【正文】 第 4 章 產(chǎn)品質(zhì)量審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核綜述 產(chǎn)品質(zhì)量審核的概念 產(chǎn)品質(zhì)量審核(ProductQuality Audit)是為了獲得產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量信息立場上獨立地檢查和評價產(chǎn)品適用性質(zhì)量的活動。站在用戶 產(chǎn)品質(zhì)量審核是成品驗證的一種形式，但它不同于成品的最終檢驗或合格產(chǎn)品的再檢驗。 產(chǎn)品質(zhì)量審核的一個直接目的，是通過對產(chǎn)品的客觀評價，獲得出廠產(chǎn)品的質(zhì)量信息，以確定產(chǎn)品質(zhì)量水平及其變化趨勢。 產(chǎn)品質(zhì)量審核按照產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的平均分值(質(zhì)量水平)來評價產(chǎn)品質(zhì)量及其變化的趨勢。產(chǎn)品質(zhì)量審核不是判斷產(chǎn)品合格與否的活動。 審核的執(zhí)行者:產(chǎn)品質(zhì)量審核是一項獨立的評價活動，它由具有資格的，并經(jīng)管理者授權(quán)的內(nèi)部內(nèi)審員來進(jìn)行。產(chǎn)品質(zhì)量審核通常由質(zhì)量保證部門(恥)組織審核人員進(jìn)行。 審核準(zhǔn)則:產(chǎn)品質(zhì)量審核的依據(jù)是《產(chǎn)品質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書》、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)／技術(shù)規(guī)范。 審核方式:產(chǎn)品質(zhì)量審核主要依靠對產(chǎn)品的實測數(shù)據(jù)(實驗室試驗和感官評價)或數(shù)量化方法進(jìn)行評價，面談和提問不是產(chǎn)品質(zhì)量審核的典型方式。 產(chǎn)品質(zhì)量審核的作用 (1)通過產(chǎn)品質(zhì)量審核，對比現(xiàn)在生產(chǎn)和過去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平，分析產(chǎn)品質(zhì)量水平與發(fā)展趨勢。 (2)提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷，避免將有缺陷的產(chǎn)品交付給顧客。 (3)及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系上存在的薄弱環(huán)節(jié)及有關(guān)人員工作(操作)質(zhì)量上的問題，以便采取糾正和預(yù)防措施。(4)通過產(chǎn)品質(zhì)量審核，對質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量作出評價。 產(chǎn)品質(zhì)量審核范圍(重點)(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核的重點是成品，但也可包括外購件、外協(xié)件、自制零部件。(2)質(zhì)量上存在薄弱環(huán)節(jié)的成品或零部件。(3)最終檢驗難度大或容易漏檢的成品或零部件。(4)管理和技術(shù)接口不清楚或存在問題的成品或零部件。(5)如產(chǎn)品發(fā)生不合格可造成后果或影響嚴(yán)重的成品或零部件。(6)技術(shù)密集度大，性能要求高，制造工藝復(fù)雜，質(zhì)量要求嚴(yán)格的成品或零部件。(7)用戶使用中反映質(zhì)量問題較多的產(chǎn)品。(8)新開發(fā)的重點產(chǎn)品。 產(chǎn)品質(zhì)量審核的時機 對產(chǎn)品進(jìn)行審核時，可在市場上取得產(chǎn)品子樣，查其適用性和規(guī)格符合性。也可緊接著工廠的檢驗和試驗之后進(jìn)行?？紤]到審核效果和經(jīng)濟(jì)性原則，產(chǎn)品質(zhì)量審核可采用“在包裝之后，但在運往現(xiàn)場之前”這個階段進(jìn)行。 產(chǎn)品質(zhì)量審核的內(nèi)容 (1)檢查產(chǎn)品質(zhì)量的測試條件 對測試產(chǎn)品的量具和儀器的校準(zhǔn)情況進(jìn)行檢查，保證審核測試的正確性。檢查測試環(huán)境是否符合規(guī)定要求。檢查測試人員的技能、資格。（2）檢查產(chǎn)品的質(zhì)量特性――功能審核◆產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)；◆產(chǎn)品的安全性；◆產(chǎn)品的壽命和可靠性； 產(chǎn)品質(zhì)量審核時機選擇比較表審核產(chǎn)品取樣時機的選擇優(yōu) 缺 點 在檢驗員驗收后最經(jīng)濟(jì)，但不能反映包裝、裝運、儲存或使用的缺陷包裝以后，運到現(xiàn)場之前需要拆開包裝和重新包裝，但可以評價原包裝的缺陷經(jīng)銷商收到貨品時分散在許多地點，難于進(jìn)行審核，但能反映出運輸和儲存的缺陷 用戶收到貨品時更加難于進(jìn)行審核工作，但可以評價經(jīng)銷商處理和儲存的影響，還能反映將貨品運交用戶和拆開包裝的缺陷實際使用時最理想，但也最需要實行， 因用途多，使用的變化多◆產(chǎn)品的可維修性；◆產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)；◆產(chǎn)品的接口特性；◆產(chǎn)品的配套完整性，等等。(3)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量◆產(chǎn)品的標(biāo)簽或印記有無錯誤或模糊；◆產(chǎn)品的外觀有無碰傷、劃傷；◆產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求，等等。(4)檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量◆包裝箱(盒)上的標(biāo)志、合格憑證是否符合規(guī)定要求；◆裝箱產(chǎn)品與裝箱單是否一致，有無錯裝或漏裝；◆包裝情況與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件的規(guī)定是否符合，等等。 年度審核方案的策劃 組織要進(jìn)行年度產(chǎn)品質(zhì)量審核方案的策劃，策劃時要考慮擬審核產(chǎn)品的狀況、重要性，以及以往審核的結(jié)果。 產(chǎn)品質(zhì)量審核方案的內(nèi)容包括審核目的、審核準(zhǔn)則、受審產(chǎn)品范圍、審核頻次、審核方式、審核時間、資源要求等。 產(chǎn)品質(zhì)量審核方案一般由品質(zhì)部(QA)經(jīng)理編寫，管理者代表批準(zhǔn)。 