【正文】 母嬰保健技術(shù)服務(wù)管理 楚雄州衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所 法律背景 1994年 10月 27日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次通過(guò) 《 中華人民共和國(guó)母嬰保健法 》 ，自 1995年 6月 1日起施行。 2022年 6月 20日，國(guó)務(wù)院令第 308號(hào)公布 《 中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法 》 總 則 一、相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定 二、母嬰保健技術(shù)服務(wù)及項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)要求 三、母嬰保健機(jī)構(gòu)專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn) 四、母嬰保健技術(shù)服務(wù)及人員的審批 五、開(kāi)展婚前保健、孕產(chǎn)期保健、嬰兒保健服務(wù) 的內(nèi)容和有關(guān)規(guī)定 六、 《 出生醫(yī)學(xué)證明 》 管理的有關(guān)規(guī)定 七、母嬰保健技術(shù)鑒定 八、法律責(zé)任 第一節(jié) 相關(guān)法律法規(guī)、 標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定 第二節(jié)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)及項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)要求 從事母嬰保健服務(wù)單位和人員，需經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。單位必須取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 、 《 母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證 》 。個(gè)人必須為取得 《 醫(yī)師資格證書 》 、《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書 》 和 《 母嬰保健技術(shù)考核合格證書 》 后，方可開(kāi)展批準(zhǔn)項(xiàng)目的母嬰保健技術(shù)服務(wù)。 母嬰保健技術(shù)服務(wù)主要包括下列事項(xiàng) : 有關(guān)母嬰保健的科普宣傳、教育和咨詢； 婚前醫(yī)學(xué)檢查； 產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷； 助產(chǎn)技術(shù)； 實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù)； 新生兒疾病篩查； 有關(guān)生育、節(jié)育、不育的其他生殖保健服務(wù)。 《 中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法 》 第三條 第三節(jié) 母嬰保健機(jī)構(gòu)專項(xiàng)技術(shù)服務(wù) 基本標(biāo)準(zhǔn) 一、婚前醫(yī)學(xué)檢查 （一）婚前醫(yī)學(xué)檢查單位房屋、設(shè)備和人員配備基本標(biāo)準(zhǔn) （二）婚前醫(yī)學(xué)檢查人員基本標(biāo)準(zhǔn) 工作負(fù)責(zé)，有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，應(yīng)當(dāng)做到嚴(yán)肅、認(rèn)真、親密； 婚檢醫(yī)師應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的中專及以上的醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷證明，并具有三年以上婦產(chǎn)科或泌尿外科臨床經(jīng)驗(yàn)，已取得醫(yī)師及以上技術(shù)職稱者； 主檢醫(yī)師應(yīng)具有大專以上醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，并已取得主治醫(yī)師及以上技術(shù)職稱； 婚前醫(yī)學(xué)檢查醫(yī)生必須經(jīng)過(guò)由衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的母嬰保健知識(shí)和婚前醫(yī)學(xué)檢查專業(yè)崗前培訓(xùn)，并經(jīng)考核取得合格證書。 二、終止妊娠手術(shù)、結(jié)扎手術(shù) （一）從事終止妊娠手術(shù)、結(jié)扎手術(shù)單位房屋、設(shè)備和人員配備基本標(biāo)準(zhǔn) （二）終止妊娠手術(shù)、結(jié)扎手術(shù)人員標(biāo)準(zhǔn) 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。 從事終止妊娠手術(shù)、結(jié)扎手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)接受有關(guān)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核合格，并取得 《 母嬰保健技術(shù)考核合格證書 》 。 具有國(guó)家認(rèn)可的中專及以上醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷證明，已獲得醫(yī)師及以上技術(shù)職稱，并具有三年以上婦產(chǎn)科或外科臨床經(jīng)驗(yàn)。 三、產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷 （一）、組織設(shè)置要求 （二）產(chǎn)前診斷業(yè)務(wù)范圍要求 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)提供的產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)包括： 進(jìn)行預(yù)防先天性缺陷和遺傳性疾病的健康教育和健康促進(jìn)工作。 開(kāi)展與產(chǎn)前診斷相關(guān)的遺傳咨詢。 開(kāi)展常見(jiàn)染色體病、神經(jīng)管畸形、超聲下可見(jiàn)的嚴(yán)重肢體畸形等的產(chǎn)前篩查和診斷。 開(kāi)展常見(jiàn)單基因遺傳?。òㄟz傳代謝?。┑脑\斷。 接受開(kāi)展產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前檢查、助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的擬進(jìn)行產(chǎn)前診斷的孕產(chǎn)婦的轉(zhuǎn)診，對(duì)診斷有困難的病例轉(zhuǎn)診至國(guó)家級(jí)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)做進(jìn)一步明確診斷。 