【正文】 思南中藥材規(guī)模種植基地建設(shè)及精深加工項(xiàng)目可行性研究報(bào)告中藥材規(guī)模種植基地建設(shè)及精深加工廠項(xiàng)目可行性研究報(bào)告目 錄目 錄 2第一章 總 論 5 項(xiàng)目單位概況 6 編制依據(jù)及編制原則 6 項(xiàng)目提出的背景 7 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 8第二章 項(xiàng)目建設(shè)的必要性 8 9 9第三章 需求預(yù)測(cè) 10 10 相關(guān)流行病趨勢(shì)及社會(huì)環(huán)境 11 醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)分析 12 13第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 13 建設(shè)規(guī)模 13 建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) 14 建設(shè)內(nèi)容 14 產(chǎn)品方案 15第五章 建設(shè)條件與廠址選擇 16 16 17 基礎(chǔ)設(shè)施條件 17 18第六章 工藝流程、設(shè)備選型及工程方案 18 18 技術(shù)方案 19 22 26第七章 總圖運(yùn)輸與公用輔助工程 27 27 29 32 3機(jī)修、化驗(yàn)、倉(cāng)庫(kù) 33第八章 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置 33 33 34第九章 節(jié)能節(jié)水 36 36 36 36 37 節(jié)水 38第十章 環(huán)境影響評(píng)價(jià) 39 39 場(chǎng)址環(huán)境條件 39 項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)對(duì)環(huán)境影響 40 環(huán)境保護(hù)措施 40第十一章 勞動(dòng)安全衛(wèi)生與消防 41 41 41 42第十二章 工程進(jìn)度計(jì)劃安排 44 44 45第十三章 投資估算與資金籌措 45 45 47第十四章 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 47 47 48 48 50 50 不確定性分析 51 53第十五章 研究結(jié)論 53 53相關(guān)附表目錄 54建設(shè)項(xiàng)目投資估算表 1固定資產(chǎn)折舊估算表 3無形資產(chǎn)及遞延資產(chǎn)攤銷表 4銷售稅金及附加表 5總成本費(fèi)用估算表 6利潤(rùn)與利潤(rùn)分配表 7項(xiàng)目財(cái)務(wù)現(xiàn)金流量表 8財(cái)務(wù)敏感性分析成果表 9第一章 總 論 項(xiàng)目概況項(xiàng)目名稱：某中藥材規(guī)模種植基地建設(shè)及精深加工項(xiàng)目投資方式：獨(dú)資或合資項(xiàng)目編制單位：某衛(wèi)生和計(jì)劃生育局項(xiàng)目建設(shè)地：某經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙塘產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)規(guī)模與目標(biāo)根據(jù)國(guó)家制藥生產(chǎn)行業(yè)市場(chǎng)分析及建設(shè)單位實(shí)際狀況，從生產(chǎn)、設(shè)備、人員技術(shù)力量配備、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整到經(jīng)營(yíng)及市場(chǎng)開發(fā)與運(yùn)作，設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模為：項(xiàng)目建設(shè)完成后，年生產(chǎn)中成藥、大輸液、中藥飲片及其他藥品。本項(xiàng)目通過建造規(guī)范化廠房、購(gòu)進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時(shí)，能更好的支持和服務(wù)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。 全部工程設(shè)計(jì)均按照行業(yè)相關(guān)法規(guī)規(guī)范進(jìn)行,并在工作完成后，按照藥品管理法要求，接受國(guó)家食品及藥品監(jiān)督管理總局的認(rèn)證。項(xiàng)目總投資：本項(xiàng)目總投資為6000萬元。其中：工程費(fèi)用5300萬元，%；工程建設(shè)其他費(fèi)用525萬元，%；預(yù)備費(fèi)用175萬元，%；建設(shè)期利息420萬元，投產(chǎn)后支付。資金來源項(xiàng)目所需資金6000萬元，資金擬采用企業(yè)自籌和國(guó)內(nèi)貸款相結(jié)合的籌資辦法。