【正文】 上海市食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法目錄第一章 總則第二章 衛(wèi)生許可證發(fā)放條件第三章 衛(wèi)生許可發(fā)放程序第四章 衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更和補發(fā)第五章 衛(wèi)生許可證管理第六章 附則附件一 食品衛(wèi)生許可分類要求附件二 新建、擴建、改建食品生產(chǎn)經(jīng)營場所預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序附件三 食品衛(wèi)生許可證申請（變更申請）書附件四 保健食品、餐飲業(yè)、集體用餐配送單位許可審查表附件五 食品衛(wèi)生許可證格式附件六 食品經(jīng)營方式及范圍分類附件七 食品衛(wèi)生許可證編號填寫方法第一章 總則第一條 為規(guī)范本市食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保證食品藥品監(jiān)管部門有效實施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護正常食品經(jīng)營秩序，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、衛(wèi)生部《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》的規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。第二條 本市食品衛(wèi)生許可證的申請、發(fā)放、延續(xù)、變更、補發(fā)及管理適用本辦法。第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動的單位或個人應(yīng)當取得食品衛(wèi)生許可證：（一）餐飲業(yè)；（二）食堂；（三）食品銷售（食品生產(chǎn)企業(yè)利用生產(chǎn)區(qū)域開設(shè)門市部從事銷售活動的除外）；（四）食品現(xiàn)制現(xiàn)售；（五）食品儲運；（六）食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場的經(jīng)營管理者；（七）在食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動的：非直接入口食品現(xiàn)制現(xiàn)售；非定型包裝直接入口食品銷售；鮮凍畜肉、豆制品（含豆芽）銷售。（八）其他商品交易市場內(nèi)從事食品銷售和現(xiàn)制現(xiàn)售的；（九）從事非實物方式食品經(jīng)營的；（十）其他從事食品經(jīng)營的行為需要發(fā)證的。第四條 從事保健食品生產(chǎn)、集體用餐配送（包括學(xué)生盒飯生產(chǎn)、社會盒飯生產(chǎn)、桶飯生產(chǎn)），以及既生產(chǎn)上述食品又生產(chǎn)其他食品的單位或個人，應(yīng)當取得食品衛(wèi)生許可證。本條前款所指的食品生產(chǎn)單位或個人，以下統(tǒng)稱為特定種類食品生產(chǎn)者。第五條 從事本辦法第三條規(guī)定的食品經(jīng)營活動，以及從事第四條規(guī)定的食品生產(chǎn)活動的單位或個人，以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營者。從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的場所，以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營場所。第六條 食品衛(wèi)生許可證分為以下兩類：（一）《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》。發(fā)放對象包括從事下述食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人：街頭臨時設(shè)攤的；食品交易市場和商品交易市場內(nèi)從事本辦法第三條第（七）項、第（八）項所指的食品經(jīng)營活動的；屠宰場內(nèi)從事鮮凍畜肉經(jīng)營的；建筑工地食堂；其他臨時從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的；食品經(jīng)營場所屬新建用房，已取得規(guī)劃、建設(shè)、房產(chǎn)等主管相關(guān)部門出具的該場所合法使用有關(guān)證明，但尚未取得該場地房地產(chǎn)權(quán)證書或其他合法權(quán)屬證明（以下簡稱房產(chǎn)證書）的；上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）規(guī)定其他應(yīng)發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》的。（二）《上海市食品衛(wèi)生許可證》。發(fā)放對象為除本條第（一）項規(guī)定以外的，依照本辦法應(yīng)當領(lǐng)取《上海市食品衛(wèi)生許可證》的其他從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人。第七條 上海市食品藥品監(jiān)管局主管本市食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作，并負責(zé)對保健食品、學(xué)生盒飯生產(chǎn)者核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》。市食品藥品監(jiān)管局下屬各區(qū)（縣）分局（以下簡稱區(qū)（縣）分局）負責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作，并負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)除本條前款規(guī)定以外的其他食品經(jīng)營者依照本辦法核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》。食品經(jīng)營者在同一場所內(nèi)同時從事按本條前兩款規(guī)定應(yīng)分別由市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)（縣）分局發(fā)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由市食品藥品監(jiān)管局發(fā)證。第八條 同一食品經(jīng)營者在不同食品經(jīng)營場所從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，應(yīng)分別辦理食品衛(wèi)生許可證。同一食品經(jīng)營場所只能申領(lǐng)一張食品衛(wèi)生許可證。第二章 衛(wèi)生許可證發(fā)放條件第九條 擬申請食品衛(wèi)生許可證，從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人應(yīng)當符合法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定，并符合本章和本辦法附件一中的有關(guān)要求。第十條 食品經(jīng)營場所周圍規(guī)定距離內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源，不得有開放式廁所（包括倒糞池、化糞池）、污水池、垃圾場（站）等污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場所。餐飲、食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售和非定型包裝直接入口食品銷售的場所與上述污染源和有礙食品衛(wèi)生的場所的直線距離應(yīng)在10米以上，其他食品經(jīng)營活動的場所應(yīng)在5米以上。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標準、規(guī)范另有規(guī)定的，從其規(guī)定。非實物食品經(jīng)營方式的經(jīng)營場所不適用本條第一、二款的規(guī)定。第十一條 食品經(jīng)營場地、設(shè)施、設(shè)備不得用于生產(chǎn)、現(xiàn)制現(xiàn)售非食品，不得兼作日常生活場所。第十二條 食品經(jīng)營者應(yīng)當具有健全的法定代表人責(zé)任制及食品衛(wèi)生管理員制度，根據(jù)規(guī)定配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員和檢驗人員。第十三條 食品經(jīng)營者的主要負責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員必須按照有關(guān)規(guī)定，參加食品安全培訓(xùn)和考核，并取得培訓(xùn)合格證明。第十四條 委托進行特定種類食品生產(chǎn)的，受委托方應(yīng)當符合下列條件：（一）取得食品衛(wèi)生許可證；（二）受委托生產(chǎn)的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)；（三）食品衛(wèi)生量化等級達到A級（或由市食品藥品監(jiān)管局審核達到相當于A級）。第十五條 除本辦法第六條第一款第（一）項第1～5目中涉及的發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》的對象外，其余食品經(jīng)營場所應(yīng)提供場所合法使用的有關(guān)證明材料。場地合法使用證明材料可為以下形式：房產(chǎn)權(quán)利人從事食品經(jīng)營活動的，提供房產(chǎn)證書；房產(chǎn)承租人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，提供房產(chǎn)證書和與房產(chǎn)權(quán)利人簽訂的租賃協(xié)議；新建項目尚未取得產(chǎn)證的，提供規(guī)劃等相關(guān)部門同意建設(shè)的有關(guān)證明；屬系統(tǒng)房產(chǎn)的，提供該系統(tǒng)出具的證明該場所合法及用途的證明；屬其他性質(zhì)的，提供街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)出具的證明該場所合法及用途的證明；市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他形式的證明。經(jīng)營場所的使用應(yīng)當符合房產(chǎn)證書或者有關(guān)證明中載明的用途，或者規(guī)劃有關(guān)要求。第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營場所屬于新建、擴建、改建的，申請人在提出食品衛(wèi)生許可證申請前，應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門提出新建、擴建、改建工程的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督申請，并取得預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見（預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序見本辦法附件二）。預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督包括選址審查、設(shè)計審查和竣工驗收。在原址改建，未改變生產(chǎn)經(jīng)營方式的，可不進行選址審查。第十七條 對于按照本辦法第三十條舉行聽證的許可事項，利害關(guān)系人提出的有關(guān)該許可事項的理由，應(yīng)作為食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定的考慮條件之一。