【正文】 社區(qū)預(yù)防免疫工作規(guī)范 成都市汪家草堂社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 第一部分 預(yù)防免疫的機構(gòu)、人員及職責 第二部分 疫苗使用管理 根據(jù) 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 》 （下稱條例），疫苗分為第一類疫苗和第二類疫苗兩類。 第一類疫苗 ? 概念 ：是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。 ? 種類 ：目前國家免疫規(guī)劃確定的疫苗包括皮內(nèi)注射用卡介苗（以下稱卡介苗， BCG）、重組乙型肝炎疫苗（以下稱乙肝疫苗， HepB）、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗 (以下稱脊灰疫苗 ,OPV)、吸附百白破聯(lián)合疫苗 (以下稱百白破疫苗 ,DPT)及吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗 (以下稱白破疫苗 ,DT)、麻疹減毒活疫苗 (以下稱麻疹疫苗 ,MV)。 表 21 國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序 疫苗 年（月）齡 出生時 1月 2月 3月 4月 5月 6月 8月 1824月 4歲 6歲 乙肝疫苗 第 1劑 第 2劑 第 3劑 卡介苗 1劑 脊灰疫苗 第 1劑 第 2劑 第 3劑 第 4劑 百白破疫苗 第 1劑 第 2劑 第 3劑 第 4劑 * 白破疫苗 1劑 * 麻疹疫苗 第 1劑 第 2劑 ** 注： * 加強免疫； ** 復種 第一類疫苗 使用規(guī)定 1 ? 國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)免疫為：卡介苗接種 1劑次；乙肝疫苗接種 3劑次；脊灰疫苗口服 4劑次，前 3劑次為基礎(chǔ)免疫，第 4劑次為加強免疫；百白破疫苗接種 5劑次，前 3劑次為基礎(chǔ)免疫，第 4劑次為加強免疫；第 5劑次使用白破疫苗加強免疫 1劑次；麻疹疫苗接種 2劑次，第 2劑次為復種。 ? 基礎(chǔ)免疫要求在 12月齡內(nèi)完成。 ? 免疫程序所列各種疫苗第 1劑的接種時間為最小免疫起始月齡。 ? 如需同時接種兩種以上國家免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)在不同部位接種，嚴禁將幾種疫苗混合吸入 1支注射器內(nèi)接種。 2種減毒活疫苗如未同時接種，應(yīng)至少間隔 4周再接種。 第一類疫苗 使用規(guī)定 2 ? 脊灰疫苗、百白破疫苗各劑次的間隔時間應(yīng) ≥ 28天。 ? 乙肝疫苗第 1劑在新生兒出生后 24小時內(nèi)盡早接種，第 2劑在第 1劑接種后 1個月接種，第 3劑在第 1劑接種后 6個月（ 5～ 8月齡）接種。第 1劑和第 2劑間隔應(yīng) ≥ 28天。第 2劑和第 3劑的間隔應(yīng) ≥ 60天。 ? 麻疹疫苗復種可使用含麻疹疫苗成份的其它聯(lián)合疫苗，如麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎風疹聯(lián)合減毒活疫苗等。 第一類疫苗 使用規(guī)定 3 ? 未完成基礎(chǔ)免疫的 14歲內(nèi)兒童應(yīng)盡早進行補種。在補種時掌握以下原則： （ 1）未接種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童，按照免疫程序進行補種。 （ 2）未完成國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補種未完成的劑次。 （ 3）未完成百白破疫苗免疫程序的兒童， 3月齡～ 6歲兒童使用百白破疫苗； 7～ 11歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗； 12歲以上兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。 （ 4）未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童， 4歲以下兒童未達到 3劑次（含強化免疫等），應(yīng)補種完成 3劑次。 4歲以上兒童未達到 4劑次（含強化免疫等），應(yīng)補種完成 4劑次。 （ 5）未完成麻疹疫苗免疫程序的兒童，未達到 2劑次（含強化免疫等），應(yīng)補種完成 2劑次。 第一類疫苗 接種的時間和間隔 1 一、幾種疫苗同時接種： ? 一般來說，兩種或以上疫苗可在同一受種者的不同部位同時接種。 ? 廣泛應(yīng)用的減毒活疫苗和滅活疫苗同時接種不會影響機體的免疫反應(yīng)，也并不會增加副反應(yīng)的發(fā)生概率。 ? 國家免疫規(guī)劃疫苗可以同時接種兩種以上，但必須在不同部位接種，嚴禁將幾種疫苗混合吸入 1支注射器內(nèi)接種。 ? 在兒童免疫規(guī)劃工作中，對適宜接種的兒童進行所有疫苗的同時免疫非常重要，可簡化程序，提高接種率。 二、幾種疫苗不同時接種： ? 兩種減毒活疫苗同時接種不會相互干擾免疫效果。 第一類疫苗 接種的時間和間隔 2 ? 注射用減毒活疫苗如果不同時接種，為減少先注射的疫苗對后注射疫苗的干擾，兩種減毒活疫苗的接種時間至少應(yīng)間隔 4周。 ? 注射用減毒活疫苗不會對口服減毒活疫苗（ OPV）的免疫效果產(chǎn)生影響，口服減毒活疫苗可在注射減毒活疫苗接種前后的任何時間接種。 三、同一種疫苗接種劑次的時間間隔與補種 ? 延長多劑次疫苗不同劑次的間隔時間不會降低疫苗的免疫效果，縮短多劑次疫苗不同劑次的間隔時間可干擾機體的免疫反應(yīng)； ? 多劑次疫苗兩劑次間隔時間延長，不需要重新開始接種或增加接種次數(shù)；短于規(guī)定的最小間隔時間接種可減弱抗體應(yīng)答。 