其中企業(yè)自籌4000萬元，按政策規(guī)定貸款2000萬元。 項(xiàng)目單位概況 項(xiàng)目建設(shè)單位為XXXXXX藥業(yè)有限公司，要求公司擁有銷售網(wǎng)絡(luò)和研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等多技能人才，積累了多項(xiàng)具有確切療效的獨(dú)特配方。 公司生產(chǎn)中成藥、中藥材、中藥飲片、口服溶液劑、顆粒劑、粉散預(yù)混劑及大輸液，并進(jìn)行中藥提取的生產(chǎn)。公司掌握了多種長(zhǎng)效制劑的生產(chǎn)技術(shù)及先進(jìn)的中藥深加工技術(shù)，既保持了藥效突出的特點(diǎn)，又可以大大降低體內(nèi)的藥物殘留、減少耐藥病菌的產(chǎn)生。 編制依據(jù)及編制原則 編制依據(jù)（1）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（主席令第45號(hào)）；（2）《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）（3）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號(hào)）；（4）《XXX自治區(qū)實(shí)施〈藥品管理法〉辦法》（5）國(guó)家現(xiàn)行的行業(yè)規(guī)定，產(chǎn)業(yè)政策，法律法規(guī)，設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)；編制的原則（1）遵照國(guó)家有關(guān)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范的行業(yè)政策，嚴(yán)格遵循要求，認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家有關(guān)部門的法規(guī)、規(guī)范、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)；（2）工程建設(shè)以生產(chǎn)設(shè)施為主，輔助生產(chǎn)設(shè)施和公用工程滿足生產(chǎn)設(shè)施需要；（3）核心設(shè)備采用標(biāo)準(zhǔn)較高的先進(jìn)設(shè)備以保證產(chǎn)品的質(zhì)量要求；（4）整體設(shè)計(jì)按照生產(chǎn)能力，生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，做到安全適用，穩(wěn)妥可靠；（5）總體布置做到流程順暢，運(yùn)輸方便，廠容美觀、整潔、功能分區(qū)明顯；（6）嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家與地方有關(guān)節(jié)能、環(huán)保、勞動(dòng)安全、工業(yè)衛(wèi)生、消防等有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、貫徹三廢治理“三同時(shí)”的原則，做到“安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)”。 項(xiàng)目提出的背景 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高科技、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)之一，也是發(fā)展歷史最長(zhǎng)、涉及相關(guān)領(lǐng)域最多、與國(guó)計(jì)民生有最直接最密切聯(lián)系的產(chǎn)業(yè)。越是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的國(guó)家和地區(qū)，也就越是重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深層次開發(fā)和快速推進(jìn)。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，1978～1998的20年間，%。 2001上半年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值完成1319億元，%，工業(yè)增加值完成354億元，%，%。成為改革開放以來國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。近年來，我們XXX和XXX的醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展也出現(xiàn)了增速的勢(shì)頭。為了解決廣大農(nóng)牧民看病難，看病貴和藥品質(zhì)量問題，XXX建院十年來，一直致力于建設(shè)一個(gè)全新的，能滿足認(rèn)證要求的制藥公司。 