【正文】 文件名稱：門店藥品采購管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD001審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執(zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門： 各連鎖門店頒發(fā)部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：保證采購計劃合理，滿足顧客購買需求。制定依據(jù)：以銷定進。適用范圍：各連鎖門店采購計劃生成與申報。部門責任：各連鎖門店負責人采購員必須具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。中藥飲片采購員需要具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。各連鎖門店只能向河北新興醫(yī)藥有限公司（委托配送單位）進行采購。各連鎖門店采購員負責本店采購計劃的申報和微調。各連鎖門店原則上每周集中采購一次，需要增加采購次數(shù)的向董事長請示審批，審批通過方可執(zhí)行。各連鎖門店采購員根據(jù)總部設置的計劃參數(shù)由計算機自動生成采購計劃。采購計劃生成后各連鎖門店采購員根據(jù)銷售情況對特殊品種的數(shù)量進行微調。調整后的采購計劃轉為門店申請審核上傳總部。顧客急需商品缺貨時，采購員可依據(jù)顧客所需數(shù)量緊急采購。文件名稱： 門店藥品收貨管理制度起草部門：質量管理部版本號：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD002審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執(zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門： 各連鎖門店頒發(fā)部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：保證購進收貨藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、供貨商等準確、把好藥品收貨入庫關，指導收貨員完成收貨任務。制定依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》及其附錄。適用范圍：購進藥品和銷后退回藥品的收貨管理。部門責任：收貨員內 容： 收貨員負責到貨藥品的收貨工作。 藥品到貨時，收貨員應根據(jù)提供的配送單核對藥品來源，確認其為本店所購進藥品，無配送單或收貨單位是其他門店的應拒收并告知送貨人員。收貨員應檢查到貨藥品的運輸方式和運輸狀況是否符合要求。檢查內容包括： ，如采用敞篷式貨車運輸?shù)膽斁苁?。、腐蝕、被污染等現(xiàn)象，應當通知采購員、質量管理員與配送單位聯(lián)系，并上報質量管理部門處理。（票）載明的發(fā)貨日期，檢查其是否在約定的在途時限以內，對不符合約定時限的應通知采購員與配送單位聯(lián)系并上報質量管理部門處理。，應當查驗冷藏車或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程中的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設施運輸?shù)幕虿环蠝囟纫蟮牟坏檬肇?，報告質量管理員處理。對到貨票據(jù)、實物的檢查。檢查內容包括：，做到票、賬、貨相符。 ，不得手寫，與備案樣式一致。如有不符，不得收貨。，無采購記錄的不得收貨；，并通知采購員處理。收貨員應對到貨藥品按批號逐一進行收貨。，通知采購員與配送單位聯(lián)系確認后，由采購員重制采購記錄，采購記錄與配送單及實物數(shù)量一致后方可收貨。、藥品實物不相符的內容不予確認的，到貨藥品應當拒收，存在異常情況的，報質量管理員處理。、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產廠商等內容與藥品實物不符的，應當拒收，并通知采購員處理。 、藥品實物不符的，經采購員向配送單位核實確認后，由配送單位提供正確的配送單后，方可收貨。 收貨時應拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。銷后退回的藥品應由營業(yè)員確認為本店所銷售，并經門店企業(yè)負責人同意后，收貨員進行收貨，收銀員負責退換貨款；無銷售憑證的，不得收貨。收貨后的交接 ：收貨員在配送單上簽字后移交驗收員。待驗期間藥品的管理由收貨人員負責，并及時通知驗收員進行驗收。 文件名稱：門店藥品驗收管理制度起草部門：質量管理部版本號：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD003審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執(zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門： 各連鎖門店頒發(fā)部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為有效控制藥品質量，把好配送藥品質量關，特制定本制度。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于連鎖藥店配送藥品的質量驗收。部門責任：各連鎖門店驗收員內 容：連鎖門店購進藥品應嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》，經營的所有藥品必須是由河北新興醫(yī)藥有限公司所配送的藥品，嚴禁自行購進藥品。各連鎖門店負責質量驗收的人員應具備藥學相關專業(yè)學歷。各連鎖門店在接收配送藥品時，驗收員應依據(jù)配送單，對實物的通用名稱、規(guī)格、批號、效期、生產廠商及數(shù)量進行逐一核對，做到票貨相符。驗收中藥飲片應核對品名、數(shù)量、批號、產地、生產廠家、合格證等項內容。驗收單品種最小包裝的必須附有說明書。驗收時發(fā)現(xiàn)有貨單不符，外包裝擠壓、破損、被污染等問題時應予以拒收。有其他質量可疑情況應立即上報質量管理員。驗收合格后，驗收員應在配送單上簽字。配送單據(jù)門店保存作為連鎖門店藥品購進驗收憑證備查。購進驗收憑證按月裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，不得少于五年。門店留存當月的配送單。如需查詢往月配送單據(jù)，可向總部進行查詢。文件名稱：連鎖門店藥品陳列管理制度起草部門：質量管理部版本號：201501共 2 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD004 審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執(zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門： 各連鎖門店頒發(fā)部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為規(guī)范門店藥品陳列，保證藥品質量，方便顧客購買，制定本制度。制定依據(jù)：依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于各連鎖門店藥品的陳列管理。部門責任：各連鎖門店負責人、養(yǎng)護員內 容：各連鎖門店應配備貨架、柜臺、陰涼展示柜、冷藏柜、中藥飲片斗柜等藥品陳列所需設備。保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。各連鎖門店經營場所應配置溫濕度調控設備。