【正文】 依法執(zhí)業(yè)與醫(yī)療安全 安徽高等醫(yī)專 王仰擴(kuò) 衛(wèi)生部醫(yī)院管理年督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題 ? 片面追求經(jīng)濟(jì)利益； ? 管理人員及醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)知識(shí)缺乏； ? 基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量管理薄弱； ? 醫(yī)療安全存在隱患； ? 抗菌藥物臨床應(yīng)用不合理； ? 處方管理辦法執(zhí)行不到位； ? 醫(yī)療服務(wù)不方便患者； ? 不合理收費(fèi)。 （均與依法執(zhí)業(yè)意識(shí)相關(guān)） 依法執(zhí)業(yè) — 醫(yī)療服務(wù)的新觀念 ? 一項(xiàng)社會(huì)主義法制建設(shè)的要求 （有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究） ； ? 兩個(gè)重要變化：醫(yī)療衛(wèi)生管理法律體系的建立；群眾維權(quán)意識(shí)增強(qiáng)，醫(yī)療糾紛頻發(fā)和復(fù)雜化； ? 三方面意識(shí)需要加強(qiáng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理者依法嚴(yán)格管理的責(zé)任意識(shí)；醫(yī)務(wù)人員尊重患者權(quán)利的意識(shí)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法自律與維權(quán)的意識(shí)； ? 四點(diǎn)以依法執(zhí)業(yè)為核心的共識(shí)：依法執(zhí)業(yè)是法律法規(guī)的要求；依法執(zhí)業(yè)是防范醫(yī)療事故的基礎(chǔ)；依法執(zhí)業(yè)是保障醫(yī)療安全的前提；依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療安全和醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展的保證！ 第一節(jié) 依法執(zhí)業(yè)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展（要點(diǎn)） 隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和社會(huì)主義法制的建立 ， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)歷了制度化 、 標(biāo)準(zhǔn)化 、 科學(xué)化 ， 已經(jīng)進(jìn)入法制化管理的新階段 ， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須樹立法制觀念 ， 落實(shí)衛(wèi)生部 《 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南 （ 試行 ） 》 中 “ 依法執(zhí)業(yè) ”評(píng)價(jià)指標(biāo)的要求 ， 增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識(shí) ， 推進(jìn)管理法制化 。 學(xué)習(xí)并理解與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生管理法律制度；明確依法執(zhí)業(yè)是評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理水平的重要內(nèi)容；明確法律責(zé)任 ， 提高依法執(zhí)業(yè)的自覺性 。 了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能存在的違法行為及違法執(zhí)業(yè)的主要原因 ， 明確這些行為的法律責(zé)任；理解依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療安全和醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展的保證 。 第二節(jié) 防范醫(yī)療事故和糾紛保障醫(yī)療安全（要點(diǎn)） 了解醫(yī)療糾紛新的概念及發(fā)生醫(yī)療糾紛的主要原因。 正確認(rèn)識(shí)醫(yī)療侵權(quán)，履行注意義務(wù)，避免損害患者權(quán)益。 了解處理醫(yī)療事故和醫(yī)療侵權(quán)糾紛的法律制度 ， 正確認(rèn)識(shí)依法執(zhí)業(yè)與防范醫(yī)療糾紛的關(guān)系 。 理解醫(yī)療事故的要件 ， 了解醫(yī)療事故的法律責(zé)任 ， 掌握預(yù)防和處置的管理要點(diǎn)；履行職務(wù)責(zé)任 ， 落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療工作制度 、 醫(yī)療管理法規(guī) ， 保障醫(yī)療安全 ， 其本質(zhì)是保障病人安全；掌握方法 ， 妥善處理醫(yī)療事故和糾紛 。 正確認(rèn)識(shí)醫(yī)療服務(wù)中自律與維權(quán)的關(guān)系 。 分析侵權(quán)訴訟案例 ， 認(rèn)識(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)敗訴的主要原因是醫(yī)療行為自律存在缺陷；必須依法執(zhí)業(yè) 、 加強(qiáng)自律 ， 才能保護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益 。 只有做到關(guān)心 、 愛護(hù) 、 尊重患者 ，才能得到社會(huì)群眾的理解和支持 。 第一節(jié) 依法執(zhí)業(yè)促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè) ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的法律法規(guī) ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的違法執(zhí)業(yè)現(xiàn)象 ? 違法執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任 ? 