【正文】 TSG特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范 TSG D20012006壓力管道元件制造許可規(guī)則Pressure Pipe Unit Manufacture Appraisal Regulation(征求意見稿)中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒布年 月 日前 言國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局特種設(shè)備安全監(jiān)察局（以下簡稱特種設(shè)備局）于2004年1月提出《壓力管道元件制造許可規(guī)則》起草意向，委托有關(guān)專家就本規(guī)則的重點內(nèi)容及主要問題組織調(diào)研工作。2004年4月特種設(shè)備局正式向中國特種設(shè)備檢測研究中心（以下簡稱特檢中心）下達了本規(guī)則的起草任務(wù)書，特檢中心委托中國特種設(shè)備檢驗協(xié)會負責(zé)起草。中國特種設(shè)備檢驗協(xié)會于2004年6月組織有關(guān)專家成立了起草組,先后召開4次工作會議，歷時18個月,于2005年12月中旬形成了《壓力管道元件制造許可規(guī)則》草案。2005年12月下旬由特檢中心技術(shù)法規(guī)部向特種設(shè)備局上報了本規(guī)則的征求意見稿。特種設(shè)備局對征求意見稿進行審查后，以質(zhì)檢特函[2005] 號文對外征求基層部門、有關(guān)單位和專家及公民的意見。根據(jù)征求到的意見，起草組于2006年4月在北京再次召開會議進行修改并形成送審稿。本規(guī)則對壓力管道元件制造許可的實施方法做出了具體規(guī)定，根據(jù)壓力管道元件制造單位特點與產(chǎn)品特點, 按不同產(chǎn)品規(guī)定了許可級別、條件與要求，并確定了許可方式、許可程序, 滿足了規(guī)范壓力管道元件制造許可工作, 保證壓力管道元件安全性能的需求。本規(guī)則主要起草單位和人員如下：中國特種設(shè)備檢驗協(xié)會 劉金山中國特種設(shè)備檢測研究中心 張永生上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 王善江江蘇省鍋爐壓力容器安全檢測中心 繆春生浙江省特種設(shè)備檢驗中心 馬夏康山東省特種設(shè)備檢驗研究院 郭懷力合肥通用機械產(chǎn)品檢測所 王曉鈞 吳素云中國工業(yè)防腐技術(shù)協(xié)會 忻英娣 王國琨中國石油天然氣集團公司管材研究所 楊洪兵蘭州石油機械研究所 周文學(xué)目 錄第一章 總　則……………………………………………………………………………(1)第二章 制造許可的基本條件與要求……………………………………………………(1)第三章 制造許可的程序…………………………………………………………………(3)第四章 監(jiān)督管理…………………………………………………………………………(6)第五章 附　則 …………………………………………………………………………(6)附件1 壓力管道元件制造許可項目表…………………………………………………(8)附件2 安全標(biāo)記及其使用………………………………………………………………(14)附件3 壓力管道元件制造許可資源條件要求…………………………………………(15)附件4 質(zhì)量管理體系的基本要求………………………………………………………(74)94 / 97壓力管道元件制造許可規(guī)則第一章 總　則第一條（目的與依據(jù)） 為了做好壓力管道元件制造單位資格許可的實施工作，根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》（以下簡稱《條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)則。第二條（適用范圍） 本規(guī)則適用于境內(nèi)、境外壓力管道元件制造單位制造用于境內(nèi)的壓力管道元件的制造資格管理。第三條（許可方式、許可項目及級別） 壓力管道元件制造許可按照產(chǎn)品類別、品種、產(chǎn)品級別和產(chǎn)品范圍確定許可范圍,許可方式分為工廠許可和型式許可，具體劃分見附件1。第四條（許可實施的分工） 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一負責(zé)境內(nèi)、境外壓力管道元件制造資格許可的實施，并且委托省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門)負責(zé)其所轄區(qū)域內(nèi)部分制造單位資格許可的受理、審批（以下簡稱為審批，委托的許可項目見附件1,）。申請制造許可的制造單位，其申請的項目中同時含有由國家質(zhì)檢總局審批項目和委托省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審批項目時，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一負責(zé)審批。