iso內(nèi)部審核ppt課件(已修改)
2025-05-24 12:10 本頁面
【正文】 立木取信 言行一致 上海本諾電子材料有限公司 ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)教程 方之見顧問 立木取信 言行一致 2 課程目的 掌握內(nèi)部 QMS審核基本技巧，成為合格內(nèi)審員。做到七個(gè)會(huì)： 1. 會(huì)確定審核范圍 2. 會(huì)編制審核計(jì)劃 3. 會(huì)進(jìn)行過程分析和編寫檢查表 4. 會(huì)收集審核證據(jù) 5. 會(huì)形成審核發(fā)現(xiàn)，判斷不合格項(xiàng) 6. 會(huì)編寫不合格報(bào)告 7. 會(huì)驗(yàn)證糾正措施。 立木取信 言行一致 3 課 程 大 綱 第一部分 質(zhì)量體系內(nèi)部審核概述 第二部分 審核的策劃與準(zhǔn)備 第三部分 審核的實(shí)施 第四部分 審核跟蹤 立木取信 言行一致 4 審核 定義： －－為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 第一部分 內(nèi)部審核概述（ 1－定義） 立木取信 言行一致 5 審核準(zhǔn)則： －－“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。 QMS審核準(zhǔn)則包括： ISO9001:2022標(biāo)準(zhǔn)； 有關(guān)法律法規(guī)； 公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)及其它 QMS文件。 一、 內(nèi)部審核概述（ 2－與審核相關(guān)的術(shù)語） 立木取信 言行一致 6 審核證據(jù)： －－與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 QMS審核證據(jù)包括質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)場觀 察以及當(dāng)事人的陳述。 審核發(fā)現(xiàn)： －－將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 一、內(nèi)部審核概述（ 2－與審核相關(guān)的術(shù)語） 立木取信 言行一致 7 一、內(nèi)部審核概述（ 2－與審核相關(guān)的術(shù)語） 審核發(fā)現(xiàn)： －－將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 審核范圍： －－一次審核的深度和廣度。 QMS 審核的審核范圍指： QMS覆蓋的產(chǎn)品類別； 產(chǎn)品相關(guān)的過程，如：設(shè)計(jì)、制造、銷售、服務(wù)等。 部門、場所。 立木取信 言行一致 8 供應(yīng)商 公司 /工廠 本身 公 證單 位 第 三方認(rèn)證 (審核 ) 公 證單 位 (如 SGS SQCC BSI DNV 等 ) 客戶 第二 方認(rèn)證 (審核 ) 第二 方認(rèn)證 (審核 ) 第一 方認(rèn)證 (內(nèi)部審核 ) 一、內(nèi)部審核概述（ 3－品質(zhì)體系審核種類） 立木取信 言行一致 9 審核方 比較項(xiàng)目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 審核類型 內(nèi)部審核 顧客對(duì)供方審核 獨(dú)立的第三方對(duì)組 織體系審核 2 執(zhí)行者 組織內(nèi)部或聘請(qǐng)外部人員 顧客自己或委托他人代表顧客 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核員 3 審核目的 推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn) 選擇、評(píng)定或控制供方 認(rèn)證注冊(cè) 4 審核準(zhǔn)則 適用的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、顧客要求 顧客指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī) ISO 9000:2022。產(chǎn)品適用的法律法規(guī)；體系文件、顧客要求 5 審核范圍 可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理部門、場所 限于顧客關(guān)心的標(biāo)準(zhǔn)及要求 限于申請(qǐng)的產(chǎn)品；ISO 9000:2022 一、 3. 品質(zhì)體系審核種類 : 三種審核方式區(qū)別 立木取信 言行一致 10 審核方 比較項(xiàng)目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 6 審核時(shí)間 審核時(shí)間較充裕、靈活 審核時(shí)間較少 審核時(shí)間較短，按計(jì)劃執(zhí)行 7 糾正措施 審核時(shí)可探討、研究制定糾正措施 審核時(shí)可提出糾正措施 審核時(shí)通常不提供糾正措施建議 8 審核員 內(nèi)審員注冊(cè)資格不是必不可少 通常由顧客、審核員及主管人員擔(dān)任，對(duì)注冊(cè)資格無要求 必須取得注冊(cè)審核員資格 一、 3. 三種審核方式區(qū)別 (續(xù) )： 立木取信 言行一致 11 一、 內(nèi)部審核概述 4. QMS內(nèi)部審核的目的： a. 確定符合審核準(zhǔn)則的程度。 b. 判定體系的有效性。 c. 提供改進(jìn)機(jī)會(huì)。 d. 滿足外部認(rèn)證的要求。 立木取信 言行一致 12 第二部分 審核的策劃與準(zhǔn)備 確定審核范圍： QMS覆蓋的產(chǎn)品類別； 產(chǎn)品相關(guān)的過程； 部門、場所 。 立木取信 言行一致 13 二、審核的策劃與準(zhǔn)備 成立審核組： 21 審核組長的條件： 具備組織、管理、協(xié)調(diào)的能力 具有相應(yīng)的專業(yè)能力和廣泛的相關(guān)技術(shù)知識(shí) 具有對(duì)體系整體有效性作出判斷的能力。 立木取信 言行一致 14 二、審核的策劃與準(zhǔn)備 22 審核組長的職責(zé)： 組建審核小組 負(fù)責(zé)制定審核計(jì)劃，分配審核任務(wù) 協(xié)調(diào)工作文件的準(zhǔn)備，指導(dǎo)編制審核檢查表 主持現(xiàn)場審核 , 并對(duì)審核過程進(jìn)行有效的控制 及時(shí)與受審核方負(fù)責(zé)人的溝通 組織編寫和提交審核報(bào)告 組織驗(yàn)證糾正措施 立木取信 言行一致 15 23 審核員的職責(zé)： 服從審核組長的指導(dǎo) 支持審核組長開展工作 編制分工范圍內(nèi)的工作文件 獨(dú)立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場審核任務(wù) 保管好與審核有關(guān)的文件 驗(yàn)證受審核方所采取的糾正措施的有效性。 二、審核的策劃與準(zhǔn)備 立木取信 言行一致 16 二、審核的策劃與準(zhǔn)備 制訂審核計(jì)劃 ： 計(jì)劃表 (見下頁范例 ) 應(yīng)覆蓋整個(gè)品質(zhì)體系的所有過程 /部門。 通常用于滾動(dòng)式審核。 類似地，也可制訂月、季度審核計(jì)劃。 立木取信 言行一致 17 年度品質(zhì)體系審核計(jì)劃表（范例） 一 二 三 四 五 六 七 八 九 十 十一 十二備 注計(jì) 劃 執(zhí) 行月份稽核 項(xiàng) 目單 位年度： 年 月
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