【正文】 消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范(第四稿)2006年7月1517日會議修改第一章 總則第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)中心工作的管理,預(yù)防和控制疾病的醫(yī)源性傳播,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》,制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)。第三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照集中管理的方式,對所有重復(fù)使用并需要清洗消毒、滅菌的診療器械、器具、物品集中由消毒供應(yīng)中心處理和供應(yīng)。鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)為附近基層醫(yī)療機構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)的消毒供應(yīng)中心為其它醫(yī)療機構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)，必須經(jīng)轄區(qū)衛(wèi)生行政部門審核、批準。 第四條 醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)中心的建設(shè)應(yīng)當(dāng)與其規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)，將消毒供應(yīng)工作管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要組成部分，保障醫(yī)療安全。 第五條 醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)中心的消毒工作必須符合《醫(yī)院感染管理辦法》與《消毒管理辦法》的基本要求。凡需要消毒、滅菌的診療器械、器具和物品必須先清洗再消毒或滅菌。特殊感染性疾病（破傷風(fēng)、碳疽、朊毒體等）污染的器械應(yīng)執(zhí)行專門的操作規(guī)程和處理流程。 第六條 縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)的消毒供應(yīng)中心必須達到本規(guī)范的要求。 第二章 基本要求第一節(jié) 人員要求第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)消毒供應(yīng)工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置護士、消毒員和技術(shù)工人等工作人員。 從事消毒供應(yīng)工作的各類人員必須經(jīng)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，掌握各類診療器械清洗、消毒及個人防護等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識；應(yīng)遵循標準預(yù)防的原則，嚴格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。第二節(jié) 建筑及設(shè)施要求第八條 消毒供應(yīng)中心的建筑應(yīng)根據(jù)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則符合以下要求： 、無污染源、區(qū)域相對獨立；鄰近臨床科室，便于收、送；不宜建在地下室或半地下室；通風(fēng)、采光良好。 ，并應(yīng)考慮適應(yīng)未來功能、任務(wù)發(fā)展的需求。工作區(qū)域分為去污區(qū)、檢查包裝區(qū)、滅菌物品存放區(qū)，三區(qū)劃分清楚，區(qū)域間應(yīng)有實際屏障，去污區(qū)和檢查包裝區(qū)設(shè)立人員出入緩沖間（帶）和物品通道。 第九條 消毒供應(yīng)中心各區(qū)域的功能應(yīng)達到如下要求： “由污到潔”的工作流程。不得出現(xiàn)潔污交叉或物品回流；去污區(qū)主要進行污染物品回收與分類、清洗、下收下送車輛、塑料箱沖洗消毒等工作； 檢查與包裝區(qū)主要進行物品的檢查與包裝、敷料制作、滅菌等工作；滅菌物品存放區(qū)主要滅菌物品的儲存與發(fā)放。 、值班室、辦公室、衛(wèi)生間等。 《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》。滅菌物品存放區(qū)不宜設(shè)洗手池。物流路線上不得設(shè)置墩布池；地漏應(yīng)采用防返溢式，下水道出口應(yīng)采取防鼠措施；污水應(yīng)集中排入醫(yī)院污水處理站。 、墻壁應(yīng)光滑無縫隙，便于清洗和消毒；墻角宜采用弧形設(shè)計以減少死角。地面應(yīng)防滑、易清洗、耐附蝕。電源插座應(yīng)采用嵌墻式防水安全型。 第十條 工作區(qū)域空氣流向由潔到污，溫度為20℃～25℃，檢查包裝區(qū)與滅菌物品存放區(qū)的相對濕度不宜大于60％。照明設(shè)施應(yīng)滿足器械檢查等功能的需要。 