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化驗(yàn)室質(zhì)量管理體系手冊(cè)(已修改)

2025-04-30 08:47 本頁面
 

【正文】 `安康市寶林礦業(yè)有限公司化驗(yàn)室管理手冊(cè)文件編號(hào): BLSC/A版 本: A更 改: 0編 寫:文件編寫組審 核:批 準(zhǔn):發(fā)布日期:2014年04月01日實(shí)施日期:2014年05月01日受控狀態(tài):□ 受控 □ 非受控59 / 59放發(fā)編號(hào):手 冊(cè) 目 錄01 修改頁02 批準(zhǔn)令03 公正性聲明04 質(zhì)量方針聲明05 前言 適用范圍 引用文件 術(shù)語和定義 管理要求 組織 管理體系 文件控制 要求、合同的評(píng)審 檢測的分包 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 服務(wù)客戶 投訴 不符合檢測工作的控制 改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 記錄的控制 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 技術(shù)要求 總則 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 檢測方法及方法的確認(rèn) 設(shè)備 測量溯源性 抽樣 檢測樣品的處置 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 結(jié)果報(bào)告附錄附錄1 《化驗(yàn)室質(zhì)量職責(zé)分配表》附錄2 《授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別》附錄3 《程序文件目錄》附錄4 《化驗(yàn)室主要崗位人員授權(quán)名單》版號(hào)章節(jié)號(hào)修訂次序修訂內(nèi)容審核人批準(zhǔn)人實(shí)施日期批 準(zhǔn) 令依據(jù)CNAL / AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO / IEC 17025:2005)編制的《安康市寶林礦業(yè)有限公司化驗(yàn)室管理手冊(cè)》(A版)是闡述化驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件,是化驗(yàn)室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù),是化驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則。該《管理手冊(cè)》業(yè)經(jīng)審定,現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布,自2014年5月1日起正式實(shí)施。化驗(yàn)室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,以維護(hù)化驗(yàn)室的權(quán)威性,確保檢測工作的公正和科學(xué),為保證化驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,特批準(zhǔn)化驗(yàn)室主任劉新全面負(fù)責(zé)化驗(yàn)室各項(xiàng)工作,配置所需資源,使其公正、準(zhǔn)確地履行職責(zé),不受任何來自行政、財(cái)政及其他方面的不正當(dāng)壓力?;?yàn)室主任:日 期:公正性聲明為了提高服務(wù)質(zhì)量,確?;?yàn)室所進(jìn)行的檢測活動(dòng)和檢測數(shù)據(jù)具有公正性、獨(dú)立性和誠實(shí)性,能夠真正對(duì)公司的采礦廠及選礦廠提供生產(chǎn)上的指導(dǎo)和監(jiān)管,特作如下聲明: 一.化驗(yàn)室嚴(yán)格按照國際和國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求,不斷完善管理體系并確保有效運(yùn)作。二.化驗(yàn)室不受任何行政干涉和影響,不受任何經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng),獨(dú)立的開展檢測工作。三.全體員工以良好的職業(yè)道德認(rèn)真執(zhí)行管理體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定,嚴(yán)格履行各自崗位職責(zé)。四.本公司各級(jí)管理人員不干涉化驗(yàn)室檢測人員的正常工作檢測工作,任何弄虛作假的行為將被追究并嚴(yán)厲處罰。五.化驗(yàn)室全體員工自覺抵御內(nèi)外部任何可能影響其技術(shù)判斷、檢測或來自不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)力及其他方面的壓力。以上各項(xiàng)聲明,化驗(yàn)室全體員工必須嚴(yán)格遵守,誠懇接受客戶及公司各領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督、指正?;?yàn)室主任: 日 期: 質(zhì)量方針聲明一.質(zhì)量方針化驗(yàn)室的質(zhì)量方針是:行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范。二.質(zhì)量目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)達(dá)到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo):項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告更改率在用設(shè)備完好率人員培訓(xùn)合格率環(huán)境達(dá)標(biāo)率目標(biāo)1%90%以上100%100%三.聲明與承諾:上述質(zhì)量方針和目標(biāo)是化驗(yàn)室各項(xiàng)工作總的宗旨和方向,化驗(yàn)室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標(biāo)得到全面貫徹實(shí)施;嚴(yán)格按照CNAL / AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系;嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、方法和規(guī)程;不斷提高自身素質(zhì)和檢測技術(shù)、設(shè)備水平;嚴(yán)守公平和誠信,履行向本公司和社會(huì)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。 化驗(yàn)室主任: 日 期:前言化驗(yàn)室是安康市寶林礦業(yè)有限公司直屬檢測部門,服務(wù)于公司的采礦場、選礦廠兩個(gè)部門,本部門主要承擔(dān)采礦場的地質(zhì)樣、選礦廠生產(chǎn)過程樣、綜合樣、銷售樣以及選礦生產(chǎn)工藝改造試驗(yàn)樣的各項(xiàng)目分析檢測工作。為公司采礦、選礦生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量的控制和改進(jìn)及時(shí)有效地提供各類準(zhǔn)確地檢測數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)、科研的順利進(jìn)行。安康市寶林礦業(yè)有限公司化驗(yàn)室目前主要服務(wù)對(duì)象為:采礦場和選礦廠兩個(gè)單位,主要檢測的項(xiàng)目有:CaFCaCOSiOS、P、H2O。目前現(xiàn)有職工5人,其中管理人員1人,技術(shù)員2人,操作工2人。本《管理手冊(cè)》依據(jù)CNAL / AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》編寫,為化驗(yàn)室管理體系的全面闡述和工作中必須嚴(yán)格遵循的文件,化驗(yàn)室將以此為準(zhǔn)則,使本化驗(yàn)室的檢測管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行并不斷改進(jìn),以保證檢測工作的科學(xué)公正和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。