違法執(zhí)業(yè)案例 一 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法執(zhí)業(yè) 《 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南（試行） 》 明確了依法執(zhí)業(yè) 六項(xiàng)考核內(nèi)容： （ 1）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和規(guī)章。 （ 2） 建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位責(zé)任制 。 （ 3） 加強(qiáng)各科室服務(wù)能力建設(shè) ， 提供與功能任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù) 。 （ 4） 按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的科目執(zhí)業(yè) ， 嚴(yán)禁使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng) 。 （ 5） 專業(yè)技術(shù)人員具備相應(yīng)崗位的任職資格 ， 不得超范圍執(zhí)業(yè) 。 （ 6） 醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律 、 法規(guī) 、 規(guī)章和醫(yī)療護(hù)理常規(guī) 、 規(guī)范 。 行政法規(guī)的明確要求 《 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 》 第五 、 六條 規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員必須學(xué)法 、 知法 ， 做到懂法 、守法 ， 以奠定醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的群眾基礎(chǔ) 。 全國(guó)醫(yī)院自律與維權(quán)大會(huì)討論通過的 《 中華全國(guó)醫(yī)院自律公約 》 要求 依法治院，依法行醫(yī) 。 醫(yī)學(xué)與法學(xué)尚未有機(jī)結(jié)合，醫(yī)療服務(wù)法規(guī) 盲區(qū)、盲點(diǎn)多 ，現(xiàn)實(shí)與法規(guī)要求 差距大 ，有法必依、依法執(zhí)業(yè)觀念需要加強(qiáng)。 衛(wèi)生部在醫(yī)院管理年督查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員缺乏法律知識(shí)。 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的法律制度 醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)； 衛(wèi)生行政部門規(guī)章、規(guī)范； 診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)； 醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德規(guī)范； 行政法、民法、刑法的相關(guān)規(guī)定。 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 及其 《 實(shí)施細(xì)則 》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定： 1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)宗旨是救死扶傷，防病治病，為公民健康服務(wù)。其設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合所在地政府制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置，并符合基本標(biāo)準(zhǔn)。 2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須經(jīng)縣級(jí)以上政府衛(wèi)生行政部門審核、登記，發(fā)給 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 方可開展診療活動(dòng)。其名稱應(yīng)由識(shí)別名稱（地名、單位等）和通用名稱（醫(yī)院等）依次組成。 3）如變更名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位及歇業(yè)，都必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。 4） 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 每 13年校驗(yàn)一次，應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)期滿前 3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。 《 執(zhí)業(yè)許可證 》 不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。 5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)，必須遵守法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，按照核準(zhǔn)科目執(zhí)業(yè)，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生工作。應(yīng)當(dāng)依法做好危重病人搶救及轉(zhuǎn)診工作，依法出具醫(yī)療證明文書，遵守藥品管理法規(guī)，尊重患者知情同意權(quán)等。 6）應(yīng)當(dāng)知曉 “ 罰則 ” 及 “ 處罰 ” 的各項(xiàng)具體規(guī)定，防止執(zhí)業(yè)活動(dòng)中發(fā)生違法行為。 《 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標(biāo)準(zhǔn) 》 ? 明確規(guī)定床位總數(shù)在 19張以下和 2099張的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院基本標(biāo)準(zhǔn)； ? 是衛(wèi)生行政部門核發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的審查標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)； ? 是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)必須達(dá)到的 最低標(biāo)準(zhǔn)； ? 