c認證培訓ppt課件(已修改)
2025-01-22 13:39 本頁面
【正文】 1 第二章 工廠質(zhì)量保證能力要求 （共十個要素） 2 工廠質(zhì)量保證能力要求的作用 ?是評價工廠質(zhì)量保證能力的重要依據(jù) ?是受檢查工廠建立產(chǎn)品認證質(zhì)量體系的依據(jù) 3 工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 1. 確定與質(zhì)量有關(guān)人員的職責、相互關(guān)系的要求 2. 資源要求 3. 文件和記錄要求 4. 對供應商及其提供的關(guān)鍵零部件、原材料的控制要求 5. 生產(chǎn)過程控制要求 6. 產(chǎn)品檢測要求 4 工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 7. 儀器設備校準和運行檢查要求 8. 不合格品控制要求 9. 內(nèi)部質(zhì)量審核要求 、搬運、儲存要求 質(zhì)量保證能力要求中的“工廠” ： 制造商和制造場所 /生產(chǎn)場地的統(tǒng)稱 5 質(zhì)量保證能力要求的依據(jù) 1. 基于 WTO的原則 與國際通行的產(chǎn)品認證要求基本一致 2. 認證規(guī)則和程序 《 強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定 》 《 強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法 》 6 1. 職責和資源 7 職責 工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的 各類人員 職責及相互關(guān)系 ，且工廠應在組織內(nèi)指定一名 質(zhì)量負責人 ， 無論該成員在其他方面的職責如何 ， 應具有以下方面的職責和權(quán)限 : a） 負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系 ， 并確保其實施和保持 b） 確保加貼強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求 c） 建立文件化的程序 ， 確保認證標志的妥善保管和使用 d） 建立文件化的程序 ， 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認 ， 不加貼強制性認證標志 質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作 8 與質(zhì)量有關(guān)的人員 ?質(zhì)量負責人 ?技術(shù)人員 ?采購人員 ?檢驗 /試驗人員 ?內(nèi)審員 ?關(guān)鍵工序操作人員等 職責和相互關(guān)系應形成文件 可 集中描述 也可在 相關(guān)的程序中體現(xiàn) 9 質(zhì)量負責人 ? 應是工廠組織內(nèi)的人員 ? 原則上應是最高管理層的或至少是能直接同最高管理層溝通的人員 ? 有能力協(xié)調(diào)、處理與認證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜 ? 熟悉相關(guān)產(chǎn)品認證實施規(guī)則和強制性認證標志的管理要求 10 資源 工廠應配備必須的 生產(chǎn)設備和檢驗設備 以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標準的產(chǎn)品要求；應配備相應的 人力資源 ， 確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn) 、 檢驗 、 試驗 、 儲存等必備的環(huán)境 。 11 生產(chǎn)和檢驗設備 ?資源 ：生產(chǎn)設備 、 檢驗設備 、 人力資源和工作環(huán)境 確保生產(chǎn)認證產(chǎn)品持續(xù)、穩(wěn)定地符合認證標準的最基本條件 ?生產(chǎn)和檢驗設備 ：性能 、 精度 、 運行狀態(tài)等應能確保滿足要求 ， 數(shù)量應滿足正常批量生產(chǎn)的需要 ?工廠可根據(jù)產(chǎn)品特點 、 生產(chǎn)方式 、 規(guī)模大小和認證機構(gòu)的要求來確定并提供資源 ， 以 持續(xù) 滿足要求 12 人力資源和
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