第十八條 隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品衛(wèi)生許可證的，食品藥品監(jiān)管部門不予受理或者不予許可，該食品經(jīng)營者在一年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。食品經(jīng)營者以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品衛(wèi)生許可證的，該食品經(jīng)營者在三年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。食品經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法律法規(guī)，被處以吊銷食品衛(wèi)生許可證的，該食品經(jīng)營者三年內(nèi)不得申請食品衛(wèi)生許可證。第三章 衛(wèi)生許可證發(fā)放程序第十九條 申請辦理食品衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當根據(jù)本辦法第七條的規(guī)定，向市食品藥品監(jiān)管局或者所在地的區(qū)（縣）分局提出申請。食品交易市場、商品交易市場和屠宰場內(nèi)的食品經(jīng)營者申領(lǐng)食品衛(wèi)生許可證，可委托市場經(jīng)營管理者和屠宰場統(tǒng)一向食品藥品監(jiān)管部門提出申請。第二十條 申請食品衛(wèi)生許可證需提供下列材料：（一）申請書（格式見附件三）；（二）申請人名稱預(yù)先核準的有效證明；（三）屬外商投資或臺港澳僑投資企業(yè)的，提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》及經(jīng)營范圍含“籌建食品衛(wèi)生許可項目”內(nèi)容的工商營業(yè)執(zhí)照；（四）屬委托辦理的，提供委托代理人資格證明，包括法定代表人（或負責(zé)人、業(yè)主）委托書及委托代理人身份證明；（五）食品經(jīng)營場所和設(shè)備布局、工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖。圖中應(yīng)標明用途、面積、尺寸、比例、人流物流、設(shè)備設(shè)施位置等；（六）屬除本辦法第六條第一款第（一）項第1～5目以外情形的，提供生產(chǎn)經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明材料；（七）主要負責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員的有效培訓(xùn)合格證明；（八）屬于新建、擴建、改建的，提供相應(yīng)的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見；（九）法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。申請?zhí)囟ǚN類食品生產(chǎn)或食品現(xiàn)制現(xiàn)售的，還應(yīng)當提供下列材料：（一）產(chǎn)品原料配方（現(xiàn)制現(xiàn)售干點、餐飲食品除外）。包括產(chǎn)品配方的組成及用量，應(yīng)注明計量單位或配比，食品添加劑品種及用量；（二）生產(chǎn)、制作工藝流程。包括工藝流程圖及文字說明，內(nèi)容應(yīng)涵蓋各組分的制備、包裝材料的處理、加工過程及主要技術(shù)條件（注明加入原料的步驟，有消毒工藝的應(yīng)注明消毒方法、時間、溫度）；（三）產(chǎn)品包裝形式（無包裝的產(chǎn)品除外）。包括內(nèi)外包裝材料、包裝形式和包裝規(guī)格的說明；（四）與實際產(chǎn)品內(nèi)容相符合的標簽、說明書樣張（按規(guī)定可以無標簽、說明書的產(chǎn)品除外）；（五）生產(chǎn)、制作設(shè)備設(shè)施。包括生產(chǎn)設(shè)備名稱、型號及數(shù)量；（六）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標準（現(xiàn)制現(xiàn)售除外），有國家、地方標準的可書面說明按有關(guān)標準執(zhí)行；（七）檢驗設(shè)施（現(xiàn)制現(xiàn)售除外）。包括檢驗設(shè)施名稱、型號及數(shù)量；（八）委托生產(chǎn)產(chǎn)品的委托合同復(fù)印件。除本條前二款外，申請以下生產(chǎn)經(jīng)營范圍的，還應(yīng)當分別提供以下材料：（一）申請生產(chǎn)保健食品等需國家食品藥品監(jiān)督管理局或國家有關(guān)部門批準的食品的，應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品批準證書；（二）申請食品交易市場、銷售活雞的，應(yīng)提供市經(jīng)濟主管部門準予設(shè)立的材料；申請食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場和食品專業(yè)市場的，應(yīng)提供區(qū)（縣）經(jīng)濟主管部門準予設(shè)立的材料；銷售活雞的應(yīng)提供市經(jīng)濟主管部門同意設(shè)置的材料；（三）申請餐飲業(yè)（酒吧、咖啡館、茶室、飲品店及無油煙污染的小吃店除外）、集體用餐配送單位、現(xiàn)制現(xiàn)售餐飲食品或者國家、本市環(huán)境保護管理規(guī)定要求的食品經(jīng)營者，應(yīng)提供符合環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定的材料；（四）申請生產(chǎn)學(xué)生盒飯的，應(yīng)提供生產(chǎn)能力與申報的生產(chǎn)方式與數(shù)量相適應(yīng)的第三方認證報告；（五）屠宰場與、定點批發(fā)市場內(nèi)肉品采購銷售者辦理許可申請時，應(yīng)提供肉品交易場所（交易大廳）等示意圖；屠宰場、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和零售市場內(nèi)肉品經(jīng)營者辦理許可申請時，應(yīng)提供場內(nèi)肉品交易杠位的租賃協(xié)議（分配情況說明）或肉品經(jīng)營攤位的租賃協(xié)議。