第五條（制造許可證、安全標(biāo)記） 獲得制造許可的制造單位，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)《特種設(shè)備制造許可證》,《特種設(shè)備制造許可證》的有效期為4年。獲得《特種設(shè)備制造許可證》的制造單位, 應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)的壓力管道元件產(chǎn)品（以下簡稱產(chǎn)品）上使用“安全標(biāo)記”（樣式見附件2）第六條（評審機構(gòu)和型式試驗機構(gòu)） 從事壓力管道元件制造單位資格許可鑒定評審工作的鑒定評審機構(gòu)（以下簡稱鑒定評審機構(gòu)）和從事相關(guān)型式試驗工作的型式試驗機構(gòu)（以下簡稱型式試驗機構(gòu)），由國家質(zhì)檢總局公布。第二章 制造許可的基本條件和要求第七條（法人條件，證書限制） 制造單位應(yīng)當(dāng)具有企業(yè)法人資格或者經(jīng)所在地工商行政部門合法注冊。同一制造單位在同一城市有多處產(chǎn)品生產(chǎn)地時，可以提出一份申請。同一制造單位的多處產(chǎn)品生產(chǎn)地不在同一城市時，應(yīng)分別提出申請。第八條 （產(chǎn)品基本要求） 制造單位應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準或者經(jīng)負責(zé)審批的國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下統(tǒng)稱審批機關(guān)）認定的技術(shù)機構(gòu)評定合格的本企業(yè)標(biāo)準制造產(chǎn)品。若產(chǎn)品直接采用國外標(biāo)準制造，該標(biāo)準應(yīng)當(dāng)先轉(zhuǎn)化為符合上述要求的企業(yè)標(biāo)準。制造單位應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品安全性能符合有關(guān)壓力管道安全技術(shù)規(guī)范的要求。首次取證和增項的制造單位，應(yīng)當(dāng)通過試制的產(chǎn)品證明其具有生產(chǎn)符合要求產(chǎn)品的能力。對于安全技術(shù)規(guī)范要求進行型式試驗的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)型式試驗合格。第九條（有關(guān)資源條件的要求） 制造單位應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)符合要求的壓力管道元件產(chǎn)品的能力，其廠房設(shè)施、技術(shù)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工序等資源條件應(yīng)當(dāng)符合以下基本要求：(一)有與許可制造產(chǎn)品生產(chǎn)需要的生產(chǎn)廠房，原材料儲存、產(chǎn)品存放的庫房、場地，生產(chǎn)管理的辦公條件；(二)有適應(yīng)生產(chǎn)需要的專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員和技術(shù)工人；(三)有適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)需要，并且能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、檢測儀器和計量器具，有與產(chǎn)品出廠檢驗項目相適應(yīng)的試驗條件。 (四)具備產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工序和完成最終檢驗工作。具體資源條件見附件3。第十條（有關(guān)分包責(zé)任及分包單位資格） 制造單位分包或者采購的原料、零部件及壓力管道元件、生產(chǎn)工序或者檢驗工作，其工作質(zhì)量及產(chǎn)品質(zhì)量仍由制造單位對用戶負責(zé)。制造單位采購的原料、零部件及壓力管道元件屬于本規(guī)則管轄范圍的,其制造單位應(yīng)當(dāng)具有壓力管道元件制造資格；無損檢測的分包單位，應(yīng)當(dāng)持有國家質(zhì)檢總局頒發(fā)的特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)資格證書，或者有相應(yīng)無損檢測能力的承壓類特種設(shè)備制造單位。第十一條（質(zhì)量管理體系的要求） 制造單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合本單位具體情況建立、實施、保持和持續(xù)改進被許可產(chǎn)品制造質(zhì)量管理體系，并且形成質(zhì)量手冊、管理程序、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系的具體要求見附件4。