【正文】 質(zhì)量經(jīng)理管理手冊(cè)一、 一、 質(zhì)量管理組織企業(yè)最高管理者對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)承擔(dān)全部的責(zé)任。因此，質(zhì)量管理的運(yùn)作必需由總經(jīng)理(ＣＥＯ)直接控制。必須明確地認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量保證工作的主要任務(wù)屬于各個(gè)單位和部門，他們的工作影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量。但是，除所有職能部門外，還應(yīng)建立一個(gè)質(zhì)量管理核心小組，以協(xié)調(diào)和監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量方針的執(zhí)行。各個(gè)部門的人員應(yīng)該認(rèn)識(shí)到本部門的質(zhì)量職能范圍以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。各部門應(yīng)有明確的組織結(jié)構(gòu)，在這種組織結(jié)構(gòu)中，質(zhì)量活動(dòng)的權(quán)限應(yīng)委托給分小組。這些分小組應(yīng)該清楚地認(rèn)識(shí)到他們的職責(zé)、工作權(quán)限和自由度、交流的渠道以及發(fā)生意外情況的處理方法。每個(gè)員工都應(yīng)具有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的責(zé)任感。應(yīng)該制定出一套管理辦法，用以監(jiān)督和報(bào)告所達(dá)到的質(zhì)量。。雖然質(zhì)量保證主要是員工的一種職責(zé)，但是，與質(zhì)量保證緊密相關(guān)的其他職責(zé)，例如，最終檢驗(yàn)、驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)活動(dòng)等，應(yīng)該歸屬于質(zhì)量保證部門，組織機(jī)構(gòu)中應(yīng)該設(shè)立一個(gè)部門，專門負(fù)責(zé)監(jiān)控和審核；這個(gè)部門應(yīng)向質(zhì)量保證部門的領(lǐng)導(dǎo)和最高管理者提供資料，以便在問(wèn)題出現(xiàn)時(shí)，及時(shí)采取糾正措施。組織結(jié)構(gòu)僅表示出質(zhì)量職能的總體框架。質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)的有效性取決于總經(jīng)理的責(zé)任和熱情?？偨?jīng)理除對(duì)質(zhì)量體系實(shí)行直接控制外，還應(yīng)該激勵(lì)所有的員工，并且通過(guò)支持有關(guān)活動(dòng)和提供實(shí)施質(zhì)量方針?biāo)匾母郊訔l件，來(lái)明確而又連續(xù)地表現(xiàn)其職責(zé)。二、質(zhì)量手冊(cè)法 ＩＳＯ９００１，４．２款規(guī)定“供方應(yīng)建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體系，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求”。實(shí)際上，這里文件化的形式是指將所規(guī)定的質(zhì)量保證的全面規(guī)劃用手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書予以頒布。 ，這套文件自上而下由幾個(gè)不同層次的文件組成，且一層比一層更為詳細(xì)。最頂層是質(zhì)量手冊(cè)，它摘要描述了本企業(yè)為滿足規(guī)定的或消費(fèi)者提出的質(zhì)量要求而建立的質(zhì)量體系的全部要素。該手冊(cè)由若干用于指導(dǎo)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有部門活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)化程序文件所支撐。在工作層的指南是依據(jù)詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。這些標(biāo)準(zhǔn)表格或核查單，用以記錄各項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，為質(zhì)量控制提供客觀證據(jù)，并作為進(jìn)行質(zhì)量分析和采取糾正措施的依據(jù)。□ □質(zhì)量手冊(cè)的使用質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)劃和實(shí)施一個(gè)質(zhì)量體系的主要文件。它可用于下列目的： (1)就最高管理者確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)與他的職員、顧客和賣主相互溝通。 (2)樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。 (3)對(duì)供應(yīng)商施加影響，使之對(duì)所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。 (4)為貫徹質(zhì)量體系，按授權(quán)的引用標(biāo)準(zhǔn)行事。 (5)規(guī)定各功能團(tuán)組以及與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的各部門的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)。 (6)保證工作有序和有效。 (7)就質(zhì)量體系的各要素對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，使他們認(rèn)識(shí)其工作對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響，幫助員工提高自身素質(zhì)。(8)作為質(zhì)量審核的依據(jù)。□ □質(zhì)量手冊(cè)的編制質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)受到高度重視，并直接聽(tīng)取與質(zhì)量有關(guān)的所有單位和個(gè)人的意見(jiàn)。有人認(rèn)為，為加速貫徹質(zhì)量體系，可以嘗試使用另一個(gè)有聲望公司的質(zhì)量手冊(cè)，這種想法是不對(duì)的。因?yàn)?，即使兩個(gè)公司生產(chǎn)同一種產(chǎn)品，這兩個(gè)公司也絕不是一樣的。同理，也決不能企望聘請(qǐng)一名外單位的顧問(wèn)能快速編寫出你的質(zhì)量手冊(cè)來(lái)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)依據(jù)本公司的實(shí)踐，包括一些傳統(tǒng)的習(xí)慣和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系，帶著問(wèn)題而寫。第一步，從實(shí)際執(zhí)行任務(wù)的人員中收集所有這些實(shí)踐和程序?qū)懗蓵嫖淖帧Ｈ缓?，從質(zhì)量保證有效性方面進(jìn)行分析，與有關(guān)人員和他們的上級(jí)進(jìn)行全面討論，需要時(shí)應(yīng)對(duì)程序進(jìn)行修改。在結(jié)束修改之前，必須以連續(xù)性為基礎(chǔ)對(duì)他們的可行性予以確認(rèn)。ＩＳＯ 標(biāo)準(zhǔn)中的有些活動(dòng)在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的。該公司應(yīng)仔細(xì)考慮是否有必要建立這樣的活動(dòng)。由于ＩＳＯ９００0是用于所有類型的產(chǎn)品和服務(wù)的基本標(biāo)準(zhǔn)，因此，它的某些條款對(duì)制造簡(jiǎn)單產(chǎn)品的中小型公司可能是不適用的。換句話說(shuō)，ＩＳＯ的某些要求可以依賴于已經(jīng)實(shí)施的規(guī)定活動(dòng)或就現(xiàn)行要素附加某些條件才得以適應(yīng)。需要遵循的一個(gè)重要原則是：體系應(yīng)在保持正常的情況下盡可能簡(jiǎn)單。一個(gè)良好的質(zhì)量體系不必要以大量的表格和記錄使之高度文件化，從而形成復(fù)雜的體系，這樣反而有可能使自身走向絕路。一項(xiàng)保證質(zhì)量的文件納入該體系之前應(yīng)全面證實(shí)其實(shí)用性。□ 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 質(zhì)量手冊(cè)是一個(gè)公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。它應(yīng)就其所依據(jù)執(zhí)行的ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要求提供指南。除手冊(cè)標(biāo)題、引用編號(hào)、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部分外，它應(yīng)包括所有關(guān)有單位用于質(zhì)量保證的指令和主要程序。手冊(cè)應(yīng)包括以下幾方面： 1質(zhì)量方針和目標(biāo) 第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。這將作為確定全公司與質(zhì)量有關(guān)的所有活動(dòng)和方法的依據(jù)。2組織一個(gè)正式的組織結(jié)構(gòu)是描述權(quán)力和責(zé)任的支架。由于質(zhì)量活動(dòng)廣泛分布于公司各處，因而質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)首先描述公司廣泛的組織結(jié)構(gòu)。