【正文】 深圳市國信招標有限公司公開招標文件項目名稱：惠州市中心血站血液篩查核酸檢測項目采購招標編號：招標代理機構：深圳市國信招標有限公司深圳市國信招標有限公司惠州分公司用戶方（采購方）：惠州市中心血站 二一五年十二月目 錄第一部分 投標邀請函 第二部分 采購項目內容第三部分 投標人須知第四部分 合同書格式 第五部分 投標文件格式第一部分 投標邀請函各（潛在）供應商:深圳市國信招標有限公司受惠州市中心血站的委托，對惠州市中心血站血液篩查核酸檢測項目采購進行公開招標采購，歡迎符合資格條件的供應商投標。一、采購項目編號：二、采購項目名稱：惠州市中心血站血液篩查核酸檢測項目采購三、本項目采購預算：人民幣萬元四、項目內容、需求：(詳見招標采購項目內容)五、供應商資格：、供應商應具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；、在中華人民共和國境內注冊的能獨立承擔民事責任的法人，依法取得營業(yè)執(zhí)照，具有從事本項目的經(jīng)營范圍和能力；、供應商必須具備采購設備的經(jīng)營資格，依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、具有所投產(chǎn)品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；備注：持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》供應商，僅限于投標供應商自身生產(chǎn)的產(chǎn)品；、核酸檢測試劑有國家食品藥品監(jiān)督管理總局（）批準的藥品注冊證，核酸檢測儀器有國家食品藥品監(jiān)督管理總局（）批準的醫(yī)療器械注冊證。、本項目不允許聯(lián)合體投標；、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。參加本項目報名的企業(yè)須提供以下資料：（）法定代表人證明書（原件加蓋公章）；（）法定代表人身份證（復印件加蓋公章）；（）若是被授權人參加報名則須同時提供法定代表人親筆簽名的委托書（原件加蓋公章）及被授權人身份證（復印件加蓋公章，原件核查）；（）通過年檢的營業(yè)執(zhí)照副本事業(yè)單位法人證書副本、稅務登記證（國稅、地稅）副本、組織機構代碼證副本（復印件加蓋公章，原件核查）；（）《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（復印件加蓋公章，原件核查）；（）參加政府采購活動前三年內，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄聲明函（原件加蓋公章）。以上報名資料需提交共一式兩份；要求提供復印件的均須帶原件核查（法定代表人身份證除外）。六、符合資格的供應商應當在年月日起至年月日止（上午～：，下午：～：、法定節(jié)假日除外）到廣東省惠州市惠城區(qū)馬莊上二村號綜合樓樓深圳市國信招標有限公司惠州分公司購買招標文件，招標文件每包售價元（人民幣），售后不退。七、投標截止時間：年月日時分(年月日時分開始受理投標文件)八、投標文件送達地點：廣東省惠州市惠城區(qū)馬莊上二村號綜合樓樓深圳市國信招標有限公司惠州分公司開標室。 九、開標評標時間：年月日時分十、開標評標地點：廣東省惠州市惠城區(qū)馬莊上二村號綜合樓樓深圳市國信招標有限公司惠州分公司開標室。