關(guān)注衛(wèi)生部將制定的新標(biāo)準(zhǔn)。 《 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) 》 ? 明確鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院屬性： 是向一定人口農(nóng)村社區(qū)提供基本醫(yī)療、預(yù)防保健和康復(fù)服務(wù)的基層 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) ； 是我國(guó)農(nóng)村實(shí)施初級(jí)衛(wèi)生保健，實(shí)現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健全球目標(biāo)的 基層衛(wèi)生組織 。 ? 明確鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院的功能和任務(wù)： 預(yù)防保健、醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生管理。 ? 屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但具有特殊性，應(yīng)關(guān)注新標(biāo)準(zhǔn)。 《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的問題 ? 醫(yī)師：是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員。 ? 執(zhí)業(yè)醫(yī)師分 兩級(jí)、四個(gè)類別 。 ? 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格 考試制度： 考試分為二級(jí)，四個(gè)類別，兩種方式；考試合格后可取得 《 醫(yī)師資格證書 》 。 ? 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè) 注冊(cè)制度： 注冊(cè)內(nèi)容：執(zhí)業(yè)地點(diǎn)；執(zhí)業(yè)類別；執(zhí)業(yè)范圍。 變更注冊(cè)：執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、類別、范圍。 重新注冊(cè)：中止執(zhí)業(yè) 2年以上。 ? 需要注意的幾種情形： ① 《 醫(yī)師資格證書 》 作用； ②鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的執(zhí)業(yè)權(quán)限； ③進(jìn)修醫(yī)師、實(shí)習(xí)及使用期醫(yī)生執(zhí)業(yè)權(quán)限。 ? 執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須遵守 執(zhí)業(yè)規(guī)則。 ? 個(gè)體行醫(yī)執(zhí)業(yè)條件嚴(yán)格。 《 中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法 》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確的規(guī)定： ? 護(hù)士：是指依法取得 《 護(hù)士執(zhí)業(yè)證書 》 ，并經(jīng)注冊(cè)的護(hù)理專業(yè)技術(shù)人員。 ? 護(hù)士的 工作職責(zé)： 執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人心身，科學(xué)護(hù)理；緊急情況下及醫(yī)生不在場(chǎng)時(shí)的責(zé)任；遵守護(hù)理規(guī)范、常規(guī)和職業(yè)道德；保護(hù)病人隱私權(quán)；自然災(zāi)害等緊急情況時(shí)服從調(diào)遣，參加醫(yī)療救護(hù)和預(yù)防保健工作；承擔(dān)預(yù)防保健，宣傳防病知識(shí)，進(jìn)行康復(fù)指導(dǎo)，開展健康教育等。 《 醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定 》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需注意的問題： ? 邀請(qǐng)前應(yīng)向患者說明，征得同意；報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。會(huì)診函應(yīng)介紹病情，說明擬邀請(qǐng)對(duì)象、會(huì)診目的、理由、時(shí)間及費(fèi)用。 ? 會(huì)診邀請(qǐng)不得超出本機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的 診療科目 ；不得超出被邀請(qǐng)醫(yī)師 執(zhí)業(yè)范圍 ； 技術(shù)力量 、設(shè)備設(shè)施應(yīng)能夠?yàn)闀?huì)診提供必要的醫(yī)療 安全保障 。 ? 會(huì)診結(jié)束后，及時(shí)將會(huì)診情況通報(bào)會(huì)診醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并將會(huì)診費(fèi)用統(tǒng)一支付給會(huì)診醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 ? 違反規(guī)定，衛(wèi)生行政部門將根據(jù)情節(jié)給予相應(yīng)行政、紀(jì)律處分。 《 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例 》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)培訓(xùn)要注意的問題： ? 國(guó)家鼓勵(lì)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的人員，開辦村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 ? 國(guó)家實(shí)行 鄉(xiāng)村醫(yī)生注冊(cè)制度 。 ? 開展鄉(xiāng)村醫(yī)生培訓(xùn)，要注重 《 條例 》 規(guī)定的執(zhí)業(yè)規(guī)則教育和執(zhí)業(yè)活動(dòng)中法律責(zé)任的教育，提高其依法從業(yè)意識(shí)。 《 中華人民共和國(guó)傳染病防治法 》 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求（八個(gè)應(yīng)當(dāng)）：