適用范圍 總則化驗(yàn)室按照CNAL / AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》建立檢測管理體系,并控制其運(yùn)作,持續(xù)改進(jìn)其有效性,以到達(dá)如下目的:(1).證實(shí)化驗(yàn)室具備穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的檢測能力。(2).通過管理體系的有效運(yùn)作,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合與適用的法律法規(guī)要求,以增強(qiáng)服務(wù)的滿意度。 應(yīng)用范圍 本手冊(cè)適用于化驗(yàn)室全體人員,本部門根據(jù)手冊(cè)的規(guī)定還制定了相應(yīng)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,全體員工要認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格執(zhí)行本手冊(cè)及有關(guān)文件的規(guī)定??紤]到本化驗(yàn)室編制的《管理手冊(cè)》的目的是側(cè)重于《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的管理辦法,保證檢測過程中質(zhì)量的控制,對(duì)檢測工作質(zhì)量進(jìn)行有效管理,故《管理手冊(cè)》對(duì)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對(duì)應(yīng)條款作了部分刪減。刪除章節(jié)有:、合同的評(píng)審; 檢測的分包; 服務(wù)和供應(yīng)品的采購。 引用文件:a) ISO / IEC 17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》b) CNAL / AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》c) GB / T 190012000 《質(zhì)量管理體系要求》(ISO 9001:2000)c) 《產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》d) CNAL / AG05:2003 《量值溯源政策實(shí)施指南》e) CNAL / AG06:2003 《測量不確定度政策實(shí)施指南》 本手冊(cè)采用CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中的術(shù)語和定義。:從事產(chǎn)品檢測工作的化驗(yàn)室。 檢測:是指按照規(guī)定程序,由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。 檢測員:指從事檢測活動(dòng)的人員。 技術(shù)人員:從事技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)的人員,包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。 內(nèi)審員:是指經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)合格并由化驗(yàn)室主任聘任或授權(quán),執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核活動(dòng),及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況驗(yàn)證活動(dòng)的人員。也包括臨時(shí)聘任的具有資質(zhì)的非本化驗(yàn)室人員。 部門:指化驗(yàn)室設(shè)置的機(jī)構(gòu),例如:綜合管理室、化驗(yàn)室等。 質(zhì)量監(jiān)督員:是由化驗(yàn)室主任聘任,對(duì)化驗(yàn)室涉及管理體系各要素的檢驗(yàn)全過程實(shí)施監(jiān)督檢查的人員。 客戶:指本公司的生產(chǎn)單位采礦場、選礦廠和外來送檢的客戶。 總則 化驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量方針,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),必須確定其組織機(jī)構(gòu),使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排,保證其質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和有效。 組織方式和責(zé)任,不受公司各級(jí)行政部門制約的部門?;?yàn)室主任全面負(fù)責(zé)化驗(yàn)室各項(xiàng)工作;根據(jù)實(shí)際工作需要建立了組織機(jī)構(gòu),明確了各崗位人員職責(zé)范圍,規(guī)定了各級(jí)崗位人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系,配備了相應(yīng)的管理資源,為實(shí)施檢測管理提供了組織保證。 化驗(yàn)室建立的管理體系使檢測活動(dòng)同時(shí)滿足下述三方面要求:1) CNAL/AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求;2) 客戶要求;3) 國家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。 本化驗(yàn)室的管理體系和各項(xiàng)管理要求覆蓋并適用于固定場所和臨時(shí)場所進(jìn)行的與檢測有關(guān)的活動(dòng)。 保證公正性和誠實(shí)性 化驗(yàn)室建立并實(shí)施BLHYCX01《保證公正性和誠實(shí)性程序》,排除一切潛在的利益沖突,使檢測工作不受來自商務(wù)或財(cái)務(wù)方面的影響,保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室還建立并實(shí)施BLHYCX02《檢測工作管理程序》,規(guī)定各類檢測工作的執(zhí)行程序,防止可能的非正常因素對(duì)檢測工作的干預(yù),保證檢測工作正常進(jìn)行和檢測結(jié)果正確、有效。 化驗(yàn)室人員行為準(zhǔn)則1) 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等國家法律法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)內(nèi)容,具備較高的法律意識(shí)和道德水平,遵紀(jì)守法,秉公辦事,能夠抵制來自商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他影響公正性的壓力;2) 具備與自身工作崗位相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì),在檢測工作中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試和判定,對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和有效負(fù)責(zé);3)嚴(yán)格按程序進(jìn)行檢測活動(dòng),不做任何偏離政策和程序的事;4)不介入商業(yè)競爭,不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營活動(dòng);5)不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個(gè)人私利;6)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)保密和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各項(xiàng)規(guī)定,不泄漏客戶和化驗(yàn)室的機(jī)密信息;7)具有為客戶服務(wù)的意識(shí),對(duì)客戶熱情、誠實(shí),認(rèn)真聽取客戶的要求、意見和建議。 保密和保護(hù)所有權(quán) 化驗(yàn)室各級(jí)人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密,維護(hù)客戶的權(quán)益,不得將客戶的檢測結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。 對(duì)違反保密制度、泄露客戶機(jī)密者,根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度,給予批評(píng)、行政處罰,直至承擔(dān)法律責(zé)任。 化驗(yàn)室建立并實(shí)施BLHYCX03《保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序》,以保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán) 組織結(jié)構(gòu) 化驗(yàn)室外部組織機(jī)構(gòu)及隸屬關(guān)系:化驗(yàn)室部門和崗位設(shè)置,充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約,以保證各級(jí)工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力,使在任何情況下都能保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。特設(shè)化驗(yàn)室公司獨(dú)立的部門,由公司總經(jīng)理授權(quán),化驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)全面工作的開展,從領(lǐng)導(dǎo)上避免了與其他部門、單位間存在的潛在利益沖突。 化驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖安康市寶林礦業(yè)有限公司選礦廠采礦場供銷部安環(huán)部財(cái)務(wù)部綜合管理部化驗(yàn)室:(略) 實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖(略) 崗位、職權(quán)和相互關(guān)系 崗位設(shè)置實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一人,總工程師一人,常務(wù)副主任一人,以及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗(yàn)員。 相互關(guān)系 實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室的最高行政領(lǐng)導(dǎo)人,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的所有工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。總工程師為實(shí)驗(yàn)室最高技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。常務(wù)副主任兼技術(shù)負(fù)責(zé)人,在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí)驗(yàn)室的日常行政管理和技術(shù)管理工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。綜合管理室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展日常業(yè)務(wù)及技術(shù)管理工作。各檢驗(yàn)室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下,由綜合管理室組織實(shí)施產(chǎn)品檢測工作。內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核和日常質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)日常技術(shù)、檢測和相關(guān)業(yè)務(wù)工作。 部門職責(zé)和人員崗位責(zé)任實(shí)驗(yàn)室將管理體系要素分配到各部門和 / 或崗位,明確他們的職責(zé)、權(quán)限,確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。部門和人員崗位職權(quán)分配見附錄2《職權(quán)分配表》。 部門職責(zé) 綜合管理室職責(zé)1)實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃的編制、報(bào)批、下達(dá)和各項(xiàng)工作指標(biāo)統(tǒng)計(jì);2)負(fù)責(zé)對(duì)外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系,接待客戶,簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議;3)負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核;4)負(fù)責(zé)抽樣工作,包括編制抽樣方案、組織抽樣工作的實(shí)施、接收抽樣記錄和樣品技術(shù)資料;5)管理樣品庫,負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號(hào)、保管以及退還;6)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理,包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作;7)管理材料庫,負(fù)責(zé)檢測用消耗材料的購置、保管、發(fā)放,以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查;8)負(fù)責(zé)文件資料管理,包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀;9)向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測任務(wù)指令,協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞;10)負(fù)責(zé)臨時(shí)場所檢驗(yàn)工作的管理,包括制定現(xiàn)場監(jiān)督檢驗(yàn)方案,并組織實(shí)施;11)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報(bào)告”的編制、審核、報(bào)批、蓋章,以及報(bào)告的登記、發(fā)出;12)監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行;13)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查,包括防火、防觸電、防盜,以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全;14)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。 檢驗(yàn)室職責(zé)1)維護(hù)本檢驗(yàn)室檢測工作區(qū)的環(huán)境條件和設(shè)施;2)維護(hù)保養(yǎng)本室負(fù)責(zé)保管的儀器設(shè)備、附件和測試用具;3)負(fù)責(zé)保管檢測過程中本室所持有的樣品;4)按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領(lǐng)用、退還手續(xù);5)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件;6)配合綜合管理室完成儀器的外送量植校準(zhǔn)、自校驗(yàn)和日常
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