【正文】 依法執(zhí)業(yè)與醫(yī)療安全 安徽高等醫(yī)專 王仰擴 衛(wèi)生部醫(yī)院管理年督導中發(fā)現(xiàn)的問題 ? 片面追求經(jīng)濟利益； ? 管理人員及醫(yī)務人員法律法規(guī)知識缺乏； ? 基礎醫(yī)療質(zhì)量管理薄弱； ? 醫(yī)療安全存在隱患； ? 抗菌藥物臨床應用不合理； ? 處方管理辦法執(zhí)行不到位； ? 醫(yī)療服務不方便患者； ? 不合理收費。 （均與依法執(zhí)業(yè)意識相關） 依法執(zhí)業(yè) — 醫(yī)療服務的新觀念 ? 一項社會主義法制建設的要求 （有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴，違法必究） ； ? 兩個重要變化：醫(yī)療衛(wèi)生管理法律體系的建立；群眾維權意識增強，醫(yī)療糾紛頻發(fā)和復雜化； ? 三方面意識需要加強：醫(yī)療機構管理者依法嚴格管理的責任意識；醫(yī)務人員尊重患者權利的意識；醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員依法自律與維權的意識； ? 四點以依法執(zhí)業(yè)為核心的共識：依法執(zhí)業(yè)是法律法規(guī)的要求；依法執(zhí)業(yè)是防范醫(yī)療事故的基礎；依法執(zhí)業(yè)是保障醫(yī)療安全的前提；依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療安全和醫(yī)療機構健康發(fā)展的保證！ 第一節(jié) 依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構健康發(fā)展（要點） 隨著經(jīng)濟社會發(fā)展和社會主義法制的建立 ， 醫(yī)療機構管理經(jīng)歷了制度化 、 標準化 、 科學化 ， 已經(jīng)進入法制化管理的新階段 ， 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員必須樹立法制觀念 ， 落實衛(wèi)生部 《 醫(yī)院管理評價指南 （ 試行 ） 》 中 “ 依法執(zhí)業(yè) ”評價指標的要求 ， 增強依法執(zhí)業(yè)意識 ， 推進管理法制化 。 學習并理解與醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有關的醫(yī)療衛(wèi)生管理法律制度；明確依法執(zhí)業(yè)是評價醫(yī)療機構管理水平的重要內(nèi)容；明確法律責任 ， 提高依法執(zhí)業(yè)的自覺性 。 了解醫(yī)療機構可能存在的違法行為及違法執(zhí)業(yè)的主要原因 ， 明確這些行為的法律責任；理解依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療安全和醫(yī)療機構健康發(fā)展的保證 。 第二節(jié) 防范醫(yī)療事故和糾紛保障醫(yī)療安全（要點） 了解醫(yī)療糾紛新的概念及發(fā)生醫(yī)療糾紛的主要原因。 正確認識醫(yī)療侵權，履行注意義務，避免損害患者權益。 了解處理醫(yī)療事故和醫(yī)療侵權糾紛的法律制度 ， 正確認識依法執(zhí)業(yè)與防范醫(yī)療糾紛的關系 。 理解醫(yī)療事故的要件 ， 了解醫(yī)療事故的法律責任 ， 掌握預防和處置的管理要點；履行職務責任 ， 落實各項醫(yī)療工作制度 、 醫(yī)療管理法規(guī) ， 保障醫(yī)療安全 ， 其本質(zhì)是保障病人安全；掌握方法 ， 妥善處理醫(yī)療事故和糾紛 。 正確認識醫(yī)療服務中自律與維權的關系 。 分析侵權訴訟案例 ， 認識醫(yī)療機構敗訴的主要原因是醫(yī)療行為自律存在缺陷；必須依法執(zhí)業(yè) 、 加強自律 ， 才能保護醫(yī)患雙方合法權益 。 只有做到關心 、 愛護 、 尊重患者 ，才能得到社會群眾的理解和支持 。 第一節(jié) 依法執(zhí)業(yè)促進醫(yī)療機構健康發(fā)展 ? 醫(yī)療機構必須依法執(zhí)業(yè) ? 醫(yī)療機構應當關注的法律法規(guī) ? 醫(yī)療機構存在的違法執(zhí)業(yè)現(xiàn)象 ? 違法執(zhí)業(yè)的法律責任 ? 違法執(zhí)業(yè)案例 一 、 醫(yī)療機構必須依法執(zhí)業(yè) 《 醫(yī)院管理評價指南（試行） 》 明確了依法執(zhí)業(yè) 六項考核內(nèi)容： （ 1）嚴格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章。 （ 2） 建立健全各項規(guī)章制度和崗位責任制 。 （ 3） 加強各科室服務能力建設 ， 提供與功能任務相適應的醫(yī)療服務 。 （ 4） 按照衛(wèi)生行政部門核準的科目執(zhí)業(yè) ， 嚴禁使用非衛(wèi)生技術人員從事診療活動 。 （ 5） 專業(yè)技術人員具備相應崗位的任職資格 ， 不得超范圍執(zhí)業(yè) 。 （ 6） 醫(yī)務人員嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律 、 法規(guī) 、 規(guī)章和醫(yī)療護理常規(guī) 、 規(guī)范 。 行政法規(guī)的明確要求 《 醫(yī)療事故處理條例 》 第五 、 六條 規(guī)定了醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員必須學法 、 知法 ， 做到懂法 、守法 ， 以奠定醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)的群眾基礎 。 全國醫(yī)院自律與維權大會討論通過的 《 中華全國醫(yī)院自律公約 》 要求 依法治院，依法行醫(yī) 。 醫(yī)學與法學尚未有機結合，醫(yī)療服務法規(guī) 盲區(qū)、盲點多 ，現(xiàn)實與法規(guī)要求 差距大 ，有法必依、依法執(zhí)業(yè)觀念需要加強。 衛(wèi)生部在醫(yī)院管理年督查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員缺乏法律知識。 二、醫(yī)療機構應當關注的法律制度 醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)； 衛(wèi)生行政部門規(guī)章、規(guī)范； 診療護理規(guī)范、常規(guī)； 醫(yī)療服務職業(yè)道德規(guī)范； 行政法、民法、刑法的相關規(guī)定。 《 醫(yī)療機構管理條例 》 及其 《 實施細則 》 醫(yī)療機構應當遵守的規(guī)定： 1）醫(yī)療機構宗旨是救死扶傷，防病治病，為公民健康服務。其設置應當符合所在地政府制定的醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經(jīng)批準設置，并符合基本標準。 