ? 明確了 民事賠償責任優(yōu)先 的原則 。 食品安全法框架 一、明確食品安全監(jiān)管的責任 二、加強食品安全風險監(jiān)測與評估 三、制定食品安全標準 四、食品生產(chǎn)經(jīng)營的具體要求 五、食品檢驗 六、食品進出口 七、食品安全事故處置 八、監(jiān)督管理 九、法律責任 十、用語的定義 食品安全法律法規(guī)制定程序 食品法律法規(guī)制定的依據(jù) 1. 憲法是食品立法的 法律依據(jù)； 2. 保護人體健康是食品立法的 思想依據(jù)； 3. 食品科學是食品立法的 理論依據(jù)； 4. 社會經(jīng)濟條件是食品立法的 物質(zhì)基礎(chǔ)； 5. 食品政策是食品立法的 政策依據(jù)。 食品法律法規(guī)制定的程序 （ 1） 食品法律的制定程序 （ 全國人大常委會 ） 食品立法的準備 食品法律案的提出審議 食品法律草案的表決、通過與公布 （ 2） 食品行政法規(guī)的制定程序 （ 國務院 ） 立項 起草 審查 通過 公布 備案 （ 3） 地方性食品法規(guī) 、 食品自治條例和單行條例的制定程序 （ 地方人大常委會 ） 地方性食品立法規(guī)劃和計劃的編制 地方性食品法規(guī)草案的起草 地方性食品法規(guī)草案的提出 地方性食品法規(guī)草案的審議 地方性食品法規(guī)草案的表決、通過、批準、公布、備案 （ 4） 食品規(guī)章的制定程序 立項 起草 審查 決定 公布 備案 食品部門規(guī)章的制定程序 （ 國務院 ） （ 4） 食品規(guī)章的制定程序 起草 審查 決定 公布 地方政府食品規(guī)章的制定程序 食品法律法規(guī)制定的基本原則 ? 遵循憲法的基本原則 ? 依照法定的權(quán)限和程序的原則 ? 從國家整體利益出發(fā) ， 維護社會主義法制的統(tǒng)一和尊嚴的原則 ? 堅持民主立法的原則 ? 從實際出發(fā)的原則 ? 對人民健康高度負責的原則 ? 預防為主的原則 ? 發(fā)揮中央和地方兩方面積極性的原則 國內(nèi)外有關(guān)食品安全法律法規(guī)簡介 我國現(xiàn)行的食品安全法律體系 以 《 中華人民共和國食品安全法 》 （ 2022年 2月表決通過）。 《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 》 、 《 中華人民共和國進出口商品檢驗法等法律 》 為基礎(chǔ) ，以 《 食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管實施細則（試行） 》 、 《 食品添加劑衛(wèi)生管理辦法 》 以及設(shè)計食品安全要求的大量技術(shù)標準等法規(guī)為主題，以各省及地方政府關(guān)于食品安全的規(guī)章為補充的食品安全法規(guī)體系。 與食品安全相關(guān)的外圍法律 《 中華人民共和國標準化法 》 、 《 中華人民共和國農(nóng)業(yè)法 》 、 《 中華人民共和國環(huán)境保護法等 》 國外食品安全法律體系 共性原則 ① 危險性分析 ② 從農(nóng)田到餐桌 ③ 預防原則 ④ 食品安全責任 ⑤ 透明性 ⑥ 信息可追溯和食品召回 ⑦ 靈活性 不斷完善過程 美國的食品安全法律體系 ? 美國的食品法包括食品、藥品和保健品法、包裝和標簽法 ，并被列入聯(lián)邦法規(guī)第 21章。整個食品工業(yè)都必須了解并自愿遵守。 建立食品法律法規(guī)的目的： 1）保證食品符合微生物指標、物理指標和化學指標；2）保證市場競爭正當、公平。 ? 美國大部分食品法的精髓來自 1938年建立的 FDCA（ 《 食品、藥品和化妝品法 》 ，F(xiàn)ood, Drug and Cosmetic Act ），至今仍在不斷地修訂。按時間順序美國食品法的發(fā)展過程如下： 1906年：純凈食品及藥品法規(guī) 1938年： FDCA 1957年：家禽產(chǎn)品檢驗法規(guī) 1958年： FDCA中增添食品添加劑法規(guī) 1959年： FDCA中增添食用色素法規(guī) ? 1966年：食品包裝及標簽法規(guī) 1969年：白宮關(guān)于食品、營養(yǎng)與健康的研討會 1970年：蛋的檢驗法規(guī) 1977年：美國參議院特別委員會關(guān)于營養(yǎng)與人類需求方面的美國膳食目標 1990年：營養(yǎng)標簽與教育法 1991年：美國工業(yè)獎勵法 2022年：公共健康安全生物恐怖主義預防法 ? FDA（美國食品和藥品管理局）是從 USDA（美國農(nóng)業(yè)部）中分離出來的，從 USDA中移交出來后，肉類、家畜和蛋類產(chǎn)品的法規(guī)也從其它食品產(chǎn)品的法規(guī)中獨立了出來。除肉類、家禽、蛋類、酒精飲料和大眾性飲用水外，其它所有食品要受 FDA的監(jiān)督管理。 食品定義 ? 