它還應(yīng)提供質(zhì)量保證部門的詳細(xì)組織結(jié)構(gòu)以及代表各類質(zhì)量保證功能的其它部門的結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)公司所實(shí)施的質(zhì)量保證活動(dòng)及其與最高管理者連接關(guān)系一個(gè)完整的圖象。3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計(jì)終止的各項(xiàng)活動(dòng)。其內(nèi)容如下： (1)研究現(xiàn)行市場(chǎng)的產(chǎn)品，以及消費(fèi)者要求和嗜好。(2)消費(fèi)者關(guān)于現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。(3)規(guī)范的設(shè)計(jì)方法。(4)設(shè)計(jì)中編入的標(biāo)準(zhǔn)化元器件和材料。(5)原型樣機(jī)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。(6)需要的安全、可靠性和價(jià)值分析。(7)用于設(shè)計(jì)、制圖、工藝分析的標(biāo)準(zhǔn)化格式。(8)建立外觀檢查的公差和標(biāo)準(zhǔn)。(9)設(shè)計(jì)和控制文件的更改程序。(10)設(shè)計(jì)評(píng)審程序。4工藝過(guò)程 這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項(xiàng)條款。所以質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)對(duì)下列活動(dòng)提供詳細(xì)指導(dǎo)：(1) (1) 實(shí)施工序能力研究，使工藝設(shè)計(jì)者能最佳使用現(xiàn)行設(shè)備和機(jī)械。(2) (2) 就適用的材料、元器件和組件開(kāi)發(fā)工藝計(jì)劃，為操作人員提供詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。(3) (3) 規(guī)劃工藝控制和檢驗(yàn)周期的檢查。(4)特殊工卡器具、檢查和測(cè)試設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造或采購(gòu)。 (5)示范生產(chǎn)過(guò)程的組織和依據(jù)對(duì)示范過(guò)程的分析調(diào)整工藝計(jì)劃。 (6)工藝文件更改程序。 5采購(gòu)控制 最終產(chǎn)品的質(zhì)量依賴于從各種途徑購(gòu)進(jìn)的材料和元器件的質(zhì)量。本章應(yīng)專門規(guī)定保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的程序，它包括下列內(nèi)容：(1) (1) 供應(yīng)商的選擇。(2)將所有質(zhì)量要求納入采購(gòu)定單中。 (3)對(duì)供應(yīng)商工作質(zhì)量的監(jiān)督。 (4)進(jìn)廠原材料的檢查和驗(yàn)證。 (5)缺陷報(bào)告和解決與供應(yīng)商質(zhì)量糾紛的程序。 (6)從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點(diǎn)對(duì)交付期履行情況進(jìn)行復(fù)審和評(píng)估。 6生產(chǎn)控制 本部門應(yīng)涉及工藝計(jì)劃和指導(dǎo)書的有效實(shí)施，包括下列方面： (1)工藝監(jiān)督和檢查。 (2)在各重要階段對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。 (3)工藝控制和工藝改進(jìn)數(shù)據(jù)的反饋。 (4)生產(chǎn)用機(jī)械、工具和檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)。 (5)計(jì)量?jī)x器。 (6)材料和產(chǎn)品的可追蹤性。 (7)缺陷的調(diào)查和糾正措施的程序。 (8)不合格產(chǎn)品的復(fù)審和控制。 (9)關(guān)于材料搬運(yùn)、貯存和包裝的正式作業(yè)書。 (10)外運(yùn)產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和質(zhì)量記錄的保存。 7客戶反饋對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對(duì)其性能的評(píng)價(jià)。由于信息的缺乏或消費(fèi)者的不恰當(dāng)使用可能影響產(chǎn)品的性能。手冊(cè)應(yīng)為市場(chǎng)營(yíng)銷和服務(wù)人員提供適宜的信息，它應(yīng)包括下列內(nèi)容： (1)各類訂單中客戶的所有要求。