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號(hào)科目單位指標(biāo)備注1項(xiàng)目總投資萬元6000建設(shè)投資萬元5300建設(shè)期利息萬元420投產(chǎn)后支付預(yù)備費(fèi)萬元1752年均銷售收入萬元120003年均總成本萬元年均固定成本萬元年均可變成本萬元4年均經(jīng)營(yíng)成本萬元5年均利稅總額萬元年均營(yíng)業(yè)稅金及附加萬元年均利潤(rùn)總額萬元16926財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率%稅后7財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元稅后8稅后投資回收期年含建設(shè)期3年9財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率%稅前10財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元稅前11總投資收益率%12投資利稅率%13盈虧平衡點(diǎn)%第二章 項(xiàng)目建設(shè)的必要性項(xiàng)目建設(shè)是提高我地區(qū)藥品生產(chǎn)水平、規(guī)范藥品生產(chǎn)活動(dòng)的需要。隨著我國(guó)加入WTO，國(guó)內(nèi)制藥面臨嚴(yán)峻的國(guó)際挑戰(zhàn)和千載難逢機(jī)遇共存局面。人們普遍認(rèn)為加入WTO后，對(duì)我國(guó)藥品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)將是一個(gè)良好的機(jī)遇，因此企業(yè)應(yīng)急起直追從制劑產(chǎn)品的品種質(zhì)量和價(jià)格等方面進(jìn)行優(yōu)化，從而擴(kuò)大市場(chǎng)的占有率，用現(xiàn)代化技術(shù)和低成本的優(yōu)勢(shì)，從保證產(chǎn)品質(zhì)量入手，保證制劑產(chǎn)品的臨床療效，在激烈的藥品銷售市場(chǎng)中站穩(wěn)、取勝而不斷努力。加入WTO后，隨著非關(guān)稅壁壘的逐步減少，國(guó)際貿(mào)易環(huán)境的改善，國(guó)際醫(yī)藥流通渠道的暢通，中西藥品作為特殊商品必須納入國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，至少參與國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)。要改變我地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)的落后狀況，就要有先進(jìn)的生產(chǎn)能力，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范生產(chǎn)行為強(qiáng)化研發(fā)能力，提高藥品質(zhì)量，用現(xiàn)代化技術(shù)和低成本的優(yōu)勢(shì)，從保證產(chǎn)品質(zhì)量入手，保證制劑產(chǎn)品的臨床療效，通過行政領(lǐng)導(dǎo)的重視，促進(jìn)中西醫(yī)藥的快速發(fā)展，因此，提高我地區(qū)藥品參于國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力已是當(dāng)務(wù)之急。制藥行業(yè)在我地區(qū)基本上為落后起步狀態(tài)，為了充分利用大興安嶺豐富的動(dòng)植物資源，利用中醫(yī)傳統(tǒng)方劑資源，使我地區(qū)在該領(lǐng)域踏上一個(gè)新臺(tái)階而努力。第三章 需求預(yù)測(cè) 二十一世紀(jì)，世界藥品的科技浪潮正在以前所未有的深度和廣度影響著世界范圍內(nèi)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以及人類現(xiàn)有生活方式和思維方式，科技與經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的結(jié)合將更加緊密。隨著我國(guó)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施和OTC制度的實(shí)行，以及加入WTO后的形勢(shì)，為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)提供了機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存的局面。 隨著社會(huì)的發(fā)展，工業(yè)化進(jìn)程的加快，飲食結(jié)構(gòu)的改變和人類壽命的延長(zhǎng)，許多疾病如腦血管病、心血管疾病、糖尿病等日益突出，更年期綜合征、冠心病、腦血栓和神經(jīng)衰弱的發(fā)病率越來越高，使得世界此類藥品消耗結(jié)構(gòu)逐漸發(fā)生了變化，治療心血管藥物所占比重逐年增加，其需求也越來越大。我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)資料顯示，我國(guó)冠心病的發(fā)病率正在急劇上長(zhǎng)，心血管疾病死亡率也呈上升趨勢(shì)，并且已成為第一位的死因。