【正文】 1 質(zhì) 量 手 冊(cè) （應(yīng)用于 QS 認(rèn)證） 文件編號(hào)： CZ001 版本號(hào)： A 受控狀態(tài)：受控 持有者： 編制： 審批： 公司名稱 發(fā)布 2020 年 8 月 28 日 實(shí)施： 2020 年 9 月 1 日 2 章號(hào) 標(biāo) 題 對(duì)應(yīng)條款號(hào) 頁碼 修訂狀態(tài) 目錄 修改頁 批準(zhǔn)頁 前言 術(shù)語 質(zhì)量手冊(cè)的管理 質(zhì)量方針 組織機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 組織領(lǐng)導(dǎo) 質(zhì)量目標(biāo) 管理職責(zé) 廠區(qū)要求 車間要求 庫房要求 生產(chǎn)設(shè)備 人員要求 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) / / / / / / 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 3 工藝文件 文件管理 采購制度 采購文件 采購驗(yàn)證 過程管理 質(zhì)量控制 產(chǎn)品防護(hù) 檢驗(yàn)設(shè)備 檢驗(yàn)管理 過程檢驗(yàn) 出廠檢驗(yàn) 委托檢驗(yàn) 食品安全事故處置方案 不合格產(chǎn)品召回制度 消費(fèi)者投訴處理制度 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息收集制度 從業(yè)人員健康查體制度 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 版號(hào) 章節(jié)號(hào) 修訂次序 修訂內(nèi)容 修訂人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn) 日期 5 批準(zhǔn)頁 本廠質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》編制。經(jīng)審 定，符合國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)頒發(fā)，自 2020 年 8 月 28日起實(shí)施。 本手冊(cè)是質(zhì)量管理活動(dòng)必須遵循的綱領(lǐng)性文件，全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 廠長： 年 月 日 前言 1 企業(yè)概況 本廠是民營企業(yè)。現(xiàn)有員工 60 人。占地面積 10000 ㎡，建筑面積 2020 ㎡ . 主要產(chǎn)品為河灘牌濃香型白酒。本廠生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器設(shè)備齊全，質(zhì)量體系完善。 2 質(zhì)量手冊(cè)說明 主題內(nèi)容 質(zhì)量手冊(cè)闡明本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)構(gòu)成質(zhì)量管理體系的 21 個(gè)要素進(jìn)行描述。 適用范圍 適用于本廠生產(chǎn) 的白酒。 編寫依據(jù) 《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》 3 通訊方法 地址：濰坊市寒亭區(qū)河灘鎮(zhèn) 郵編： 261112 電話： 7585719 法定代表人：齊建軍 術(shù)語 采用 GB/T 190002020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》。 6 質(zhì)量手冊(cè)的管理 1 概述 質(zhì)量手冊(cè)是實(shí)施質(zhì)量管理各項(xiàng)活動(dòng)的綱領(lǐng)和指南，為確保本廠質(zhì)量手冊(cè)的充分、適宜與有效，必須加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的管理。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的歸口管理。 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管科組織有關(guān)人員按《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》要 求編制，廠長審批頒發(fā)。 質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)為“第 1 版”，由質(zhì)管科印制。 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管科統(tǒng)一編號(hào)、登記，發(fā)放至廠領(lǐng)導(dǎo)和中層干部。 質(zhì)量手冊(cè)在以下情況時(shí)修訂： （ 1）質(zhì)量手冊(cè)中某些規(guī)定已不適應(yīng)工作需要，執(zhí)行中有不完善之處； （ 2）組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊(cè)的執(zhí)行； （ 3）現(xiàn)行手冊(cè)條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。 質(zhì)量手冊(cè)在以下情況時(shí)改版： （ 1）國家法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)食品管理要求方面有重大變動(dòng)，與現(xiàn)行質(zhì)量手冊(cè)有較大矛盾； （ 2）《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入 審查通則》改版； （ 3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生重大變化； （ 4）組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員有較大變動(dòng)，嚴(yán)重影響質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施； （ 5）生產(chǎn)能力發(fā)生重大變化； （ 6）質(zhì)量手冊(cè)局部的修訂涉及相當(dāng)多處或相當(dāng)多頁。 質(zhì)量手冊(cè)修訂或換版由質(zhì)管科負(fù)責(zé)，廠長審批。更換下來的手冊(cè)或插頁及時(shí)加蓋“作廢”章，歸檔保存或銷毀。 