【正文】 藥品專利基礎(chǔ)與實(shí)務(wù) 中國藥科大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理辦公室 周和平研究員（兼職律師、專利代理人） 第一部分 藥品專利基礎(chǔ) 一、關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán) ? 市場競爭 ? “入世” ? 技術(shù)創(chuàng)新 ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán)（自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)） ? ——之間的內(nèi)在聯(lián)系 知識(shí)產(chǎn)權(quán) ——智慧財(cái)產(chǎn)權(quán) ? 智慧，與學(xué)歷不成正比。 ? 權(quán)利，不同的社會(huì)制度，有不同的法律。 ? 不同的法律，使人享有不同的權(quán)利。 ? 人的財(cái)產(chǎn)：動(dòng)產(chǎn)、不動(dòng)產(chǎn) 、 無形財(cái)產(chǎn)（包 ? 括：知識(shí)產(chǎn)權(quán)） 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范疇 ? 產(chǎn)權(quán) 、 知識(shí)產(chǎn)權(quán)與專利之間的關(guān)系 ? ? 動(dòng)產(chǎn)產(chǎn)權(quán) 發(fā)明專利 ? 有形財(cái)產(chǎn) 不動(dòng)產(chǎn)產(chǎn)權(quán) 實(shí)用新型專利 ? 產(chǎn)權(quán) 專利 → 外觀設(shè)計(jì)專利 ? 無形財(cái)產(chǎn) 商譽(yù) 著作權(quán) 商標(biāo) ? 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 服務(wù)標(biāo)記 ? 工業(yè)產(chǎn)權(quán) 貨源標(biāo)記 ? 原產(chǎn)地名稱 ? 廠商名稱 ? 制止不正當(dāng)競爭 二、 專利基礎(chǔ)知識(shí) 發(fā)明創(chuàng)造與專利的關(guān)系？ 發(fā)明創(chuàng)造是怎樣成為專利的？ 條件：在實(shí)行 專利制度 的國家，一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造， 被申請專利 后，依專利法進(jìn)行 審查 ，一旦 批準(zhǔn)授予 專利權(quán)，即成為專利。 審查：新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性； 先申請制 發(fā)明人、申請人、專利權(quán)人 ? 一件發(fā)明創(chuàng)造 → 申請 → 審查 → 批準(zhǔn)后 ， 成為專利 ? 發(fā)明人 ？ 申請人 ==== 專利權(quán)人 ? 職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人 ， 申請人是法人 （ 該自然人的單位 ） ，專利授予后 ， 專利權(quán)人是法人 （ 該自然人的單位 ） 。 ? 非職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人 ， 該自然人是申請人 ， 專利授予后 ，該 自然人是專利權(quán)人 。 ? 如果專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓 100萬 ？ 職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造與非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造 ? 職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造 1） 執(zhí)行本單位任務(wù)；或者 ? 2） 主要利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件 ? 1） ⑴ 本職工作中作出的發(fā)明創(chuàng)造；或者 ? ⑵ 履行本單位交付的本職工作之外任務(wù)；或者 ? ⑶ 退職 、 退休或調(diào)動(dòng)工作一年內(nèi)作出的與 ⑴ 或 ⑵ 有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造 。 ? 2） 指本單位的資金 、 設(shè)備 、 零部件 、 原材料或不對外公開的技術(shù)資料 。 ? 本單位：不局限于有人事隸屬關(guān)系及工資關(guān)系的范圍 。 ? 除此之外 ， 均為非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造 。 發(fā)明人：只能是自然人 。 誰應(yīng)該作為發(fā)明人？誰應(yīng)該作為申請人？ ? 發(fā)明人：只能是自然人 。 對發(fā)明創(chuàng)造的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)作出創(chuàng)造性貢獻(xiàn)的人 。 在完成發(fā)明創(chuàng)造的過程中 ， 只負(fù)責(zé)組織工作的人 、 為物質(zhì)技術(shù)條件的利用提供方便的人或者從事其他輔助工作的人 ， 不是發(fā)明人 。 （ R12） ? 申請人：自然人或法人 。 用真名 。 ? 第一 ， 有約定 ， 依約定 （ 約定即為合同 ， 雙方當(dāng)事人的約定在不違反法律的前提下 ， 優(yōu)先適用 ） ； ? 第二 ， 無約定依法定 。 合作完成的 ， 屬于共同完成的單位或個(gè)人 。 委托完成的 ， 如無約定 ， 屬于受托完成或共同完成的單位或個(gè)人 。 專利權(quán)的 “ 三性 ” 排他性（專有性、獨(dú)占性） ：發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛯＠皇谟韬?，除法律另有?guī)定外，任何單位或者個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人許可，不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的，制造 、使用 、許諾銷售、銷售、進(jìn)口專利產(chǎn)品；或使用專利方法；或許諾銷售、銷售、進(jìn)口依該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。 地域性：哪國授權(quán)，哪國有效。 時(shí)間性：發(fā)明專利自申請日起 20年；實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利自申請日起 10年。 專利應(yīng)有 “ 三性 ” ：新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性 ? 新穎性：申請日前，國內(nèi)外公開出版物上沒有公開過；國內(nèi)沒有公開使用過或以其他方式為公眾所知；也沒有同樣的發(fā)明創(chuàng)造由他人申請過并記載在申請日后公布的專利申請文件中。 ? 創(chuàng)造性：同申請日前已有技術(shù)相比，有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。 ? 實(shí)用性：能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。 ? 如何判斷新藥的創(chuàng)造性 ?新化合物 ——結(jié)構(gòu)相近，要有意想不到的用途或效果； ?結(jié)構(gòu)不相近，只要有一定的用途或效果。 結(jié)構(gòu)是相近，還是不相近，主要看母核。 ?復(fù)方藥物 ——如果： 甲藥有 A效果；乙藥有 B效果； 甲藥和乙藥組成的復(fù)方丙藥有 C效果； 那么， ? 如果： A+B=C 簡單疊加，無創(chuàng)造性 A+BC 甲、乙兩藥有協(xié)同作用，有創(chuàng)造性 藥學(xué)領(lǐng)域哪些發(fā)明創(chuàng)造可以授予專利權(quán) 198 1藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法 199 1藥品和化學(xué)品，藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法 產(chǎn)品：新化合物（單體），合成的、提取的、中間體 新組合物（混合物）幾種已知物（復(fù)方）、幾種未知物（有效部位）、新 化合物與有生理活性的已知物（復(fù)方）、新化合物與無生理活性的已知物 （新藥的片劑、針劑）。 新微生物及其代謝產(chǎn)物 新的制藥設(shè)備、分析儀器 方法：新生產(chǎn)方法（工藝）、新工作方法、新用途，第一醫(yī)療用途，第二醫(yī)療 用途； 內(nèi)外包裝、容器、瓶貼申請外觀設(shè)計(jì)專利 專利申請的審查與批準(zhǔn) 一件發(fā)明專利申請 ， 受理到批準(zhǔn)要經(jīng)過 5個(gè)階段 。 每個(gè)階段都有要依專利法辦理一定手續(xù) ， 繳納相應(yīng)費(fèi)用 。 專利期滿 ① 受理 ② 初審 ③ 公開 ④ 實(shí)審 ⑤ 授權(quán)成為專利 提前終止