【正文】 食品藥品常見違法行為行政處罰決定書編寫匯編之三化妝品常見違法行為行政處罰決定書編寫匯編食品藥品監(jiān)管總局稽查局2017年6月《食品藥品常見違法行為行政處罰決定書編寫匯編》使 用 須 知為規(guī)范食品藥品行政處罰行為，并為下一步向社會公開行政處罰決定書做準(zhǔn)備，按照總局的統(tǒng)一部署，總局稽查局抽調(diào)10個?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)管部門的稽查業(yè)務(wù)骨干組成編寫組，編寫了《食品藥品常見違法行為行政處罰決定書編寫匯編》（以下簡稱《匯編》），以指導(dǎo)基層稽查人員規(guī)范查辦案件并制作執(zhí)法文書?！秴R編》分為食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品四個部分，分別收集、整理、編寫了近幾年來各地發(fā)生的典型違法案件，基本涵蓋了各產(chǎn)品在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)的常見違法情形，同時基本涵蓋了各產(chǎn)品在行政處罰中涉及的各種處罰種類?！秴R編》在編寫和使用中有幾個重點問題需要明確，主要包括以下七個方面：一是行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)包括六個基本要素：當(dāng)事人基本信息、違法事實、相關(guān)證據(jù)、行政處罰依據(jù)和種類、行政處罰執(zhí)行方式和救濟途徑、作出行政處罰的機關(guān)名稱和時間。二是《匯編》編寫的主要依據(jù)是《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)。由于近幾年《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)均進行了修訂，《匯編》中案件對違法行為的處罰均適用違法行為發(fā)生時的法律條款。三是《匯編》所選案例大多基于執(zhí)法實踐中碰到的真實案例，必要時對辦案程序、時間節(jié)點、法條適用等方面進行了適當(dāng)改編，以期達到更好的指導(dǎo)效果。同時，為保護當(dāng)事人和涉案第三方的隱私權(quán)等合法權(quán)益，《匯編》對當(dāng)事人名稱、作出行政處罰決定的機關(guān)名稱、涉案第三方名稱等信息進行了適當(dāng)隱去。四是鑒于各地適用的地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章以及行政處罰裁量基準(zhǔn)各不相同，適用的行政處罰案卷標(biāo)準(zhǔn)、聽證程序啟動標(biāo)準(zhǔn)、貨值金額或違法所得計算標(biāo)準(zhǔn)、案件移送時機、財務(wù)規(guī)定等也并不一致，因此在實際執(zhí)法中，各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的具體規(guī)定立案調(diào)查、定性裁量、作出處罰，并制作相應(yīng)的執(zhí)法文書。所制作的行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)同時符合《匯編》要求的行政處罰決定書基本要素。五是《匯編》中部分行政處罰決定書裁量依據(jù)僅引用到《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第四項“其他依法從輕或者減輕行政處罰的”，未對各地適用的裁量依據(jù)作具體表述。在具體執(zhí)法辦案中，各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》及屬地裁量依據(jù)對具體案件進行裁量，并在行政處罰決定書中明確具體裁量依據(jù)。六是根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規(guī)的規(guī)定，對當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以從重、從輕、減輕或者免予處罰的，在行政處罰決定書中應(yīng)當(dāng)說明具體法律依據(jù)和理由。七是公開行政處罰案件信息時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照總局關(guān)于行政處罰案件信息公開的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。由于《匯編》編寫時間較倉促、編寫組人員執(zhí)法實踐經(jīng)驗有限等原因，編寫中難免有疏漏和不妥之處，敬請批評指正。 編 寫 組 2017年6月附：?。ㄊ校┚謪⒓印妒称匪幤烦Ｒ娺`法行為行政處罰決定書編寫匯編》編寫組人員名單食 品 組重慶：市局 刁雪洋、巫山縣分局 李嬌、江北區(qū)分局 馮金梅海南：省局 張遠(yuǎn)前、海口市局 程肖霞、三亞市局朱穎山東：省局 孫國梁、東營市局 延愛麗、濟寧市局韓斌藥 品 組江蘇：省局 劉雨治、淮安市局 鄒曉熔、南京市局 崔婕安徽：省局 趙俊強、梁立松、銅陵市局陳文輝、合肥市局馬駿吉林：省局 張通、王曉婷、延邊州局王守德化妝品組廣東：省局 江偉豪、廣州市局 李嵩、中山市局 李海霞上海：市局 胡駿、馮曉、龔穎、浦東局 金靜醫(yī)療器械組北京：市局 李德全、豐臺區(qū)局 龍璐、海淀區(qū)局 胡日露湖南：省局 王輝、韋力、岳陽市局 李俏奇 目 錄化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：一、未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動案 1二、生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品案 4三、使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品案 7四、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)化妝品案 10五、生產(chǎn)不符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品案 