【正文】 文件編號： QMS2003 A3C 質(zhì)保手冊(依據(jù)產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求編制)第一版(A) (文件受控號 )審 核： 日 期： 批 準： 日 期： 地址：電話： 傳真：郵編： Email: 頒 布 令質(zhì)量是廠的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)。本質(zhì)量手冊是依據(jù)《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》的要求，結(jié)合本廠的特點及實際，遵循適用有效原則編寫。本手冊是廠質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，也是本廠建立、實施質(zhì)量體系準則?，F(xiàn)予批準發(fā)布，望全體員工認真學(xué)習(xí)、理解并遵照執(zhí)行。廠長： 年 月 日任 命 書為了貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》，加強對質(zhì)量體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我廠的質(zhì)量保證負責人。我廠質(zhì)量保證負責人的職責是：1． 確保質(zhì)量體系中的過程得到建立和保持；2． 向最高管理者報告質(zhì)量體系的業(yè)績，包括改進要求；3． 在整個內(nèi)促進顧客要求意識的形成；4． 就質(zhì)量體系中的有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；5. 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；6. 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼強制性認證標志。廠長：年 月 日0 1 目 錄要求條款程序文件名稱01目錄02質(zhì)量手冊說明1質(zhì)量手冊修改控制2企業(yè)概況3廠質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)圖4質(zhì)量體系4. 1職責和資源4．2文件和記錄4．3采購和進貨檢驗4. 3. 1供應(yīng)商的控制4. 3. 2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證4．4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4．5例行檢驗與確認檢驗4．6檢驗試驗儀器設(shè)備4．6．1校準和檢定4．6．2運行檢查4．7不合格品的控制4．8內(nèi)部質(zhì)量審核4．9認證產(chǎn)品的一致性4． 10包裝、搬運和儲存；345678910文件控制程序記錄控制程序關(guān)鍵元器件供方控制程序關(guān)鍵元器件檢驗控制程序生產(chǎn)過程控制程序例行檢驗與確認檢驗控制程序檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序不合格控制程序內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序產(chǎn)品變更控制程序CCC認證標識使用控制程序11 / 250 2 質(zhì)量手冊說明 章節(jié)號：版本：A生效期：1 范圍1．1總則本質(zhì)量手冊按照《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》，規(guī)定了本廠的質(zhì)量體系，描述了質(zhì)量體系每一過程及相互的作用。本質(zhì)量手冊適用于本廠小功率系列電機生產(chǎn)控制過程、活動有關(guān)的所有部門與崗位，對其實現(xiàn)控制與管理，并證實本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足安全要求的產(chǎn)品。1．2引用標準GB/T 19001－2000 質(zhì)量體系 要求(idt ISO 9001：2000)強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求3．術(shù)語和定義3．1申請人：申請產(chǎn)品認證注冊的；3．2持證人：持有產(chǎn)品認證證書的；3．3（制造商）：實施質(zhì)量體系，控制認證產(chǎn)品生產(chǎn)的。3．4生產(chǎn)廠/制造廠/加工廠（場）所：指對認證產(chǎn)品進行最終裝配和/或檢驗以及使用認證標志的地點。1 質(zhì)量手冊修改控制章節(jié)號：1版本：A頁次：2企業(yè)概況章節(jié)號：2版本：A生效期：3 廠質(zhì)量保證體系結(jié)構(gòu)圖章節(jié)號：3版本：A頁次：1廠長 質(zhì)量保證負責人 質(zhì)檢科技術(shù)科生產(chǎn)車間供應(yīng)科業(yè)務(wù)科廠長辦公室 文件編號：版本：A生效期：1 目的和范圍對文件的編制、批準、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進行控制，確保相關(guān)部門及時得到并使用有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和資料。本程序適用于質(zhì)量體系有關(guān)文件的控制。2 職責2．1廠長負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊（含程序文件）；2．2質(zhì)量保證負責人負責批準其它與質(zhì)量體系有關(guān)的文件（本手冊已規(guī)定的除外）；2．3廠長辦公室負責體系文件的歸口管理；2．4廠長辦公室負責廠對現(xiàn)有體系文件的定期評審；2．5各部門負責相關(guān)文件的編制、使用和保管。3 工作程序3．1文件的分類3．1．1按文件性質(zhì)分類a)質(zhì)量手冊（含程序文件）；b)廠為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件(如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、圖樣、技術(shù)文件等)；c)標準要求的記錄；e)外來文件(包括法律法規(guī)、標準和顧客提供的圖樣等)。3．1．2按文件載體分類：a)紙張性文件；b)非紙張性文件；3．2文件的編號3．2．1質(zhì)量手冊編號QMS2003 A 版本號 年代號 管理標準3．2．2程序文件的編號：QMS4．101A 序列與版本號 章節(jié)號 程序文件代號3．2．3其它質(zhì)保文件編號：Q/DY20030504 序號 發(fā)科日期 文件代號3．2．4記錄編號：J A 01 記錄編號 支持文件編號 記錄代號3．2．5技術(shù)圖樣和文件的編號按機構(gòu)標準及設(shè)計文件完整性標準執(zhí)行。3．2．6外來文件編號按各自原來的編號。3．3文件的編寫和審批3．3．1質(zhì)量手冊(含程序文件)由廠長辦公室組織編寫，經(jīng)質(zhì)量保證負責人審核，廠長批準。3．3．2部門質(zhì)量文件由相關(guān)部門編寫，部門經(jīng)理審核，質(zhì)量保證負責人批準。3．3．3確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識別和檢索。3．4文件的發(fā)放3．4．1文件管理部門根據(jù)對體系有效運行的需要發(fā)放文件。3．4．2文件發(fā)放時辦理登記手續(xù)，簽字領(lǐng)用。3．4．3文件在小范圍內(nèi)使用或臨時使用，可傳閱文件，要求閱讀者在文件上簽字確認，不用再發(fā)放。3．4．4廠范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，注明分發(fā)號。向顧客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。3．4．5當使用的文件嚴重破損并影響使用時，應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，仍沿用原文件分發(fā)號，破損文件收回。3．4．6若文件丟失，應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因，申請補發(fā)