【正文】 思南中藥材規(guī)模種植基地建設及精深加工項目可行性研究報告中藥材規(guī)模種植基地建設及精深加工廠項目可行性研究報告目 錄目 錄 2第一章 總 論 5 項目單位概況 6 編制依據(jù)及編制原則 6 項目提出的背景 7 主要技術經濟指標 8第二章 項目建設的必要性 8 9 9第三章 需求預測 10 10 相關流行病趨勢及社會環(huán)境 11 醫(yī)藥市場增長趨勢分析 12 13第四章 建設規(guī)模與產品方案 13 建設規(guī)模 13 建設標準 14 建設內容 14 產品方案 15第五章 建設條件與廠址選擇 16 16 17 基礎設施條件 17 18第六章 工藝流程、設備選型及工程方案 18 18 技術方案 19 22 26第七章 總圖運輸與公用輔助工程 27 27 29 32 3機修、化驗、倉庫 33第八章 企業(yè)組織機構與人力資源配置 33 33 34第九章 節(jié)能節(jié)水 36 36 36 36 37 節(jié)水 38第十章 環(huán)境影響評價 39 39 場址環(huán)境條件 39 項目建設和生產對環(huán)境影響 40 環(huán)境保護措施 40第十一章 勞動安全衛(wèi)生與消防 41 41 41 42第十二章 工程進度計劃安排 44 44 45第十三章 投資估算與資金籌措 45 45 47第十四章 財務評價 47 47 48 48 50 50 不確定性分析 51 53第十五章 研究結論 53 53相關附表目錄 54建設項目投資估算表 1固定資產折舊估算表 3無形資產及遞延資產攤銷表 4銷售稅金及附加表 5總成本費用估算表 6利潤與利潤分配表 7項目財務現(xiàn)金流量表 8財務敏感性分析成果表 9第一章 總 論 項目概況項目名稱：某中藥材規(guī)模種植基地建設及精深加工項目投資方式：獨資或合資項目編制單位：某衛(wèi)生和計劃生育局項目建設地：某經濟開發(fā)區(qū)雙塘產業(yè)園區(qū)建設規(guī)模與目標根據(jù)國家制藥生產行業(yè)市場分析及建設單位實際狀況，從生產、設備、人員技術力量配備、產品結構調整到經營及市場開發(fā)與運作，設計生產規(guī)模為：項目建設完成后，年生產中成藥、大輸液、中藥飲片及其他藥品。本項目通過建造規(guī)范化廠房、購進先進的生產設備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時，能更好的支持和服務于國內醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。 全部工程設計均按照行業(yè)相關法規(guī)規(guī)范進行,并在工作完成后，按照藥品管理法要求，接受國家食品及藥品監(jiān)督管理總局的認證。項目總投資：本項目總投資為6000萬元。其中：工程費用5300萬元，%；工程建設其他費用525萬元，%；預備費用175萬元，%；建設期利息420萬元，投產后支付。資金來源項目所需資金6000萬元，資金擬采用企業(yè)自籌和國內貸款相結合的籌資辦法。其中企業(yè)自籌4000萬元，按政策規(guī)定貸款2000萬元。 項目單位概況 項目建設單位為XXXXXX藥業(yè)有限公司，要求公司擁有銷售網(wǎng)絡和研發(fā)、生產、銷售、服務等多技能人才，積累了多項具有確切療效的獨特配方。 公司生產中成藥、中藥材、中藥飲片、口服溶液劑、顆粒劑、粉散預混劑及大輸液，并進行中藥提取的生產。公司掌握了多種長效制劑的生產技術及先進的中藥深加工技術，既保持了藥效突出的特點，又可以大大降低體內的藥物殘留、減少耐藥病菌的產生。 