人員調(diào)離時(shí)，向質(zhì)管科交回質(zhì)量手冊(cè)。 質(zhì)量手冊(cè)受控本一律不外借。非受控本的借閱、復(fù)印，須經(jīng)廠長批準(zhǔn)，由質(zhì)管科辦理有關(guān)手續(xù)。 質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管質(zhì)量手冊(cè) ，保持質(zhì)量手冊(cè)的清潔、完整 , 不得將質(zhì)量手冊(cè)擅自更改、復(fù)印、外借，防止丟失。 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管科組織宣貫，宣貫記錄由質(zhì)管科存檔。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。 質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)管科負(fù)責(zé)解釋。 質(zhì)量方針 1 質(zhì)量方針： 做合格產(chǎn)品，對(duì)消費(fèi)者健康負(fù)責(zé)；持續(xù)改進(jìn)，向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)白酒。 2 質(zhì)量目標(biāo)： （ 1）出廠產(chǎn)品批合格率達(dá)到 100%； （ 2）產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 %； （ 3）交貨及時(shí)率達(dá)到 96%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%。 3 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量方針 、目標(biāo)的宣貫，確保所有有關(guān)人員都知道、理解質(zhì)量方針、目標(biāo)并貫 徹執(zhí)行。 7 組織機(jī)構(gòu)圖 廠 長 辦 公 室 質(zhì) 管 科 生產(chǎn)技術(shù)科 成品倉庫 庫 輔料包裝材料倉庫轉(zhuǎn)戶口庫 生產(chǎn)車間 供 銷 科 化 驗(yàn) 室 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 8 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量檢驗(yàn) 質(zhì)量管理 計(jì)量管理 辦 公 室 質(zhì) 管 科 供 銷 科 生產(chǎn)技術(shù)科 科 成品倉庫 生產(chǎn)車間 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 輔料包裝材料倉庫 廠 長 9 組織領(lǐng)導(dǎo) 1 概述 質(zhì)量工作是企業(yè)管理的中心工作，廠領(lǐng)導(dǎo)必須重視質(zhì)量工作，設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并明確其職責(zé)和權(quán)限。 2 職責(zé) 廠長負(fù)責(zé)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并明確其職責(zé)和權(quán)限。 3 組織機(jī)構(gòu) 本廠組織機(jī)構(gòu)圖見第 章。 廠長主持全廠工作，全面負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量工作；質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量管理工作。 4 崗位職責(zé) 廠長職責(zé)和權(quán)限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章； （ 2）制定頒發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； （ 3）批準(zhǔn)頒發(fā)質(zhì)量手冊(cè)； （ 4）設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，任命有關(guān)人員，并規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； （ 5）為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供足夠的資源； （ 6）對(duì)本廠最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在廠長的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理的日常工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理活動(dòng)的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)，組織制定質(zhì)量手冊(cè)； （ 3）具體領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)管科工作； （ 4）向廠長報(bào)告本廠實(shí)施質(zhì)量管理體系所取得的業(yè)績，以及質(zhì)量管理體系所需作的改進(jìn)。 質(zhì)管科職責(zé)和權(quán)限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的編制； （ 3）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量控制和質(zhì) 量職能的實(shí)施； （ 4）收集、分析和處理質(zhì)量信息； （ 5）組織開展群眾性質(zhì)量活動(dòng)； （ 6）負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作； （ 7）負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作； （ 8）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 質(zhì)量目標(biāo) 1 概述 質(zhì)量目標(biāo)是本廠在質(zhì)量方面所追求的方向和目的，是本廠關(guān)注的焦點(diǎn)和需達(dá)到的預(yù)期結(jié)果。本廠制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實(shí)施。 2 職責(zé) 廠長負(fù)責(zé)制定頒發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)分解、宣貫及對(duì)實(shí)施情況的檢查和跟蹤驗(yàn)證。 