xx公司制成fema管理程序(已修改)
2025-04-19 07:10 本頁面
【正文】 XX公司文件編號(hào) 版 本 號(hào)A制程FMEA管理程序制 定單 位技術(shù)部發(fā)行日期 頁 次1/71．目的： 預(yù)估生產(chǎn)時(shí)可能出現(xiàn)的缺點(diǎn)，及早加以排除，并將不可避免之缺點(diǎn)的影響降低至最低，以期產(chǎn)品不致失效或出現(xiàn)不宜送交客戶的缺點(diǎn)。2．范圍： 適用于下列時(shí)機(jī)：2．1開發(fā)初期2．2整體材料變更時(shí)2．3制程設(shè)備，模、治具變更或購置時(shí)3．權(quán)責(zé)：由技術(shù)部召集一跨功能小組，小組成員包括技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部及相關(guān)人員（必要時(shí)應(yīng)會(huì)同客戶供貨商人員一同研討）。4．定義：4．1 FMEA失效模式效應(yīng)分析： Failure Mode Effect Analysis4．2 失效：4．2．1在規(guī)定條件下不能完成既定功能。4．2．2在規(guī)劃條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。4．2．3產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂等損壞現(xiàn)象。5．作業(yè)內(nèi)容：5．1流程圖（附件一）№項(xiàng)目說明負(fù)責(zé)單位使用表格一、零件/工程選定確定分析主題例如：外觀、焊接分析目的與目標(biāo)確定相關(guān)主要之作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部二、繪制制程流程圖繪制分析主題之制程流程圖確定分析層次技術(shù)部制程流程圖（附件一）三、失效模式掌握與預(yù)測1．過去發(fā)生質(zhì)量異情報(bào)主管例：客戶抱怨、制程異常2．預(yù)測未來可能發(fā)生的異常事件3．故障模式例與腦力激蕩手法應(yīng)用生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制 定審 核批 準(zhǔn)№項(xiàng)目說明負(fù)責(zé)單位使用表格四、制程FMEA分析1． 填寫FMEA表2． 重要失效模式主記錄于FMEA表中3． 依各失效模式做一連串的分析與檢討并確定其原因與影響并將重要項(xiàng)目記入FMEA表中生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部制程FMEA表五、風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)評價(jià)（RPN）1． 為失效模式發(fā)生原因與影響的綜合評價(jià)指針2． 評價(jià)內(nèi)容：嚴(yán)重度（S）頻度（O）探測度（D）3． RPN= S O D4． 嚴(yán)重度大于7時(shí)必須對策項(xiàng)目生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部六、對策擬定與評價(jià)1． 依風(fēng)險(xiǎn)順序（評價(jià)結(jié)果100以上為必須對策項(xiàng)目，60為選擇項(xiàng)目2． 對策擬案檢討并評估可行方案3． 對策案風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）再評價(jià)生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部制程FMEA表七、對策行動(dòng)展開與效果確認(rèn)1． 對策案日程計(jì)劃安排與
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