醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員培訓(xùn)20xx年(已修改)
2025-06-09 01:31 本頁(yè)面
【正文】 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法 》 （ 國(guó)食藥監(jiān)安 [2022]442號(hào) ） 《 浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法 》 （ 浙江省政府 238號(hào)令 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) （ 麗食藥監(jiān)［ 2022］ 37號(hào) ） 徐孫青 一、機(jī)構(gòu)要求 規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)： 。 省 《 管理辦法 》 第三條：本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依照 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 規(guī)定，取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的機(jī)構(gòu)。 二、人員要求（一） 規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)： 。 省 《 管理辦法 》 第六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其規(guī)模和管理需要，設(shè)置藥品、醫(yī)療器械管理組織或者配備管理人員，明確并落實(shí)職責(zé)。 國(guó) 《 管理辦法 》 第四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作；未設(shè)專門部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。 二、人員要求（二） 規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員應(yīng)具有的資格： （中藥士）以上職稱或藥學(xué)（中藥學(xué)）中專以上學(xué)歷，或經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門組織的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格 。 至少有一名經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門藥事法規(guī)培訓(xùn)合格的藥學(xué)技術(shù)人員或一名以上經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門藥學(xué)知識(shí)、藥事法規(guī)培訓(xùn)合格的醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)人員。（資質(zhì)要求） 二、人員要求（二） ? 省 《 管理辦法 》 第二十條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核處方人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱；調(diào)配處方人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士、中藥士以上藥學(xué)技術(shù)職稱或者藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷。 ? 村衛(wèi)生室（所）的從業(yè)人員經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門組織的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格，可以從事村衛(wèi)生室（所）的處方審核和調(diào)配工作。 ? 國(guó) 《 管理辦法 》 第十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。 二、人員要求（二） ? 從藥人員每年必須參加食品藥品監(jiān)管部門組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)或者對(duì)食品藥品監(jiān)管部門下發(fā)的培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行自學(xué)并通過考核。（培訓(xùn)要求） ? 國(guó) 《 管理辦法 》 第二十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織從事藥品購(gòu)進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。 二、人員要求（三） ? 規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)： ? ，必須每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或其它可能污染藥品疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作 ? 從藥人員每年應(yīng)經(jīng)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康體檢合格。 ? 國(guó) 《 管理辦法 》 第二十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。 二、人員要求（四） ? 規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)： ? ? 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書或者藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)證書或者職業(yè)技能培訓(xùn)證書 三、場(chǎng)所要求（一） 規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)： ，設(shè)置與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房（藥械庫(kù)）。 省 《 管理辦法 》 第十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其規(guī)模相適應(yīng)的藥房（藥庫(kù)）。 國(guó) 《 管理辦法 》 第十二條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場(chǎng)所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品。 三、場(chǎng)所要求（二） 規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)： （藥械庫(kù)）應(yīng)當(dāng)與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開，環(huán)境整潔，應(yīng)設(shè)置必要的避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠條件以及溫濕度調(diào)控、監(jiān)測(cè)設(shè)備，有冷藏藥械的應(yīng)設(shè)置冷庫(kù)（冰箱），應(yīng)設(shè)置離地 10厘米地架。 省 《 管理辦法 》 第十一條：藥房（藥庫(kù)）應(yīng)當(dāng)與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開，并具備必
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