【正文】 GB/T190012022idtISO9001:2022 《 質(zhì)量管理體系 要求 》 講 座 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 ? 1 、 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。 ? 2 、 領(lǐng)導(dǎo)的作用 ? 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)活動(dòng)。 ? 3 、 全員參與 ? 各級(jí)人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮才干。 ? 4 、 過(guò)程方法 ? 將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 ? 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 ? 5 、 管理的系統(tǒng)方法 ? 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)看待、理解和管理，有助于組 織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。 ? 7 、 基于事實(shí)的決策方法 ? 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 ? 8 、 與供方互利的關(guān)系 ? 組織于供方相互依存，狐貍的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 質(zhì)量管理體系要求 (GB/T19001)引言部分 ? 總則 ? 采用質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響： ? a)組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)； ? b)組織的變化的需求； ? c)組織的特定目標(biāo)； ? d)組織所提供的產(chǎn)品； ? e)組織所采用的過(guò)程； ? f)組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。 引言部分 ? 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 “ 注 ” 是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客要 求， 適用于產(chǎn)品 的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 GB/T19000和 GB/T19004中所闡明的 質(zhì)量管理原則。 過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用 過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 為使組織有效運(yùn)行，必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò) 使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出地 一項(xiàng)或一組活動(dòng) ，可以視為 一個(gè)過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可以直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。 引言部分 為了產(chǎn)生希望的結(jié)果 ，組織內(nèi)諸多過(guò)程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程 的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過(guò)程的管理，可稱之為 “ 過(guò)程方法 ” 。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程 的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a)理解和滿足要求； b)需要從增值的角度考慮過(guò)程； c)獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果； d)在客觀測(cè)量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) ? 顧 ? 客 ? 和 ? 相 ? 關(guān) ? 方 ? 要 ? 求 顧 客 和 相 關(guān) 方 滿 意 測(cè)量分 析改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 管理職責(zé) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) ? 圖所反應(yīng)的一過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 4— 8章所提出的過(guò)程聯(lián)系。 ? PDCA的方法可適用于所有過(guò)程 ? P— 策劃：根據(jù)各科的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要 ? 的目標(biāo)和過(guò)程； ? D— 實(shí)施：實(shí)施過(guò)程； ? C— 檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視 ? 和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； ? A— 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效。 質(zhì)量管理體系要求 (GB/T19001) 正文部分 1 范圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和使用的法律法規(guī)要求的 產(chǎn)品的能力 ； b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用，以 及保證符合 顧客要求 和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 應(yīng)用 2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/T190002022idtISO9000:2022質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” 也可指 “ 服務(wù) ” 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： a)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用； b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān) 視； e) 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程； f) 采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程 的持續(xù)改進(jìn)。 4 質(zhì)量管理體系 ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 ? 若組織選擇將影響產(chǎn)品符合要