省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗 ?省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類。 ?疫苗種類 ：目前部分省增加的國家免疫規(guī)劃疫苗為：乙型腦炎疫苗（分為乙型腦炎滅活疫苗和乙型腦炎減毒活疫苗 ,以下稱乙腦滅活疫苗和乙腦減毒活疫苗）、 A群腦膜炎球菌多糖疫苗（以下稱 A群流腦疫苗）。 ?免疫程序： 目前部分省增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序分為基礎(chǔ)免疫和加強免疫，具體接種年（月）齡、劑次詳見表 2 表 22 目前省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序 疫苗 年（月）齡 8月 618月 1824月 3歲 6歲 乙腦滅活疫苗 第 2劑 第 3劑 * 第 4劑 * 乙腦減毒活疫苗 第 1劑 第 2劑 * 第 3劑 * A群流腦疫苗 第 2劑 第 3劑* 第 4劑 * * 為加強免疫 省級增加的國家免疫規(guī)劃 疫苗的 使用規(guī)定 1 ?乙腦滅活疫苗注射 4劑，第 2劑為基礎(chǔ)免疫， 2劑次間隔 7～ 10天；第 4劑為加強免疫。 ?乙腦減毒活疫苗注射 3劑，第 1劑為基礎(chǔ)免疫；第 3劑為加強免疫。 ?A群流腦疫苗注射 4劑，第 2劑為基礎(chǔ)免疫， 2劑次間隔時間不少于 3個月；第 4劑次為加強免疫，3歲時接種第 3劑，與第 2劑接種間隔時間不得少于1年； 6歲時接種第 4劑，與第 3劑接種間隔時間不得少于 3年。 ?如使用 A＋ C群流腦疫苗時 ,應(yīng)按照以下原則實施： （ 1）接種對象為 2歲以上的人群； （ 2）已接種過 1劑 A群流腦疫苗者，接種 A+C群流腦疫苗與接種 A群流腦疫苗的時間間隔不得少于 3個月； （ 3）已接種 2劑或 2劑以上 A群流腦疫苗者，接種 A+C群流腦疫苗與接種 A群流腦疫苗最后 1劑的時間間隔不得少于 1年； （ 4）按以上原則接種 A+C群流腦疫苗， 3年內(nèi)避免重復接種。 省級增加的國家免疫規(guī)劃 疫苗的 使用規(guī)定 2 制訂 第一類疫苗 計劃的內(nèi)容和方法 ? 疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)渠道和供應(yīng)方式等。 ? 疫苗使用量按下述公式計算： （ 1）疫苗年使用量 =（基礎(chǔ)免疫使用量 +加強免疫使用量 +特殊免疫使用量） 上年底庫存量 （ 2）基礎(chǔ)免疫疫苗年使用量 =（出生兒童數(shù) +流動兒童數(shù) +漏種兒童數(shù)） 每劑次劑量 免疫次數(shù) 損耗系數(shù) （ 3）加強免疫疫苗年使用量 =加強年齡組人口數(shù)之和 每劑次劑量 免疫次數(shù) 損耗系數(shù) （ 4）特殊免疫使用量 =特殊免疫人口數(shù) 每劑次劑量 免疫次數(shù) 損耗系數(shù) ? 制訂疫苗使用計劃時，除按上述公式計算外，還要適當增加一定數(shù)量的機動疫苗和突發(fā)疫情應(yīng)急接種的疫苗。 第二類疫苗購買計劃的制訂與報告 1 ? 接種單位根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購買計劃，并向縣級衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。 ? 疫苗管理：各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位應(yīng)按照條例的有關(guān)規(guī)定，建立健全疫苗管理制度，有專人負責做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。 ? 疫苗的接收： ?疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時，應(yīng)當進行查驗，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件（要有企業(yè)印章）；購進進口疫苗的，還應(yīng)當索取進口藥品通關(guān)單復印件（要有企業(yè)印章）。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期２年備查。 ?供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，應(yīng)有標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。 ?疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位購進符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗，以及接收上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時，應(yīng)當查驗疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?，方可接收? ?疾病預(yù)防機構(gòu)、接種單位在接收疫苗時，應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期２年備查。 第二類疫苗購買計劃的制訂與報告 2 疫苗的儲存與運輸 1 ?省、市、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)根據(jù)當?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作計劃、接種服務(wù)形式、冷鏈儲存條件以及應(yīng)急接種需要等情況確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。