大型醫(yī)用設(shè)備配置與醫(yī)療器械集中采購管理(已修改)
2025-06-09 01:39 本頁面
【正文】 0109 202208130011 1 大型醫(yī)用設(shè)備配置與 醫(yī)療器械集中采購管理 衛(wèi)生部規(guī)劃財務(wù)司 趙自林 二○○九年十一月 0109 202208130011 2 提 綱 ? 配置管理基本概念 ? 配置管理主要文件 ? 配置規(guī)劃管理 ? 集中采購管理 0109 202208130011 3 （一）定義 大型醫(yī)用設(shè)備是一類特殊的衛(wèi)生資源，具有資金投入量大、運行成本高、應(yīng)用技術(shù)復(fù)雜、檢查治療收費價格較貴等特點，與醫(yī)療衛(wèi)生費用和人民群眾的健康利益密切相關(guān)。 一、基本概念 0109 202208130011 4 （一）定義 (續(xù)） 大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及其他未列入管理品目、國內(nèi)首次配置的整套單價在 500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。 一、基本概念 0109 202208130011 5 甲類（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理） X線正電子發(fā)射型計算機斷層掃描儀（ PETCT/PET) 伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（ γ 刀） 醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（ MM50) 質(zhì)子治療系統(tǒng) X線立體定向放射治療系統(tǒng)（ CyberKnife） （二）品目 0109 202208130011 6 甲類（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理）（ 續(xù) ） 斷層放射治療系統(tǒng)（ Tomo Therapy） 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（ da Vinci S） 306道腦磁圖 其他未列入管理品目、首次配置的單價在 500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備 （二）品目 0109 202208130011 7 乙類（省級衛(wèi)生行政部門管理） X線電子計算機斷層掃描裝置（ CT) 醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（ MRI） 800毫安以上數(shù)字減影血管造影 X線機（ DSA） 單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（ SPECT) 醫(yī)用電子直線加速器（ LA) （二）品目 0109 202208130011 8 堅持科學(xué)發(fā)展觀，從維護人民群眾健康權(quán)益的高度，準確把握大型醫(yī)用設(shè)備管理的定位和作用，遵循醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)律，改進管理方式，提高管理水平，著力解決影響和制約大型醫(yī)用設(shè)備合理配置與有效使用的突出問題，建立符合我國基本國情和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展需要的大型醫(yī)用設(shè)備管理制度，服務(wù)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局，服務(wù)于保障人民群眾健康。 （三）指導(dǎo)思想 0109 202208130011 9 （四）管理目標 ? 總量適宜 ? 布局合理 ? 準入嚴格 ? 應(yīng)用規(guī)范 ? 穩(wěn)步發(fā)展 0109 202208130011 10 （一） 2022年 《 國務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項目的通知 》 大型醫(yī)用設(shè)備配置管理列為非行政許可審批項目，實行國家宏觀調(diào)控。 二、主要文件 0109 202208130011 11 （二） 2022年衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財政部 《 大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 》 二、主要文件 ? 大型醫(yī)用設(shè)備管理的核心文件 ? 實行配置規(guī)劃和配置證制度 ? 實行按品目分級管理 ? 明確中央、地方的監(jiān)管權(quán)責 ? 強化監(jiān)管 ? 綜合治理 0109 202208130011 12 （三） 2022年衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度 二、主要文件 ? 進一步明確甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置 審批、更新、配置許可證制發(fā)程序 和流程 ? 各地參照制定和完善乙類大型醫(yī)用 設(shè)備配置審批工作制度
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