2）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)必須經(jīng)縣級以上政府衛(wèi)生行政部門審核、登記，發(fā)給 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 方可開展診療活動。其名稱應由識別名稱（地名、單位等）和通用名稱（醫(yī)院等）依次組成。 3）如變更名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位及歇業(yè)，都必須向原登記機關辦理變更登記。 4） 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 每 13年校驗一次，應當在校驗期滿前 3個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。 《 執(zhí)業(yè)許可證 》 不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。 5）醫(yī)療機構開展診療活動，必須遵守法規(guī)和技術規(guī)范，按照核準科目執(zhí)業(yè)，不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生工作。應當依法做好危重病人搶救及轉(zhuǎn)診工作，依法出具醫(yī)療證明文書，遵守藥品管理法規(guī)，尊重患者知情同意權等。 6）應當知曉 “ 罰則 ” 及 “ 處罰 ” 的各項具體規(guī)定，防止執(zhí)業(yè)活動中發(fā)生違法行為。 《 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標準 》 ? 明確規(guī)定床位總數(shù)在 19張以下和 2099張的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標準； ? 是衛(wèi)生行政部門核發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 的審查標準和依據(jù)； ? 是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)必須達到的 最低標準； ? 關注衛(wèi)生部將制定的新標準。 《 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審標準 》 ? 明確鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院屬性： 是向一定人口農(nóng)村社區(qū)提供基本醫(yī)療、預防保健和康復服務的基層 醫(yī)療衛(wèi)生機構 ； 是我國農(nóng)村實施初級衛(wèi)生保健，實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健全球目標的 基層衛(wèi)生組織 。 ? 明確鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院的功能和任務： 預防保健、醫(yī)療服務、衛(wèi)生管理。 ? 屬于醫(yī)療機構，但具有特殊性，應關注新標準。 《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 醫(yī)療機構應當關注的問題 ? 醫(yī)師：是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員。 ? 執(zhí)業(yè)醫(yī)師分 兩級、四個類別 。 ? 國家實行醫(yī)師資格 考試制度： 考試分為二級，四個類別，兩種方式；考試合格后可取得 《 醫(yī)師資格證書 》 。 ? 國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè) 注冊制度： 注冊內(nèi)容：執(zhí)業(yè)地點；執(zhí)業(yè)類別；執(zhí)業(yè)范圍。 變更注冊：執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍。 重新注冊：中止執(zhí)業(yè) 2年以上。 ? 需要注意的幾種情形： ① 《 醫(yī)師資格證書 》 作用； ②鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的執(zhí)業(yè)權限； ③進修醫(yī)師、實習及使用期醫(yī)生執(zhí)業(yè)權限。 ? 執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須遵守 執(zhí)業(yè)規(guī)則。 ? 個體行醫(yī)執(zhí)業(yè)條件嚴格。 《 中華人民共和國護士管理辦法 》 醫(yī)療機構應當明確的規(guī)定： ? 護士：是指依法取得 《 護士執(zhí)業(yè)證書 》 ，并經(jīng)注冊的護理專業(yè)技術人員。 ? 護士的 工作職責： 執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人心身，科學護理；緊急情況下及醫(yī)生不在場時的責任；遵守護理規(guī)范、常規(guī)和職業(yè)道德；保護病人隱私權；自然災害等緊急情況時服從調(diào)遣，參加醫(yī)療救護和預防保健工作；承擔預防保健，宣傳防病知識，進行康復指導，開展健康教育等。 《 醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定 》 醫(yī)療機構需注意的問題： ? 邀請前應向患者說明，征得同意；報院領導批準。會診函應介紹病情，說明擬邀請對象、會診目的、理由、時間及費用。 ? 會診邀請不得超出本機構核準的 診療科目 ；不得超出被邀請醫(yī)師 執(zhí)業(yè)范圍 ； 技術力量 、設備設施應能夠為會診提供必要的醫(yī)療 安全保障 。 ? 會診結束后，及時將會診情況通報會診醫(yī)療機構，并將會診費用統(tǒng)一支付給會診醫(yī)療機構。 ? 違反規(guī)定，衛(wèi)生行政部門將根據(jù)情節(jié)給予相應行政、紀律處分。 《 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例 》 醫(yī)療機構指導培訓要注意的問題： ? 國家鼓勵取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員，開辦村醫(yī)療衛(wèi)生機構。 ? 國家實行 鄉(xiāng)村醫(yī)生注冊制度 。 ? 開展鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓，要注重 《 條例 》 規(guī)定的執(zhí)業(yè)規(guī)則教育和執(zhí)業(yè)活動中法律責任的教育，提高其依法從業(yè)意識。 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 對醫(yī)療機構的要求（八個應當）：