(2) (2) 訂單和合同的復(fù)審程序。為保證滿足客戶要求，在接受訂單之前申明所有的看法。 (3) (3) 產(chǎn)品的運(yùn)輸和搬運(yùn)。(4) (4) 需要時(shí)產(chǎn)品的安裝和功能檢驗(yàn)。(5) (5) 聽(tīng)取客戶意見(jiàn)和程序。(6) (6) 用戶意見(jiàn)反饋。(7) (7) 為采取糾正措施對(duì)缺陷和反饋數(shù)據(jù)的分析。8.質(zhì)量審核和評(píng)審質(zhì)量體系的持久實(shí)施需要正確徹底的監(jiān)督管理。本章應(yīng)包括：(1) (1) 對(duì)產(chǎn)品和工藝進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的程序。(2)對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系的管理評(píng)審。 (3)為滿足合同要求而進(jìn)行內(nèi)部審核的程序。(4) (4) 對(duì)不同審核結(jié)果的跟蹤措施。9培訓(xùn)和調(diào)動(dòng)積極性 一個(gè)質(zhì)量體系的貫徹成功與否，人是最重要的因素。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)清楚地規(guī)定在公司內(nèi)，以及在其他學(xué)院和單位進(jìn)行有組織培訓(xùn)計(jì)劃的程序。10質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃有助于質(zhì)量體系的實(shí)施。它的各項(xiàng)活動(dòng)必須在不同層次予以開(kāi)展。它為監(jiān)督管理這些活動(dòng)提供了一個(gè)體系。每個(gè)產(chǎn)品或每項(xiàng)合同規(guī)定的工作要求有它自己的質(zhì)量計(jì)劃，它應(yīng)規(guī)定：(1) (1) 應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)。(2) (2) 在該項(xiàng)目不同的階段的責(zé)任和權(quán)限應(yīng)專門配置。(3) (3) 采用的專門程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書。(4) (4) 在相應(yīng)階段(如設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā))，進(jìn)行適宜的檢驗(yàn)、檢查、審查和審核應(yīng)有計(jì)劃。(5) (5) 在項(xiàng)目進(jìn)行時(shí)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行更改的方法。(6)需要滿足各目標(biāo)的其他措施。為對(duì)所涉及的活動(dòng)提供明確的概念，質(zhì)量計(jì)劃還應(yīng)包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運(yùn)甚至必要時(shí)的安裝依次的運(yùn)作或驗(yàn)證活動(dòng)的流程圖，并就流程圖中每項(xiàng)驗(yàn)證計(jì)劃，提供一個(gè)以作業(yè)單為參考依據(jù)，指明檢查特性或參數(shù)的工作計(jì)劃單。11程序支持一個(gè)質(zhì)量體系文件的另一層是程序。反映最終產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)中涉及的所有部門或功能團(tuán)組，通常按其已建立的準(zhǔn)則或傳統(tǒng)習(xí)慣來(lái)完成某項(xiàng)任務(wù)。這些活動(dòng)各具特點(diǎn)，范圍廣泛。從接受和確認(rèn)客戶訂單，到驗(yàn)證采購(gòu)材料，修改制造文件或頒發(fā)工具。每一類型的標(biāo)準(zhǔn)程序應(yīng)形成文件放在各有關(guān)部門程序手冊(cè)中。標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán)程序有助于建立責(zé)任意識(shí)和促進(jìn)監(jiān)督管理及審核。各有關(guān)部門和團(tuán)組有責(zé)任按照ＩＳＯ９００0標(biāo)準(zhǔn)不同要素制備、批準(zhǔn)和頒布程序手冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量體系的要素在幾個(gè)團(tuán)組實(shí)施時(shí)，應(yīng)特別指定一個(gè)團(tuán)組負(fù)責(zé)程序手冊(cè)，該手冊(cè)必須在所有有關(guān)團(tuán)組共同參與下制備和評(píng)審。12作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是執(zhí)行各類工作的專門指令。它應(yīng)充分、詳細(xì)、明確地規(guī)定所執(zhí)行的工作和所要求的質(zhì)量等級(jí)。