【正文】 食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法（試行）第一章　總 則　　第一條　為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)管理，科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管，落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實(shí)施條例等法律法規(guī)，制定本辦法?！　〉诙l　本辦法所稱風(fēng)險(xiǎn)分級管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理?！　〉谌龡l　食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級管理，適用本辦法?！　∈称飞a(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營，以及食品添加劑生產(chǎn)適用本辦法?！　〉谒臈l　國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理制度，指導(dǎo)和檢查全國食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作?！　∈〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作規(guī)范，結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)際情況，組織實(shí)施本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作，對本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查?！　「魇小⒖h級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)開展本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理的具體工作。　　第五條　食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評價(jià)、動(dòng)態(tài)管理、客觀公正的原則。　　第六條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。第二章　風(fēng)險(xiǎn)分級　　第七條　食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級劃分，應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模、消費(fèi)對象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、管理制度建立及運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級，并根據(jù)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整?！　∈称飞a(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級從低到高分為A級風(fēng)險(xiǎn)、B級風(fēng)險(xiǎn)、C級風(fēng)險(xiǎn)、D級風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級?！　〉诎藯l　食品藥品監(jiān)督管理部門確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級，采用評分方法進(jìn)行，以百分制計(jì)算。其中，靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級越高?！　〉诰艞l　食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔?！　〉谑畻l　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級為Ⅰ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括：　?。ㄒ唬┑惋L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)；　　（二）普通預(yù)包裝食品銷售企業(yè)；　?。ㄈ氖伦灾骑嬈分剖?、其他類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)?！　〉谑粭l　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級為Ⅱ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括：　?。ㄒ唬┹^低風(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)；　　（二）散裝食品銷售企業(yè)；　?。ㄈ氖虏缓呶Ｒ赘称返臒崾愁愂称分剖邸⒏恻c(diǎn)類食品制售、冷食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)；　?。ㄋ模?fù)配食品添加劑之外的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。　　第十二條　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級為Ⅲ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括：　?。ㄒ唬┲械蕊L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)包括糕點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、豆制品生產(chǎn)企業(yè)等；　?。ǘ├鋬隼洳厥称返匿N售企業(yè)；　?。ㄈ氖潞呶Ｒ赘称返臒崾愁愂称分剖邸⒏恻c(diǎn)類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)；　?。ㄋ模?fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)?！　〉谑龡l　靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級為Ⅳ檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括：　?。ㄒ唬└唢L(fēng)險(xiǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)、肉制品生產(chǎn)企業(yè)等；　　（二）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)；　?。ㄈ┍＝∈称返纳a(chǎn)企業(yè)；　?。ㄋ模┲饕獮樘囟ㄈ巳海òú∪恕⒗先?、學(xué)生等）提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)企業(yè)；　?。ㄎ澹┐笠?guī)模或者為大量消費(fèi)者提供就餐服務(wù)的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務(wù)企業(yè)?！　〉谑臈l　生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級?！　〉谑鍡l　《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》（以下簡稱為《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》，見附件1）由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定。　　省級食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，對《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》進(jìn)行調(diào)整，并在本行政區(qū)域內(nèi)組織實(shí)施?！　〉谑鶙l　對食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)等情況；特殊食品還應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況；保健食品還應(yīng)當(dāng)考慮委托加工等情況；食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。　　對食品銷售者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營過程控制、食品貯存等情況。　　對餐飲服務(wù)提供者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評價(jià)應(yīng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、從業(yè)人員管理、原料控制、加工制作過程控制等情況。　　第十七條　省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》制定食品生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評價(jià)量化分值表（以下簡稱為動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)表），并組織實(shí)施。　　但是，制定食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值，應(yīng)參照《食品銷售環(huán)節(jié)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》（見附件2）。　　第十八條　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過量化打分，將食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值，加上生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值之和，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級?！　★L(fēng)險(xiǎn)分值之和為0—30（含）分的，為A級風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30—45（含）分的，為B級風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45—60（含）分的，為C級風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級風(fēng)險(xiǎn)?！　〉谑艞l　食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者年度監(jiān)督管理記錄，調(diào)整食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級。第三章　程序要求　　第二十條　食品藥品監(jiān)督管理部門評定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值時(shí)應(yīng)當(dāng)調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營者的許可檔案，根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表所列的項(xiàng)目，逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值?！　∈称飞a(chǎn)經(jīng)營許可檔案內(nèi)容不全的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營者補(bǔ)充提交相關(guān)的材料?！　〉诙粭l　對食品生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值的評定，可以結(jié)合對食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查結(jié)果確定，或者組織人員進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場按照動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)表進(jìn)行打分評價(jià)確定?！　∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門利用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值評定，應(yīng)當(dāng)結(jié)合上一年度日常監(jiān)督檢查全項(xiàng)目檢查結(jié)果，并根據(jù)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)表逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定。　　食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素現(xiàn)場打分評價(jià)，按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》確定，必要時(shí)，可以聘請專業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場打分評價(jià)工作?！　〉诙l　現(xiàn)場打分評價(jià)人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)表的內(nèi)容要求，如實(shí)作出評價(jià)，并將食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及防范要求告知其負(fù)責(zé)人?！　〉诙龡l　監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評價(jià)結(jié)果，填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級確定表》（以下簡稱為《風(fēng)險(xiǎn)等級確定表》，見附件3）?！　〉诙臈l　評定新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)等級，可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定?！　∈称飞a(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級的評定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》確定?！　〉诙鍡l　餐飲服務(wù)提供者風(fēng)險(xiǎn)等級評定結(jié)果可以作為量化分級調(diào)整的依據(jù)，具體辦法由省級食品藥品監(jiān)督管理部門制定?！　〉诙鶙l　食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級評定結(jié)果記入食品安全信用檔案，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級合理確定日常監(jiān)督檢查頻次，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。　　鼓勵(lì)食品藥品監(jiān)督管理部門采用信息化方式開展風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作。　　第二十七條　食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整?！　〉诙藯l　存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級可視情況調(diào)高一個(gè)或者兩個(gè)等級：　?。ㄒ唬┕室膺`反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財(cái)物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；　?。ǘ┯?次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；　　（三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會(huì)影響的；　?。ㄋ模┌l(fā)生食品安全事故的；　　（五）不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；　?。┚芙^、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；　?。ㄆ撸┚哂蟹?、法規(guī)、規(guī)章和省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級的情形?！　〉诙艞l　食品生產(chǎn)經(jīng)營者遵守食品安全法律法規(guī)