【總結(jié)】新版GSP認(rèn)證工作方案、計(jì)劃一、工作方案::組織機(jī)構(gòu)的建立、質(zhì)量管理文件的編制、崗位人員的配置、硬件設(shè)施的配備等展開工作(尤其是注意新增的幾塊內(nèi)容:如吸收了供應(yīng)鏈管理觀念,增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、倉儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測、藥品冷鏈管理等管理要求,引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗(yàn)證等新的管理理念和方法)。,盡可能尋求以制度形式加以規(guī)范。從企業(yè)的角度考慮以最少的成本通過新版GSP認(rèn)證。
2025-08-09 09:36
【總結(jié)】第一篇:GMP認(rèn)證申請資料最新要求 申請人提交申請資料目錄: (一)《藥品GMP認(rèn)證申請書》,同時(shí)附申請書電子文檔。 (二)《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 (三)藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自...
2024-10-28 16:57
【總結(jié)】第一篇:藥品GMP認(rèn)證申請資料申報(bào)要求 新疆維吾爾自治區(qū)藥品GMP認(rèn)證申請資料申報(bào)要求 為了更好的完成藥品GMP認(rèn)證技術(shù)審評工作,明確技術(shù)審評要求,保證2011年新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的順利...
2024-11-09 22:43
【總結(jié)】 [認(rèn)證工作總結(jié)]價(jià)格認(rèn)證中心主任工作總結(jié) 【摘要】 :尊敬的體系審核老師、各位領(lǐng)導(dǎo):iso9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)證工作對于提高企業(yè)的整體管理水平,促進(jìn)科室基礎(chǔ)管理向更科學(xué),更規(guī)范方向邁進(jìn),無...
2024-09-27 06:41
【總結(jié)】第一篇:新版藥品GSP認(rèn)證工作簡報(bào) 藥品GSP認(rèn)證工作簡報(bào) 一、現(xiàn)場檢查原則 在新修訂藥品GSP認(rèn)證技術(shù)審查工作中重點(diǎn)把握以下三項(xiàng)原則: 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的真實(shí)性及自覺性。 ,重點(diǎn)關(guān)...
2024-10-10 17:44
【總結(jié)】 做好價(jià)格認(rèn)證工作思考 價(jià)格認(rèn)證工作是一項(xiàng)新生事物,它既是價(jià)格服務(wù)職能的具體表現(xiàn),又是價(jià)格服務(wù)職能在司法和行政執(zhí)法領(lǐng)域的延伸,做好價(jià)格認(rèn)證工作是價(jià)格管理決策的客觀需要,也是價(jià)格改革、價(jià)格宏觀調(diào)控的...
2024-09-28 11:51
【總結(jié)】清華紫光醫(yī)藥GSP認(rèn)證工作(學(xué)習(xí)參考資料)GSP認(rèn)證工作實(shí)施小組2023年1月?提高對GSP認(rèn)證的認(rèn)識(shí),強(qiáng)制性、必要性、嚴(yán)峻性?學(xué)習(xí)GSP相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化全員“質(zhì)量第一”的意識(shí),結(jié)合企業(yè)實(shí)際制訂GSP實(shí)施方案?建立和完善GSP管理的一整套的制度及文件體系?建立和完善硬件設(shè)施,確保符合GSP要求
2025-01-27 00:03
【總結(jié)】GSP認(rèn)證工作的有關(guān)問題二〇〇六年三月2、現(xiàn)場檢查時(shí),對《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍中未開展經(jīng)營的,如何檢查??企業(yè)依法取得的《藥品經(jīng)營許可證》上的經(jīng)營范圍,是藥品監(jiān)督管理部門,根據(jù)企業(yè)申請并審核其相應(yīng)條件依法批準(zhǔn)的。如企業(yè)暫時(shí)未開展經(jīng)營范圍中的某一項(xiàng)目業(yè)務(wù),也必須按照GSP要求,具備相應(yīng)的管理制度、人員、硬件等條件。在
2024-11-25 19:53
【總結(jié)】5801*,門店經(jīng)營商品與證照(zhènɡzhào)經(jīng)營范圍是否一致,是否有超范圍經(jīng)營情況,中藥飲片醫(yī)療器械超范圍經(jīng)營(jīngyíng),認(rèn)證前將罐裝中藥、無器械證經(jīng)營器械的撤下。國家食品藥品監(jiān)視管...
2024-11-04 01:45
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證中SOP的制定規(guī)范及驗(yàn)證要求國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心梁之江主任藥師2023年8月制藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)或簡稱為標(biāo)準(zhǔn)操作程序,是制藥企業(yè)文件系統(tǒng)的主要組成部分。制定SOP的步驟制藥企業(yè)一
2024-12-29 01:28
【總結(jié)】作為一名焊接工程師,在ASME認(rèn)證過程中的工作程序,可按照下列步驟進(jìn)行。所必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)文章中全部列出。1.當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙完成以后,焊接工程師根據(jù)按照ASME規(guī)范編制的“壓力容器質(zhì)量手冊”的要求編寫焊接接頭識(shí)別卡。(ASMESEC.ⅧDIV.12001EDITION)分類的A類,B類,C類,D類焊接接頭,給每個(gè)接頭編號(hào),規(guī)定每個(gè)接頭所遵循的焊接工藝指導(dǎo)書
2025-06-17 14:12
【總結(jié)】第一篇:保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料目錄 保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料 (三)企業(yè)管理機(jī)構(gòu)圖 西安量維生物納米科技股份有限公司 保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料 (五)主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和 質(zhì)...
2024-10-28 17:58
【總結(jié)】第一篇:GMP認(rèn)證感想 GMP認(rèn)證感想 2013年9月是一個(gè)值得所有迪康人記住的日子,經(jīng)過九個(gè)多月的努力,公司順利通過GMP專家組的認(rèn)證,回想過去為之奮斗的日日夜夜,心中感慨無限。 產(chǎn)品質(zhì)量是每...
2024-10-17 20:25
【總結(jié)】第一篇:GMP認(rèn)證簡介 GMP認(rèn)證簡介【鑫銳|不銹鋼制品|GMP改造專家|潔凈設(shè)備|資訊】 錄入:鑫銳制造 時(shí)間:2011-7-1617:50:00GMP認(rèn)證簡介 【鑫銳|不銹鋼制品|GMP改...
2024-10-17 20:14
【總結(jié)】第一篇:GMP認(rèn)證總結(jié) 今年GMP認(rèn)證注意的問題 在歷年GMP認(rèn)證檢查中,一些問題反復(fù)出現(xiàn),影響了認(rèn)證,這些問題應(yīng)該引起我們的重視,在今年的認(rèn)證中各單位應(yīng)對照這些問題,舉一反三,進(jìn)行整改,保證順利...
2024-10-17 20:41