編制依據(jù)及編制原則 編制依據(jù)（1）《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）；（2）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360號）（3）《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號）；（4）《XXX自治區(qū)實施〈藥品管理法〉辦法》（5）國家現(xiàn)行的行業(yè)規(guī)定，產業(yè)政策，法律法規(guī)，設計標準；編制的原則（1）遵照國家有關藥品生產和質量管理規(guī)范的行業(yè)政策，嚴格遵循要求，認真執(zhí)行國家有關部門的法規(guī)、規(guī)范、規(guī)定和標準；（2）工程建設以生產設施為主，輔助生產設施和公用工程滿足生產設施需要；（3）核心設備采用標準較高的先進設備以保證產品的質量要求；（4）整體設計按照生產能力，生產工藝的技術要求，做到安全適用，穩(wěn)妥可靠；（5）總體布置做到流程順暢，運輸方便，廠容美觀、整潔、功能分區(qū)明顯；（6）嚴格執(zhí)行國家與地方有關節(jié)能、環(huán)保、勞動安全、工業(yè)衛(wèi)生、消防等有關規(guī)定、標準和規(guī)范、貫徹三廢治理“三同時”的原則，做到“安全生產、文明生產”。 項目提出的背景 醫(yī)藥產業(yè)是高科技、高投入、高風險、高回報的國際化產業(yè)之一，也是發(fā)展歷史最長、涉及相關領域最多、與國計民生有最直接最密切聯(lián)系的產業(yè)。越是經濟發(fā)達的國家和地區(qū)，也就越是重視醫(yī)藥產業(yè)的深層次開發(fā)和快速推進。據(jù)有關部門統(tǒng)計，1978～1998的20年間，%。 2001上半年全國醫(yī)藥工業(yè)總產值完成1319億元，%，工業(yè)增加值完成354億元，%，%。成為改革開放以來國民經濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。近年來，我們XXX和XXX的醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展也出現(xiàn)了增速的勢頭。為了解決廣大農牧民看病難，看病貴和藥品質量問題，XXX建院十年來，一直致力于建設一個全新的，能滿足認證要求的制藥公司。 主要技術經濟指標序號科目單位指標備注1項目總投資萬元6000建設投資萬元5300建設期利息萬元420投產后支付預備費萬元1752年均銷售收入萬元120003年均總成本萬元年均固定成本萬元年均可變成本萬元4年均經營成本萬元5年均利稅總額萬元年均營業(yè)稅金及附加萬元年均利潤總額萬元16926財務內部收益率%稅后7財務凈現(xiàn)值萬元稅后8稅后投資回收期年含建設期3年9財務內部收益率%稅前10財務凈現(xiàn)值萬元稅前11總投資收益率%12投資利稅率%13盈虧平衡點%第二章 項目建設的必要性項目建設是提高我地區(qū)藥品生產水平、規(guī)范藥品生產活動的需要。隨著我國加入WTO，國內制藥面臨嚴峻的國際挑戰(zhàn)和千載難逢機遇共存局面。人們普遍認為加入WTO后，對我國藥品進入國際市場將是一個良好的機遇，因此企業(yè)應急起直追從制劑產品的品種質量和價格等方面進行優(yōu)化，從而擴大市場的占有率，用現(xiàn)代化技術和低成本的優(yōu)勢，從保證產品質量入手，保證制劑產品的臨床療效，在激烈的藥品銷售市場中站穩(wěn)、取勝而不斷努力。加入WTO后，隨著非關稅壁壘的逐步減少，國際貿易環(huán)境的改善，國際醫(yī)藥流通渠道的暢通，中西藥品作為特殊商品必須納入國際國內市場，至少參與國內競爭。要改變我地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)的落后狀況，就要有先進的生產能力，按照國際標準、規(guī)范生產行為強化研發(fā)能力，提高藥品質量，用現(xiàn)代化技術和低成本的優(yōu)勢，從保證產品質量入手，保證制劑產品的臨床療效，通過行政領導的重視，促進中西醫(yī)藥的快速發(fā)展，因此，提高我地區(qū)藥品參于國際國內醫(yī)藥市場競爭能力已是當務之急。