【正文】 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法（試行）第一章　總 則　　第一條　為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理，科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管，落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）及其實(shí)施條例等法律法規(guī)，制定本辦法。　　第二條　本辦法所稱風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品類別、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理?！　〉谌龡l　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，適用本辦法?！　∈称飞a(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，以及食品添加劑生產(chǎn)適用本辦法?！　〉谒臈l　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度，指導(dǎo)和檢查全國(guó)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作?！　∈〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范，結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)際情況，組織實(shí)施本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，對(duì)本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查?！　「魇小⒖h級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)開(kāi)展本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的具體工作?！　〉谖鍡l　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。　　第六條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。第二章　風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)　　第七條　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分，應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品類別、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、消費(fèi)對(duì)象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、管理制度建立及運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并根據(jù)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)?！　〉诎藯l　食品藥品監(jiān)督管理部門確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，采用評(píng)分方法進(jìn)行，以百分制計(jì)算。其中，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高?！　〉诰艞l　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔?！　〉谑畻l　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅰ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：　?。ㄒ唬┑惋L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)；　?。ǘ┢胀A(yù)包裝食品銷售企業(yè)；　?。ㄈ氖伦灾骑嬈分剖?、其他類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。　　第十一條　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅱ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：　?。ㄒ唬┹^低風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)；　?。ǘ┥⒀b食品銷售企業(yè)；　?。ㄈ氖虏缓呶Ｒ赘称返臒崾愁愂称分剖?、糕點(diǎn)類食品制售、冷食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)；　　（四）復(fù)配食品添加劑之外的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)?！　〉谑l　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅲ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：　?。ㄒ唬┲械蕊L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)包括糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、豆制品生產(chǎn)企業(yè)等；　?。ǘ├鋬隼洳厥称返匿N售企業(yè)；　?。ㄈ氖潞呶Ｒ赘称返臒崾愁愂称分剖?、糕點(diǎn)類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)；　?。ㄋ模?fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。　　第十三條　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為Ⅳ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者包括：　?。ㄒ唬└唢L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)、肉制品生產(chǎn)企業(yè)等；　?。ǘ９胗變汉推渌囟ㄈ巳旱闹鬏o食品生產(chǎn)企業(yè)；　?。ㄈ┍＝∈称返纳a(chǎn)企業(yè)；　?。ㄋ模┲饕獮樘囟ㄈ巳海òú∪?、老人、學(xué)生等）提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)企業(yè)；　　（五）大規(guī)?；蛘邽榇罅肯M(fèi)者提供就餐服務(wù)的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務(wù)企業(yè)。　　第十四條　生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)多類別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。　　第十五條　《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》（以下簡(jiǎn)稱為《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》，見(jiàn)附件1）由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定?！　∈〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，對(duì)《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》進(jìn)行調(diào)整，并在本行政區(qū)域內(nèi)組織實(shí)施?！　〉谑鶙l　對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等情況；特殊食品還應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊(cè)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況；保健食品還應(yīng)當(dāng)考慮委托加工等情況；食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況?！　?duì)食品銷售者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、食品貯存等情況?！　?duì)餐飲服務(wù)提供者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)考慮經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、從業(yè)人員管理、原料控制、加工制作過(guò)程控制等情況?！　〉谑邨l　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》制定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)量化分值表（以下簡(jiǎn)稱為動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表），并組織實(shí)施。　　但是，制定食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值，應(yīng)參照《食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》（見(jiàn)附件2）?！　〉谑藯l　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過(guò)量化打分，將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值，加上生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值之和，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)?！　★L(fēng)險(xiǎn)分值之和為0—30（含）分的，為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30—45（含）分的，為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45—60（含）分的，為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。　　第十九條　食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者年度監(jiān)督管理記錄，調(diào)整食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。第三章　程序要求　　第二十條　食品藥品監(jiān)督管理部門評(píng)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的許可檔案，根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表所列的項(xiàng)目，逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值?！　∈称飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可檔案內(nèi)容不全的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者補(bǔ)充提交相關(guān)的材料。　　第二十一條　對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值的評(píng)定，可以結(jié)合對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查結(jié)果確定，或者組織人員進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)按照動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表進(jìn)行打分評(píng)價(jià)確定。　　食品藥品監(jiān)督管理部門利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評(píng)定，應(yīng)當(dāng)結(jié)合上一年度日常監(jiān)督檢查全項(xiàng)目檢查結(jié)果，并根據(jù)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定。　　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)，按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》確定，必要時(shí)，可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)工作。　　第二十二條　現(xiàn)場(chǎng)打分評(píng)價(jià)人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表的內(nèi)容要求，如實(shí)作出評(píng)價(jià)，并將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及防范要求告知其負(fù)責(zé)人?！　〉诙龡l　監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評(píng)價(jià)結(jié)果，填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》（以下簡(jiǎn)稱為《風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》，見(jiàn)附件3）?！　〉诙臈l　評(píng)定新開(kāi)辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定。　　食品生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》確定。　　第二十五條　餐飲服務(wù)提供者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果可以作為量化分級(jí)調(diào)整的依據(jù)，具體辦法由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門制定。　　第二十六條　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果記入食品安全信用檔案，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)合理確定日常監(jiān)督檢查頻次，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整?！　」膭?lì)食品藥品監(jiān)督管理部門采用信息化方式開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作。　　第二十七條　食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整?！　〉诙藯l　存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級(jí)：　?。ㄒ唬┕室膺`反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒(méi)收違法所得（非法財(cái)物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；　?。ǘ┯?次及以上國(guó)家或者省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；　?。ㄈ┻`反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會(huì)影響的；　?。ㄋ模┌l(fā)生食品安全事故的；　?。ㄎ澹┎话匆?guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；　?。┚芙^、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；　?。ㄆ撸┚哂蟹伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的情形。　　第二十九條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守食品安全法律法規(guī)