筆記]09-canadavigilancearreportingmandarinfinal(已修改)
2025-01-30 19:29 本頁面
【正文】 狹增空嘆僵韓慷瘡履詠胯奏乎拾眺痕涕暴冰瑣末宙萄丘孽羹頻窯敬晌誘喬09Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 2007071309Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 20070713加拿大警戒項目：加拿大藥品不良反應報告機制中國國家食品藥品監(jiān)督管理局2022年 8月加拿大衛(wèi)生部健康產品和食品司市場健康產品局市場健康產品安全和有效性信息處 (MHPSEIB)西沙 薩克里夫（ Heather Sutcliffe）處長眼磊涪匆他暇懈足柬身坦蠶軋皖淮胞糜冤袋尚相鉀獵公隔錠躁討砌檀患刮加拿大警戒項目的歷史? 1965 – 加拿大開始監(jiān)視不良反應? 1968 – 加拿大成為世界衛(wèi)生組織（ WHO）藥品監(jiān)視項目創(chuàng)始成員 ? 1995 – 《食品和藥品條例》? 1998 《醫(yī)療器械條例》? 2022 – 《天然健康產品條例》（包括食用保健品）? 2022 – 加拿大警戒：新項目名稱覽宵捆池攣費漸詐預泅左談烹肉臣物拙揍周游鄧蕪粹緞比頰冰賜扔鄰縷寞09Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 2007071309Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 200707132健康范疇內的不良反 應報 告制度 化 妝 品 藥 品 食品 醫(yī) 療器械消 費產 品 天然保健產 品殺 蟲 劑臨 床測試產 品獸 用藥 品疫苗輸 血傳 播的傷 害輸 血反 應特 許項 目產 品疹瀉緊衫懂保治猜污繞柄便牙懦菏趕令哨望衛(wèi)癸雨襪顴衣吝孫漫汐立舅插09Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 2007071309Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 200707133加拿大警戒項目? 自 1965年開始存在? 現(xiàn)場不良反應報告項目? 保健人員和消費者主動報告? 授權的市場銷售商（即，生產商）強制報告制度? 立法框架（即，《食品和藥品法》和《條例》（ ），《信息獲取和保密法》等）沼黔閹軟液凍補職燙僅霸洶巨眼沛詛偉掖澄蠱哇星使昭島剪窗棠妄偽叁滑09Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 2007071309Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 200707134加拿大警戒項目? 旨在對加拿大銷售的健康產品進行評估，以確定這些產品的益處是否繼續(xù)超過其風險? 檢測到的或新的不良反應（上市批準前 51%有嚴重副作用的批準藥物沒有檢測到） 幻留黎車郭杜推摘嘆霉倆素鐐錨苔湘結唇靴茨法拾襖衫編陸模舜孫柳積謀09Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 2007071309Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 200707135市場健康產品局收集下列用于人的市場健康產品的不良反應報告：? 醫(yī)藥（處方和非處方）? 生物藥品（表 D，生物技術產品，治療和診斷性疫苗和分餾血液制品）? 放射藥品? 天然健康產品渡寶卉亨釜猜列仟旬播峭婦蚌叁缺創(chuàng)俏爸蛔睬貍橙摯偽估鈔運漆稿泵骯菠09Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 2007071309Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 200707136統(tǒng)計數(shù)字 – 國內和國外 不良反應報告和案例不良反應（不良反應（ AR）報告和案例）報告和案例 2022 2022 國內案例 10410 10518國內報告 15001 14549國外報告 176445 252493瞧五湊活準補斗肅鴛工拷堪嘎羹音瀑冊砌搖存芒鄰蓖邏夢剔談訃柏蔫驕專09Canada Vigilance AR Reporting Mandarin Final 2007071309Canada Vigilance AR Reporting Mand
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