藥品流通管理辦法ppt課件(已修改)
2025-01-20 05:57 本頁面
【正文】 藥品流通監(jiān)督管理辦法 (局令第 26號 ) 質(zhì)管部 王靜 第一章 總 則 第一條：為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。 （制定本辦法的目的及依據(jù)） ? 第二條：在中華人民共和國境內(nèi) 從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人 ，應(yīng)當遵守本辦法。 （什么人要遵守本辦法） ? 第三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負責。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下，應(yīng)當適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進行改革和創(chuàng)新。 （誰對藥品的質(zhì)量負責、適應(yīng)現(xiàn)代物流發(fā)展方向） ? 第四條 藥品監(jiān)督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門舉報和控告。 （鼓勵 個人和組織的社會監(jiān)督 ） 第二章 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 購銷藥品的監(jiān)督管理 第五條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品 購銷行為 負責，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)以 本企業(yè) 名義從事的藥品購銷行為承擔 法律責任 。 （強調(diào)法律責任） ? 第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對其 購銷 人員進行藥品相關(guān)的 法律、法規(guī)和專業(yè)知識 培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。 （強調(diào)培訓(xùn)） ? 第七條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當加強對藥品銷售人員 的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。 （強調(diào)對銷售人員的管理） ? 第八條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所 儲存 或者 現(xiàn)貨銷售 藥品。 （禁止異地儲存及現(xiàn)貨銷售） ? 第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。 （新） ? 第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當提供下列
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