制藥行業(yè)在我地區(qū)基本上為落后起步狀態(tài)，為了充分利用大興安嶺豐富的動植物資源，利用中醫(yī)傳統(tǒng)方劑資源，使我地區(qū)在該領域踏上一個新臺階而努力。第三章 需求預測 二十一世紀，世界藥品的科技浪潮正在以前所未有的深度和廣度影響著世界范圍內的經濟結構，產業(yè)結構以及人類現(xiàn)有生活方式和思維方式，科技與經濟和社會發(fā)展的結合將更加緊密。隨著我國城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度的實施和OTC制度的實行，以及加入WTO后的形勢，為我國醫(yī)藥工業(yè)提供了機遇和挑戰(zhàn)并存的局面。 隨著社會的發(fā)展，工業(yè)化進程的加快，飲食結構的改變和人類壽命的延長，許多疾病如腦血管病、心血管疾病、糖尿病等日益突出，更年期綜合征、冠心病、腦血栓和神經衰弱的發(fā)病率越來越高，使得世界此類藥品消耗結構逐漸發(fā)生了變化，治療心血管藥物所占比重逐年增加，其需求也越來越大。我國國家衛(wèi)生部統(tǒng)計資料顯示，我國冠心病的發(fā)病率正在急劇上長，心血管疾病死亡率也呈上升趨勢，并且已成為第一位的死因。資料顯示，心血管疾病死亡占總死亡的比例男性為33%，女性為36%。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，到2020年左右，我國和其他發(fā)展中國家，會迎來冠心病的“流行”頂峰。到2015年發(fā)達國家心血管病的死亡人數(shù)將從1985年的1320萬增至2450萬，同時發(fā)展中國家死于此病的人數(shù)也將由720萬人增至1670萬人，且死亡者往往是65歲以下壯年人。因而，可提高或改善心血管病患者生活質量的降血脂藥將占據(jù)世界暢銷藥物排名榜的主導地位。 相關流行病趨勢及社會環(huán)境 老齡化比例增高，全國六十五歲以上的人口超過百分之八，銀色經濟逐漸成為主流經濟。社會中青年的生活、工作、精神壓力增大，亞健康人群逐漸擴大（包括大、中學生）。以上人群有相當一部分是處于由神經衰弱所導致的失眠健忘或睡眠質量不高等病癥，人們對藥物的依賴程度逐年增高，人們自我保健診療意識增強，OTC藥品消費持續(xù)增長。 醫(yī)藥市場增長趨勢分析 中國經濟運行事態(tài)良好，GDP增長將維持在百分之七以上，是保障藥品快速發(fā)展的主要因素。藥品市場統(tǒng)計資料顯示，中國醫(yī)藥市場增長率高于同期GDP七個百分點，接近百分之十五。經過多年的高速發(fā)展，我國醫(yī)藥市場的消費結構與需求呈現(xiàn)新的趨勢，隨著藥品分類管理的實施，非處方藥市場將快速增長，而隨著生活水平和節(jié)奏的提高，占80%比重的亞健康人群對中藥保健的需求會持續(xù)高速增長，資料表明目前我國人均醫(yī)藥保健品消費額還不到發(fā)達國家的30—40分之一。未來幾年雖因國家公費醫(yī)療體制改革和社保制度的建立，藥品的增長率呈下降趨勢，但仍高于同期GDP。零售市場伴隨OTC藥品市場的快速增長及國家社保體系的出臺和高速成長的趨勢，年增長率高達百分之三十。未來幾年，預計零售市場總量將增至500億。 伴隨著進入WTO，我國政府將在以下兩個方面進行重大調整：首先，是社會組織結構和法律制度，如公費醫(yī)療改革、關稅，以適應真正的國際通行規(guī)則；其次，是產業(yè)政策調整，落實到我們醫(yī)藥行業(yè)則體現(xiàn)為：醫(yī)藥市場整頓，藥品流通企業(yè)GSP達標，藥品生產企業(yè)達標，以加強中國醫(yī)藥產業(yè)生存力和國際競爭力。社保體系：承接國家公費醫(yī)療體系的社保體系正艱難起步，國家社保的總原則是低水平、廣覆蓋，并呈逐步擴大之勢，未來市場價值不可限量。