【正文】 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系總論 第1頁(yè) 總論實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系由生物安全管理組織體系和生物安全管理制度體系構(gòu)成。如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無(wú)論實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施如何高級(jí)，都難以發(fā)揮其安全作用。在我國(guó)目前實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施還比較差的條件下，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建設(shè)尤為重要。生物安全管理組織體系由生物安全委員會(huì)、組織機(jī)構(gòu)圖和人員職責(zé)組成。生物安全管理制度體系由規(guī)章制度、管理規(guī)范、程序文件及SOP組成。規(guī)章制度包括：實(shí)驗(yàn)室安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 意外事件處理及報(bào)告制度 設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度 感染性廢物的處理制度 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度 1生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 12 三廢處理制度 1實(shí)驗(yàn)室易燃、易爆、有毒、放射危險(xiǎn)品的管理制度 1實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度。管理規(guī)范包括：實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè) 生物安全實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)規(guī)范。 程序文件及SOP 包括化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序，操作有害材料的安全行為的程序、緊急程序等。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系管理組織體系 第2頁(yè) 生物安全管理組織體系一 生物安全委員會(huì)：主任：韓令才 副主任：李綱 辦公室主任：唐士濤實(shí)驗(yàn)室主任：路昌峰 伊艷敏生物安全員：王元元 張曉勤 謝芳 朱虹 楊莉 路廣強(qiáng) 陳曉梅 安全監(jiān)督員：王元元 楊莉 曹鳳英二 組織機(jī)構(gòu)圖中心主任生物安全委員會(huì)安全監(jiān)督員實(shí)驗(yàn)室主任生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)業(yè)務(wù)科室相關(guān)職能科室室室后勤保障科室實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系管理組織體系 第3頁(yè) 三 人員職責(zé)1 中心主任：對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé)。負(fù)責(zé)建立三級(jí)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系，組織并授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊(cè)。2 生物安全委員會(huì)：審議實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)章制度；對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)估，審查和批準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；審查操作程序，監(jiān)督檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對(duì)實(shí)驗(yàn)室事故進(jìn)行評(píng)估，提出處理和改進(jìn)意見；負(fù)責(zé)生物安全的日常監(jiān)督、檢查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件糾紛。3 實(shí)驗(yàn)室主任：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和生物安全工作；組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會(huì)報(bào)告。4 安全監(jiān)督員：監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正，對(duì)于發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全委員會(huì)報(bào)告。6安全員 具體負(fù)責(zé)本室的安全工作，并應(yīng)經(jīng)常檢查本室的不安全因素，及時(shí)消除事故隱患。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系管理制度 第4頁(yè) 生物安全管理制度一 組織原則 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，依照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查。二 要求應(yīng)依法建章立制，如《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》應(yīng)緊密聯(lián)系本單位實(shí)際，務(wù)求實(shí)用。應(yīng)涵蓋生物安全一切要素。文件便于管理和使用。管理制度應(yīng)不斷完善。應(yīng)由具有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)和管理人員編制文件。三 包括內(nèi)容規(guī)章制度、管理規(guī)范、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）等。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第5頁(yè) 一規(guī)章制度包括實(shí)驗(yàn)室安全管理制度 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 意外事件處理及報(bào)告制度 設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度 感染性廢物的處理制度 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度 1生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 12 三廢處理制度 1實(shí)驗(yàn)室易燃、易爆、有毒、放射危險(xiǎn)品的管理制度 1實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度。實(shí)驗(yàn)室安全管理制度一 實(shí)驗(yàn)室主任全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的安全情況，做好安全檢查記錄，并組織實(shí)驗(yàn)室人員學(xué)習(xí)有關(guān)安全方面的文件、法規(guī)，制定有關(guān)安全防范措施。二 實(shí)驗(yàn)室工作人員要兼任所管實(shí)驗(yàn)室的安全員，具體負(fù)責(zé)本室的安全工作，并應(yīng)經(jīng)常檢查本室的不安全因素，及時(shí)消除事故隱患。三 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟練掌握消防器材的使用方法，并將本室的消防器材放在干燥、通風(fēng)、明顯和便于使用的位置，周圍不許堆放雜物，嚴(yán)禁消防器材挪作他用。四 嚴(yán)禁在易燃、易爆等的危險(xiǎn)品附近做實(shí)驗(yàn)和使用明火，如電爐、酒精燈等。對(duì)危險(xiǎn)品、劇毒品、放射性物品要指定專人管理。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第6頁(yè) 五 實(shí)驗(yàn)室不得隨意亂拉電線，用電不得超過(guò)本實(shí)驗(yàn)室用電最大負(fù)荷；對(duì)大功率用電儀器應(yīng)定期檢查其工作狀況。六 各實(shí)驗(yàn)室的鑰匙應(yīng)有專人保管，不得私自配備或轉(zhuǎn)借他人。雙休日、節(jié)假日及夜間進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)中心主任同意方可進(jìn)行。七 保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔，走道暢通，設(shè)備器材擺放整齊，嚴(yán)禁占用走廊堆放雜物。八 未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理人員許可，任何人不許隨意動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備。凡使用貴重、大型精密儀器及壓力容器或電器設(shè)備，操作人員必須遵守操作規(guī)程，要堅(jiān)守崗位，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。九 下班后和節(jié)假日，要切斷電源、水源，關(guān)好門窗，保管好貴重物品，清理實(shí)驗(yàn)用品和場(chǎng)地。寒暑假做好實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和防護(hù)，以防儀器設(shè)備銹蝕和霉變。十 在重大事故和被盜案件發(fā)生時(shí)，要保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，并立即向有關(guān)部門報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度A．個(gè)人防護(hù) 一. 著裝： 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服， 實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第7頁(yè) 當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，必須要配戴護(hù)目鏡，面罩（帶護(hù)目鏡的面罩）或其它防護(hù)用品。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。二．洗手實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過(guò)敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn)，使用基于乙醇的 “無(wú)水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。當(dāng)實(shí)驗(yàn)過(guò)程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗手。實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后，離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前必須進(jìn)行“六步法”洗手。每日工作完畢，所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系規(guī)章制度 第8頁(yè) B. 操作準(zhǔn)則所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。嚴(yán)格禁止用嘴吸液。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，應(yīng)以安全方式處理和處置。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二