定時進行監(jiān)測并保證儲存條件符合規(guī)定。陳列藥品應按處方類型、劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志。藥品上貨飽滿、整齊、有序，類別標簽放置準確，一物一簽、貨簽對位，字跡清晰。陳列藥品應遵循藥品分類管理原則。，并掛有醒目標志牌。，并貼處方藥、非處方藥專用標識。(或專層)。(或專架)存放。，一味一斗，不得錯斗、串斗，飲片斗譜應寫正名正字。，遵循先進先出、近期先出的原則。，按時檢測、記錄溫濕度，并保證存放溫度在28℃。陳列的藥品應每月進行檢查，認真做好記錄，發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品應立即撤柜放到待處理區(qū)，并報質量管理人員。發(fā)現(xiàn)有質量異常的藥品，一律不得上架陳列、銷售。嚴格執(zhí)行國家價格政策，一物一簽、明碼標價。文件名稱：門店藥品陳列檢查管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：201501共 2 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD005審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執(zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門：各連鎖門店頒發(fā)部門： 質量管理部變更日期：變更原因：目的：保證陳列藥品的質量，保證顧客用藥安全。依據(jù)：藥品經營質量管理規(guī)范責任：養(yǎng)護員、質量管理員內容：店堂陳列的藥品必須經驗收合格的藥品。生產企業(yè)和供貨商均合法。陳列的藥品質量和包裝應符合規(guī)定。藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰；藥品與非藥品，外用藥與其他藥品應分開擺放；處方藥與非處方藥應分柜擺放。處方藥不得開架銷售。拆零藥品存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。營業(yè)場所應每日上午9:00、下午3:00各做一次溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應采取調控措施并予以記錄。營業(yè)場所的溫度必須保持在10－30。C、相對濕度保持在35－75％．需要冷藏保存的藥品只能存放在冷柜中，不得在柜臺內陳列，需陳列時只陳列空包裝。按照計算機系統(tǒng)自動生成的陳列檢查計劃對門店庫存品種進行檢查，并記錄。拆零藥品、易變質、近效期、擺放時間長的藥品及中藥飲片做為重點檢查品種。發(fā)現(xiàn)有下列問題的藥品不得上柜銷售，并及時通知質量管理人員進行復查： （1）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。 （2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。 （3）包裝標識模糊不清或脫落。 （4）藥品己超出有效期。 陳列檢查員做好各養(yǎng)護設備的管理工作，配備的溫濕度計、冷藏柜等設施設備，應定期檢查，確保正常運轉。 用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛(wèi)生。做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，以防止人為污染藥品。文件名稱：門店藥品有效期管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD006審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執(zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門：各連鎖門店頒發(fā)部門： 質量管理部變更日期：變更原因：目的：為合理控制藥品的過程管理，加強藥品有效期的管理，防止因藥品失效所導致的經濟損失，確保儲存藥品的養(yǎng)護質量，杜絕將過期藥品流入市場，特制定本制度。制定依據(jù)： 中華人民共和國藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范、藥品說明書和標簽管理規(guī)定等相關法律、法規(guī)。適用范圍：本制度適用于公司經營的所有藥品有效期的管理及監(jiān)控。部門責任：驗收員、質量管理員、養(yǎng)護員內容：藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持其質量的期限。藥品的有效期由藥品生產廠家儲存穩(wěn)定性實驗數(shù)據(jù)確定并經國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案批準后，才能在藥品的包裝、標簽上予以標注時間，是藥品的重要標識之一。公司規(guī)定近效期藥品是指該藥品現(xiàn)有效期距藥品包裝上法定的有效期截止日期不足9個月的藥品。藥品必須按規(guī)定標明有效期，未標明有效期或更改有效期的藥品按劣藥處理。統(tǒng)裝中藥飲片除外。有效期藥品驗收：到貨的所有藥品的外包裝及標簽上均應明顯標注有效期。凡未標注有效期或標注不符合規(guī)定的，收貨員應拒收。驗收員驗收藥品時，對內包裝及相應標簽上未標注有效期或標注不符合規(guī)定的，一律拒收，不得驗收入庫。藥品按批號儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，對近效期藥品加強管控，重點檢查，并在公司計算機系統(tǒng)上設置藥品近效期自動預警控制。在藥品配送發(fā)貨過程中嚴格堅持“先產先出，近期先出”的發(fā)貨原則，發(fā)現(xiàn)過期失效藥品立即報告質量管理部，嚴格杜絕過期失效藥品發(fā)出。原則上近效期不足6個月的藥品不再配送。對于近效期藥品，應采取適當?shù)姆绞酱叽龠B鎖門店做好近期先銷等工作。文件名稱：門店藥品銷售管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD007審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執(zhí)行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發(fā)部門：各連鎖門店頒發(fā)部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為規(guī)范藥品銷售行為，確保藥品銷售質量，特制定本制度。制定依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于門店銷售過程的質量管理。 部門責任：各連鎖門店銷售人員。內 容：門店應在營業(yè)店堂顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)藥師注冊證。門店應按照《藥品經營許可證》上批準的經營范圍展開經營活動。直接接觸藥品的人員，應經過崗前培訓及考核，并取得有效的健康合格證后方可上崗。營業(yè)員應根據(jù)顧客所購藥品，按照藥品使用說明書，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、禁忌及注意事項等，不得虛夸和誤導患者。收銀員應做到唱收唱付，收款后應給顧客出具收款憑證，內容包括銷售門店、藥品名稱、規(guī)格、生產廠家、批號、有效期、數(shù)量、單價、總金額。營業(yè)員交付藥品時應做到唱賣，與顧客當面清點、復核，準確無誤后發(fā)藥，做到帳、物、金額相符，同時指導顧客用藥方法