第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)其規(guī)模、任務(wù)、消毒供應(yīng)種類及工作量合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。 ：配有圬物回收車及分類臺、機械清洗消毒設(shè)備、手工清洗槽及相應(yīng)清洗用品、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗機、烘干機、車輛清洗裝置等。機械清洗消毒設(shè)備應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 、包裝設(shè)備：配有輔助照明裝置和照明放大鏡的器械檢查臺、敷料及器械包裝臺、器械柜、敷料柜，包裝材料及切割機、封口機以及清潔物品裝載車等。 ：配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品卸載車、籃筐等。根據(jù)需要配備干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌器應(yīng)符合國家標準，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。 、發(fā)放設(shè)施；滅菌物品存放架及下送車等。 ，包括護目鏡、口罩、面罩、帽子、防護手套、防水衣（圍裙）及防護鞋等。 第三節(jié) 材料要求消毒供應(yīng)中心所使用的各種材料包括清潔劑、洗滌用水、潤滑劑、消毒劑、包裝材料（含硬質(zhì)容器、特殊包裝材料）、監(jiān)測材料等，應(yīng)符合國家的有關(guān)要求。 第十二條 清潔劑的要求：應(yīng)根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類選擇適宜的無泡清潔劑，盡量減少通過物理摩擦的方法清洗。 pH值≥，應(yīng)對各種有機物有較好的去除作用，對金屬物品的腐蝕性小，不會加快返銹的現(xiàn)象。 ～，對金屬無腐蝕。 pH值≤，對無機固體粒子的溶解去處作用，對金屬物品的腐蝕性小。 在清潔劑中加入多種酶，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)與脂肪等多種有機污染物；應(yīng)具有防銹功能，與清潔劑和醫(yī)療器械有較好的相容性。 第十三條 洗滌用水的要求：應(yīng)有冷熱自來水供應(yīng)，自來水應(yīng)符合中華人民共和國國家標準GB5749－85《生活飲用水衛(wèi)生標準》；應(yīng)配有軟化水、去離子水或蒸餾水，其水質(zhì)標準應(yīng)符合中國國家實驗室用水標準GB6682－92中的三級標準，電導(dǎo)率應(yīng)小于5μs/cm(25℃)。每年應(yīng)對洗滌用水的化學(xué)指標進行檢測，確定其是否符合軟化水和去離子水或蒸餾水的標準。 第十四條 潤滑劑的要求：應(yīng)為水溶性，成分符合藥典的要求，與人體組織有較好的相容性。不會破壞金屬材料的透氣性、機械性及其它性能。具有很低的表面張力，較高的表面活性、高度的疏水性和較好的抗剪切力性能。 第十五條 包裝材料的要求 ：應(yīng)符合《GB/T19633 2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》的要求。 ：應(yīng)為〉120支紗的非漂白棉布，初次使用前應(yīng)高溫洗滌，進行脫脂去漿處理，使用次數(shù)不得超過50次；無破損，不得縫補后使用。 ：應(yīng)為紡織纖維和/或無紡纖維組成聯(lián)結(jié)的網(wǎng)織品，不包括礦物質(zhì)纖維。其微生物屏障性、抗水性、與人體組織相容性、透氣性、抗鹽水性、表面吸收度、毒理學(xué)試驗、最大等效孔徑、懸垂度、拉伸強度、濕拉伸度和耐破度等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，且專用于醫(yī)療用途，應(yīng)一次性使用。 ： ⑴ 紙質(zhì)應(yīng)符合紙質(zhì)包裝材料的要求。 ⑵ 塑料薄膜：具用兩層復(fù)合或多層共擠，不得使用具有毒性物質(zhì)的材料，塑料薄膜不能出現(xiàn)針孔類的缺陷，不能有任何異物，并符合有關(guān)封裝的規(guī)定 封閉式硬質(zhì)容器的材料、設(shè)計、結(jié)構(gòu)和表面應(yīng)該有利于內(nèi)部和外部的清洗及消毒滅菌，所有的內(nèi)角應(yīng)該呈圓弧狀。硬質(zhì)容器或其零部件的材料不應(yīng)使用帶有靜電感應(yīng)的材料。硬質(zhì)容器應(yīng)該設(shè)計和制造成可安全堆疊裝載的形式，進入滅菌器時，在硬質(zhì)容器之間可使蒸汽和/或空氣自由流通。硬質(zhì)容器不會發(fā)生永久性的變形，性能參數(shù)不會發(fā)生改變，密封性能符合有關(guān)要求。 ：除與密封有關(guān)的內(nèi)容不作要求外，其余應(yīng)符合封閉式硬質(zhì)容器的要求。 第十六條 監(jiān)測材料的要求：監(jiān)測材料應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用。自制測試標準包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。 第三章 管理與職責(zé)第十七條 消毒供應(yīng)中心的管理