指經(jīng)過加工、部分加工或未加工的，擬用于或有理由認為用于人類食用的任何物質(zhì)或產(chǎn)品。 ? 包括飲料、口香糖和在其加工、制作或處理過程中被有意加入食品的任何物質(zhì)，包括水。包括與指令 98/83/EC第 6條定義要點相一致并且符合指令 80/778/EC和 98/83/EC要求的水。 歐盟的食品安全法律體系 歐盟食品安全體系 食品定義 ? 不包括： – 飼料； – 活動物，除市場上用于人類消費的； – 收獲前的植物； – 理事會指令 65/65/EEC和 92/73/EEC中規(guī)定的藥用制品； – 理事會指令 76/768/EEC中的化妝品； – 理事會指令 89/662/EEC中的煙草和煙草制品； – 《 聯(lián)合國 1961年關(guān)于麻醉藥的單一公約 》 和 《 聯(lián)合國 1971年關(guān)于神經(jīng)類藥物公約 》 中規(guī)定的麻醉藥和神經(jīng)類藥物； – 殘留和污染物。 歐盟食品安全體系 食品鏈 : ?農(nóng)民 ?飼料及食品生產(chǎn)者 ?進口商 ?中間商 ?批發(fā)商 ?公共及私有飲食業(yè) … 歐盟食品安全體系 食品安全的程序要求 ? 作為與食品安全有關(guān)且適用于動物營養(yǎng)的程序要求， 2022年審議了食品法的總原則?？刂坪捅O(jiān)控貫穿于食品生產(chǎn)的整個鏈條，即“從田間到粲桌” 。這種立法調(diào)控食品法的總原則，協(xié)調(diào)各環(huán)節(jié)的控制，而且從基礎(chǔ)上對歐洲食品安全局（ EFSA）是一個加強。 ? 歐洲食品安全局是一個為與食品有關(guān)的控制和評價提供科學參考觀點的一個機構(gòu)。 歐盟食品安全體系 法令（ ACT） ? 2022年 1月 28日歐洲議會和理事會法規(guī) (EC) No 178/2022 – 確定了食品法的通用原則和要求 – 建立了歐洲食品安全局 – 確定了有關(guān)食品安全的程序要求 歐盟食品安全體系 概述（ SUMMARY） ? 食品安全白皮書（ White Paper on food safety ） – 強調(diào)了通過良好的科學基礎(chǔ)和最新法規(guī)來加強食品安全政策的必要性 – 歐盟法規(guī)的全面修訂是為了重建因最近的食品安全事件而削弱的消費者的信心 – 同其他有關(guān)利益方面共同努力：公眾、非政府組織、行業(yè)協(xié)會、貿(mào)易伙伴及國際貿(mào)易組織 歐盟食品安全體系 概述（ SUMMARY） ? 衛(wèi)生和安全食品的自由流通是穩(wěn)定和促進歐盟內(nèi)部市場的一項關(guān)鍵原則 – 由于各成員國間食品法律的不同可能阻礙食品的流通，因此用歐盟共同的水準來明確 一個人類食品和動物飼料管理措施共同基礎(chǔ)是十分必要的 歐盟食品安全體系 概述（ SUMMARY） ? 要采納一種綜合、集成“田間到餐桌”方法的觀點，法規(guī)必須涵蓋食品生產(chǎn)鏈的各個方面： – 初級生產(chǎn)、加工、運輸、銷售直到賣出或提供作為食品和飼料 – 在這條鏈的所有階段，確保食品安全的法律責任應由生產(chǎn)者承擔 – 同樣的體系應用于飼料生產(chǎn)者 歐盟食品安全體系 概述（ SUMMARY） ? 歐洲食品安全局（ EFSA） 將提高現(xiàn)行的科學和技術(shù)支持系統(tǒng) – 其主要任務是提供援助及獨立的科學意見， 通過成員國的類似機構(gòu)相互建立一種緊密合作的網(wǎng)絡 – 評估與食品鏈相關(guān)的風險并據(jù)此告知公眾 歐盟食品安全體系 概述（ SUMMARY） ? 最后，近期的食品安全事件顯示改進與食品安全相關(guān)的程序要求十分必要 – 特別是使得將快速預警系統(tǒng)的范圍擴展至動物飼料、確定應急及危機管理的處理措施十分必要 – 建立了一個食品鏈和動物衛(wèi)生的常設(shè)委員會來取代已有的委員會 歐盟食品安全體系 通用食品法（ GENERAL FOOD LAW） ? 通用食品法涵蓋食品生產(chǎn)鏈的所有階段 ? 通用原則 – 實施食品法的目的是： ? 保護人類的生命健康、保護消費者的利益、對保護動物衛(wèi)生和福利、植物衛(wèi)生及環(huán)境應有的尊重 ? 歐盟范圍內(nèi)人類食品和動物飼料的自由流通 ? 重視已有或計劃中的國際標準 歐盟食品安全體系 通用食品法（ GENERAL FOOD LAW） ? 通用原則 – 食品法主要基于依據(jù)可獲得科學證據(jù)的風險分析，在預先防范原則（ precautionary principle） 下 ,當評估存在可能的健康危害和有關(guān)科學證據(jù)不充分的情況下，成員國及委員會可以采用適當?shù)呐R時風險管理措施 – 在準備、評價及修改食品法的過程中有直接或通過代表機構(gòu)透明征詢公眾意見的要求 – 一旦一種食品或飼料產(chǎn)品被認為有風險，當局必須把對人類或動物健康的風險特征告知公眾 歐盟食品安全體系 通用食品法（ GENERAL