【正文】 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心檢驗(yàn)科病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案版 本 號(hào)：第一版文件編號(hào)：LLFYJSJYKSWAQ生效日期：2017年09月30日總 頁 數(shù)：共2頁編 制 人: 王 林審 核 人: 梁諸芬批 準(zhǔn) 人: 馬其生總 目 錄一、生物安全管理手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度………………………………………………………4設(shè)施/設(shè)備檢測(cè)和維護(hù)制度…………………………………………………6LS75LJ全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器管理手冊(cè)（高壓滅菌器）………9員工健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度……………………………………………………20實(shí)驗(yàn)室生物安全工作內(nèi)部自查制度………………………………………23實(shí)驗(yàn)室生物安全資料檔案管理制度………………………………………25實(shí)驗(yàn)室生物安全人員培訓(xùn)、考核制度……………………………………26生物安全防護(hù)制度…………………………………………………………28醫(yī)療廢棄物處理程序………………………………………………………30感染性材料管理制度……………………………………………………331實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度……………………………………………………341附則………………………………………………………………………39二、生物安全手冊(cè)生物安全手冊(cè)說明…………………………………………………………40意外事件處理及報(bào)告制度…………………………………………………41實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度和措施………………………………………………46生物安全應(yīng)急預(yù)案…………………………………………………………52實(shí)驗(yàn)室生物安全程序………………………………………………………57實(shí)驗(yàn)室防火安全程序………………………………………………………63醫(yī)院感染暴發(fā)緊急處理程序………………………………………………67壓力蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案……………………………………………69醫(yī)療銳器的標(biāo)準(zhǔn)處理程序…………………………………………………71可疑高致病性病原微生物處理程序……………………………………721清潔與消毒滅菌管理程序………………………………………………761醫(yī)療廢物處理程序………………………………………………………821潛在危害性氣溶膠釋放的應(yīng)急處理程序………………………………831常用消毒液使用方法程序………………………………………………84三、標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)嶒?yàn)室生物安全管理程序…………………………………………………87全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器使用及維護(hù)程序……………………………93醫(yī)療廢棄物處理的操作程序……………………………………………104實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本采集、處置和管理操作程序…………………………………106實(shí)驗(yàn)室清潔與消毒操作程序……………………………………………112生物安全管理手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度版 本 號(hào)：第一版文件編號(hào)：LLFYJSJYKSWAQ001生效日期：2017年09月30日總 頁 數(shù)：共2頁編 制 人: 王 林審 核 人: 梁諸芬批 準(zhǔn) 人: 馬其生一、目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。二、范圍適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室以檢驗(yàn)科、病理科、核醫(yī)學(xué)科所有工作人員。三、職責(zé)四、制度要求、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。、方法和設(shè)備技術(shù)性能。有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。，⑴身體出現(xiàn)開放性損傷⑵患發(fā)熱性疾病⑶呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況⑷正在使用免疫抑制劑或免疫耐受⑸妊娠、洗刷人員等應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)部備案。生物安全管理手冊(cè)設(shè)施/設(shè)備檢測(cè)和維護(hù)制度版 本 號(hào)：第一版文件編號(hào)：LLFYJSJYKSWAQ001生效日期：2017年09月30日總 頁 數(shù)：共3頁編 制 人: 王 林審 核 人: 梁諸芬批 準(zhǔn) 人: 馬其生一、目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的安全使用維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。二、范圍適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。