gmp的基本概念及主要內(nèi)容(已修改)
2025-01-24 08:13 本頁面
【正文】 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 培訓(xùn)內(nèi)容 ? GMP的基本概念 ? 實施 GMP的意義 ? GMP的主要內(nèi)容 GMP的基本概念 ? （ 1）定義 ? GMP：保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 ? （ 2） GMP三大目標(biāo)要素： ? 1 將人為的差錯控制在最低限度； ? 2 防止對保健食品的污染 ? 3 建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量 保健食品企業(yè)實施 GMP的意義 ? 確保保健食品的產(chǎn)品質(zhì)量 ? 促進(jìn)保健食品企業(yè)質(zhì)量管理科學(xué)化 、 規(guī) 范化 ， 提高保健食品產(chǎn)業(yè)整體管理水平 。 ? 有利于保健食品產(chǎn)品出口 保健食品 GMP的主要內(nèi)容 ? 人員管理 ? 衛(wèi)生管理 ? 原料 ? 貯存與運輸 ? 設(shè)計與設(shè)施 ? 生產(chǎn)過程 ? 品質(zhì)管理 生產(chǎn)和品質(zhì)管理人員要求 ? 有與生產(chǎn)保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)(或生物學(xué)、食品科學(xué) )等相關(guān)專業(yè)知識的技術(shù)、管理人員 ,技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的 5％ 。 ? 主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理 2年 以上的經(jīng)驗。 第一部分 人員管理 ? 生產(chǎn)和品質(zhì)管理 部門的負(fù)責(zé)人能夠按 GMP的要求對保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的問題作出正確的處理。 ? 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員，質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷。 ? 采購人員應(yīng)掌握鑒別原料質(zhì)量、衛(wèi)生等知識和技能。 健康檢查及培訓(xùn)要求 ? 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生知識培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)及考核檔案。 ? 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)接受省級以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書。 ? 從業(yè)人員必須每年須進(jìn)行一次進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗。 從業(yè)人員個人衛(wèi)生要求 ? 進(jìn)車間必須洗手消毒 ， 穿戴整潔的工作服 、 帽 、 靴 、鞋 。 不準(zhǔn)穿工作服進(jìn)廁所 。 ? 生產(chǎn)車間不得帶入個人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。 ? 直接與原料 、 半成品和成品接觸的人員不準(zhǔn)戴耳環(huán) 、戒指 、 手鐲 、 手
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