資料顯示，心血管疾病死亡占總死亡的比例男性為33%，女性為36%。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，到2020年左右，我國(guó)和其他發(fā)展中國(guó)家，會(huì)迎來冠心病的“流行”頂峰。到2015年發(fā)達(dá)國(guó)家心血管病的死亡人數(shù)將從1985年的1320萬增至2450萬，同時(shí)發(fā)展中國(guó)家死于此病的人數(shù)也將由720萬人增至1670萬人，且死亡者往往是65歲以下壯年人。因而，可提高或改善心血管病患者生活質(zhì)量的降血脂藥將占據(jù)世界暢銷藥物排名榜的主導(dǎo)地位。 相關(guān)流行病趨勢(shì)及社會(huì)環(huán)境 老齡化比例增高，全國(guó)六十五歲以上的人口超過百分之八，銀色經(jīng)濟(jì)逐漸成為主流經(jīng)濟(jì)。社會(huì)中青年的生活、工作、精神壓力增大，亞健康人群逐漸擴(kuò)大（包括大、中學(xué)生）。以上人群有相當(dāng)一部分是處于由神經(jīng)衰弱所導(dǎo)致的失眠健忘或睡眠質(zhì)量不高等病癥，人們對(duì)藥物的依賴程度逐年增高，人們自我保健診療意識(shí)增強(qiáng)，OTC藥品消費(fèi)持續(xù)增長(zhǎng)。 醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)分析 中國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行事態(tài)良好，GDP增長(zhǎng)將維持在百分之七以上，是保障藥品快速發(fā)展的主要因素。藥品市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)資料顯示，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)率高于同期GDP七個(gè)百分點(diǎn)，接近百分之十五。經(jīng)過多年的高速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的消費(fèi)結(jié)構(gòu)與需求呈現(xiàn)新的趨勢(shì)，隨著藥品分類管理的實(shí)施，非處方藥市場(chǎng)將快速增長(zhǎng)，而隨著生活水平和節(jié)奏的提高，占80%比重的亞健康人群對(duì)中藥保健的需求會(huì)持續(xù)高速增長(zhǎng)，資料表明目前我國(guó)人均醫(yī)藥保健品消費(fèi)額還不到發(fā)達(dá)國(guó)家的30—40分之一。未來幾年雖因國(guó)家公費(fèi)醫(yī)療體制改革和社保制度的建立，藥品的增長(zhǎng)率呈下降趨勢(shì)，但仍高于同期GDP。零售市場(chǎng)伴隨OTC藥品市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)及國(guó)家社保體系的出臺(tái)和高速成長(zhǎng)的趨勢(shì)，年增長(zhǎng)率高達(dá)百分之三十。未來幾年，預(yù)計(jì)零售市場(chǎng)總量將增至500億。 伴隨著進(jìn)入WTO，我國(guó)政府將在以下兩個(gè)方面進(jìn)行重大調(diào)整：首先，是社會(huì)組織結(jié)構(gòu)和法律制度，如公費(fèi)醫(yī)療改革、關(guān)稅，以適應(yīng)真正的國(guó)際通行規(guī)則；其次，是產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整，落實(shí)到我們醫(yī)藥行業(yè)則體現(xiàn)為：醫(yī)藥市場(chǎng)整頓，藥品流通企業(yè)GSP達(dá)標(biāo)，藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)標(biāo)，以加強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。社保體系：承接國(guó)家公費(fèi)醫(yī)療體系的社保體系正艱難起步，國(guó)家社保的總原則是低水平、廣覆蓋，并呈逐步擴(kuò)大之勢(shì)，未來市場(chǎng)價(jià)值不可限量。在全國(guó)全區(qū)發(fā)展的大形勢(shì)下，我XXX地區(qū)在人們生活水平逐年提高的同時(shí)，人們對(duì)健康需求的指數(shù)也在逐年上升。尤其醫(yī)保和農(nóng)合的逐步規(guī)范化，有病早治，無病早防的思想正在逐步深入人心，人們對(duì)醫(yī)藥的依賴性使得發(fā)展中的醫(yī)藥市場(chǎng)仍然趕不上人們健康意識(shí)逐漸上升的需求，尤其是廣大農(nóng)牧民的需求。同時(shí)醫(yī)藥的質(zhì)量也逐步成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)，因此，打造高質(zhì)量的醫(yī)藥品牌，是當(dāng)今形勢(shì)發(fā)展的必須。 第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 建設(shè)規(guī)模根據(jù)藥品生產(chǎn)行業(yè)市場(chǎng)分析及建設(shè)單位實(shí)際狀況，從生產(chǎn)、設(shè)備、人員技術(shù)力量配備、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整到經(jīng)營(yíng)及市場(chǎng)開發(fā)與運(yùn)作，設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模為：項(xiàng)目建設(shè)完成后，年生產(chǎn)中蒙成藥、中藥材、中藥飲片、口服溶液劑、顆粒劑、粉散預(yù)混劑及大輸液、消毒劑，并進(jìn)行中藥提取的生產(chǎn)。本項(xiàng)目通過建造規(guī)范化廠房、購(gòu)進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時(shí)，能更好的支持和服務(wù)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展和滿足當(dāng)?shù)剞r(nóng)牧民健康的需要。全部工程設(shè)計(jì)均按照的規(guī)范要求進(jìn)行，并在工作完成后，按照藥品管理法要求，接受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的GMP認(rèn)證。 建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（1）建造規(guī)范化廠房、購(gòu)進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時(shí)，能更好的支持和服務(wù)于我地區(qū)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。（2）本項(xiàng)目研究開發(fā)、生產(chǎn)加工均按國(guó)家的認(rèn)證要求進(jìn)行,并在工作完成后，按照藥品管理法要求，接受國(guó)家食品及藥品監(jiān)督管理總局的GMP認(rèn)證。（3）將環(huán)境保護(hù)作為項(xiàng)目的生命線，每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)過程都設(shè)有預(yù)防和保護(hù)措施。 建設(shè)內(nèi)容，其中：（1）中藥材基地建設(shè)：2000畝（2）中成藥、中藥材、中藥飲片、口服溶液劑、顆粒劑、粉散預(yù)混劑及大輸液等生產(chǎn)車間7000平方米；（3）質(zhì)檢中心1000平方米；（4）倉(cāng)庫(kù)3000平方米；（5）辦公用房1500平方米（6）生活區(qū)1500平方米（7）另建晾曬場(chǎng)地3000平方米（晾曬場(chǎng)地：可建在房頂，底面有絲網(wǎng)懸空，帆布鋪面，便于通風(fēng)攤曬；上有防雨棚；側(cè)有通風(fēng)防風(fēng)網(wǎng)，既安全又不會(huì)損失。）配套建設(shè)廠區(qū)給排水、消防、道路、廠區(qū)綠化、環(huán)保設(shè)施等輔助工程。 產(chǎn)品方案本項(xiàng)目產(chǎn)品方案確定的基本原則： 充分考慮國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的符合性；充分考慮項(xiàng)目產(chǎn)品的市場(chǎng)適應(yīng)性，采用先進(jìn)、適用和前瞻性技術(shù)，提高項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)能力；充分考慮項(xiàng)目建設(shè)的可行性，綜合分析項(xiàng)目本身的技術(shù)力量、管理水平、資金籌措等綜合能力；充分考慮項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)的先進(jìn)性，加大技術(shù)創(chuàng)新力度，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量；充分考慮項(xiàng)目所采用的原材料的可得性，以及數(shù)量、品質(zhì)、來源的穩(wěn)定性；充分考慮項(xiàng)目產(chǎn)品的環(huán)境相容性，三廢物質(zhì)做到綜合利用及治理，達(dá)標(biāo)排放，滿足環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展的要求；充分考慮項(xiàng)目收益的合理性，實(shí)事求是地對(duì)項(xiàng)目的功能性、盈利性等全面考慮。根據(jù)上述原則，經(jīng)過產(chǎn)能測(cè)算，本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案詳見表41。表41 項(xiàng)目產(chǎn)品方案表序號(hào)產(chǎn)品名稱年產(chǎn)值（萬元）備 注1中藥10000 2大輸液2000合計(jì)12000其中中藥生產(chǎn)能力配比：生產(chǎn)能力按照產(chǎn)值1億元，水丸劑50%、蜜丸劑10%、湯散劑20%、片劑10%、顆粒劑