采購人：惠州市中心血站 聯(lián)系人：朱主任電話：采購代理機構：深圳市國信招標有限公司 聯(lián)系人：梁小姐 電話： 傳真：聯(lián)系地址：廣東省惠州市惠城區(qū)馬莊上二村號綜合樓樓 郵編：銀行帳號（投標保證金除外）： 開戶名稱：深圳市國信招標有限公司惠州分公司開戶銀行：廣發(fā)銀行惠州演達路支行 深圳市國信招標有限公司年月日第二部分　采購項目內容一、供應商資格：、供應商應具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；、在中華人民共和國境內注冊的能獨立承擔民事責任的法人，依法取得營業(yè)執(zhí)照，具有從事本項目的經(jīng)營范圍和能力；、供應商必須具備采購設備的經(jīng)營資格，依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、具有所投產(chǎn)品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》 ；備注：持《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》供應商，僅限于投標供應商自身生產(chǎn)的產(chǎn)品；、核酸檢測試劑有國家食品藥品監(jiān)督管理總局（）批準的藥品注冊證，核酸檢測儀器有國家食品藥品監(jiān)督管理總局（）批準的醫(yī)療器械注冊證。、本項目不允許聯(lián)合體投標；、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。二、采購項目需求清單、技術規(guī)格、參數(shù)及要求： （一）項目要求、適用于中心血站臨床供血標本乙型肝炎病毒（）、丙型肝炎病毒（）和人類免疫缺陷病毒（）的核酸篩查檢測。、設備包含樣本匯集、核酸提取、擴增及檢測分析等功能在內的全套血液核酸篩查檢測設備，提供配套試劑，組成完整的可溯源檢測系統(tǒng)，以保證檢測質量和售后技術支持的統(tǒng)一性。用于試劑融化混勻必要的配套儀器以及計算機硬件和軟件。輔助設備包含冰箱、純水機、開蓋機和生物安全柜等?！?、核酸自動化加樣設備的加樣通道數(shù)不少于通道，每套擴增設備檢測孔數(shù)不少于孔。如果配套試劑采用管檢測個項目技術則要求每套自動化檢測設備配備的獨立擴增設備數(shù)不少于臺。★、血液篩查核酸檢測試劑（包耗材）：試劑價格≤元人民幣人份，價格為每人份常規(guī)血篩檢測流程的檢測報告數(shù)價格。、投標人須提供實驗室相關配套設備設施（包括血液核酸檢測配套設備，核酸檢測實驗室整體設計、裝修等，具體見附件和附件）。（二）采購項目需求清單序號內容數(shù)量總預算備注全自動標本匯集及核酸提取純化儀臺萬元如標本匯集及核酸提取分體則各臺核酸擴增儀臺生物安全柜臺全自動試管開蓋機臺標本冷凍離心機套血液冷藏箱(～℃)臺冰箱188L（40℃）臺超純水系統(tǒng)套不間斷電源套移動紫外線消毒車（支）臺醫(yī)用空氣消毒機臺紫外線消毒燈套移液器把條碼掃描槍把漩渦混勻器臺電腦臺打印機臺洗眼裝置、緊急噴淋裝置套高壓蒸汽滅菌器臺電熱恒溫水槽臺醫(yī)用小型離心機臺實驗室裝修間滿足裝修一間平方米規(guī)范化實驗室所需，詳見附件實驗室要求（三）采購項目技術規(guī)格、參數(shù)及要求：序號設備名稱技術參數(shù)及要求數(shù)量全自動標本匯集及核酸提取純化儀、▲所投設備系統(tǒng)能夠使用兩個（含兩個）以上品牌的試劑（投標人需提供生產(chǎn)廠商的有效證明文件并加蓋生產(chǎn)廠商公章）。臺（如標本匯集及核酸提取分體則各臺）、樣本匯集及核酸提取為一體化全自動設備，可實現(xiàn)樣本匯集、核酸提取等環(huán)節(jié)自動化操作。、▲加樣原理為氣動或液動置換加樣原理，無液體稀釋、無尾液、無系統(tǒng)液污染；每個加樣通道可獨立編程，可同時并行使用不同規(guī)格的加樣尖。