三、職責(zé)四、制度要求實(shí)驗(yàn)室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔儀器設(shè)備的使用者需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程并做好儀器設(shè)備使用，記錄定期維護(hù)儀器設(shè)備。用電儀器設(shè)備必須安全接地，電源插座不得超栽使用，儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)必須在查明斷電原因后再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。、限用、禁用標(biāo)志。如冰箱、培養(yǎng)箱應(yīng)定期檢查并記錄運(yùn)行情況。實(shí)驗(yàn)工作完成后必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí)應(yīng)定期通電、除濕。有記錄保持設(shè)備清潔干燥。例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查。、清洗發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。生物安全管理手冊(cè)LS75LJ全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器管理手冊(cè)版 本 號(hào)：第一版文件編號(hào)：LLFYJSJYKSWAQ001生效日期：2017年09月30日總 頁 數(shù)：共11頁編 制 人: 王 林審 核 人: 梁諸芬批 準(zhǔn) 人: 馬其生一、LS75LJ全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程：用于規(guī)范LS75LJ全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器操作過程。：適用于所有經(jīng)過培訓(xùn)合格有上崗證操作LS75LJ全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器的實(shí)驗(yàn)室人員。：儀器負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)操作者。：壓力蒸汽滅菌器是根據(jù)濕熱殺滅微生物的原理設(shè)計(jì)而成，利用密閉容器內(nèi)安裝的浸入式電加熱器，加熱介質(zhì)所產(chǎn)生的高壓飽和水蒸汽，以熱力對(duì)細(xì)胞壁和細(xì)胞膜的損傷及對(duì)核酸的作用，使微生物蛋白質(zhì)發(fā)生凝固致使其死亡。：環(huán)境溫度：5℃－40℃；相對(duì)濕度≤80%RH；大氣壓強(qiáng)：70KPa～106KPa；電源電壓：交流220V，50HZ，接地；控溫范圍：109℃～135℃：：檢查電源線、排氣管、排水管是否連接完好；逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)蝶形閥，關(guān)緊放水閥；檢查手動(dòng)放氣閥是否已關(guān)閉；檢查壓力表是否為（0MPa），若不為0MPa，則需檢修。：逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)手輪，向左拉開容器蓋，取出滅菌網(wǎng)籃；在滅菌器外桶內(nèi)加入清水，所加水位必須至滅菌桶擱腳處。連續(xù)使用時(shí)，必須在每次滅菌后補(bǔ)足水量，以免干燒而發(fā)生重大事故。：平穩(wěn)放回?fù)跛?，將待消毒的物品，予以妥善包扎、有順序的放入滅菌網(wǎng)籃內(nèi)，相互之間留有間隙。這樣有利于蒸汽的穿透，提高滅菌效果。：仔細(xì)檢查密封圈安裝狀態(tài)，密封圈應(yīng)完全嵌入槽內(nèi)，且密封平整；圈上無異物無裂痕；將滅菌網(wǎng)籃放入桶體內(nèi)，然后將蓋上的軟管插入滅菌網(wǎng)籃內(nèi)，對(duì)正蓋與桶體的螺栓槽。用力均勻地將相對(duì)方位蝶形螺母旋緊，使容器蓋與桶體密合。：用橡膠管連接在放汽管上，然后插沒到一個(gè)裝有冷水的容器里，在加熱升溫過程中，當(dāng)溫控儀顯示溫度小于102℃時(shí)，電磁閥將自動(dòng)放汽，排除滅菌桶內(nèi)的冷空氣。當(dāng)顯示溫度大于102℃時(shí)，自動(dòng)放汽停止，此時(shí)如還在大量放汽，則放汽閥未關(guān)緊，應(yīng)及時(shí)把它關(guān)緊。，數(shù)顯控制儀顯示。上排顯示測(cè)量溫度及計(jì)時(shí)時(shí)間值，下排顯示溫度及計(jì)時(shí)時(shí)間的設(shè)定值。計(jì)時(shí)時(shí)間設(shè)定范圍為0～999（從計(jì)時(shí)燈閃爍開始計(jì)時(shí)）：溫度設(shè)定范圍為0～135℃。：按“SET”鍵：上排顯示“ST”，下排顯示溫度設(shè)定值。按“?”移動(dòng)鍵即可選定某位，被選中某個(gè)數(shù)字位時(shí)，該數(shù)字位在下排顯示屏上呈“閃爍”狀態(tài)。按“△”和“▽”鍵即可設(shè)定到所需要溫度值。：按“SET”鍵：上排顯示“SC”，下排顯示計(jì)時(shí)時(shí)間設(shè)定值。按“?”移動(dòng)鍵即可選定某位，被選中某個(gè)數(shù)字位時(shí)，該數(shù)字位在下排顯示屏上呈“閃爍”狀態(tài)。按“△”和“▽”鍵即可設(shè)定到所需要時(shí)間值?！癝ET”鍵二下，上排顯示0_5，下排顯示溫度設(shè)定值。等幾秒系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)復(fù)位，上排顯示測(cè)量溫度，下排顯示溫度設(shè)定值。：按“工作”鍵進(jìn)入工作狀態(tài)；中途停止工作可按“工作”鍵關(guān)閉或者用電源開關(guān)關(guān)閉。：設(shè)備按所設(shè)定的參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行，電加熱器啟動(dòng)，開始加熱；滅菌器內(nèi)的蒸汽與空氣被排出，滅菌室內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定值，滅菌計(jì)時(shí)開始，操作面板上顯示剩余滅菌時(shí)間。當(dāng)設(shè)定溫度和滅菌時(shí)間完成時(shí)，電控裝置將自動(dòng)關(guān)閉加熱電源，“工作”指示燈“計(jì)時(shí)”指示燈滅，并伴有蜂鳴聲提醒，面板顯示“End”，此時(shí)滅菌結(jié)束。冷卻：等待自然冷卻后，壓力表歸零，或逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)手動(dòng)放氣閥加速冷卻，等待壓力表歸零。對(duì)于無法承受溫度與壓力劇烈變化的物品，嚴(yán)禁開啟手動(dòng)放氣閥加速冷卻，只能自然冷卻。：滅菌結(jié)束后，必須先將電源切斷，停止加熱，待其冷卻直至壓力表指針回至零位，再打開放汽閥排盡余汽，才能把外桶蓋打開。對(duì)物品在滅菌后要迅速干燥，可在滅菌終了時(shí)將滅菌器內(nèi)的蒸汽通過放汽閥予以迅速排出使物品上殘留水蒸汽得到蒸發(fā)，滅菌液體時(shí)嚴(yán)禁使用此干燥方法。：，不得挪做他用，嚴(yán)禁超溫、超壓工作！，如發(fā)現(xiàn)螺絲、螺母松動(dòng)現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)加以緊固，確保正常使用！，嚴(yán)禁堵塞安全閥的出氣孔！必須留出空間保證其暢通放氣！，在進(jìn)行新的滅菌作業(yè)時(shí)，應(yīng)留有5分鐘的時(shí)間，并打開上蓋使設(shè)備冷卻！，應(yīng)將液體罐裝在硬質(zhì)的耐熱玻璃瓶中，以不超過3/4體積為好，瓶口選用棉花紗塞，切勿使用未開孔的橡膠或軟木塞。特別注意；在滅菌液體結(jié)束時(shí)不準(zhǔn)立即釋放蒸汽，必須待壓力表指針恢復(fù)到零位后方可排放余汽！、不同滅菌要求的物品，切勿放在一起滅菌，造成損失！，保持設(shè)備的清潔和干燥，以延長設(shè)備使用年限！，打開容器蓋，清空容器筒開啟放水閥，排盡容器筒內(nèi)剩余的水，保持容器筒的潔凈。，除去異物，確保容器筒與電熱器無水垢，可用柔軟的潔凈布蘸一點(diǎn)乙醇拭擦外殼。、安全閥應(yīng)定期規(guī)定期限進(jìn)行檢定，壓力表使用日久后若壓力指示不正或不能恢復(fù)零位，應(yīng)及予以檢修或更換新表。保證安全使用。，橡膠密封墊圈使用日久會(huì)老化，應(yīng)定期更換確保完好。、生物或化學(xué)指示劑或細(xì)菌培養(yǎng)方法來檢驗(yàn)消毒所需的溫度和時(shí)間以獲得可靠的消毒滅菌效果。 消毒器用水最好是純化水，這樣可以減少加熱時(shí)水中化學(xué)物質(zhì)沉積，保證加熱效果，延長電熱管使用壽命。應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放臵包外化學(xué)指示物。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。二、滅菌器操作人員應(yīng)履行的基本職責(zé)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》及《在用壓力容器檢驗(yàn)規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定。，了解壓力滅菌器的正常工作條件及操作程序，熟悉基本結(jié)構(gòu)及主要技術(shù)參數(shù)。，嚴(yán)格按照該規(guī)程的要求和規(guī)定進(jìn)行操作，確保滅菌器安全運(yùn)行。，以使設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)并正常運(yùn)行。，發(fā)現(xiàn)運(yùn)行條件不正常時(shí)及時(shí)調(diào)整，按規(guī)定采取措施。三、壓力容器操作人員培訓(xùn)考核制度 操作人員具有良好的素質(zhì)是保證設(shè)備安全運(yùn)行的前提，壓力容器操作人員經(jīng)技術(shù)監(jiān)督部門考核合格，應(yīng)做到：，取得由特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門頒發(fā)的“特種設(shè)備作業(yè)人員證書”后方可獨(dú)立上崗。：，無特殊疾病。，工作踏實(shí)。 辦的上崗培訓(xùn)。，培訓(xùn)內(nèi)容一般包括：。、工作原理、性能特點(diǎn)。、應(yīng)急處理和日常管理。，各種資格證書原件或復(fù)印件由人事部門同意保管，以便管理和查閱。，以適應(yīng)法律法規(guī)的變化和技術(shù)的發(fā)展。，一般應(yīng)以前2個(gè)月向考核機(jī)構(gòu)報(bào)名，對(duì)于資格證書過期或復(fù)審不合格的人員不得再安排相關(guān)崗位。四、滅菌器定期報(bào)檢制度是由專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)滅菌器是否能夠繼續(xù)有效安全運(yùn)行的法定檢驗(yàn)，是保證滅菌器有效安全運(yùn)行的重要手段，為保證定期檢驗(yàn)的有效實(shí)施，應(yīng)做到：，設(shè)備所配備的安全裝置，如安全閥等每年至少檢定、檢驗(yàn)一次，并定期進(jìn)行疏通、排放工作，以保證其靈敏可靠，壓力表每半年檢定、檢驗(yàn)一次。安全附件的檢定、校驗(yàn)范圍要嚴(yán)格控制在規(guī)定指標(biāo)之內(nèi)。，應(yīng)及時(shí)做好待檢驗(yàn)準(zhǔn)備工作。，如實(shí)反映設(shè)備使用情況，并為檢驗(yàn)人員提供必要的工作條件。，管理人員及時(shí)委托相關(guān)單位進(jìn)行維修整改，維修整改后及時(shí)要求復(fù)檢，合格后方可投入使用。五、壓力蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案 事故處理預(yù)案的