第十二條（申請監(jiān)督檢驗的要求） 獲得《特種設(shè)備制造許可證》的制造單位，應(yīng)當(dāng)按照壓力管道元件制造監(jiān)督檢驗安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，向特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱監(jiān)督檢驗機構(gòu)）申請產(chǎn)品制造過程監(jiān)督檢驗。第三章 制造許可程序第十三條 （許可基本程序）壓力管道元件制造工廠許可程序包括申請、受理、產(chǎn)品試制、鑒定評審、審批、發(fā)證、公告。 壓力管道元件型式許可程序包括申請、受理、現(xiàn)場取樣及型式試驗、審批、發(fā)證、公告。第十四條（申請） 制造單位向?qū)徟鷻C關(guān)提出制造許可申請，并且提交下述申請資料:(一)特種設(shè)備制造許可申請表（一式四份）； (二)企業(yè)概況說明；(三)依法在當(dāng)?shù)卣曰虻怯浀奈募◤?fù)印件）；(四)企業(yè)已獲得的認證或認可證書（復(fù)印件）；(五)壓力管道元件產(chǎn)品樣本或者產(chǎn)品簡介；(六)質(zhì)量手冊；(七)其他需要補充的資料。注：境外制造單位的申請資料應(yīng)當(dāng)采用中文或者英文，原始件為其他文種時，應(yīng)當(dāng)附中文譯本或者附加英文譯本。第十五條（受理） 審批機關(guān)負責(zé)對企業(yè)提交的申請資料進行審查，在收到申請資料后，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)確定是否予以受理。對符合申請條件的制造單位，審批機關(guān)在申請表上簽署同意受理意見，并將二份申請表返回申請單位。對有下列情況之一的制造單位，做出不予受理申請的決定，審批機關(guān)應(yīng)當(dāng)在申請表上簽署不受理意見并且出具不受理通知書，其中一份申請表返回制造單位：(一)申請材料不全或不能達到第二章規(guī)定要求的；(二)申請材料不屬實并且不能達到第二章規(guī)定要求的；(三)處于對辦理《特種設(shè)備制造許可證》有不利影響的法律訴訟等司法糾紛或者正在接受有關(guān)司法限制與處罰的。由于制造單位原因，18個月內(nèi)不能完成許可工作的，制造單位應(yīng)當(dāng)重新提出申請。第十六條（評審機構(gòu)和型式試驗機構(gòu)的確定） 工廠許可申請被受理的制造單位應(yīng)當(dāng)約請一個壓力管道元件制造鑒定評審機構(gòu)（以下簡稱鑒定評審機構(gòu)）進行鑒定評審。產(chǎn)品有型式試驗要求的,由制造單位約請型式試驗機構(gòu)。型式許可申請被受理的制造單位應(yīng)當(dāng)約請一個型式試驗機構(gòu)進行型式試驗。受約請的鑒定評審機構(gòu)和從事型式許可的型式試驗機構(gòu),應(yīng)當(dāng)在約請生效后的7個工作日內(nèi)向?qū)徟鷻C關(guān)備案。第十七條（產(chǎn)品試制） 工廠許可申請被受理的制造單位，應(yīng)當(dāng)按照要求的規(guī)格及數(shù)量試制產(chǎn)品，并且在鑒定評審前完成產(chǎn)品試制工作。 型式許可申請被受理的制造單位，應(yīng)當(dāng)按照要求向型式試驗機構(gòu)提供試制產(chǎn)品。第十八條（工廠許可的鑒定評審） 工廠許可產(chǎn)品試制結(jié)束后，鑒定評審機構(gòu)按照規(guī)定組織對制造單位進行鑒定評審。鑒定評審工作的主要內(nèi)容如下：(1)核查制造單位是否符合本規(guī)則第二章第七條、第八條、第九條、第十條、第十一條的要求；(2)通過審查試制產(chǎn)品的技術(shù)資料和檢查實物質(zhì)量(出廠檢驗項目與工序檢驗項目)考核安全性能是否符合要求；(3)確認安全標(biāo)記的使用方法。(4)對需要進行型式試驗的產(chǎn)品，確定型式試驗的方案，現(xiàn)場抽取型式試驗樣品。鑒定評審機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在鑒定評審工作結(jié)束后的30個工作日內(nèi)向?qū)徟鷻C關(guān)提交鑒定評審報告。第十九條 (型式許可的現(xiàn)場取樣) 型式許可產(chǎn)品試制結(jié)束后，型式試驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)派2名從事型式試驗的技術(shù)人員到制造單位現(xiàn)場進行取樣工作?，F(xiàn)場取樣時的主要工作內(nèi)容如下:(一)核查制造單位是否符合本規(guī)則第二章第七條的要求；(二)確認安全標(biāo)記的使用方法。(三)審查設(shè)計資料、工藝文件,查看生產(chǎn)裝置、檢驗設(shè)備, 跟蹤檢查產(chǎn)品制造過程?，F(xiàn)場抽樣發(fā)現(xiàn)制造單位的實際情況與申請資料不符的,型式試驗單位應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)向許可實施機構(gòu)報告。第二十條（型式試驗） 從事工廠許可需要的型式試驗的型式試驗機構(gòu),應(yīng)當(dāng)在收到型式試驗約請后15天內(nèi)安排型式試驗，并且在取樣后(樣品到達試驗室)7日內(nèi)安排型式試驗。型式試驗應(yīng)當(dāng)按照安全技術(shù)規(guī)范及產(chǎn)品標(biāo)準進行。