第二十一條 提供的材料應(yīng)符合以下要求：（一）申請材料首頁應(yīng)為申請材料目錄，所附資料應(yīng)按次序整理裝訂，并逐頁加蓋申請人印章，或者逐頁由法定代表人（或負責(zé)人、業(yè)主）簽章；（二）申請書應(yīng)打印或用鋼筆、水筆填寫；（三）申請書外所附資料應(yīng)用A4紙；（四）外文資料應(yīng)附有中文譯文；（五）材料應(yīng)完整、清晰、準確，涂改處應(yīng)蓋章或簽名。第二十二條 食品藥品監(jiān)管部門對申請人提出的食品衛(wèi)生許可證申請依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》），對下列情況分別作出處理：（一）申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理；（二）申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)管部門職權(quán)范圍，應(yīng)當即時作出不予受理決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者五日內(nèi)一次告知申請人需要限期補正的全部內(nèi)容，并限期補全。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請人逾期不補全的，視為放棄申請；（四）申請材料齊全且符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)作出受理申請決定；（五）屬于規(guī)定的依法不予受理情形的，作出不予受理決定。第二十三條 食品藥品監(jiān)管部門在受理行政許可申請時，應(yīng)當一次性書面告知下列內(nèi)容：?（一）行政許可事項依據(jù)的法律、法規(guī)或者規(guī)章；（二）依法應(yīng)當符合或者達到的條件、標準；（三）從事該特定活動所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章；（四）申請人作不實承諾必須承擔的法律責(zé)任。申請人應(yīng)當對下列內(nèi)容作出承諾：（一）所提供的內(nèi)容和材料的真實性；（二）已經(jīng)知曉并愿意遵守從事該特定活動所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章；（三）如作不實承諾，將承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。?第二十四條 食品藥品監(jiān)管部門對于受理的食品衛(wèi)生許可證申請，應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求進行審查，對特定種類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、大賣場、餐飲業(yè)（單純經(jīng)營飲料、酒的除外）、食堂、食用農(nóng)產(chǎn)品市場、集體用餐配送單位食品衛(wèi)生許可證的申請，還應(yīng)進行現(xiàn)場實地核查。其他種類的食品衛(wèi)生許可證申請，食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)需要進行現(xiàn)場實地核查。第二十五條 現(xiàn)場實地核查前應(yīng)當做好下列工作：（一）事先告知申請人現(xiàn)場實地核查的內(nèi)容、時間、方式；（二）熟悉和了解現(xiàn)場實地核查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況；（三）攜帶現(xiàn)場實地核查所需的專業(yè)測試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備；（四）攜帶現(xiàn)場實地核查所需的文書。第二十六條 現(xiàn)場實地核查時應(yīng)當按照下列要求進行：（一）核查人員不少于兩人，并出示表明執(zhí)法身份的證件和說明理由；（二）可運用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對申請人的現(xiàn)場進行測試，并作記錄；（三）制作現(xiàn)場實地核查記錄，并請申請人核對。經(jīng)核對無誤后，核查人員和申請人應(yīng)當在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，核查人員應(yīng)當在記錄上注明拒簽情況。（四）在對保健食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲單位、集體用餐配送單位進行現(xiàn)場核查時，應(yīng)分別填寫《上海市保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》、《上海市餐飲單位現(xiàn)場審查表》、《上海市集體用餐配送單位現(xiàn)場審查表》（見附件四）。第二十七條 核查結(jié)束后，核查人員應(yīng)當根據(jù)核查情況，提出書面審查意見連同有關(guān)材料報請本部門負責(zé)人審批。第二十八條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當根據(jù)審查情況，分別作出下列審查決定：（一）符合規(guī)定的，作出準予行政許可的決定；（二）不符合規(guī)定但可以整改的，書面提出限期整改意見；（三）無法整改的，或者整改后仍不符合規(guī)定的，作出不予行政許可的決定。整改期限最長不得超過六個月。整改期間許可審查期限中止。第二十九條 食品藥品監(jiān)管部門對于學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見，還應(yīng)當及時通報教育、建設(shè)主管部門，提請有關(guān)