有關(guān)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)的貫徹實(shí) 施。 10 3 質(zhì)量方針目標(biāo)的制定 廠長闡述質(zhì)量宗旨、質(zhì)量方向及本廠在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，質(zhì)管科組織研究并起草成文，報(bào)廠長審批頒發(fā)。本廠質(zhì)量方針目標(biāo)見第 章。 制定質(zhì)量方針應(yīng)與本廠總體經(jīng)營方針相適應(yīng)，質(zhì)量方針應(yīng)是經(jīng)營方針的一部分。 質(zhì)量方針以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，從產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意以及持續(xù)改進(jìn)等方面作出承諾，并提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 根據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定的框架制定質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)包括產(chǎn)品要求以及滿足產(chǎn)品要求所需的其它內(nèi)容，并應(yīng)是定量的和可測量的。 4 質(zhì)量方針目標(biāo)的宣貫 質(zhì)管科 負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)的宣貫，確保每位員工都理解并貫徹執(zhí)行。宣貫記錄由質(zhì)管科保存。 5 質(zhì)量目標(biāo)的分解 質(zhì)管科組織相關(guān)部門將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，報(bào)廠長審批。 6 質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施 各部門根據(jù)質(zhì)量方針目標(biāo)分解表組織實(shí)施，開展質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量攻關(guān)，以確保質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)管科每季至少一次組織有關(guān)部門，對(duì)質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行檢查。 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題由有關(guān)部門及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科組織跟蹤驗(yàn)證。 7 記錄 質(zhì)量目標(biāo)分解表； 質(zhì)量方針目標(biāo)貫徹實(shí)施檢查考核記錄。 管理職責(zé) 1 概 述 本廠制定并實(shí)施質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量管理制度），規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范，以維護(hù)正常生產(chǎn)秩序、確保產(chǎn)品質(zhì)量。制定不合格管理辦法，對(duì)出現(xiàn)的各種不合格進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 2 職責(zé) 質(zhì)管科組織制定質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量管理制度）。 廠長負(fù)責(zé)確定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 各部門按質(zhì)量職責(zé)分配表規(guī)定，認(rèn)真履行各自職責(zé)。 3 質(zhì)量管理體系 本廠質(zhì)量管理體系包含以下 21 個(gè)要素： （ 1）組織領(lǐng)導(dǎo)； （ 2）質(zhì)量目標(biāo)； （ 3）管理職責(zé)； （ 4）廠區(qū)要求； （ 5）車間要求； （ 6）庫房要求； （ 7）生產(chǎn)設(shè)備； （ 8）人員要求； （ 9）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 11 （ 10）工藝文件； （ 11）文件管理； （ 12）采購制度； （ 13）采購文件； （ 14）采購驗(yàn)證； （ 15）過程管理； （ 16）質(zhì)量控制； （ 17）產(chǎn)品防護(hù)； （ 18）檢驗(yàn)設(shè)備； （ 19）檢驗(yàn)管理； （ 20）過程檢驗(yàn)； （ 21）出廠檢驗(yàn)。 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量管理制度）、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。 質(zhì)量手冊(cè) 闡述質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系要素。至少包括： （ 1）本廠基本情況概述； （ 2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； （ 3）確定的質(zhì)量管理體系； （ 4）組織機(jī)構(gòu)的描述； （ 5）包括所使用的程序文件（質(zhì)量管理制度）。 本廠質(zhì)量手冊(cè)覆蓋《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》的全部要求。 注 :為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊(cè)中程序文件稱質(zhì)量管理制度。 作業(yè)指導(dǎo)書 詳細(xì)的作業(yè)文件。 當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能會(huì)給工作帶來危害時(shí)，根據(jù)所開展的工作項(xiàng)目編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，如操作規(guī)程等。 記錄 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