型式試驗結(jié)束后，型式試驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時出具型式試驗報告。型式試驗報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括設(shè)計資料審查結(jié)果和試驗結(jié)果。工廠許可的型式試驗報告一式四份，一份給制造單位，一份給鑒定評審機構(gòu)、一份附在鑒定評審報告中報審批機構(gòu)，一份型式試驗機構(gòu)存檔。型式許可的型式試驗報告一式三份, 一份給制造單位，一份報許可實施機構(gòu)，一份型式試驗機構(gòu)存檔。第二十一條（許可審批）審批機關(guān)應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)，對鑒定評審報告或者型式試驗報告進行審核，并且按照規(guī)定履行報批手續(xù)，符合條件的頒發(fā)相應(yīng)級別的制造許可證。第二十二條（重新進行型式試驗的要求） 獲得《特種設(shè)備制造許可證》的制造單位，在許可有效期內(nèi)，發(fā)生以下情況之一的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范或者產(chǎn)品標(biāo)準的要求，進行相關(guān)產(chǎn)品的型式試驗：(一)新產(chǎn)品投產(chǎn)或者老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)；(二)正式投產(chǎn)后，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、材料、工藝、檢驗等方面有影響安全性能的重大改變；(三)停止生產(chǎn)一年以上又重新生產(chǎn)；(四)超過安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的型式試驗有效期；(五)產(chǎn)品安全性能有問題，審批機關(guān)或者用戶要求。第二十三條（一般變更相關(guān)要求） 獲得《特種設(shè)備制造許可證》的制造單位，當(dāng)單位名稱、地址發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)辦理許可證變更手續(xù)。獲得《特種設(shè)備制造許可證》的制造單位，當(dāng)需要更換法定代表人、技術(shù)負責(zé)人或者質(zhì)量手冊換版時，應(yīng)當(dāng)在15天內(nèi)書面告知當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市級）、審批機關(guān)和監(jiān)督檢驗機構(gòu)。第二十四條（增項、升級申請的要求） 獲得《特種設(shè)備制造許可證》的制造單位，如果在《特種設(shè)備制造許可證》有效期內(nèi)需要增加許可項目或者擴大許可項目產(chǎn)品限制范圍，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則的要求重新辦理制造許可申請手續(xù)。第二十五條（換證的要求） 獲得《特種設(shè)備制造許可證》制造單位，有期滿后需要繼續(xù)從事制造工作時，應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)證件有效期滿6個月前，按照本規(guī)則規(guī)定的許可申請程序辦理換證復(fù)查。逾期未換證的，原許可自動失效。第四章 監(jiān)督管理第二十六條（對鑒定評審機構(gòu)的監(jiān)督）各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強對鑒定評審機構(gòu)的監(jiān)督管理，并且按照規(guī)定抽查鑒定評審機構(gòu)的工作。第二十七條 （對制造單位的監(jiān)督）各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門發(fā)行制造單位有違反《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、安全技術(shù)規(guī)范和本規(guī)則的行為時，應(yīng)當(dāng)立即予以制止并且要求期限改正，情節(jié)嚴重的，按照有關(guān)規(guī)定建議發(fā)證機關(guān)暫停或者吊銷制造許可資格。第二十八條（禁止事項） 獲得《特種設(shè)備制造許可證》的制造單位，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：(一)不得超過許可范圍制造產(chǎn)品；(二)不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓或者出賣《特種設(shè)備制造許可證》；(三)不得超過許可范圍使用安全標(biāo)記；(四)不得非法提供(出賣)質(zhì)量證明書、合格證或者產(chǎn)品銘牌；(五)不得違反國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范組織生產(chǎn)制造和經(jīng)營活動；(六)不得制造國家明