原則上各級疫苗儲存量為：省級 6個月，市級 3個月，縣級 2個月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過 1個月。 ?疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。 ?疫苗儲存和運輸?shù)臏囟纫螅? ⑴乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、 A群流腦疫苗、 A+C群流腦疫苗在2℃ ～ 8℃ 條件下運輸和避光儲存。 ⑵脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風疹疫苗在 20℃ 8℃ 的條件下運輸和避光儲存。 ⑶其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。 ⑷運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。 疫苗的儲存與運輸 2 疫苗的分發(fā)領(lǐng)取 ? 領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵循 “ 先短效期、后長效期 ” ，以及先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出的原則，有計劃地分發(fā)。 ? 疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位，應(yīng)當建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應(yīng)疫苗記錄。記錄應(yīng)當注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準文號、（購銷、分發(fā)）單位、數(shù)量、價格、（購銷、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗收結(jié)論、驗收人簽名。記錄應(yīng)當保存至超過疫苗有效期 2年備查。 ? 疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位要經(jīng)常核對疫苗進出情況，日清月結(jié)，每半年盤查 1次，做到帳、苗相符。 第三部分 冷鏈系統(tǒng)的管理 冷鏈 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。冷鏈設(shè)備、設(shè)施包括冷藏車、疫苗運輸工具、冷庫、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。 冷鏈系統(tǒng) 是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。 冷鏈設(shè)備的裝備、補充與更新 各級業(yè)務(wù)管理機構(gòu)和接種單位冷鏈設(shè)備的基本裝備 ? 省級 :低溫冷庫、普通冷庫（包括備用發(fā)電機組或安裝雙路電路、備用制冷機組）、冷藏車、疫苗運輸車、溫度記錄器。 ? 市級：低溫冷庫、普通冷庫（包括備用發(fā)電機組）、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏車、溫度記錄器、疫苗運輸車和疫苗冷藏箱、冰排。 ? 縣級：普通冷庫（包括備用發(fā)電機組）、低溫冰箱、普通冰箱、溫度記錄器、疫苗運輸車和疫苗冷藏箱、冰排。 ? 鄉(xiāng)級：普通冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排。 ? 接種單位：普通冰箱或 /和冷藏包、冰排。 冰箱管理疫苗 ? 冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有 1～ 2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。 ? 冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。 ? 每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉(zhuǎn)情況。每臺冰箱應(yīng)配有溫度監(jiān)測記錄表，每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運轉(zhuǎn)情況。 ? 使用冰襯冰箱儲存疫苗時，注意應(yīng)將卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部 15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)。 冷藏箱和冷藏包管理疫苗 ? 運送和儲存疫苗時，冷藏箱（包）內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗安瓿不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。 ? 運送和儲存疫苗時，應(yīng)在冷藏箱（包）的底層墊上紗布或紙，以吸水和防止疫苗破碎。 ? 每次使用冷藏箱（包）后，應(yīng)清洗擦干后保存。 ? 冰排： ⑴凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于 24小時。 ⑵在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有 3～ 5cm的間隙。冰排應(yīng)在低溫條件下凍制至結(jié)露（ “ 出汗 ” ）狀態(tài)后 ,放入冷藏箱（包）內(nèi)。 ⑶每次冷鏈運轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冷藏箱