在全國全區(qū)發(fā)展的大形勢下，我XXX地區(qū)在人們生活水平逐年提高的同時，人們對健康需求的指數(shù)也在逐年上升。尤其醫(yī)保和農合的逐步規(guī)范化，有病早治，無病早防的思想正在逐步深入人心，人們對醫(yī)藥的依賴性使得發(fā)展中的醫(yī)藥市場仍然趕不上人們健康意識逐漸上升的需求，尤其是廣大農牧民的需求。同時醫(yī)藥的質量也逐步成為人們關注的焦點，因此，打造高質量的醫(yī)藥品牌，是當今形勢發(fā)展的必須。 第四章 建設規(guī)模與產品方案 建設規(guī)模根據(jù)藥品生產行業(yè)市場分析及建設單位實際狀況，從生產、設備、人員技術力量配備、產品結構調整到經營及市場開發(fā)與運作，設計生產規(guī)模為：項目建設完成后，年生產中蒙成藥、中藥材、中藥飲片、口服溶液劑、顆粒劑、粉散預混劑及大輸液、消毒劑，并進行中藥提取的生產。本項目通過建造規(guī)范化廠房、購進先進的生產設備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時，能更好的支持和服務于國內醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展和滿足當?shù)剞r牧民健康的需要。全部工程設計均按照的規(guī)范要求進行，并在工作完成后，按照藥品管理法要求，接受國家食品藥品監(jiān)督管理總局的GMP認證。 建設標準（1）建造規(guī)范化廠房、購進先進的生產設備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時，能更好的支持和服務于我地區(qū)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。（2）本項目研究開發(fā)、生產加工均按國家的認證要求進行,并在工作完成后，按照藥品管理法要求，接受國家食品及藥品監(jiān)督管理總局的GMP認證。（3）將環(huán)境保護作為項目的生命線，每一個環(huán)節(jié)、每一個過程都設有預防和保護措施。 建設內容，其中：（1）中藥材基地建設：2000畝（2）中成藥、中藥材、中藥飲片、口服溶液劑、顆粒劑、粉散預混劑及大輸液等生產車間7000平方米；（3）質檢中心1000平方米；（4）倉庫3000平方米；（5）辦公用房1500平方米（6）生活區(qū)1500平方米（7）另建晾曬場地3000平方米（晾曬場地：可建在房頂，底面有絲網(wǎng)懸空，帆布鋪面，便于通風攤曬；上有防雨棚；側有通風防風網(wǎng)，既安全又不會損失。）配套建設廠區(qū)給排水、消防、道路、廠區(qū)綠化、環(huán)保設施等輔助工程。 產品方案本項目產品方案確定的基本原則： 充分考慮國家產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的符合性；充分考慮項目產品的市場適應性，采用先進、適用和前瞻性技術，提高項目的競爭能力；充分考慮項目建設的可行性，綜合分析項目本身的技術力量、管理水平、資金籌措等綜合能力；充分考慮項目產品技術的先進性，加大技術創(chuàng)新力度，提高產品的技術含量；充分考慮項目所采用的原材料的可得性，以及數(shù)量、品質、來源的穩(wěn)定性；充分考慮項目產品的環(huán)境相容性，三廢物質做到綜合利用及治理，達標排放，滿足環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展的要求；充分考慮項目收益的合理性，實事求是地對項目的功能性、盈利性等全面考慮。根據(jù)上述原則，經過產能測算，本項目的產品方案詳見表41。表41 項目產品方案表序號產品名稱年產值（萬元）備 注1中藥10000 2大輸液2000合計12000其中中藥生產能力配比：生產能力按照產值1億元，水丸劑50%、蜜丸劑10%、湯散劑20%、片劑10%、顆粒劑