產(chǎn)品質(zhì)量審核的實施 審核準(zhǔn)備 組成審核組在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核前，品管部經(jīng)理任命審核組長和內(nèi)審員組成審核組。審核組長一般由QA工程師擔(dān)任。 內(nèi)審員不應(yīng)是對所審核產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任的人，也不應(yīng)是與被審核領(lǐng)域有連帶責(zé)任的人，除必須具備內(nèi)審員的基本條件外，還必須熟悉產(chǎn)品性能和技術(shù)規(guī)范的要求。最好具有一段產(chǎn)品質(zhì)量檢驗或技術(shù)工作經(jīng)歷。 編寫《產(chǎn)品質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書》 (1)缺陷(defect)的定義 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 注1:區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 注2:顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說明。 可以看出:“缺陷”是一種特定范圍內(nèi)的“不合格”，往往涉及產(chǎn)品責(zé)任，有法律內(nèi)涵，應(yīng)當(dāng)慎用。 (2)產(chǎn)品缺陷分級 由于不同缺陷對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度會有很大差別，因而在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核之前，必須對產(chǎn)品的質(zhì)量特性可能產(chǎn)生的缺陷按其嚴(yán)重程度進(jìn)行分級。 進(jìn)行產(chǎn)品缺陷分級，有利于提高審核的效能及對產(chǎn)品質(zhì)量的綜合評價。①產(chǎn)品缺陷分級的依據(jù)應(yīng)根據(jù)缺陷對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度劃分:；；主要考慮的因素包括:；，等等。②產(chǎn)品缺陷的分級法國際上通用的產(chǎn)品缺陷分級方法是將缺陷分為四級:A級:致命缺陷；B級:嚴(yán)重缺陷；C級:一般缺陷；D級:次要缺陷。③產(chǎn)品缺陷的加權(quán)值加權(quán)分值是人為確定的，是用質(zhì)量缺陷分值來代表質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性程度。缺陷權(quán)數(shù)表缺陷級別等效缺陷數(shù)(缺陷加權(quán)值)A100B50C10D1④產(chǎn)品缺陷分級指導(dǎo)表(分級原則見附錄) (3)編寫產(chǎn)品質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的分級原則，在產(chǎn)品質(zhì)量審核之前編制具體某一產(chǎn)品的質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書，作為產(chǎn)品質(zhì)量審核的指導(dǎo)文件。 產(chǎn)品質(zhì)量審核是站在用戶立場上評價產(chǎn)品的適用性及符合規(guī)定的程度，它不是符合性質(zhì)量的再檢查。因此，在編寫產(chǎn)品質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書時，不是把產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)逐項編人，而是站在用戶立場上重點考慮并選擇產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中反映適用性的重要項目，以及檢驗中容易疏忽的重要項目。除產(chǎn)品功能特性外，還要考慮安全性、可靠性、外觀、包裝以及影響本廠信譽的缺陷項目。 通常應(yīng)考慮以下幾個項目: ①用戶反饋質(zhì)量缺陷中，發(fā)生頻次較多的質(zhì)量缺陷項目； ②用戶服務(wù)中收集到的用戶不滿意的質(zhì)量缺陷項目； ③對產(chǎn)品質(zhì)量競爭有影響的質(zhì)量缺陷項目； ④總結(jié)歷史經(jīng)驗教訓(xùn)，造成過安全、質(zhì)量事故的質(zhì)量缺陷項目。 產(chǎn)品質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書的內(nèi)容包括:(1)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；(2)按產(chǎn)品安全性、功能、外觀、包裝等特性分組劃分的質(zhì)量缺陷編號、缺陷內(nèi)容及缺陷等級； (3)指導(dǎo)書的文件編號、批準(zhǔn)日期?！懂a(chǎn)品質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書》一經(jīng)批準(zhǔn)后，每次審核時均可使用，不必每次審核時都重新編寫。在產(chǎn)品質(zhì)量有了改進(jìn)時，應(yīng)重新修訂《產(chǎn)品質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書》。注:缺陷等級欄內(nèi)標(biāo)記為一項以上的，分別適用于該項缺陷程度的輕重不同時，或不同產(chǎn)品的具體要求。其打上括號的為參考級項，適用于缺陷造成后果較輕者。 編制產(chǎn)品質(zhì)量審核實施計劃 審核實施計劃是安排審核日程，審核人員分工等內(nèi)容的文件。這個計劃不同于年度審核方案，是每次審核的具體計劃，由審核組長編寫，品質(zhì)部經(jīng)理批準(zhǔn)。 審核實施計劃的內(nèi)容包括: (1)審核目的；(2)受審核的產(chǎn)品；(3)審核準(zhǔn)則；(4)審核組成員名單及分工情況；(5)審核的時間和地點；(6)抽樣樣本量的大小；(7)日程安排；(8)審核總結(jié)會議的安排；(9)審核報告的分發(fā)范圍和預(yù)定發(fā)布日期。 準(zhǔn)備產(chǎn)品質(zhì)量審核用記錄表 產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄表記述的項目有:產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、樣本數(shù)量、產(chǎn)品編號、缺陷代號(按《產(chǎn)品質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書》中規(guī)定的代號填寫)、缺陷內(nèi)容、等級評定、審核的期次(當(dāng)年第期或總的第期