中藥緩控釋給藥系統(tǒng)的總體設(shè)計(jì)思路(已修改)
2025-01-28 10:12 本頁面
【正文】 2 中藥緩控釋給藥系統(tǒng)的總體設(shè)計(jì)思路從理論上講，中藥緩控釋給藥系統(tǒng)的研制與西藥緩控釋制劑沒有本質(zhì)上的區(qū)別，然而，由于中藥及其復(fù)方具有多成分、多作用、多途徑、多靶點(diǎn)整合調(diào)節(jié)的作用，它不同于結(jié)構(gòu)清楚、成分單一、作用靶點(diǎn)明確的化學(xué)藥品，加之中藥緩控釋制劑的發(fā)展相對較晚，還未形成自己的理論與技術(shù)體系，其理論與技術(shù)的應(yīng)用大多是從西藥的緩控釋制劑中照搬過來，由于中藥固有的特性，西藥緩控釋理論及技術(shù)往往并不完全適用于中藥。目前，中藥緩控釋給藥系統(tǒng)的理論及技術(shù)體系尚處于研究與完善階段，制備中藥緩釋、控釋制劑還存在許多困難，在制劑過程及質(zhì)量評價(jià)中還存在很大的難度。中藥緩控釋給藥系統(tǒng)的研究常分為以下幾個(gè)步驟：①藥材的前處理，②有效成分的確定及其藥代動力學(xué)研究，③緩控釋制劑處方設(shè)計(jì)（輔料、制備方法），④緩控釋制劑的質(zhì)量綜合評價(jià)（體外釋放度、有效成分的藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)、生物利用度、），⑤緩控釋制劑的釋藥機(jī)理研究研制中藥及復(fù)方緩控釋制劑的前提是，明確其藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，最起碼要明確中藥及復(fù)方中每一中藥起藥效作用的有效部位或有效成分群及其主要的有效成分。這樣才能明確中藥提取分離的對象，為中藥制劑制備過程的前處理及緩釋制劑的設(shè)計(jì)、制備與評價(jià)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。中藥成分復(fù)雜，即使是單味中藥，往往含有數(shù)類、幾十種甚至于上百種化學(xué)成分，其活性成分往往不明確，雜質(zhì)含量較高，服用量大，使得中藥緩釋制劑的研究很難進(jìn)行。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)處方的功能主治，結(jié)合藥效學(xué)試驗(yàn)，對中藥進(jìn)行提取、分離、純化，這是中藥緩釋制劑與西藥緩釋制劑最大區(qū)別之處，也是中藥緩釋制劑制備的關(guān)鍵技術(shù)之一，是中藥制劑成型工藝的基礎(chǔ)。近年來，超臨界流體萃取法、超聲提取法、加壓
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