、加樣通道數(shù)量 ≥個，具有可升級性；具有試劑、質控品、對照品位。、加樣針具有三種液面探測功能，可識別復雜液面情況，如氣泡、血凝塊、試劑短缺等，可實時報警并給出相應處理提示。、▲加樣精確性 ≤(μ時)；≤(μ時)、具條碼掃描功能，可識別不少于種不同類型條碼；具備低質量條碼報警功能和程序輸入功能、▲系統(tǒng)具有防滴漏功能，不需要采用接漏液的盤子。、▲系統(tǒng)處理樣本功能強大，小時內完成不少于份樣本核酸檢測。、設備具備自動進樣功能。、▲采用國際通用的下吸磁方法，獲得高質量的核酸模板核酸擴增儀、▲熱循環(huán)系統(tǒng)：升降溫速率≥℃秒；溫度范圍4℃～；控溫精確度177?！?；溫度均一性177?！媾_、▲樣品系統(tǒng)：樣品通量單管、聯(lián)管、孔板，無需適配器；反應體積～； 、光學系統(tǒng)：濾光系統(tǒng)激發(fā)光波長范圍～，五色光源濾光片結合熒光濾光片，必須有，，五塊濾光片、檢測性能：檢測靈敏度能檢測到≤個拷貝數(shù)的模板，置信度；熒光強度檢測重復性≤；樣本檢測重復性≤。、分析功能：能進行絕對定量和相對定量,可同時對無限個數(shù)據(jù)同時進行分析，比對和作柱形圖；分析應用可以進行熔解曲線分析、突變分析、等位基因分析。、軟件系統(tǒng)：編程可設置個程序段，最大循環(huán)數(shù)個；有定量軟件，絕對定量和相對定量軟件；同時還具備： 軟件、正版引物與探針設計軟件、熒光校正軟件、拷貝數(shù)分析軟件等。、自帶數(shù)據(jù)庫，具有系統(tǒng)接口功能，能與實驗室管理軟件及穿越系統(tǒng)連接；儀器通訊接口通過接口進行控制。配套試劑、▲采用實時熒光定量擴增檢測技術或技術，單管同時檢測、及三種病原體核酸，直接報告病原體種類陽性結果，無需另行鑒別。（提供中國食品藥品檢定研究院檢驗報告復印件加蓋公章原件備查）、▲單人份檢測靈敏度：≤ （提供中國食品藥品檢定研究院檢驗報告復印件加蓋公章原件備查）、▲單人份檢測靈敏度：≤ （提供中國食品藥品檢定研究院檢驗報告復印件加蓋公章原件備查）、▲單人份檢測及單項檢測靈敏度：≤ （提供中國食品藥品檢定研究院檢驗報告復印件加蓋公章原件備查）、檢測模式：匯集檢測模式，～個樣本進行混合、國際標準化防污染系統(tǒng)、核酸檢測試劑盒包含有和內對照，能夠監(jiān)控核酸提取、擴增檢測全過程、▲病毒基因型：病毒檢測包含、；病毒檢測包含、；病毒檢測包含；（提供中國食品藥品檢定研究院檢驗報告復印件加蓋公章原件備查）附件：核酸實驗室配套設備清單及技術參數(shù)序號設備名稱技術參數(shù)、性能、配置等要求數(shù)量生物安全柜 型或以上類型的生物安全柜：、恒風速技術，安全保護補衰減；、噪音（)：＜分貝；、氣流模式：外排，循環(huán)，半風速運行模式；、壓力監(jiān)測式過濾器壽命預警功能；、型進風口設計，防止氣流堵塞；、試驗計時功能及紫外燈預約功能；、寬體擱手架；、工作區(qū)尺寸（）：≥，前窗工作開口高度：≥250mm； 、外形尺寸（）：≥；、濾膜規(guī)格：送風排風過濾膜， 濾膜，對最易穿透性顆粒（），對微米顆粒；、級潔凈度；、下降氣流：；流入氣流：；照度：＞；潔凈度：級；、萬向腳輪：組合式底架萬向腳輪設計，方便移動；、內置螺紋支撐腳：內置螺紋固支撐腳，無裸露螺紋，避免細菌滋生；、照明燈固定夾：采用優(yōu)質不銹鋼卡扣，可防止照明燈管因外力的作用下脫落；、紫外燈要求能夠設定開啟及關閉時間，并能夠設定工作時長；臺全自動試管開蓋機、電源: 輸入電壓、 可選；、儀器重量≤25kg；、外形尺寸（）：≥；、適用范圍：管徑￠￠，管長75mm～100mm真空采血管；、工作條件：環(huán)境溫度：5℃～40℃；相對濕度：≤；、最多可同時開啟≥孔管蓋，同管徑，不同高度試管在同一試管架上操作，無需分類上架作業(yè)，適用試管類型：軟蓋，硬蓋，旋蓋。