13六、生產(chǎn)偽造產(chǎn)地的化妝品案 16七、擅自涂改化妝品標(biāo)簽標(biāo)識中的生產(chǎn)日期案 19八、生產(chǎn)未標(biāo)注全成分表化妝品案 22化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)：一、銷售不符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品案 25二、銷售未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品案 28三、銷售未經(jīng)檢驗的進口化妝品案 31四、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進口化妝品案 34五、銷售未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品案 37六、經(jīng)營超過使用期限的化妝品案 41化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)一、未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動案食品藥品行政執(zhí)法文書行 政 處 罰 決 定 書（）食藥監(jiān)妝罰〔年份〕號當(dāng)事人：地址：（營業(yè)執(zhí)照注冊地址） 郵編：統(tǒng)一社會信用代碼(身份證)號：法定代表人（負(fù)責(zé)人）： 性別： 職務(wù)：違法事實：你從2017年1月29日至2017年3月20日,租用位于中山市黃圃鎮(zhèn)中糖社區(qū)202號的房屋在未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的情況下從事化妝品生產(chǎn)活動，生產(chǎn)的化妝品有3個品種，分別是玫瑰花水（規(guī)格，批號）、靈芝精華（規(guī)格，批號）和細(xì)胞修復(fù)霜（規(guī)格，批號），分別生產(chǎn)了121瓶、449瓶和470瓶，分別銷售了20瓶、36瓶和17瓶，銷售單價均為13元/瓶。你采取了召回措施，但實際召回產(chǎn)品數(shù)量為零。你銷售上述產(chǎn)品的銷售金額為949元整，即違法所得為949元整。相關(guān)證據(jù)：身份證復(fù)印件；現(xiàn)場檢查筆錄；詢問調(diào)查筆錄；扣押物品決定書及扣押物品；生產(chǎn)現(xiàn)場的相片等相關(guān)證據(jù)材料。處罰依據(jù)和種類：你未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)的行為已違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條第三款的規(guī)定：“未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)”。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條“未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得３到５倍的罰款。”及行政處罰程序的相關(guān)規(guī)定，本機關(guān)于2017年4月10日依法向你送達了《行政處罰事先告知書》【文書號】，并告知你依法享有陳述和申辯的權(quán)利，你放棄陳述和申辯。據(jù)此，本機關(guān)決定對你給予以下行政處罰：1. 沒收違法化妝品：玫瑰花水（規(guī)格，批號）101瓶、靈芝精華（規(guī)格，批號）413瓶和細(xì)胞修復(fù)霜（規(guī)格，批號）453瓶；2. 沒收違法所得949元整；3. 處違法所得4倍罰款3796元整。（上述罰沒款合計：4745元整。）請在接到本處罰決定書之日起15日內(nèi)將罰沒款繳到銀行。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第一項的規(guī)定，將依法每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款。如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向（上一級）食品藥品監(jiān)督管理局或者人民政府申請行政復(fù)議，也可以于6個月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，本機關(guān)將依法申請人民法院強制執(zhí)行。 （公 章）2017年4月17日注：本文書一式三份，分別用于存檔、交被處罰單位（人）、必要時申請人民法院強制執(zhí)行。二、生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品案食品藥品行政執(zhí)法文書行 政 處 罰 決 定 書（）食藥監(jiān)妝罰〔年份〕號當(dāng)事人：有限公司地址：（營業(yè)執(zhí)照注冊地址） 郵編：統(tǒng)一社會信用代碼(身份證)號：法定代表人（負(fù)責(zé)人）： 性別： 職務(wù)：違法事實：你單位于2016年3月27日生產(chǎn)的威尼染發(fā)膏（批號為BC4526）產(chǎn)品外包裝標(biāo)示的成分與國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件中化妝品技術(shù)要求中的配方成分不一致，且在生產(chǎn)中實際投料配方與批準(zhǔn)的配方不一致，上述產(chǎn)品屬于未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品。經(jīng)查明，你單位生產(chǎn)了上述化妝品1600瓶，已銷售1440瓶，庫存160瓶。你單位采取了召回措施，但實際召回產(chǎn)品數(shù)量為零。，銷售金額為8928元整，即違法所得為8928元整。相關(guān)證據(jù)：《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《化妝品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、《現(xiàn)場檢查筆錄》、《詢問調(diào)查筆錄》、生產(chǎn)