在征得家屬同意后，對(duì)引產(chǎn)出的胎兒進(jìn)行尸檢及相關(guān)遺傳學(xué)檢查。 建立健全技術(shù)檔案管理和追蹤觀察制度，信息檔案資料保存期 50年。 （三）規(guī)章制度要求 （四）質(zhì)量控制 （五）專業(yè)技術(shù)基本要求 （六）人員配備基本要求 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)配備至少 2名具有副高以上職稱的從事遺傳咨詢的臨床醫(yī)師， 2名具有副高以上職稱的婦產(chǎn)科醫(yī)師， 1名具有副高以上職稱的從事超聲產(chǎn)前診斷的臨床醫(yī)師， 2名具有中級(jí)以上職稱的細(xì)胞遺傳實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員和生化免疫實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員。 從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，必須經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的產(chǎn)前診斷技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門的考核獲得從事產(chǎn)前診斷技術(shù)的 《 母嬰保健技術(shù)考核合格證書 》 ，方可從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)。從事輔助性產(chǎn)前診斷技術(shù)的人員，需在取得產(chǎn)前診斷類 《 母嬰保健技術(shù)考核合格證書 》 的人員指導(dǎo)下開(kāi)展工作。 四、新生兒疾病篩查 （一）篩查實(shí)驗(yàn)室 機(jī)構(gòu)要求； 人員要求； 設(shè)備要求； 房屋要求 （二）聽(tīng)力篩查 機(jī)構(gòu)設(shè)置； 人員要求； 房屋要求； 設(shè)備要求 （三）其他 血片采集； 追訪和管理技術(shù)； 苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減低癥診治 第四節(jié)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及人 員的審批 醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)開(kāi)展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的，必須符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可才能從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)。 一、審批權(quán)限 從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、涉外婚前醫(yī)學(xué)檢查、新生兒疾病篩查 的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可。 從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門許可。 從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員，須經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門許可，并取得相應(yīng)的合格證書。 除必須經(jīng)省、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及人員執(zhí)業(yè)許可外，按照誰(shuí)發(fā)放 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ，誰(shuí)負(fù)責(zé)發(fā)放相應(yīng)機(jī)構(gòu)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員許可證 。 二、審批條件 （一）、申請(qǐng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu) 審批條件 申請(qǐng)母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，必須具備下列條件： （ 1）符合醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃； （ 2）取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 并設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目； （ 3）符合 《 母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本條件 》 、 《 開(kāi)展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)保健機(jī)構(gòu)的基本條件 》 、 《 從事產(chǎn)前診斷衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的基本條件 》 及相關(guān)技術(shù)規(guī)范； （ 4）具有開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)并取得母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)資格的臨床和實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員； （ 5）具有開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)條件和設(shè)備； （ 6）設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)； （ 7）具有開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所和衛(wèi)生環(huán)境條件。 審批程序 （ 1）申請(qǐng)從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、涉外婚前醫(yī)學(xué)檢查，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門上報(bào)州（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門初審后，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。 （ 2）申請(qǐng)從事婚前醫(yī)學(xué)檢查，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門初審后，報(bào)州（市）級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。 （ 3）申請(qǐng)助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)、審批，報(bào)