配備至少個及以上專用試管架；、一次操作＜秒，～支試管小時；、一鍵式操作，能夠在秒內完成整個開蓋過程；、每個標本在相對獨立空間進行開蓋作業(yè)，避免樣本間交叉污染；自帶高效空氣過濾器，過濾開蓋空間空氣。過濾效率達到；專用試管架具有防滑脫功能，避免試管架翻倒造成試管跌落；管蓋處理：容器集中收集。臺標本冷凍離心機、相對離心力≥3600g、最高轉速≥；、溫控范圍：20℃至40℃，溫控精度177。2℃；、最短加減速時間：秒秒；、制冷機組：高性能壓縮機組、無氟制冷劑；、設有超速、誤操作、轉速故障、變頻器故障、門蓋自鎖、不銹鋼內腔、三層保護套等多種保護，確保人身、機器安全；、配置要求：包括主機、水平轉子，()采血管適配器。套血液冷藏箱(～℃)、有效容積：≥608L；、外部尺寸（）: ≥；內部尺寸（）: ≥；、風冷結合電加熱補償系統(tǒng)，精確微電腦控制，實現(xiàn)箱內溫度恒定在度；、內膽均為高檔不銹鋼材質,無衛(wèi)生死角。、4℃血液冷藏箱采用個數(shù)字集成傳感器參與顯示和控制，溫度記錄儀全過程監(jiān)測溫度。、采用雙重系統(tǒng)斷電記錄溫度數(shù)據(jù)。、多重報警裝置：小時監(jiān)控冰箱的溫度，超溫自動報警，并具有報表、圖形查詢歷史數(shù)據(jù)和實時數(shù)據(jù)的功能，試劑冰箱免費與血站現(xiàn)用中央溫控系統(tǒng)連接，并能免費將設備上的報警信息以短信形式發(fā)給注冊手機用戶（至少用戶，且能夠隨時更換不同用戶）。臺冰箱188L（40℃）、有效容積: ≥188L。、外部尺寸（）: ≥；內部尺寸（）: ≥；、可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等；、多重保障安全系統(tǒng)：支持多種故障報警（高低溫報警、傳感器報警、高低電壓報警、斷電報警、冷凝器散熱差報警、環(huán)溫超標報警）；、制冷系統(tǒng)：進口壓縮機，制冷能力更強；超厚高密度保溫層，保溫效果好。、無線監(jiān)控及短信報警系統(tǒng)：小時監(jiān)控冰箱的溫度，超溫自動報警，并具有報表、圖形查詢歷史數(shù)據(jù)和實時數(shù)據(jù)的功能，試劑冰箱免費與血站現(xiàn)用中央溫控系統(tǒng)連接，能將設備上的報警信息以短信形式發(fā)給注冊手機用戶（至少用戶，且用戶能夠隨時更換）。 臺超純水系統(tǒng)、出水水質: 電阻率: ≥Ω 25℃；、出水量：超純水≥；、全自動連續(xù)自來水進水；水壓，水溫～40℃；、液晶大屏幕中文操作菜單界面，微電腦全自動控制； 、膜耗材失效更換自動提示；、開機自檢、缺水保護報警、停電自動保護、水箱缺水自動制水、水箱滿水自動停機、超低壓保護、自動沖洗等功能。、水質在線監(jiān)測系統(tǒng)。套不間斷電源、工頻機型，繼電時間： 配備的電池數(shù)量必須保證核酸檢測系統(tǒng)連續(xù)工作≥小時；、輸入電壓范圍：～；、輸入頻率范圍：～ 自適應；、輸出電壓范圍：（177。）；、輸出頻率范圍：(177。）；、輸出電壓波形：正弦波。套移動紫外線消毒車（支）、帶輪子可移動，每個車配備≥支紫外線燈；、燈管為石英紫外線殺菌燈管，紫外線強度儀檢測應≥μ；、高度可伸縮，適用于消毒核酸實驗室操作區(qū)域，外觀如圖所視。、可定時關閉，范圍為～。所有工作區(qū)域。臺醫(yī)用空氣消毒機、用途:設備主要用于對室內的空氣進行消毒與凈化處理；、適用范圍: