【正文】 審核檢查表受審部門： 品管部 編制/日期： 審定日期 No. 序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果1A． 在產(chǎn)品實現(xiàn)的哪些階段，實現(xiàn)了產(chǎn)品監(jiān)視和測量？是否對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測量？B． 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件？記錄是否指明授權(quán)產(chǎn)品放行責(zé)任者？C． 有無授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？產(chǎn)品的監(jiān)視和測量QP017QP023 向品管部部長索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件，檢查是按規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段；是否規(guī)定了監(jiān)測點，監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準(zhǔn)則，使用的監(jiān)視和測量設(shè)備，應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求；是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定。 到倉庫查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查。 詢問IQC，對進(jìn)貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施。 供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。 詢問IQC，因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗的物資是如何處置的，以確認(rèn)：a. 是否了解緊急放行的程序或規(guī)定；b. 由誰來審批；c. 對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識和記錄的；d. 緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后，是如何追回的。 到車間觀察過程檢驗的情況。確認(rèn)：a. 質(zhì)量控制點的員工是否經(jīng)守培訓(xùn)并取得上崗證。；b. 是否豐碩工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況；c. 是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。 到生產(chǎn)車間抽查23個最終檢驗過程，確認(rèn)：a. 檢驗人員是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書；b. 檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)；c. 查看“成品檢驗報告”，是否有所有的數(shù)據(jù)齊備后，QA才蓋章認(rèn)可產(chǎn)品入庫。不合格品的讓步放行是如何控制的。 查檢驗記錄保存情況，查看1015份檢驗記錄。確認(rèn)：序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果a. 是否規(guī)定保存周期，存放地點、條件是否適應(yīng)；b. 記錄是否項目清楚、數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則的要求。c. 檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者。2A. 是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量？實施的效果如何？B. 采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實？過程的監(jiān)視和測量QP017QP023 查閱過程監(jiān)視和測量的文件，是否規(guī)定了要進(jìn)行過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié)，如測量點、監(jiān)控點、見證點、巡回檢查點等。 是否規(guī)定了對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法。 是否對“過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評價？如何進(jìn)行的？過程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時，是否采取了預(yù)防和糾正措施？3A. 是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？B. 監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求？C. 是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢驗定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時間否有可依據(jù)的文件？D. 是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？E. 是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？QP020 詢問品管部部長：a. 有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定；b. 是否用樣板、工裝作為檢驗手段？是如何管理檢測樣板、工裝的？查23份對樣板、工裝進(jìn)行檢查和復(fù)檢的記錄。確認(rèn)：使用前是否檢查和校準(zhǔn)？使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢？c. 當(dāng)用戶要求了解檢測設(shè)備有關(guān)資料進(jìn)應(yīng)如何處置。確認(rèn)是否能提供資料證實測試設(shè)備的功能；d. 如何確定測試任務(wù)并選擇合適的測試設(shè)備。確認(rèn)：測試任務(wù)及所需準(zhǔn)確度是否符合生產(chǎn)實際；選擇的測試設(shè)備其準(zhǔn)確并和精密度是否符合要求；e. 如何定期校準(zhǔn)測試設(shè)備； 查23份特殊（包括自制）測試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。 查“監(jiān)視和測量裝置一覽表”、“監(jiān)視和測量裝置管理卡”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求周檢。序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果F. 有否防止在搬運、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？G. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性，是否采取了相應(yīng)的糾正措施？H. 用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？ 抽查品管部、生產(chǎn)車間510臺測試低度器，確認(rèn)：a. 校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)；b. 是否按規(guī)定的時間進(jìn)行校準(zhǔn)；c. 是否保存有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整；d. 不適合貼標(biāo)簽時，如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)。 詢問檢驗員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)如何處置。確認(rèn)：a. 對以前的測量結(jié)果是否評定其有效性，如何評定。是否根據(jù)評定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。 某計量器具本次校正不合格，為此需評做至上次校驗合格期間經(jīng)此儀器檢驗/測試結(jié)果的正確性。有無這方面的評估記錄。 詢問檢驗員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。 查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)：a. 測試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求；b. 是否對測試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。 現(xiàn)場抽查23操作者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)而引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn)：a. 是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書；b. 是否按規(guī)定作業(yè)。 查測試人員有無上崗證，查校驗人員的資格。1 用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？并在必要時進(jìn)行再確認(rèn)。序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果4A. 用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？B. 存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？C. 當(dāng)有可追溯性要求時（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有惟一性，并加以記錄？標(biāo)識和可追溯性QP017 詢問品管部部長檢驗狀態(tài)是如何進(jìn)行標(biāo)識的。確認(rèn)：a. 對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定；b. 用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求?，F(xiàn)場抽查生產(chǎn)車間對檢驗狀態(tài)標(biāo)識的情況。確認(rèn)：a. 標(biāo)識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而變更標(biāo)識；b. 是否保護(hù)好檢驗狀態(tài)標(biāo)識的記載。抽取數(shù)個有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)追溯，看其是否保持惟一性標(biāo)識，是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的。5A. 是否制訂不合格品控制程序并正確執(zhí)行？B. 是否對不合格品的標(biāo)識的控制進(jìn)行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？C. 不合格品是否得到處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗證？D. 交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品合格時，組織是否采取了措施？是否有效實施？E. 對讓步處理是否作出了規(guī)定？讓步處理時是否向顧客和/或有關(guān)部門報告？F. 是否保存了返工、返修和重新驗證的記錄？不合格品控制QP024 詢問品管部部長對不合格品是如何管理的。確認(rèn)：a. 是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定；b. 程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作也了明確規(guī)定；c. 進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的不合格品控制情況；d. 對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理的情況。如何了解顧客對處理結(jié)果的滿意程序。 詢問品管部部長：不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？ 抽查35項不合格產(chǎn)品處置記錄，確認(rèn)：a. 記錄準(zhǔn)確真實情況，是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人/班組；b. 不合格處理記錄c. 中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進(jìn)行處置；序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果c. 不合格品糾正后是否重新驗證？讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是事符合規(guī)定要求。 現(xiàn)場檢查23個生產(chǎn)車間，確認(rèn)：不合格品標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求。6A. 使用了哪些技術(shù)？其使用場合是否恰當(dāng)？是否有效果？B. 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的方法是否正確？有無控制？C. 是否對有關(guān)人員進(jìn)行過統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)？總則QP026 詢問品管部部長，在測量、分析和改進(jìn)活動中是如何應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的，確認(rèn)：a. 統(tǒng)計技術(shù)使用場合是否恰當(dāng)，是否在產(chǎn)品設(shè)計、檢測、過程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計技術(shù)；b. 是否指定使用統(tǒng)計技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書（必要時）；c. 是否對有關(guān)人員進(jìn)行了正確使用統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)；d. 統(tǒng)計的結(jié)果是否被用來采取糾正和預(yù)防措施。 現(xiàn)場觀察統(tǒng)計技術(shù)運用情況，確認(rèn)：a. 是否正確使用統(tǒng)計技術(shù)。b. 統(tǒng)計技術(shù)使用是否有效果，對使用效果是否進(jìn)行了檢查。7文件控制QP004 查看各種文件，了解文件受控制情況。 查看作廢文件是否已清除。 查看引用外來文件的受控情況。 詢問參加文件定期評審的情況。8記錄控制QP006 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。9管理承諾EQM001QP002 抽查13名檢驗員，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 查看品管部資源是否充足。10以顧客為關(guān)注焦點EQM001QP002詢問23名檢驗員，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果11質(zhì)量方針EQM001QP002向品管部部長及23名檢驗員詢問公司的質(zhì)量方針是什么，如何為實施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)。12質(zhì)量目標(biāo)EQM001QP002 向品管部部長及23名檢驗員詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么，本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 查看部門目標(biāo)的實施記錄。13職責(zé)和權(quán)限 詢問品管部部長品管部在公司中的作用是什么？ 詢問23名檢驗員，看其對自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。14內(nèi)部溝通QP005 詢問23名檢驗員，了解他們是如何與其他部門（崗位）進(jìn)行溝通。15管理評審QP001 詢問品管部部長參加管理評審的情況，品管部就應(yīng)為管理評審提供什么資料。16資源管理6QP002QP009 詢問品管部部長，資源短缺時如何配置？ 查看人力資源是否充足？與23名檢驗員進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識。 詢問檢驗人員培訓(xùn)情況。 查盾檢測環(huán)境是否適宜。 詢問參與生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)可的情況。17產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃EQM001 詢問品管部部長如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施。18與顧客有關(guān)的過程QP010 詢問品管部部長參加產(chǎn)品要求（合同）評審的情況以及如何配合貿(mào)易部處理顧客的投訴。19設(shè)計和開發(fā)QP012 詢問參加設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)的情況，對驗證方法、驗收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見。序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果20采購QP013 詢問參加供應(yīng)商評審工作的情況。21生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制QP015 詢問如何向制造部等部門提供監(jiān)視和測量設(shè)備。 詢問參與設(shè)備認(rèn)可的情況。22生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)QP015 詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況23顧客財產(chǎn)QP018 詢問如何參與顧客財產(chǎn)的管理，并查看顧客財產(chǎn)的驗證記錄。24產(chǎn)品防護(hù)QP019 詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗工作。 詢問如何做好包裝材料的檢查工作。25內(nèi)部審核QP022 詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核，如何對待。 查閱最近12次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施與驗證記錄。26數(shù)據(jù)分析QP026 查看品管部是否對收集到的數(shù)據(jù)及時進(jìn)行分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。27改進(jìn)QP025 查閱改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施程序，抽查近期正在實施的23項改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的實施情況。審核檢查表受審部門： 總經(jīng)理 編制/日期： 審定日期 No. 序號檢查內(nèi)容涉及條款參考文件檢查方法檢查時間檢查結(jié)果1A. 最高管理者對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？B. 最高管理者是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？C. 是否有足夠的資源，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？EQM001 與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的。在