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氨芐西林可溶性粉說明書(已修改)

2025-01-20 09:40 本頁面
 

【正文】 氨芐西林可溶性粉說明書 本品為氨芐西林與無水葡萄糖配置而成。含氨芐西林( C16H19N3O4S)應為標示量的 %~%。 【性狀】 本品為白色或類白色的粉末。 【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】 干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在 60℃減壓干燥 3 小時,減失重量不得過 %(附錄 69 頁)。 其他 應符合可溶性粉劑項下有關的各項規(guī)定(附錄 16頁)。 【含量測定】 照高效液相 色譜法(附錄 32 頁)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適應性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;水 乙腈 1mo
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