藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案常見問題(已修改)
2025-06-09 01:58 本頁面
【正文】 藥品包裝、標(biāo)簽和說明書備案常見問題 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處 ?處方藥味在十二味以下的品種，說明書應(yīng)當(dāng)列出處方中所有成份，處方藥味在十二味以上的品種，說明書可以僅列出十至十二味主要成份，并注明處方中的藥味總數(shù)，項(xiàng)目名稱相應(yīng)改為 [主要成份 ] 。 ?外標(biāo)簽、大包裝、說明書中必須列出生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)包裝標(biāo)簽因?yàn)榇笮〉年P(guān)系，除 [藥品名稱 ]、 [規(guī)格 ]、[產(chǎn)品批號(hào) ]必須標(biāo)注， [生產(chǎn)企業(yè) ]可視尺寸決定。 ? 由于包裝尺寸的原因而不能注明 [不良反應(yīng) ]、 [禁忌 ]、 [注意事項(xiàng) ]， 均應(yīng)注明 “ 詳見說明書 ” 字樣 。 ? 未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管
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