作業(yè)指導(dǎo)書是用于特殊加工和按制造文件規(guī)定的方法完成工作的基本文件。該指導(dǎo)書應(yīng)使用最低層操作員易于理解的語(yǔ)言撰寫。在工人和操作員目不識(shí)丁的情況下，應(yīng)向他們講解這些指導(dǎo)書并使他們?nèi)胬斫狻Ｈ?、質(zhì)量合同評(píng)審法□ □合同評(píng)審的意義 在任何一個(gè)公司中起關(guān)鍵作用的是營(yíng)銷部門，它要尋找顧客、替公司招攬生意。營(yíng)銷部門的效率可以用其努力維持的訂貨數(shù)量來(lái)衡量。大量的訂貨使公司能夠合理的規(guī)劃公司周期性的生產(chǎn)，保證其產(chǎn)品能全部銷售。訂貨單多了，生產(chǎn)期就長(zhǎng)，經(jīng)營(yíng)者對(duì)營(yíng)銷人員就更滿意。 然而，維持訂貨量是一回事，要使顧客充分滿意又是另一回事。在這里有一個(gè)所有部門(包括營(yíng)銷部門)的能力和效益發(fā)生沖突的問(wèn)題。起初，某一公司可能靠廣告宣傳激起銷售力來(lái)維持有足夠的訂貨量，然而能夠讓顧客滿意的，只能是產(chǎn)品質(zhì)量和按時(shí)交貨。 偶爾，過(guò)分熱心的經(jīng)銷人員預(yù)訂訂貨單并承諾了公司不能做到的交貨時(shí)間表，那樣，他們就要去說(shuō)服顧客，推遲交貨期。這種情況對(duì)公司的生存和產(chǎn)品都存有潛在的危險(xiǎn)。在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中，特別在出口領(lǐng)域，顧客在交貨時(shí)間表上是不會(huì)發(fā)善心的。此外，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加劇和工資費(fèi)用增長(zhǎng)迫使工廠廠長(zhǎng)們?cè)诘痛尕浬辖?jīng)營(yíng)。在這種情況下，對(duì)一個(gè)供應(yīng)商來(lái)講，若不能按期交付原材料和零部件，就意味著所有生產(chǎn)系統(tǒng)不合拍而閑置。由于質(zhì)量體系的特殊成分，提供商品和服務(wù)的公司應(yīng)當(dāng)有一個(gè)完全確定的合同評(píng)審程序。□ □合同評(píng)審程序供應(yīng)商可能會(huì)接到顧客對(duì)產(chǎn)品兩個(gè)方面的詢問(wèn)：標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和特殊的零件或需按照顧客要求的規(guī)格制造的設(shè)備。每類產(chǎn)品需要有不同的評(píng)審程序。1標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的合同評(píng)審程序制造商總是向未來(lái)的買主提供本公司的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)格。這些現(xiàn)成的質(zhì)量參數(shù)有操作功能、壽命、可靠性和可維修性，以及附加的其它技術(shù)資料如功率或燃料特性、容量或操作范圍、需要的環(huán)境條件等等。在主要設(shè)備箱里，銷售小冊(cè)子也應(yīng)提出如顏色、形狀以及可選擇的附件的情況。在接受標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品訂貨或簽合同之前，供應(yīng)商應(yīng)就合同評(píng)審程序執(zhí)行下列步驟： (1)向未來(lái)的客戶提供全部技術(shù)規(guī)格和其它有關(guān)資料，以便客戶了解產(chǎn)品全貌，如果需要，產(chǎn)品樣品也應(yīng)做可靠性評(píng)估。 (2)如果產(chǎn)品滿足客戶需要，在認(rèn)可交貨時(shí)間表以前，應(yīng)就建議的時(shí)間表和生產(chǎn)部門商量。 (3)在某些情況下，客戶可能要求對(duì)產(chǎn)品作些修改，以適合其公司特殊需要，這些修改的全部細(xì)節(jié)應(yīng)由客戶提供成文的東西，并就其可行性和管理、工程部門商量。 (4)確保訂單或合同包含有關(guān)產(chǎn)品型式的全部詳情，包括它的顏色或各種各樣的輔助項(xiàng)目如工具、附件及應(yīng)用的配件。 (5)要保證訂單或合同清楚地標(biāo)明雙方同意的包裝、運(yùn)輸、安裝(哪里適用)及其它有關(guān)項(xiàng)目如保險(xiǎn)和支付方法等方面內(nèi)容。 (6)應(yīng)規(guī)定不管是客戶還是其利益的代理人要在運(yùn)出產(chǎn)品以前和在收到產(chǎn)品時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。全部檢查或試驗(yàn)細(xì)節(jié)，例如要試驗(yàn)的參數(shù)、試驗(yàn)方法、抽樣大小，用于驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)由供應(yīng)商的質(zhì)量專家和客戶研究之后明確下來(lái)。(6) (6) 大多數(shù)